ทบทวนกลูคากอนเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินและอื่น ๆ

พวกเราส่วนใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานรู้จักกลูคากอนเป็นเพียงวิธีแก้ปัญหาฉุกเฉินแบบ "แก้วแตก" ซึ่งนำออกมาเฉพาะช่วงเวลาที่น้ำตาลในเลือดต่ำที่น่ากลัวที่สุดซึ่งทำให้เราไร้ความสามารถ - สมมติว่าเราโชคดีพอที่จะมีชุดกลูคากอนที่ซับซ้อนและนั่น มีใครบางคนที่อยู่ใกล้เคียงรู้วิธีใช้

แต่จะมีวันหนึ่งในไม่ช้าที่กลูคากอนจะใช้งานได้ง่ายขึ้นอย่างไม่มีที่สิ้นสุดและด้วยผลิตภัณฑ์ใหม่เหล่านี้เราจะเข้าใกล้การปรับเปลี่ยนกระบวนทัศน์ที่ต้องการให้ D-Community ของเราคิดใหม่ว่าเราใช้ตัวเร่งกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็วนี้อย่างไร สถานการณ์ฉุกเฉิน

ผลิตภัณฑ์ใหม่สองชนิดที่คาดว่าจะเขย่าตลาดกลูคากอนในเร็ว ๆ นี้คือสเปรย์กลูคากอน“ พ่นจมูก” โดย Eli Lilly ที่เข้าร่วมหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงฤดูร้อนปี 2018 และปากกาฉีดกู้ภัยที่พร้อมใช้งานโดย Xeris Pharmaceuticals ซึ่งตั้งอยู่ในชิคาโก สำหรับการพิจารณาของ FDA ในเดือนมิถุนายน 2019 เหลือเชื่อนี่คือกลูคากอนรูปแบบใหม่แรกที่มีใน SIX DECADES (!)

แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงในตัวเอง แต่พวกเขาก็ได้สร้างเวทีสำหรับผลิตภัณฑ์กลูคากอนรุ่นใหม่ทั้งหมด ในไม่ช้าเราจะได้เห็นการบำบัดด้วยไฮโปกลูคากอนอย่างรวดเร็วในโรงยิมหรือโรงเรียนเช่นเดียวกับเครื่องกระตุ้นหัวใจในปัจจุบันและกลูคากอน“ การให้ยาขนาดเล็ก” ในอนาคตที่สามารถใช้เป็นประจำได้ตามความจำเป็นเพื่อการเร่ง BG อย่างรวดเร็ว ว้าว!

การระดมความคิดของกลูคากอน

ในเดือนพฤศจิกายนกลุ่มผู้สนับสนุนโรคเบาหวานประมาณสามโหลรวมตัวกันที่ฟอรัมที่จัดโดย Xeris ที่สำนักงานใหญ่ในชิคาโก ผู้ที่เข้าร่วม ได้แก่ บล็อกเกอร์รุ่นเก่าและผู้สนับสนุน D (รวมตัวเองด้วย) เช่นเดียวกับ D-Instagram’ers ผู้ใช้ YouTube และสมาชิกใหม่อื่น ๆ ของ DOC (Diabetes Online Community)

นี่เป็นการรวมตัวกันครั้งแรกของ Xeris แม้ว่ากิจกรรมที่เรียกว่า "Influencer" เหล่านี้จะเกิดขึ้นในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา - จัดโดย Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi และอื่น ๆ ฉันพบว่ามันน่าประทับใจที่ บริษัท ขนาดเล็กอย่าง Xeris จะลงทุนในการจัดประชุม DOCers จำนวนมากและเรามีความคิดเห็นที่หลากหลายประสบการณ์ D และประสบการณ์ชีวิตในห้อง

โดยปกติจุดสนใจของงานนี้คือกลูคากอนเนื่องจาก Xeris กำลังจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์แรกในเร็ว ๆ นี้ พวกเขามีวันที่ FDA คาดว่าจะกลางปี ​​2019 และความหวังนี้จะนำไปสู่การอนุมัติ GVoke HypoPen รวมถึงตัวเลือกเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าสำหรับกลูคากอนที่ออกฤทธิ์เร็ว

ในการตั้งค่ากลุ่มใหญ่และกลุ่มงานขนาดเล็กเราต้องพูดคุยและตีกลับความคิดซึ่งกันและกันในขณะที่มีโอกาสได้จับปากกากู้ภัยต้นแบบ (ซึ่งดูค่อนข้างเหมือนกับภาพที่ SEC ส่งมาและการทดลองทางคลินิก ภาพต้นแบบพร้อมใช้งานแบบสาธารณะทางออนไลน์) ข้อมูลส่วนใหญ่ที่แบ่งปันในการประชุมนี้เป็นข้อมูลสาธารณะอยู่แล้วรวมถึงการรายงานข่าวของเราที่ส่วน "ของฉัน และข้อมูลที่จัดแสดงในการประชุมใหญ่เช่น ADA Scientific Sessions

คำถามบางข้อที่ฉันไตร่ตรองในการประชุมนี้คือ:

• "ปากกากู้ภัย" เป็นคำที่เหมาะสมหรือไม่? โดยพื้นฐานแล้วความคิดเดียวกันกับ EpiPen หรือไม่?
• ผลิตภัณฑ์ใหม่ควรเรียกว่าปากกาหรือไม่เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะสับสนกับปากกาอินซูลินหรือยาฉีดอื่น ๆ ในรูปแบบปากกาหรือไม่?
• กลูคากอนสามารถเคลื่อนย้ายได้เกินกว่าเหตุฉุกเฉินหรือไม่? กล่าวคือผู้พิการจะยอมรับผลิตภัณฑ์รุ่นต่อไปที่อนุญาตให้ใช้ปริมาณขนาดเล็กที่สามารถใช้ในสถานการณ์ประจำวันเช่นก่อนหรือระหว่างการออกกำลังกายเพื่อตอบโต้การโฆษณาเกินจริงที่กำลังจะเกิดขึ้นหรือไม่?

ปัจจุบันทั้งปากกาฉีดอัตโนมัติ Xeris รุ่นแรกและเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วตลอดจนกลูคากอนที่พัฒนาโดย Lilly ซึ่งส่งไปยัง FDA เป็นผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทิ้งซึ่งมุ่งเป้าไปที่สถานการณ์ฉุกเฉิน แต่ทั้งคู่เปิดประตูสู่ผลิตภัณฑ์ในอนาคตที่จะช่วยให้สามารถใช้กลูคากอนในปริมาณเล็กน้อยได้ตามความจำเป็น - ไม่จำเป็นต้องให้คนพิการกินหรือดื่มคาร์โบไฮเดรตที่ออกฤทธิ์เร็วเพื่อขัดขวางการลดลง

น้ำตาลบำรุงผิว?

สำหรับฉันแล้วกลูคากอนเป็นผู้สนับสนุน BG ฉุกเฉินมาโดยตลอด ไม่ใช่สิ่งที่ฉันจะใช้เอง แต่คนอื่นจะหันมาหาในกรณีที่มีอาการรุนแรงโดยที่ฉันไม่สามารถรักษาตัวเองได้ ฉันจำได้ว่าตลอดระยะเวลา 35 ปีของฉันกับ T1D แพทย์และเอนโดสหลายคนเรียกกลูคากอนว่าเป็นสิ่งที่ใช้ในกรณีที่ฉัน "กระแทกพื้น" และหมดสติ ชุดกลูคากอนแบบผสมและฉีดที่มีอยู่นั้นใช้งานยากและน่ากลัวดังนั้นแม้ในกรณีที่มีอาการรุนแรงมากภรรยาของฉันก็ไม่ได้ใช้กลูคากอน แต่ควรโทรหาแพทย์แทน

กลูคากอนแบบดั้งเดิมยังเป็นยาที่อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของกลูโคสที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็วและไม่กี่ครั้งที่ฉันฉีดกลูคากอนเข้าไปในตัวฉันฉันจำได้ว่ารู้สึกไม่สบายตัวมากซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่ไม่เคยต้องการใช้มันในอนาคตเว้นแต่ ชีวิตหรือความตายอย่างแน่นอน (ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงกลางดึกที่อาจเกิดอาการ Dead in Bed ได้) สำหรับฉันแล้วทั้งหมดนี้นำไปสู่ ​​Fear of Hypos (FoH) และแนวทางปฏิบัติทั่วไปก่อนที่จะเริ่มใช้ CGM คือการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดของฉันให้สูงขึ้นก่อนนอนในกรณีที่มีการลดลงข้ามคืนโดยที่ฉันอาจไม่ตื่นขึ้นมา

การมีชุดกลูคากอนอยู่ในมือไม่เคยให้ความมั่นใจเพียงพอกับระดับต่ำที่รุนแรงที่เป็นไปได้เหล่านี้ แต่หนึ่งในผลิตภัณฑ์กลูคากอนในระยะใกล้เหล่านี้อาจให้สิ่งนั้นได้

บรรทัดล่าง: ฉันคิดว่าฉันจะมีแนวโน้มที่จะซื้อปากกากู้ภัย Xeris หรือปลาปักเป้า Lilly จมูกกลูคากอนเมื่อมีจำหน่าย

อย่างไรก็ตามการคิดว่ากลูคากอนเป็นวิธีการรักษาที่สม่ำเสมอมากขึ้นคล้ายกับยาอื่นที่ฉันอาจใช้เป็นส่วนหนึ่งของกิจวัตรปกติยังคงเป็นแนวคิดที่แปลกเกินไปสำหรับฉัน ณ ตอนนี้มันไม่น่าสนใจ จริงๆแล้วมันจะรู้สึกเหมือนฉันกำลังบำรุงน้ำตาลอยู่ใช่มั้ยล่ะ! ฉันกำลังพยายามทำความเข้าใจเกี่ยวกับความคิดเกี่ยวกับยาขนาดเล็กที่จะไม่ทำให้ฉันสูงเกินไป

เสื้อชูชีพเทียบกับเสื้อชูชีพ

ในงาน Xeris คนส่วนใหญ่รู้สึกตื่นเต้นกับทั้งปากกากู้ภัยใหม่และแนวคิดการใช้ยาขนาดเล็กในอนาคตซึ่งน่าจะเป็นอย่างน้อย 2-3 ปี

ในขณะที่ชุดอุปกรณ์ฉุกเฉินที่มีอยู่จาก Lilly และ Novo นั้นมีขนาดใหญ่และมีราคาแพง แต่อุปกรณ์ที่พร้อมใช้งานที่คล่องตัวของ Xeris จะช่วยให้ผู้พิการสามารถพกพาปากกากลูคากอนได้อย่างง่ายดาย และสักวันหนึ่งปากกาเหล่านี้ก็อาจแพร่หลายได้เช่นเดียวกับเครื่องกระตุ้นหัวใจในโรงยิมโรงเรียนและสถานที่สาธารณะในฐานะเครื่องมือฉุกเฉินสำหรับประชาชนทั่วไป ช่างเป็นความคิดที่น่าสนใจจริงๆ!

ใครบางคนในกลุ่มโพสท่าแบบนี้มันเหมือนกับความแตกต่างระหว่างชูชีพกับเสื้อชูชีพเมื่อคุณอยู่นอกน้ำ แน่นอนว่าผู้ช่วยชีวิตจะมีประโยชน์เมื่อคุณตกอยู่ในความทุกข์เท่านั้น แต่เสื้อชูชีพจะช่วยปกป้องคุณจากการไปที่นั่นตั้งแต่แรก

รูปแบบใหม่ของกลูคากอนอาจมีความสำคัญเนื่องจากแนวโน้มในโลกแห่งความเป็นจริงใน D-Community เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์กลูคากอนที่มีอยู่ การศึกษาวิจัยในช่วงปลายปี 2018 เกี่ยวกับการใช้กลูคากอนแสดงให้เห็นว่าไม่ใช่ทุกคนที่จะได้รับชุดฉุกเฉินจากแพทย์หรือได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมเกี่ยวกับวิธีใช้ ผลิตภัณฑ์รุ่นต่อไปจาก Lilly และ Xeris สามารถช่วยให้มั่นใจได้ว่าสารช่วยชีวิตนี้มีจำหน่ายและง่ายต่อการดูแลเมื่อจำเป็น

ในการประชุม Xeris ยังมีการพูดคุยถึงการเข้าถึงและความสามารถในการจ่าย - โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากชุดกลูคากอนที่มีอยู่ยังคงไม่สามารถหาซื้อได้สำหรับหลาย ๆ คนใน D-Community ซึ่งมีราคาอยู่ที่ประมาณ 300 เหรียญหรือมากกว่าต่อชุด Xeris หลายรายที่ผลักดันให้คำนึงถึงสิ่งนี้เป็นอันดับต้น ๆ เพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขารักษาราคาที่ยุติธรรมและเหมาะสมเมื่อพวกเขาพร้อมที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์รุ่นแรก อีกประเด็นหนึ่งคือการหารือเกี่ยวกับนโยบายในที่สุดเราหวังว่า Xeris จะดำเนินการเช่นการดูแลให้ผลิตภัณฑ์กลูคากอนสามารถเข้าถึงแพทย์ได้มากขึ้นที่โรงเรียนและแม้แต่ในสถานที่ออกกำลังกายที่ผู้พิการมักต้องการเครื่องมือฉุกเฉิน แน่นอนว่า Xeris ยังคงทำงานร่วมกับ FDA ในตอนนี้คุณจึงไม่สามารถวางรถเข็นไว้ข้างหน้าม้าได้การเปลี่ยนแปลงนโยบายดังกล่าวจะเกิดขึ้นในเวลาที่กำหนด

Xeris ทำได้ดีกับงานเปิดตัว IMHO ในครั้งนี้และเป็นเรื่องดีที่จะนำประเด็นเหล่านี้ไปสู่ชุมชนผู้ป่วยก่อนที่เราจะก้าวไปสู่ผลิตภัณฑ์กลูคากอนในอนาคตที่จะออกสู่ตลาด เราหวังว่าคุณจะพร้อมเข้าร่วมการสนทนาในเร็ว ๆ นี้

{การเปิดเผยข้อมูล: Xeris จ่ายค่าเดินทางค่าอาหารและค่าใช้จ่ายที่ต้องเสียภาษีสำหรับการเข้าร่วมของผู้สนับสนุนซึ่งโดยส่วนตัวแล้วฉันเลือกที่จะบริจาคให้กับองค์กรการกุศลโรคเบาหวาน ไม่มีข้อผูกมัดที่ชัดเจนในการเขียนหรือแบ่งปันเกี่ยวกับประสบการณ์แม้ว่านั่นจะเป็นวิธีที่เรานำเสนอที่ "Mine และความคิดเห็นทั้งหมดที่แบ่งปันที่นี่เป็นของเราเอง}