การประชุมทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกาในปีนี้ซึ่งจัดขึ้นที่ซานฟรานซิสโกได้รับความฮือฮาและความคาดหวังมากกว่าสองสามปีที่ผ่านมาอย่างแน่นอนหากคุณถามเรา
นี่เป็นเพราะความก้าวหน้าอย่างไม่น่าเชื่อในระบบตับอ่อนเทียม (หรือที่รู้จักกันในชื่อ Closed Loop หรือ Automated Insulin Delivery) ในเร็ว ๆ นี้พร้อมกับเซ็นเซอร์ CGM ที่ดีขึ้นอุปกรณ์แช่และแอพ ไม่ต้องพูดถึงปากกาอินซูลินอัจฉริยะใหม่ที่วางจำหน่ายในขณะนี้กลูคากอนที่เสถียรคาดว่าจะอยู่ในฤดูใบไม้ร่วงนี้และความก้าวหน้าอื่น ๆ ที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงชีวิตประจำวันของผู้ป่วยโดยพื้นฐาน
นี่คือบทสรุปของสิ่งที่เราเห็นและได้ยินเกี่ยวกับเทคโนโลยีโรคเบาหวานใหม่ในการประชุมประจำปี 2019 ADA (รายงานการวิจัยของเราจะมาเร็ว ๆ นี้)
เซสชันทางวิทยาศาสตร์ปี 2019 ของ ADA ตามตัวเลข:
Hot Diabetes Tech พบได้ที่ # ADA2019
ปีนี้มีห้องจัดแสดงมากกว่า 100,000 ตารางฟุตมีบูธมากกว่า 130 บูธตั้งแต่บริเวณที่นั่งปูพรมหรูหราและป้ายเหนือศีรษะขนาดยักษ์ไปจนถึงโต๊ะมินิดิสเพลย์ข้างสนาม นอกจากการจัดแสดงบูธแล้ว บริษัท เทคโนโลยีหลายแห่งก็นำเสนองานวิจัยใหม่ในระหว่างการประชุม สิ่งที่โดดเด่นบางส่วน ได้แก่ :
ควบคู่การดูแลผู้ป่วยเบาหวาน
หนึ่งในสิ่งที่ต้องได้รับการคาดหวังมากที่สุดซึ่งนำไปสู่การประชุมครั้งนี้คือฟีเจอร์ Control-IQ แบบวงปิดที่กำลังจะมาถึงของ Tandem Diabetes Care พวกเขาไม่ทำให้ผิดหวัง!
โปรดจำไว้ว่านี่เป็นคุณสมบัติที่วางแผนไว้สำหรับหน้าจอสัมผัส t: ปั๊มอินซูลิน X2 ที่บางเฉียบซึ่งจะทำงานร่วมกับ Dexcom G6 (หรือ CGM อื่น ๆ ที่เข้ากันได้) คาดการณ์และปรับอัตราพื้นฐานโดยอัตโนมัติเพื่อลดระดับต่ำสุด แต่ยังรวมถึงการแก้ไขโดยอัตโนมัติเพื่อป้องกันเลือดที่สูง น้ำตาล Tandem คาดว่าจะยื่นเรื่องนี้กับ FDA เร็ว ๆ นี้และหวังว่าจะได้รับการอนุมัติและเปิดตัวภายในสิ้นปีนี้
ข้อมูลการทดลองใหม่ที่นำเสนอในวันที่ 9 มิถุนายนประกอบด้วย:
การศึกษาในวัยรุ่นและผู้ใหญ่: สำหรับผู้ที่ 14-71 ช่วงเวลา (ระหว่าง 70 มก. / ดล. - 180 มก. / ดล.) เพิ่มขึ้น 2.6 ชั่วโมงโดยรวมหรือ 71% ต่อวันเทียบกับ 59% สำหรับผู้ที่ไม่ได้ใช้ Control-IQ ในขณะที่ค้างคืน TIR นั้น 76% เทียบกับ 59% สำหรับผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้ ระบบนี้ใช้ในโหมดลูปปิดที่ใช้งานอยู่ 92% ของเวลาและ 100% ที่น่าประทับใจที่สุดของ 168 คนที่ใช้ Control-IQ เสร็จสิ้นการทดลองและเลือกที่จะใช้ระบบต่อไปในภายหลังซึ่งเป็นคลื่นเชิงบวกที่ บริษัท หวังว่าจะดำเนินต่อไปในความเป็นจริง - ใช้งานได้ทั่วโลก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการศึกษาเชิงสังเกต 'ในโลกแห่งความจริง' ที่มีขนาดเล็กกว่าของสแตนฟอร์ดเกี่ยวกับ Minimed 670G ของ Medtronic แสดงให้เห็นว่าผู้คนจำนวนมากถึง 46% ที่ใช้อุปกรณ์นั้นเลือกที่จะยุติการใช้งานภายในหนึ่งปีเนื่องจากความซับซ้อนของอุปกรณ์และการรับรู้ภาระ) NIH- ล่าสุดของ Tandem- การศึกษาที่ได้รับทุนคือการศึกษา AP ขนาดใหญ่ครั้งแรกในระยะเวลา 6 เดือนซึ่งรวมกลุ่มควบคุมเฉพาะซึ่งเพิ่มความสำคัญทางคลินิกของผลการศึกษา
การศึกษาสำหรับเด็ก: รู้จักกันในชื่อการศึกษาของ Freelife Kid AP ซึ่งเกิดขึ้นในฝรั่งเศสและรวมเด็ก T1D 120 คนอายุ 6-12 ปี TIR ของพวกเขาน่าประทับใจพอ ๆ กับการศึกษาอื่น ๆ โดยแสดงเวลาในช่วง 70-180 mg / dL เพิ่มขึ้นจาก 60% เป็น 72% ในระหว่างวันโดยรวมและเป็น 83% ในชั่วข้ามคืน ไม่มีรายงาน hypos อย่างรุนแรงเช่นกัน โหมดลูปปิดที่ใช้งาน Control-IQ ถูกใช้โดยเฉลี่ย 87% ของเวลา
สิ่งที่ทำให้ข้อมูล Tandem ใหม่ - และแนวคิด Control-IQ โดยรวม - น่าตื่นเต้นที่สุดคือทำให้เรามีการแข่งขันและทางเลือกของเทคโนโลยีวงปิดที่มีจำหน่ายทั่วไป อุปกรณ์นี้คาดว่าจะเปิดตัวในอีกครึ่งปีข้างหน้าและหากเป็นเช่นนั้นจะก้าวกระโดดสิ่งที่ Medtronic นำเสนอด้วยระบบ 670G - และขึ้นอยู่กับการใช้งานในโลกแห่งความเป็นจริงฟังก์ชันการทำงานของอุปกรณ์นี้อาจจะเหนือกว่า 780G Advanced Closed Loop รุ่นถัดไปของ Medtronic ที่วางแผนไว้
ด้วยทั้ง Tandem และ Medtronic ที่นำเสนอข้อมูลทางคลินิกในเชิงบวกเกี่ยวกับระบบวงปิด บริษัท ประกันภัยอาจถูกบังคับให้แจ้งให้ทราบในการตัดสินใจเกี่ยวกับความครอบคลุมของพวกเขา
ในขณะเดียวกัน Tandem ยังมีสิ่งดีๆอื่น ๆ ในผลงาน
t: sport Patch Pump: บริษัท กำลังดำเนินการเกี่ยวกับ t: sport tubeless patch pump ที่เราเคยเห็นในรูปแบบต้นแบบในช่วงหลายปีที่ผ่านมา นี่คือปั๊มแพทช์ "ไฮบริด" ที่มีการเชื่อมต่อชุดการแช่สั้นโดยมีขนาดเล็กกว่าปั๊ม t: slim ที่มีอยู่ 50% และจะเก็บอินซูลินได้ 200 หน่วย ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงหลังปี 2020 และในระหว่างนี้เรายังรอคอยแอปมือถือของ Tandem ที่จะช่วยให้ปั๊มอินซูลินทำงานและแสดงข้อมูลได้มากขึ้น
แอพมือถือ: ใช่เร็ว ๆ นี้! เราได้รับฟังเกี่ยวกับ Tandem t: เชื่อมต่อแอปมือถือมาสองสามปีแล้วโดยตั้งค่าให้นำการอัปโหลดเครื่องสูบน้ำแบบไร้สายการแสดงข้อมูลเครื่องสูบน้ำทุติยภูมิการสนับสนุนการตัดสินใจและการผสานรวมกับข้อมูลการนอนหลับอาหารและการออกกำลังกาย Tandem วางแผนที่จะเปิดตัวภายในสิ้นเดือนสิงหาคม
โรคเบาหวาน Medtronic
ด้วยกระแสข่าวประชาสัมพันธ์เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา Medtronic ได้รับความสนใจอย่างแน่นอน ตามที่เรารายงานเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา Medtronic ได้ประกาศเรื่องน่าประหลาดใจครั้งใหญ่ในงาน #DData ExChange ของเราว่าจะทำงานร่วมกับ Tidepool ข้อมูลโอเพนซอร์สที่ไม่แสวงหาผลกำไรเพื่อพัฒนาอุปกรณ์ที่ใช้บลูทู ธ ในอนาคตซึ่งจะทำงานร่วมกับ Tidepool Loop ที่กำลังพัฒนาอยู่ แอพสำหรับการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติ
ในบูธจัดแสดงขนาดใหญ่ บริษัท กำลังเสนอข้อมูลการทดลองใหม่เกี่ยวกับระบบ Hybrid Closed Loop 670G รุ่นแรกในระดับเดียวกันแม้จะมีการรีวิวจากผู้ป่วยที่ไม่อบอุ่นและมีข่าวลือว่า endos จำนวนมากขึ้นได้หยุดกำหนดโดยเฉพาะเนื่องจากไม่มีผู้ใช้ - ความเป็นมิตร
ในขณะที่คุณเดินขึ้นไปบนพื้นที่ขนาดใหญ่พร้อมเก้าอี้แสนสบายและหน้าจอแบบโต้ตอบคุณจะได้รับการต้อนรับด้วยภาพขนาดใหญ่ของท่อส่ง Medtronic ในอนาคต ได้แก่ :
- ลดขนาด 780G: ประกาศเมื่อวันที่ 8 มิถุนายนระบบ“ Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) รุ่นใหม่” จะมีรูปแบบพื้นฐานของรุ่น 6 ซีรีส์ของ บริษัท ที่มีรูปลักษณ์“ ทันสมัย” ในแนวตั้งเมื่อเทียบกับรุ่นเก่าที่มี การออกแบบแนวนอนที่คล้ายกับวิทยุติดตามตัวในปี 1980 780G จะใช้อัลกอริทึมใหม่ที่ บริษัท กล่าวว่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้มากขึ้น จะให้การแก้ไขโดยอัตโนมัติโดยอัตโนมัติจะปรับสำหรับมื้ออาหารที่ไม่ได้รับและอนุญาตให้เป้าหมายที่ปรับได้ลงไปที่ 100 มก. / ดล. (เทียบกับเป้าหมาย 120 มก. / เดซิลิตรที่ตั้งไว้ 670G) นอกจากนี้ยังตั้งเป้าที่จะบรรลุ 80% User Time in Range เทียบกับ 71% TIR ที่มีอยู่ที่แสดงในข้อมูลบน 670G ที่สำคัญปั๊มที่เปิดใช้งาน BLE นี้จะช่วยให้สามารถอัปเดตซอฟต์แวร์จากระยะไกลได้ตามที่เสนอโดย Tandem’s t: slim X2 ดังนั้นผู้ใช้จึงไม่จำเป็นต้องซื้ออุปกรณ์ใหม่ทั้งหมดทุกครั้งที่มีการเปิดตัวคุณลักษณะซอฟต์แวร์ใหม่ ขณะนี้การทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินอยู่ (ดูที่นี่และที่นี่) และควรสิ้นสุดภายในกลางปี 2020
- Personalized Closed Loop: Medtronic ได้ทำการตรวจสอบระบบลูปปิดเวอร์ชันอนาคตของตัวเองแล้วซึ่งจะช่วยให้สามารถควบคุมแบบกำหนดเองได้มากขึ้นผ่านอินเทอร์เฟซของสมาร์ทโฟน - ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพการตั้งค่าอัตโนมัติการครอบคลุมคาร์โบไฮเดรตอัตโนมัติที่เป็นทางเลือกและ AI ที่ช่วยให้สามารถปรับให้เข้ากับพฤติกรรมของผู้ป่วยได้ ทั้งหมดนี้มีเป้าหมาย Time in Range 85% บริษัท กล่าวว่าหวังว่าจะส่งเรื่องนั้นไปยัง FDA ภายในฤดูใบไม้ร่วงปี 2020 ซึ่งอาจเป็นไปได้เมื่อพิจารณาจากการกำหนดความก้าวหน้าของ FDA ที่มอบให้สำหรับอุปกรณ์ตรวจสอบนี้ในปี 2018
- เส้นทางความสามารถในการทำงานร่วมกัน: ในฐานะส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีในอนาคตทั้งหมดนี้ Medtronic กำลังเพิ่มขึ้นสำหรับการทดลองที่สำคัญที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการจัดประเภท "iCGM" - การกำหนดที่สร้างขึ้นเมื่อปีที่แล้วโดย FDA ในการอนุมัติ Dexcom G6 ซึ่งอ้างอิงถึง CGM ที่ได้รับการอนุมัติให้ทำงานกับเวอร์ชันที่ทำงานร่วมกันได้ที่เกี่ยวข้อง ของปั๊มอินซูลินและอัลกอริทึม / แอปควบคุม จนถึงตอนนี้ Dexcom เป็น CGM เพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในหมวดหมู่นี้แม้ว่า บริษัท คู่แข่งอย่าง Abbott Libre และ Eversense implantable CGM ก็กำลังดำเนินการตามการกำหนดนี้เช่นกัน
- การอ้างสิทธิ์ในการใช้ยา (และ Medicare): Medtronic ยังบอกเราด้วยว่าพวกเขากำลังเตรียมที่จะส่ง "การเรียกร้องการให้ยา" ของ FDA หรือที่เรียกว่า "การกำหนดแบบไม่เสริม" ซึ่งหมายความว่าไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบก้านนิ้วเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของ CGM อีกครั้ง พวกเขาหวังว่าจะส่งข้อเรียกร้องต่อ FDA สำหรับเซ็นเซอร์ Guardian 3 ในปัจจุบันภายในสิ้นเดือนกรกฎาคม นั่นเป็นขั้นตอนสำคัญในการได้รับความคุ้มครองของ Medicare ซึ่งปัจจุบัน Dexcom CGM และ Libre Flash มี แต่ Medtronic ไม่มี
- เซนเซอร์ CGM อัจฉริยะในอนาคต: เรายังได้ดูเซ็นเซอร์ในอนาคตที่วางแผนไว้ของ Medtronic ซึ่งเรียกว่า "Zeus Sensor" ซึ่งจะยังคงมีการออกแบบเปลือกหอยเหมือนเดิมที่ต้องใช้การโอเวอร์เทปและเซ็นเซอร์ / เครื่องส่งสัญญาณแบบ All-in-one ของ "Synergy Sensor" ที่จะ ได้รับการกำจัดอย่างเต็มที่และมีรูปลักษณ์ใหม่ Synergy จะเป็นรูปสี่เหลี่ยมจัตุรัสที่ราบเรียบและมีขนาดเล็กกว่ารุ่นปัจจุบัน 50% โดยไม่ต้องใช้การปิดทับใด ๆ เพื่อเก็บไว้และมีขั้นตอนการแทรกสามขั้นตอนที่ง่ายกว่าซึ่งจะใช้เวลาเพียง 10 วินาที ที่น่าสนใจคือ Medtronic กำลังวางแผนให้ทั้งคู่ต้องมีการสอบเทียบ Fingerstick ในวันแรกเท่านั้น (การออกจากการทำงานของ Dexcom และ Libre โดยไม่ต้องมีการสอบเทียบใด ๆ ที่จำเป็น) ณ ตอนนี้ Medtronic คาดการณ์ว่าจะยื่นฟ้อง Zeus ในช่วงกลางปี 2020 และ Synergy ในปี 2021 โดยประมาณ
- Sugar.IQ Machine-Learning: ในสิ่งที่แอพพลิเคชั่นกำปั้นใช้แมชชีนเลิร์นนิงเพื่อตรวจจับรูปแบบของน้ำตาลกลูโคสและเสนอ "การแจ้งเตือนขั้นสูง" ของเสียงสูงและต่ำ MedT ได้เน้นข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงจากแอพมือถือ IBM Watson ที่พัฒนาขึ้นซึ่งใช้งานได้ ด้วย Guardian Connect CGM แบบสแตนด์อะโลน ผู้พิการมากกว่า 3,100 คนที่ใช้แอป Sugar.IQ อยู่ในช่วง 4.1% บ่อยกว่าผู้ที่ใช้ CGM ที่ไม่มีแอป และเมื่อใช้คุณสมบัติ Glycemic Assist ที่ขับเคลื่อนด้วย Nutrino TIR นั้นเพิ่มขึ้นอีก 4%
เราต้องส่งมอบให้กับ Medtronic แม้ว่าจะมีแนวทางปฏิบัติทางธุรกิจที่ไม่เป็นที่นิยมซึ่งดูเหมือนว่าหลายคนมีอาวุธที่แข็งแกร่งในการสั่งซื้ออุปกรณ์ของตน แต่ตอนนี้พวกเขากำลังดำเนินการตามขั้นตอนที่เผยแพร่สู่สาธารณะอย่างดีเพื่อสนับสนุนการทำงานร่วมกันและทางเลือกของผู้ป่วย
Dexcom CGM
ในบูธ Dexcom บริษัท ไม่ได้จัดแสดงมากเท่าปีที่แล้ว (เมื่อพวกเขาเตรียมการสำหรับการเปิดตัว G6 ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ) คำถามใหญ่ในใจของทุกคนดูเหมือนว่าเมื่อผู้ป่วยใน Medicare สามารถคาดหวังความคุ้มครองสำหรับ G6 ได้หรือไม่? ที่ได้ยินในบูธคือตัวแทนบอกว่าพวกเขาจะทำสิ่งนั้น“ ทันทีที่เราสามารถจัดการสินค้าคงคลังได้” เนื่องจากพวกเขายังคงยุ่งอยู่กับการเปลี่ยนผู้ป่วยจำนวนมากจากรุ่น G5 ที่เก่ากว่าไปเป็น G6 แน่นอนว่าพวกเขาไม่ต้องการทำให้ปัญหาการบริการลูกค้ารุนแรงขึ้นนับตั้งแต่เริ่มยกเครื่องการดำเนินงานคอลเซ็นเตอร์ในต่างประเทศการสร้างอุปสรรคด้านภาษาและความกังวลอื่น ๆ
การอัปเดต G6 ที่จะเกิดขึ้น: ไม่มีการอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการฝึกสอนและสนับสนุนการตัดสินใจที่ บริษัท ได้วางแผนไว้สำหรับการเปิดตัวในช่วงปลายปี 2019 แต่เราได้ยินมาว่าพวกเขาจะเริ่มผลิตเครื่องส่งสัญญาณ G6 ราคาประหยัดตามสัญญาอย่างแน่นอนในช่วงหลังของปีนี้โดยหวังว่าจะเริ่มจำหน่ายภายในสิ้นปีนี้ จะมีราคาถูกกว่าเครื่องส่ง G6 ปัจจุบันประมาณ 50% รวมทั้งมีอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ใหม่เพื่อขยายช่วงบลูทู ธ และเสนอการประมวลผลหน่วยความจำใหม่ Kevin Sayer ซีอีโอของ Dexcom ยังกล่าวอีกว่าพวกเขากำลังดำเนินการเพื่อสร้างเครื่องส่งสัญญาณ G6 รุ่นใหม่ที่สามารถรองรับฟังก์ชัน Direct-to-Apple Watch ที่รอคอยมานาน
G6 Professional Version: ในการสาธิตผลิตภัณฑ์เมื่อวันเสาร์ที่ผ่านมา Jake Leach ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ Dexcom กล่าวว่า G6 Professional CGM ที่มีตัวเลือกข้อมูลทั้งแบบตาบอดและแบบเรียลไทม์จะล่าช้าไปจนถึงต้นปี 2020 ซึ่งไม่น่าแปลกใจ แต่ก็ยังน่าผิดหวังสำหรับแพทย์และ T2 ใครอยากมีตัวเลือก CGM แบบมืออาชีพนี้เร็วกว่าอย่างหลัง มันจะเชื่อมต่อกับแอพมือถือ G6 ที่มีอยู่สำหรับการดูและแบ่งปันข้อมูลและจะเป็นเวอร์ชันมืออาชีพรุ่นแรกนับตั้งแต่ G4 Pro นอกจากนี้ยังจะทำให้เวอร์ชันที่เน้นทางคลินิกของ Dexcom มีความเท่าเทียมกับผลิตภัณฑ์ Abbott FreeStyle Libre Pro โดยเฉพาะอย่างยิ่งรุ่น Pro ของ Dexcom จะมีเครื่องส่งสัญญาณกำจัดซึ่งจะปูทางไปสู่การลดต้นทุนอุปกรณ์
การอัปเดต Next-Gen G7: ในอนาคต Leach กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ G7 รุ่นต่อไปของพวกเขาที่พัฒนาด้วย Verily จะมีเวลาอุ่นเครื่องเร็วกว่าหน้าต่างเริ่มต้น G6 สองชั่วโมงในปัจจุบัน คุณสมบัติใหม่ที่น่าสนใจอื่น ๆ จะรวมถึงเวลาการสึกหรอที่ยาวนานขึ้น 14-15 วัน (!) ซึ่งเป็นตัวส่งสัญญาณเซ็นเซอร์แบบรวมทั้งหมดที่ใช้แล้วทิ้งที่มีขนาดเล็กลงในร่างกายลดต้นทุนลงอย่างมากความแม่นยำและความน่าเชื่อถือที่มากขึ้น มาพร้อมกับการกำหนดความสามารถในการทำงานร่วมกันของ iCGM และการสื่อสารผ่านบลูทู ธ ไปยังสมาร์ทโฟนโดยตรง Dexcom ยังคงกำหนดสิ่งนี้ในช่วงปลายปี 2020 โดยมีการเปิดตัวแบบ จำกัด ในตอนแรกก่อนที่จะเปิดตัวในวงกว้างมากขึ้นในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศในปี 2564
Eversense Implantable CGM
การทำให้ตัวเองเป็นที่รู้จัก Senseonics ได้จับพาดหัวข่าวที่เร็วที่สุดในวันก่อนการประชุมเริ่มด้วยข่าวว่ามันขัดขวางการตกลงของ FDA สำหรับ "การเรียกร้องการให้ยา" ซึ่งหมายความว่าหน่วยงานกำกับดูแลคิดว่า CGM ที่ปลูกถ่าย Eversense 90 วันของ บริษัท มีความแม่นยำเพียงพอสำหรับอินซูลิน การตัดสินใจในการใช้ยาและการรักษาโดยไม่ต้องมีการปรับเทียบก้านนิ้วเพื่อตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง Senseonics เข้าร่วมกับ Dexcom ในการมีสถานะ "ไม่เสริม" แม้ว่าจะแตกต่างจาก G6 ปัจจุบันของ Dexcom (และ Abbott FreeStyle Libre Flash) ที่ไม่ต้องมีการสอบเทียบเลย Eversense ต้องใช้การสอบเทียบสองนิ้วทุกวัน อย่างไรก็ตามนี่เป็นข่าวใหญ่เนื่องจากการอ้างสิทธิ์ในการใช้ยาปูทางไปสู่ความครอบคลุมของ Medicare สำหรับ Eversense
นอกจากนี้เรายังอยากเห็นสิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อจากรุ่นสวมใส่ 180 วันซึ่งมีวางจำหน่ายในต่างประเทศ แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติที่นี่ในสหรัฐอเมริกา และเราขอแนะนำให้ทราบว่า Senseonics กำลังวางแผนที่จะใช้การกำหนดความสามารถในการทำงานร่วมกันของ“ iCGM” ซึ่งจะช่วยให้สามารถใช้เป็นอุปกรณ์สไตล์“ พลักแอนด์เพลย์” สำหรับปั๊มและระบบที่เข้ากันได้
นอกจากบูธแบบดั้งเดิมแล้ว บริษัท ยังมีรถบรรทุกเทรลเลอร์ Eversense ขนาดใหญ่ที่จอดอยู่ที่ปลายด้านหนึ่งของ Exhibit Hall ซึ่งมีภาพแพทย์ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากที่รับรอง บริษัท รวมถึง Drs ที่เคารพนับถือ Bruce Bode และ David Ahn! ผู้เข้าร่วมประชุมกำลังกรองผ่านรถบรรทุกเพื่อดูขั้นตอนการแทรก Eversense
Abbott และ FreeStyle Libre Flash
ไม่มี Libre 2.0 (ยัง): หลายคนคาดหวังว่าจะมีการประกาศใกล้การประชุมจาก Abbott Diabetes Care เกี่ยวกับการอนุมัติของ FDA สำหรับ Libre 2.0 สำหรับการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา แต่นั่นยังไม่เกิดขึ้น ถึงกระนั้น Libre ก็เป็นการนำเสนอ“ Product Theatre” ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดรายการหนึ่งและได้รับความสนใจอย่างมากตลอดการประชุม
Libre 2 ซึ่งได้รับการอนุมัติในต่างประเทศและในปัจจุบันก่อนที่ FDA จะนำระบบ Flash Glucose Monitoring เข้ามาใกล้เคียงกับ CGM จริงมากขึ้นโดยที่ "ต่อเนื่อง" หมายถึงบางสิ่ง ... ด้วย Libre ที่มีอยู่ 14 วันผู้ใช้จะต้องสแกนเซ็นเซอร์รอบทุกๆ เวลาที่พวกเขาต้องการดูการอ่านค่ากลูโคส แต่ไม่มีการแจ้งเตือนสำหรับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำซึ่งเป็นข้อแตกต่างที่สำคัญจาก CGM ที่มีคุณสมบัติครบถ้วน Libre 2.0 จะเสนอการแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์ทางเลือกผ่านบลูทู ธ จะแจ้งเตือนหากการเชื่อมต่อเซ็นเซอร์ขาดหายหรือคาดการณ์ว่าต่ำหรือสูงและแจ้งให้ผู้ใช้สแกนเซ็นเซอร์เพื่อดูผลลัพธ์แบบเรียลไทม์ ช่วงต่ำคือ 60-100 ในขณะที่เสียงสูงอยู่ที่ 120-400
Abbott ไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับของสหรัฐอเมริกามีข้อมูลใหม่ที่จะแบ่งปันซึ่งสร้างความตื่นเต้น: การศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงครั้งแรกเกี่ยวกับ Libre สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ทำ Multiple Daily Injections (MDI) แสดงให้เห็น A1C ที่ต่ำกว่าเกือบร้อยละทั้งหมดชี้ลงจาก 8.9% เป็น 8.0% หลังจากใช้งานสามเดือน น่าฟังมาก!
นอกจากนี้เรายังดีใจที่เห็นว่าขณะนี้แอปข้อมูล Libre เข้ากันได้กับสมาร์ทโฟน Android ซึ่งหมายความว่าผู้ใช้ที่ไม่ใช่ iPhone สามารถใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีนี้ได้!
Insulet Omnipod
ผู้ผลิตเครื่องสูบน้ำแบบไม่ใช้หลอด OmniPod กำลังจัดแสดงแพลตฟอร์ม DASH ล่าสุดในบูธของพวกเขาแม้ว่าข่าวใหญ่จะมุ่งเน้นไปที่ผลการศึกษาเชิงบวกใหม่ในเด็กที่ใช้ระบบวงปิดไฮบริด Horizon ในอนาคตซึ่งคาดว่าจะเข้าสู่ตลาดในช่วงครึ่งหลังของปี 2020
พวกเขายังพูดถึงการขออนุมัติการใช้อินซูลิน U-500 ที่มีความเข้มข้นสูงใน OP เวอร์ชันใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งพวกเขาหวังว่าจะเกิดขึ้นในต้นปีหน้า นอกจากนี้พวกเขากำลังทำงานในเวอร์ชันอื่นที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อทำงานกับอินซูลิน Humalog U200 ร่วมกับ Eli Lilly
ไม่น่าแปลกใจที่พวกเขากำลังต่อสู้เพื่อการเข้าถึงแบบขยายในขณะนี้ “ เรากำลังมองหาความครอบคลุมเพิ่มเติมสำหรับ DASH ผ่านกระบวนการอุทธรณ์ของ Medicare ภายในและผ่านทาง Medicaid เรากำลังสนับสนุนครอบครัวที่ไม่สามารถซื้อเครื่องสูบน้ำได้และต้องการมันจริงๆ” ผู้นำของ บริษัท บอกกับเราในบูธ “ เราต้องการเห็นการเข้าถึงที่กว้างขึ้นสำหรับประชากรประเภท 2 และการเข้าถึงที่นั่นมากขึ้น”
ก้าวสำคัญอย่างหนึ่งคือการได้รับ Omnipod ผ่าน“ ช่องทางร้านขายยา” ของผู้จ่ายเงินซึ่งต่างจากการจัดประเภท Omnipod เป็น DME (อุปกรณ์การแพทย์ที่ทนทาน) ซึ่งจะช่วยลดขั้นตอนดังกล่าวเช่นผู้ป่วยที่ต้องการ Omnipod จะไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบ c-peptide อีกต่อไป (เฉพาะสำหรับโรคเบาหวานประเภท 1) ปัจจุบันไม่มีปั๊มอินซูลินอื่น ๆ ที่ครอบคลุมในช่องทางเภสัชกรรมและที่ด้านหน้า CGM มีเพียง Abbott Freestyle Libre เท่านั้นที่มีคุณสมบัติ
นอกจากนี้พวกเขากำลังมองหาการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการจัดส่งและการชำระเงินสำหรับระบบ Omnipod โดยใช้การประกันสี่ปีที่จำเป็นสำหรับปั๊มอินซูลินส่วนใหญ่ พวกเขาวางแผนที่จะเสนอ PDM (ชุดควบคุม) โดยไม่มีค่าใช้จ่ายล่วงหน้าและอุปกรณ์สิ้นเปลือง 30 วันแรกจะจ่ายตามการใช้งานเพื่อให้ผู้คนได้ทดลองใช้ระบบก่อนที่จะใช้งานในระยะยาว .
สำหรับ DASH และเวอร์ชันในอนาคตพวกเขากำลังดำเนินการอัปเกรดระยะไกลเช่นข้อเสนอ Tandem ที่ช่วยให้ผู้ใช้รับคุณลักษณะล่าสุดโดยไม่ต้องเปลี่ยนฮาร์ดแวร์
ในที่สุด Insulet Folk บอกเราว่าพวกเขากำลังพิจารณาการผลักดันทางการตลาดเพื่อเรียกการนำเสนอของพวกเขาว่า "pod therapy" กับ "pump therapy" - เพื่อสร้างความแตกต่างให้กับประสบการณ์ของผู้ใช้อย่างแท้จริง
InPen ของ Companion Medical
นอกเหนือจากผู้เล่นวงปิดแล้ว InPen ใหม่ของ Companion Medical ยังเป็นสิ่งที่น่าสนใจของคอบอลในปีนี้
บริษัท ขนาดเล็กในซานดิเอโกแห่งนี้ทำงานเกี่ยวกับปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อกับข้อมูล "อัจฉริยะ" มาเป็นเวลาทศวรรษที่ดีและในที่สุดก็ได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2559 พวกเขาเริ่มเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในปี 2560 และตอนนี้กำลังจะเข้าสู่ยุคจริงๆดูเหมือนว่า .
InPen เป็นปากกาอินซูลินแบบรีฟิลหน่วยที่ใช้บลูทู ธ พร้อมแอพสมาร์ทโฟนคู่หู ยกเว้นความสามารถของบลูทู ธ ปากกานี้ค่อนข้างเป็นปากกาอินซูลินโลหะแบบดั้งเดิมที่รับทั้งตลับหมึก Humalog หรือ Novolog เครื่องคำนวณอินซูลินและคุณสมบัติ "อัจฉริยะ" อื่น ๆ ทั้งหมดอยู่ในแอป ดูรีวิวผลิตภัณฑ์ InPen ฉบับเต็มของเราได้ที่นี่
สิ่งที่น่าตื่นเต้นในตอนนี้คือข้อตกลงความสามารถในการทำงานร่วมกันใหม่สองข้อที่ประกาศก่อนการประชุม ADA ในปีนี้:
- ความร่วมมือกับ Glooko ที่จะช่วยให้ผู้ใช้ InPen รวมข้อมูลของตนเข้ากับระบบจัดการข้อมูล D และแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ของ Glooko ได้อย่างง่ายดาย
- ความร่วมมือกับ Dexcom
ที่จะเปิดใช้งานการแบ่งปันข้อมูลสองทางระหว่างปากกาอัจฉริยะ InPen และ
Dexcom CGM และแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ CLARITY InPen / CLARITY
การรวมรายงานกำลังจัดแสดงในบูธ InPen ที่ ADA ซึ่งมีผู้เยี่ยมชมค่อนข้างดีแม้ว่าจะเป็นบูธงานอดิเรกที่มีขนาดเล็กกว่าก็ตาม
“ ตอนนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการฉีดยายังสามารถคำนวณขนาดยาและติดตามความสามารถของปั๊มอินซูลินได้ เรากำลังนำคุณลักษณะของปั๊มมาสู่ MDI ในที่สุด!” ฌอนเซนต์ประธานและซีอีโอของ Companion Medical ซึ่งอาศัยอยู่กับ T1D กล่าว “ InPen ยังเหมาะอย่างยิ่งสำหรับ "วันหยุดพักผ่อนของปั๊ม" และคุณยังสามารถทำกลับไปกลับมาได้อย่างราบรื่นหากต้องการ "
เข็มตามหลักสรีรศาสตร์ของ BD
BD กำลังอวดแอปโรคเบาหวานเพื่อการศึกษาและเข็มปากกา Nano 2nd Gen ใหม่ที่ได้รับการ“ ออกแบบใหม่จากมุมมองตามหลักสรีรศาสตร์” โดยพื้นฐานแล้วพวกเขาได้สร้างฐานเข็มขึ้นใหม่เพื่ออธิบายถึง“ ความแปรปรวนของแรงฉีด” หรือปริมาณแรงที่แตกต่างกันที่ผู้คนใช้เมื่อจิ้มตัวเองด้วยเข็มปากกาหรือชุดยา ด้วยเข็มขนาด 4 มม. ผู้คนมักจะลงลึกเกินไปโดยเฉพาะคนที่มีรูปร่างผอม แต่การออกแบบรุ่นที่สองนี้โดย BD จะเน้นและกระจายแรงเพื่อให้ดูดซึมอินซูลินได้ลึกขึ้นและเจ็บปวดน้อยลง
ด้วยเข็มขนาดเล็กที่ทันสมัยขอแนะนำให้ฉีดในมุม 90 องศาเพื่อให้แน่ใจว่าจะเข้าถึงชั้นใต้ผิวหนังมากกว่าที่จะเจาะลึกเพียงแค่ผิวหนังเท่านั้น
Nano 2 จะวางจำหน่ายในเดือนกรกฎาคม
ข้อเท็จจริงสนุก ๆ ที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับการฉีดยาและเข็ม:
- ในสหราชอาณาจักรคนพิการที่ฉีดยาแรงเกินไปเรียกว่า "คนส่งสัญญาณรบกวน"
- ไม่แนะนำให้บีบผิวหนังของคุณเพื่อฉีดปากกาอีกต่อไปเนื่องจากการบีบอัดเนื้อเยื่ออาจนำไปสู่
hypos - งานวิจัยปี 2000 แสดงให้เห็นว่าคนทุกคนมีความหนาของผิวหนังสม่ำเสมอ
น้ำหนักหรือประเภทร่างกายของบุคคล
Xeris Pharmaceuticals
นี่คือ บริษัท ที่ทำงานเกี่ยวกับกลูคากอนเหลวที่เสถียร วันที่ตัดสินใจของ FDA ตามแผนได้รับการผลักดันกลับตั้งแต่เดือนมิถุนายนถึง 10 กันยายนสำหรับปากกากู้ภัยกลูคากอนสไตล์ Epipen ที่เรียกว่า Gvoke เมื่อได้รับการอนุมัติแล้วสิ่งนี้จะถือเป็นการปฏิวัติการรักษากลูคากอนในกรณีฉุกเฉินช่วยให้เราทุกคนไม่ต้องใช้ชุดผสมที่ไม่สะดวกและน่ากลัวอย่างจริงจังซึ่งเราถูกบังคับให้ต้องพึ่งพามานานหลายทศวรรษ
บูธ Xeris ที่ ADA ค่อนข้างไม่ระบุตัวตนโดยมีสโลแกนที่ไม่ได้พูดถึงคำว่า“ กลูคากอน” ด้วยซ้ำ แต่เราเข้าใจดีว่าพวกเขาเพิ่งเปิดเผยผลการศึกษาเชิงบวกจากการทดลองในผู้ใหญ่ 2 ครั้งและการทดลองในเด็ก 1 ครั้ง
นอกจากนี้ยังมีโปสเตอร์การวิจัยที่จัดแสดงในห้องโถงนั้นเกี่ยวกับการศึกษาที่พวกเขาทำกับ Insulet ของระบบจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติแบบสองห้อง (วงปิด) ที่ให้ทั้งอินซูลินเพื่อลดน้ำตาลกลูโคสและกลูคากอนเหลวเพื่อเพิ่ม BG เมื่อจำเป็น
เราทุกคนกำลังรอปากกากู้ภัย Gvoke อย่างใจจดใจจ่อซึ่งเราบอกว่าจะมีราคา "เทียบได้กับชุดอุปกรณ์ในปัจจุบัน"
ต่อมาจาก Xeris: กลูคากอนเหลวขนาดเล็กสำหรับออกกำลังกายและ "การจัดส่งแบบต่อเนื่องในปั๊มคู่" เช่น iLet "Bionic Pancreas" จากบอสตันซึ่งกำลังทดสอบ Xeris glucagon ในระบบของมันด้วย
สัมผัสเดียว
การได้เห็น One Touch บนชั้น Exhibit Hall เป็นสิ่งที่น่าทึ่งในตัวมันเองเนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงมากมายตั้งแต่การประชุมในช่วงฤดูร้อนที่ผ่านมา ตั้งแต่นั้นมา JnJ ได้ขายแบรนด์ LifeScan / One Touch ให้กับ บริษัท หลักทรัพย์เอกชนและแน่นอนว่า J&J โชคร้ายที่ J&J ปิดเครื่องปั๊มอินซูลิน Animas ซึ่งทำให้อุปกรณ์ตัวเลือกหนึ่งหายไป อย่างไรก็ตาม One Touch ได้ปรากฏตัวขึ้นเพื่อสร้างความมั่นใจว่ายังคงเป็นผู้นำด้านเครื่องวัดระดับน้ำตาลแบบแท่ง
พวกเขากำลังจัดแสดงแอป Verio Flex meter และ Reveal ยอดนิยมโดยมีสัญญาณว่าปัจจุบันแอป Reveal เป็นแอปโรคเบาหวานที่มีการดาวน์โหลดอันดับ 1 ในสหรัฐอเมริกาโดยมีการดาวน์โหลดมากกว่าหนึ่งล้านครั้ง ไม่ได้ล้อเล่น! เราก็แปลกใจเหมือนกัน แอป Reveal ได้รับการอัปเกรดเมื่อปลายปีที่แล้วเพื่อรวมการตรวจจับแนวโน้มสูงหรือต่ำที่เกิดขึ้นโดยอัตโนมัติการตั้งเป้าหมายส่วนบุคคลและคุณลักษณะในการเปรียบเทียบค่าเฉลี่ย BG 90 วันของคุณกับผลห้องปฏิบัติการ A1C ที่บันทึกไว้เพื่อเจาะลึกความผันผวน สามเดือนที่ผ่านมา
โอ้และพวกเขาก็พร้อมที่จะเปิดตัว Delica lancing device ใหม่แล้ว! ใช่มีดหมอ Delica รุ่นใหม่ที่ได้รับการปรับปรุงพร้อมให้ใช้งานแล้วในเดือนสิงหาคมนี้ รุ่นใหม่เป็นสีขาวและสีเขียวมะนาวและเห็นได้ชัดว่าลดแรงเสียดทานเพื่อการใช้งานที่สะดวกสบายยิ่งขึ้น มันมีการตั้งค่าความลึก 13 แบบให้เลือกเพิ่มขึ้นจาก 10 ข้อก่อนหน้า (ว้าวมีตัวเลือกมากกว่าที่คนพิการส่วนใหญ่ต้องการ) ข่าวดีสำหรับผู้ใช้ Delica คือเวอร์ชันใหม่จะเข้ากันได้กับเข็มมีดหมอ Delica ที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่มีอยู่
บริษัท ข้อมูลโรคเบาหวานและปั๊มแพทช์
บริษัท ชั้นนำสามแห่งในโลกแห่งข้อมูลเบาหวานมีบูธที่เล็กกว่าและต่ำต้อยอยู่ข้างสนาม แต่กลับได้รับความสนใจมากมาย
Tidepool - ผู้คนต่างแห่กันมาเพื่อแสดงความยินดีกับ CEO Howard Look และทีมงานในการประกาศว่าพวกเขาจะทำงานอย่างเป็นทางการกับทั้ง Dexcom และ Medtronic ในระบบ Tidepool Loop ใหม่ซึ่งอาจเป็นสิ่งที่ได้รับการคาดหวังมากที่สุดในชุมชน DIY จนถึงปัจจุบัน
Glooko - บริษัท นี้มีผู้ป่วยมากกว่า 2.2 ล้านคนบนแพลตฟอร์มการจัดการข้อมูลโรคเบาหวานที่ได้รับรางวัลและได้รับความสนใจอย่างมากในการร่วมมือกับ ... ดูเหมือนทุกคนในทุกวันนี้ ขณะนี้ บริษัท มีความร่วมมือกับ Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) และคลินิกต่างๆ ขอชื่นชมพวกเขา!
One Drop - เพื่อไม่ให้พลาดผู้ให้บริการแอป + แอป + การฝึกสอนสุดเซ็กซี่รายนี้ได้ประกาศครั้งสำคัญเมื่อวันเสาร์ที่ 8 มิถุนายน: พวกเขากำลังเปิดตัวการคาดการณ์ระดับน้ำตาลในเลือด 8 ชั่วโมงสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ในอินซูลิน สิ่งนี้สร้างขึ้นจากการขยายตัวของ บริษัท ของเทคโนโลยี Predictive Insights ที่ขับเคลื่อนด้วย AI และทำให้ One Drop เป็นเพียงผู้ให้บริการคาดการณ์ BG สำหรับผู้ที่มี T2D บริษัท กล่าวว่าอัลกอริทึมการเรียนรู้ของเครื่อง "ขับเคลื่อนโดยจุดข้อมูลมากกว่า 2.2 พันล้านจุดซึ่งรวบรวมจากผู้ใช้ One Drop กว่า 1.2 ล้านคน"
Valeritas V-Go: ในขณะเดียวกันเราค่อนข้างแปลกใจที่ได้เห็นบูธขนาดใหญ่เช่นนี้จาก Valeritas พร้อมด้วยปั๊มแพทช์ V-Go สำหรับผู้ที่มี T2D จำไว้ว่าเดิมที V-Go ได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2010 และดูเหมือนจะไม่ได้รับความสนใจมากนักในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เป็นแพทช์สำหรับสวมใส่วันเดียวขนาดเล็กที่มีสามขนาดที่แตกต่างกันสำหรับอัตราพื้นฐานที่แตกต่างกัน สิ่งที่ทำให้ บริษัท ได้รับการสนับสนุนก็คือตอนนี้ Medicare ครอบคลุม V-Go ภายใต้ส่วน D และเมื่อเร็ว ๆ นี้มีการเพิ่ม "อุปกรณ์ที่มีลักษณะคล้ายแผ่นแปะทิ้ง" ลงในมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 ของ ADA นี่อาจหมายถึงการแข่งขันที่ก้าวกระโดดในพื้นที่นี้หรือไม่? แน่นอนว่าเราทุกคนยังคงรอปั๊มแพทช์ Cequr / Calibra ที่พัฒนาโดย J&J
นอกจากนี้ Valeritas ยังคงใช้ข้อความทางการตลาด“ เร็ว ๆ นี้” สำหรับเทคโนโลยี V-Go SIM (Simple Insulin Management) ซึ่งเป็นอุปกรณ์เสริมที่ทนทานแบบ snap-on สำหรับปั๊ม V-Go ซึ่งจะให้การสตรีมข้อมูลการเติมอินซูลินด้วยบลูทู ธ ทางเดียวไปยัง สมาร์ทโฟน นี่เป็นความร่วมมือกับ Glooko ตามที่ประกาศในเดือนเมษายน 2018
นั่นคือสิ่งที่ดึงดูดสายตาของเราในชั้น Exhibit Hall และนั่นยังไม่ได้เข้าสู่การวิจัยทั้งหมดที่นำเสนอในเซสชัน…มีอะไรให้ทำอีกมากมาย!
คอยติดตามรายงานที่กำลังจะมาถึงของเราเกี่ยวกับส่วนความสามารถอื่น ๆ ของเซสชัน Sci
