กลูคากอนรุ่นใหม่กำลังใกล้เข้ามาพร้อมกับการสั่นสะเทือนในตลาดกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็ว

เฮ้ชุมชนผู้ป่วยเบาหวาน…เมื่อคุณอยู่ในระดับต่ำคุณจะไปหาแท็บกลูโคสเจลหรือวิธีการอื่น ๆ ที่ออกฤทธิ์เร็วเพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือด? คุณอาจต้องการทราบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตบางอย่างที่เกิดขึ้นซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อสิ่งที่มีอยู่ทางออนไลน์และในร้านค้าในพื้นที่ แต่นั่นไม่ใช่ทั้งหมดเรากำลังจะได้เห็นกลูคากอนรูปแบบใหม่ออกสู่ตลาดเร็ว ๆ นี้!

เริ่มต้นด้วยข่าวใหญ่ในหน้าฉุกเฉินกลูคากอน:

Eli Lilly เพิ่งยื่นกลูคากอนเสริมจมูกที่รอคอยมานานเพื่อตรวจสอบกฎข้อบังคับทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรปหลังจากการวิจัยทางคลินิกหลายปีเกี่ยวกับกลูคากอนช่วยชีวิตตัวแรกของมันที่คุณเพียงแค่ "ป่องขึ้นจมูก" เพื่อเพิ่มน้ำตาลในเลือด .นอกจากนี้เรายังได้เรียนรู้ว่า Xeris Pharma ได้ส่งปากกากลูคากอนแบบ "EpiPen-style" ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลและหวังว่าจะได้รับการอนุมัติในปี 2562 เมื่อได้รับการอนุมัติแล้วสิ่งเหล่านี้อาจถือเป็นนวัตกรรมที่แท้จริงครั้งแรกในรอบหลายทศวรรษในการช่วยเหลือกลูคากอนนับตั้งแต่ ชุดฉีดกลูคากอนชุดแรกปรากฏในปีพ. ศ. 2504

ว๊อท! บีจีลุ้นเชียร์!

ในทางกลับกันเรารู้สึกไม่สบายใจที่ทราบว่าแท็บกลูโคสยี่ห้อชั้นนำเลิกผลิตแล้ว Perrigo ได้ประกาศว่าจะหยุดสร้างแท็บและเจลกลูโคส Dex4 ยอดนิยมซึ่งเป็นเวลาหลายปีที่ได้รับความนิยมจากร้านค้าปลีกในเครือใหญ่ ๆ ทั่วประเทศ ในความเป็นจริง Perrigo บอกเราว่าพวกเขายกเลิก Dex4 (ไม่เกี่ยวข้องกับ Dexcom บริษัท California CGM, btw) เมื่อ“ ไม่กี่เดือนที่ผ่านมา” ในฤดูใบไม้ผลิปี 2018 และ บริษัท บอกว่าจะไม่มีการจัดส่งผลิตภัณฑ์ไปยังร้านค้าในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป เมื่อหุ้นเหล่านั้นหายไปก็เป็นได้

โปรดจำไว้ว่านี่คือแท็บกลูโคสและเจลที่มีมานานหลายปีซึ่งมักขายภายใต้ชื่อแบรนด์ของร้านค้าเช่น CVS, Kroger, Target และ Walmart

เรามีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ด้านล่างรวมถึงการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในตลาดกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็วที่ D-Community ของเราควรทราบ อ่านต่อ…

กลูคากอนจมูกเร็ว ๆ นี้?

ด้วยกระบวนการที่ซับซ้อนในการผสมและเตรียมชุดกลูคากอนในปัจจุบันเราทุกคนต่างรอคอยวิธีใหม่ในการดูแลกลูคากอนมานานหลายปีแล้ว และในที่สุดก็มีความคืบหน้าในการรายงานเกี่ยวกับกลูคากอนของลิลลี่ที่มาในรูปแบบผงแห้งและฉีดพ่นเข้าทางจมูกในกรณีที่มีอาการรุนแรง

นี่เป็นผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาโดย Locemia Solutions ในแคนาดาเป็นครั้งแรกซึ่งฉันได้มีโอกาสทดลองใช้โดยเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกในช่วงต้นฤดูใบไม้ผลิปี 2014 Lilly ได้ซื้อผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวิจัยในเดือนตุลาคม 2015 และได้รับการวิจัยและพัฒนาทางคลินิกตั้งแต่นั้นมา ในช่วงสองสามปีที่ผ่านมาเราได้เห็นข้อมูล Phase III ที่น่าประทับใจในการประชุมต่างๆและกำลังรอขั้นตอนต่อไปในการยื่นเรื่องตามกฎข้อบังคับ

ในระหว่างการเรียกร้องผลกำไรเมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม Eli Lilly ประกาศในที่สุดว่าได้ส่งผลิตภัณฑ์ไปยัง FDA และหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปแล้ว ขั้นตอนนี้ในสหรัฐอเมริกามักใช้เวลา 8-10 เดือน แต่ไม่มีไทม์ไลน์ที่กำหนดไว้ หวังว่าเราจะได้เห็นว่าจะออกสู่ตลาดภายในสิ้นปี 2019

ว๊อท!

นี่คือการลดระดับลง (ตั้งใจเล่นสำนวน):

• หน่วยการให้ยา 3 มก. มีลักษณะคล้ายกับสเปรย์ภูมิแพ้ Flonase ยกเว้นเป็นผงแห้งไม่ใช่ละออง
• คุณเพียงแค่สอดท่อเข้าไปในรูจมูกแล้วดันก้นขึ้นทำให้กลูคากอนผงแห้งยิงเข้าไปในจมูกของคุณซึ่งจะถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบ
• การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ดูแลส่วนใหญ่พอใจกับความเร็วและความสะดวกในการใช้งานมาก: 97% รายงานว่าพวกเขาสามารถส่งกลูคากอนทางจมูกได้ภายในเวลาไม่ถึง 2 นาทีและสามในสี่สามารถทำได้ภายใน 30 วินาที ผู้ดูแลเกือบทั้งหมด (96%) พบว่าคำแนะนำของชุดอุปกรณ์นั้นเข้าใจง่ายและดูแลง่าย (90%)
• ข้อมูลระยะที่ 3 ล่าสุดแสดงให้เห็นว่าจาก 151 hypos กลูคากอนในจมูกเริ่มทำงานภายในไม่กี่นาทีและประมาณ 96% กลับสู่ BGs ปกติ / ตื่นขึ้นหลังจากหมดสติภายใน 30 นาที ระดับต่ำอย่างรุนแรงแสดงให้เห็นว่ามันนำพวกเขาไปสู่ระดับที่ปลอดภัยภายใน 15 นาที
• อาการไม่พึงประสงค์ไม่รุนแรงถึงปานกลางและไม่สม่ำเสมอรวมถึงอาการคลื่นไส้อาเจียน (ซึ่งทราบว่าเกิดขึ้นกับกลูคากอน) และอาการระคายเคืองทางจมูก
• ผลิตภัณฑ์จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและมีอายุการเก็บรักษา 2 ปี (ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิก) ซึ่งค่อนข้างสอดคล้องกับชุดกลูคากอนในปัจจุบันซึ่งโดยปกติแล้วจะมีอายุ 18-24 เดือนนับจากการผลิตและสามารถเก็บไว้ที่ อุณหภูมิห้อง.
• จะได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ การทดลองทางคลินิกดูอายุตั้งแต่ 4 ถึง 75
• ยังไม่ได้รับการตั้งชื่อและนั่นเป็นสิ่งที่ลิลลี่จะไม่เปิดตัวจนกว่าจะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
• ในทำนองเดียวกันจะไม่มีการประกาศด้านราคาและค่าใช้จ่ายจนกว่าจะถึงเวลายื่นเรื่องกฎข้อบังคับ

แม้ว่า Lilly จมูกกลูคากอนที่ยังไม่ได้รับการตั้งชื่อนี้เป็นการพัฒนาที่ยิ่งใหญ่ แต่ก็มีผลิตภัณฑ์กลูคากอนที่โดดเด่นอื่น ๆ ที่เข้าใกล้การค้ามากขึ้น

เราได้เห็น Xeris Pharmaceuticals ดำเนินการเกี่ยวกับกลูคากอนที่เสถียรเป็นครั้งแรกซึ่งไม่เพียง แต่จะเป็นการฉีดขนาดเล็กสำหรับการให้ยาในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น แต่ยังสามารถใช้ในอุปกรณ์ลูปปิดเช่น iLet ไบโอนิกฮอร์โมนคู่ใน การพัฒนา. เราเห็นงานวิจัยเกี่ยวกับเรื่องนั้นในงาน ADA Scientific Sessions เมื่อเร็ว ๆ นี้ในเดือนมิถุนายน 2018 และเมื่อไม่นานมานี้ Xeris ได้ยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลที่นี่ในอเมริกาโดยหวังว่าจะได้รับการอนุมัติในบางครั้งในปี 2019 Zealand Pharmaceuticals และอื่น ๆ กำลังทำงานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์กลูคากอน เราหวังว่าจะได้เห็นสิ่งเหล่านี้อีกไม่นาน

เราได้รายงานเกี่ยวกับการพัฒนาเหล่านั้นเมื่อต้นปีนี้ในหัวข้อ Demand For Better Glucagon Products and Policies

** อัปเดต: ในช่วงฤดูร้อนปี 2018 เราได้ยินข่าวที่น่าตื่นเต้นว่าผลิตภัณฑ์ทั้งสองชนิดนี้ถูกส่งไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบ ลิลลี่ส่งกลูคากอนจมูกในเดือนกรกฎาคมและในปีต่อมา Xeris ได้ส่งปากกาช่วยชีวิตรุ่นแรกไปยัง FDA โดยมีกำหนดวันอนุมัติที่วางแผนไว้ในเดือนมิถุนายน 2019

ลาก่อน Dex4 Glucose Products

ดังที่ระบุไว้คือ RIP สำหรับแท็บ Dex4 และของเหลวที่ครั้งหนึ่งเคยเป็นของ CanAm ก่อนที่ Perrigo จะได้มาในปี 2012

เรากดเพื่อดูรายละเอียดเกี่ยวกับสิ่งที่อยู่เบื้องหลังการตัดสินใจยุติการผลิตนี้ แต่ไม่สามารถไปถึงจุดนั้นได้

แน่นอนว่านี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่เราเห็นแท็บกลูโคสหายไป เด็กนักเรียนเก่าที่ได้รับการวินิจฉัยเมื่อสิบกว่าปีก่อนน่าจะจำแท็บกลูโคสสีขาวจั๊วะที่ครั้งหนึ่งเคยทำโดย BD ซึ่งมีรสชาติครีมแปลก ๆ สิ่งเหล่านี้ออกจากตลาดเมื่อประมาณปี 2552 และในเวลานั้น บริษัท แนะนำแท็บ Dex4 เป็นทางเลือก - แดกดันจากข่าวล่าสุดนี้

ตัวเลือกกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็วอื่น ๆ

หากไม่ได้เข้าไปในของเหลวจำนวนมากที่มีผลเหมือนกันสำหรับหลาย ๆ คนก็ยังมีตัวเลือกมากมายสำหรับกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็ว รายใหญ่ ได้แก่ แท็บ Trividia Health TruePlus ช็อตและเจลยังคงมีอยู่ในร้านขายยาขนาดใหญ่เช่นเดียวกับแบรนด์ Wal-Mart Reli-On แท็บเล็ต 50 ชิ้นของ Optimum และเจล Insta-Glucose ของ Valeant Pharmaceuticals ที่มี 24g ในแต่ละหลอดเล็ก ๆ มีจำหน่ายใน Amazon และร้านค้าออนไลน์อื่น ๆ

นอกจากนี้เรายังเป็นแฟนของธุรกิจโรคเบาหวานที่“ เล็ก แต่ยิ่งใหญ่” ที่มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ที่ออกฤทธิ์เร็วเหล่านี้ซึ่งมักมีสมาชิก D-Community เป็นผู้ควบคุม บางส่วนที่ยังคงมีอยู่ ได้แก่ :

GlucoLift Tabs ซึ่งสร้างโดย Chris Angell เพื่อน T1D peep ในแคลิฟอร์เนียยังคงอยู่ Angell ทำงานเต็มเวลาที่ Tandem Diabetes Care ในขณะนี้ แต่แยกกันยังคงดำเนินธุรกิจขนาดเล็กของตัวเองที่ขายแท็บ GlucoLift ซึ่งเป็นที่ต้องการสูงมาหลายปีแล้วและบางครั้งก็ประสบปัญหาการขาดแคลนหรือความล่าช้าในการผลิต เรารู้สึกตื่นเต้นที่ทราบว่าแท็บเล็ตหลากรสเหล่านี้จะยังคงเป็นอีกทางเลือกหนึ่ง!

Elovate 15 Powder ได้รับการพัฒนาโดย North Carolina D-Mom Pam Heyward ซึ่งย้อนกลับไปในปี 2014 ได้สร้างผงกลูคากอนแบบแห้งที่ละลายในปากของคุณได้อย่างรวดเร็ว (หรือในน้ำก็ได้หากคุณต้องการ) แต่ละแพ็คเก็ต 15 กรัมปราศจากกลูเตนและมีให้เลือกหลายรสชาติและพกพาสะดวกและแบนหากนั่นคือสิ่งที่คุณกำลังค้นหา สำหรับฤดูร้อนปี 2018 บริษัท Diasan ที่ผลิต Elovate 15 เสนอข้อตกลงลด 44.5% สำหรับการสั่งซื้อผลิตภัณฑ์กลูโคสแบบแพ็คขนาดใหญ่จำนวนมากดังนั้นถึงเวลาสั่งซื้อแล้ว!

Transcend Foods Gels มาจาก T1D-peep อีกรายคือ Ethan Lewis จากฟลอริดาผู้ซึ่งสร้าง บริษัท กลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็วเมื่อหลายปีก่อนชื่อ GlucoBrands เปลี่ยนเป็น Level Life และตอนนี้ชื่อ Trascend Foods เพื่อแสดงถึงวิธีที่นำเสนอทั้งเจลกลูโคสและโปรตีนบาร์ ถุงเจลเหล่านี้มีขนาด 15 กรัมและสะดวกในการพกพา ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาผู้ผลิตได้ปรับแต่งพวกเขาเพื่อกำจัดโอกาสในการรั่วไหล แต่ยังฉีกขาดได้ง่ายเมื่อจำเป็น เราเป็นแฟนตัวยงมาหลายปีแล้วและมีทีมนี้เป็นประจำในการประชุมเรื่องโรคเบาหวานและการประชุมด้านสุขภาพที่แสดงผลิตภัณฑ์ของตน

สร้อยคอกลูโคสเจล - มีใครจำความคิดของสร้อยคอที่สวมใส่ได้พร้อมเจลกลูโคสอยู่ข้างใน มาจากเพื่อน T1D Kris Maynard ในวอชิงตันซึ่งเป็น EMT ผู้ตอบสนองคนแรกและนักกีฬาที่ต้องการสร้างโซลูชันน้ำตาลกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็วได้ง่ายขึ้น เขาคิดสิ่งที่เรียกว่าสร้อยคอ“ Glucose Revival” ในปี 2559 และได้ดำเนินการต่อมา ตอนนี้เขาบอกเราว่าด้วยการสนับสนุนอย่างมากจาก D-Community เขาจึงก้าวไปข้างหน้าด้วย“ สร้อยคอเตือนภัยทางการแพทย์ที่มีวัตถุประสงค์” สำหรับคนและสัตว์เลี้ยงทุกคน (!) ที่เป็นโรคเบาหวาน เขาเพิ่งเริ่มการผลิตโดยมีแผนจะเปิดตัวในเดือนพฤศจิกายนดังนั้นโปรดติดตาม!

กลูโคสในชีวิตประจำวันเป็นสิ่งที่คุณอาจจำได้เมื่อหลายปีก่อนจากเพื่อนประเภท 1 ชื่อ Scott Bissinger ในบอสตัน เขาสร้าง D-biz ขนาดเล็กเพื่อทำเม็ดกลูโคสและยังมีกระเป๋าใส่สำหรับพวกเขาด้วย ปรากฎว่าแผนการเปลี่ยนไป Scott เข้าทำงานกับ บริษัท ข้อมูลโรคเบาหวาน Glooko เมื่อสองสามปีก่อนและในขณะที่เขายังคงทำงาน Everyday Glucose แยกกันอยู่ บริษัท เล็ก ๆ ของเขาก็ออกจากเวทีแท็บกลูโคส

พวกเขาได้เปิดตัว Tabs2Go case สำหรับแท็บกลูโคส แต่คุณต้องจัดหาแท็บด้วยตัวเอง กล่องเล็ก ๆ น้อย ๆ แต่ละอันมีเม็ดกลูโคส 4 เม็ดและห้อยพวงกุญแจ สก็อตต์ยังกล่าวอีกว่าพวกเขามีพื้นที่ผิวจำนวนมากจึงสามารถตกแต่งด้วยสติกเกอร์ได้ “ เราได้ขายสินค้าให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยตรงและผ่านการสั่งซื้อจำนวนมากซึ่งใช้เคส Tabs2Go เป็นของแถม โดยเฉพาะอย่างยิ่งกรณีนี้ได้รับความนิยมอย่างมากในชุมชน Instagram ผู้ป่วยโรคเบาหวาน” เขาบอกเรา

Bissinger กล่าวว่าหลังจากวันแรงงานปี 2018 เขามีแผนจะเปิดตัวแคมเปญคราวด์ฟันดิ้งเพื่อพัฒนาเคสสีชมพูใหม่ที่หลายคนร้องขอ “ ฉันหวังว่าเคส Tabs2Go สีชมพูจะช่วยให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นเตรียมพร้อมสำหรับการเดินทางอย่างมีสไตล์” เขากล่าว

นั่นคือสถานการณ์ของโลกกลูโคสที่ออกฤทธิ์เร็ว ณ ตอนนี้

เราไม่เคยยินดีที่จะได้ยินว่าผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดทำให้เรามีทางเลือกน้อยลงไปอีก ... แต่เรายินดีที่ทราบว่าเราอยู่ในจุดเปลี่ยนเกมสำหรับผลิตภัณฑ์กลูคากอนฉุกเฉินใหม่ และเป็นเรื่องที่ดีอย่างแน่นอนที่ D-Community ของเรายังคงมีตัวเลือกมากมาย