ในการเคลื่อนไหวที่ชัดเจน Medtronic Diabetes ha ซื้อทางเข้าสู่ตลาดปากกาอินซูลินอัจฉริยะและจะเป็นครั้งแรกที่จะเข้าถึงผู้ที่ไม่สนใจใช้ปั๊มอินซูลินเป็นวิธีการจัดส่งของพวกเขา
Medtronic ประกาศเมื่อวันที่ 11 สิงหาคมว่า บริษัท ได้ซื้อกิจการ Companion Medical จากซานดิเอโกและ InPen ที่รองรับ Bluetooth ซึ่งเป็นปากกาอินซูลินที่ผ่านการรับรองจาก FDA เพียงตัวเดียวที่เชื่อมต่อกับแอปเพื่อติดตามข้อมูลและให้คำแนะนำในการใช้ยาในแบบของคุณ
สิ่งนี้ช่วยให้ Medtronic ซึ่งเป็นผู้ผลิตปั๊มอินซูลินรายใหญ่ที่สุดสามารถเข้าถึงผู้ใช้อินซูลินจำนวนมากที่อาจไม่เคยสนใจที่จะสวมปั๊ม และสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานจำนวนมากที่ยังคงฉีดยาอยู่การวิจัยแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อย 2 ใน 3 ต้องการความช่วยเหลือในการคำนวณปริมาณอินซูลินของพวกเขาเมื่อรับประทานอาหารหรือแก้ไขน้ำตาลในเลือดที่สูงขึ้น
ผู้ใช้อินซูลินในการฉีดยารายวันหลายครั้ง (MDI) เป็นตลาดที่ยังไม่ได้ใช้สำหรับ Medtronic จนถึงขณะนี้เนื่องจาก บริษัท ยายักษ์ใหญ่ได้เริ่มต้นการเริ่มต้นซึ่งเป็นคนแรกที่นำปากกาอัจฉริยะที่เชื่อมต่อออกสู่ตลาด
นอกจากนี้ยังทำให้ Medtronic อยู่ในตำแหน่งที่จะแข่งขันกับผู้อื่นที่พัฒนาปากกาอินซูลินอัจฉริยะ ได้แก่ Eli Lilly และ Novo Nordisk พร้อมกับ Bigfoot Biomedical ที่เพิ่งเริ่มต้นในแคลิฟอร์เนียตอนเหนือซึ่งยื่นต่อ FDA เพื่อใช้ในการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติ (AID) ระบบ.
ในการประกาศการเข้าซื้อกิจการ Medtronic ได้แชร์บล็อกโพสต์พร้อมวิดีโอ YouTube ซึ่งรองประธานบริหารและประธานฌอนแซลมอน (ซึ่งเข้ารับตำแหน่งในเดือนตุลาคม 2019) ได้พูดถึงวิสัยทัศน์ใหม่ของพวกเขาที่มุ่งให้บริการผู้คน“ ที่ที่พวกเขาอยู่ในเส้นทางเบาหวาน ” โดยไม่คำนึงถึงวิธีการจัดส่งอินซูลิน - เทียบกับวิธีการดั้งเดิมของ Medtronic ที่ขายเฉพาะปั๊มอินซูลิน
“ การซื้อกิจการครั้งนี้ถือเป็นกลยุทธ์ที่เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับ Medtronic ในขณะที่เราลดความซับซ้อนในการจัดการโรคเบาหวานและปรับปรุงผลลัพธ์โดยการเพิ่มประสิทธิภาพการตัดสินใจในการใช้ยาสำหรับผู้คนจำนวนมากโดยใช้การฉีดหลายครั้งต่อวัน (MDI)” Salmon กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ “ เราหวังว่าจะสร้างความสำเร็จของ InPen โดยการรวมเข้ากับอัลกอริทึมอัจฉริยะของเราเพื่อให้คำแนะนำในการใช้ยาเชิงรุกในแบบของแต่ละบุคคล”
InPen คืออะไร?
ได้รับการตรวจสอบโดย FDA เป็นครั้งแรกในปี 2559 และเปิดตัวในอีกหนึ่งปีต่อมา InPen มีข้อเสนอมากมาย:
- เป็นปากกาที่ใช้ซ้ำได้ซึ่งทำงานร่วมกับตลับอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น (Humalog, Novolog และ Fiasp) ซึ่งเสียบเข้ากับอุปกรณ์ปากกาได้อย่างง่ายดาย
- สามารถจ่ายได้ครึ่งหน่วย (เทียบกับปากกาอินซูลินส่วนใหญ่ที่ให้ปริมาณเต็มหน่วยเท่านั้น)
- รวบรวมข้อมูลการให้อินซูลินและส่งไปยังแอป Companion ที่มีเครื่องคำนวณปริมาณเพื่อแนะนำปริมาณของคุณ (เช่นเครื่องคำนวณยาลูกกลอนในตัวของปั๊ม) และยังคำนวณและแสดงอินซูลินที่ใช้งานแบบเรียลไทม์บนเครื่อง (IOB)
- เช่นเดียวกับปั๊มแอป Companion ยังช่วยให้คุณสามารถตั้งค่าการแจ้งเตือนสำหรับช่วงเวลาการรับประทานอาหารที่เฉพาะเจาะจงเช่นอาหารเช้าอาหารกลางวันอาหารเย็นและของว่างก่อนนอนและหากคุณไม่ได้รับประทานยาเมื่อสิ้นสุดหน้าต่างเวลาที่ตั้งไว้แอปจะส่งเสียงเตือน
- แม้ว่าจะใช้ไม่ได้กับอินซูลินพื้นฐานที่ออกฤทธิ์นาน แต่ผู้ใช้สามารถติดตามปริมาณเหล่านั้นและตั้งค่าการแจ้งเตือนผ่านแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่
- เก็บข้อมูลการให้อินซูลินได้ถึงหนึ่งปี
- มีสามสีฟ้าเทาชมพู
- ประกอบด้วยเซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิในตัวปากกาที่ตั้งปลุกแอปหากอุณหภูมิของปากกาลดลงต่ำกว่าจุดเยือกแข็งหรืออุณหภูมิร่างกายสูงกว่าเพื่อให้แน่ใจว่าอินซูลินของคุณยังคงอยู่
- ช่วยให้สามารถตรวจสอบระยะไกล - ผู้ใช้สามารถตั้งค่าให้แอปส่งข้อความโดยอัตโนมัติข้อมูลการใช้ยาถึง 5 คน ซึ่งอาจรวมถึงไม่เพียง แต่ปริมาณอินซูลินทุกครั้ง แต่ยังรวมถึงระดับน้ำตาลในเลือดและค่าคาร์บด้วย (หากป้อนด้วยตนเอง) - ทั้งหมดนี้รวบรวมเป็นข้อความเดียว
- คุณสามารถแบ่งปันรายงานกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
- แอพ Companion ฟรีใช้งานได้กับทั้ง iOS และ Android แม้ว่าความเข้ากันได้อาจขึ้นอยู่กับสมาร์ทโฟนรุ่นนั้น ๆ
- ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับทุกวัยตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2020
เมื่อการซื้อกิจการเสร็จสิ้นภายในฤดูใบไม้ร่วงปี 2020 คุณลักษณะของ InPen เหล่านั้นจะเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์ Medtronic ที่มีการพัฒนาตลอดเวลาพร้อมกับปั๊มอินซูลินที่ลดขนาดและเทคโนโลยีวงปิด
ซึ่งรวมถึงซอฟต์แวร์แอพมือถือ Sugar.IQ สำหรับการเข้าซื้อกิจการก่อนหน้านี้ของสตาร์ทอัพที่เน้นโภชนาการสองรายการ ได้แก่ Nutrino ซึ่งใช้อัลกอริทึมในการทำนายการตอบสนองของระดับน้ำตาลในเลือดต่ออาหารและ Klue ซึ่งใช้ท่าทางมือในการวัดการบริโภคอาหาร
การเชื่อมต่อกับแพลตฟอร์มข้อมูลเทคโนโลยี CGM
ที่สำคัญ Companion ได้บรรลุข้อตกลงกับทั้ง Dexcom และ Senseonics เพื่อให้ CGM ทั้งสองแชร์ข้อมูลโดยตรงกับแอป InPen
Medtronic บอก DiabetesMine ว่าไม่ได้วางแผนที่จะยุติความสามารถของ InPen ในการสื่อสารกับ Dexcom CGM แม้ว่า Medtronic จะเป็นผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันกัน ในเดือนพฤศจิกายน Medtronic ได้รวม Guardian 3 CGM แบบเรียลไทม์เข้ากับ InPen ทำให้สามารถดูปริมาณอินซูลินและข้อมูลกลูโคสได้ในมุมมองเดียวบนแอพมือถือเดียวกัน
ขณะนี้โซลูชันแบบรวมให้การอ่านค่ากลูโคสแบบเรียลไทม์ควบคู่ไปกับข้อมูลปริมาณอินซูลินที่ให้ทุกสิ่งที่จำเป็นในการจัดการกับโรคเบาหวานแก่ผู้ใช้ในมุมมองเดียว
นี่เป็นปัจจัยสำคัญอย่างยิ่งสำหรับคนอย่างดร. แอรอนนีนสไตน์ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อจากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกซึ่งกล่าวว่าเขาเชื่อว่าการผลักดันของ Companion สำหรับการทำงานร่วมกันของอุปกรณ์ตั้งแต่เริ่มต้นเป็นกุญแจสำคัญ เขาชื่นชมวิธีที่สามารถแชร์ข้อมูลการให้อินซูลินกับแพลตฟอร์มต่างๆเช่น Apple Health, API โอเพนซอร์สของ Dexcom, Glooko และอื่น ๆ
“ ฉันหวังว่า MDT จะใช้ประโยชน์จากการได้มาเพื่อปรับปรุง UX บนอุปกรณ์เคลื่อนที่ซึ่งสำคัญมากในการดูแล # โรคเบาหวาน” เขาแบ่งปันในทวีต “ การสั่งจ่ายยาและการเริ่มต้นใช้งาน InPen ในวงกว้างเป็นความท้าทาย MDT สามารถช่วยให้ InPen อยู่ในมือผู้ใช้จำนวนมากขึ้น เครือข่ายการจัดจำหน่ายของ MDT ส่วนใหญ่เป็นคลินิกเอนโด InPen ควรมีโอกาสในการดูแลเบื้องต้นอย่างมาก MDT ไปที่นั่นได้ไหม”
มีอะไรเปลี่ยนแปลงไหม?
เราถาม Medtronic ว่าจะมีอะไรที่แตกต่างจากการสร้างแบรนด์ผลิตภัณฑ์หรือไม่เช่นชื่อ InPen ที่อาจใช้แทนชื่อเล่น Minimed ยังเร็วเกินไปที่จะบอก Medtronic กล่าวเนื่องจากจะไม่ทราบรายละเอียดเหล่านั้นจนกว่าจะสรุปการซื้อกิจการเสร็จสิ้น
เมื่อถึงเวลานั้นพนักงานประมาณ 100 คนของ Companion จะถูกดูดซึมเข้าสู่กลุ่มเบาหวานของ Medtronic
ก้าวสู่ระดับโลก: Medtronic ชี้ให้เห็นว่าจะขยาย InPen ไปยังส่วนอื่น ๆ ของโลกนอกเหนือจากสหรัฐอเมริกาซึ่งมีให้บริการในขณะนี้
การกำหนดราคา: Companion ชอบพูดถึงวิธีที่แผนประกันส่วนใหญ่ครอบคลุมและด้วยความคุ้มครองหรือโปรแกรมความช่วยเหลือทางการเงิน InPen จะไม่เสียค่าใช้จ่ายมากกว่า $ 35 ต่อปี แต่ที่น่าสังเกตก็คือมีราคาสูงลิ่วเกือบ 800 เหรียญสำหรับอุปกรณ์ตัวเองไม่รวมตลับอินซูลิน ไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลงที่ด้านหน้านั้นตาม Medtronic
สำหรับลูกค้า InPen ที่มีอยู่: ไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลงในตอนนี้และควรโทรหา Companion Medical โดยตรงสำหรับความต้องการการสนับสนุนของพวกเขา ในขณะที่ บริษัท ต่างๆรวมตัวกันหลังจากปิดดีล Medtronic จะแจ้งให้ทราบถึงการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่ลูกค้าจำเป็นต้องทราบ
ลูกค้าในอนาคต: ในช่วงก่อนปิดและช่วงการเปลี่ยนแปลงลูกค้า InPen ใหม่สามารถเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ได้เหมือนอย่างอื่น ตามหลักเหตุผลเมื่อ Companion Medical ถูกดูดซึมเข้าสู่ Medtronic แล้วลูกค้าจะติดต่อโดยตรงกับพวกเขา
ในการเข้าร่วม Medtronic (อีกครั้ง)
ในหลาย ๆ ด้านนี่คือประวัติศาสตร์ซ้ำรอยในช่องว่างของโรคเบาหวาน โปรดจำไว้ว่า Medtronic มีมานานหลายสิบปีแล้ว แต่ไม่ได้ก้าวเข้าสู่จักรวาลของปั๊มอินซูลินจนกว่าจะได้ผู้ผลิตปั๊มอินซูลินขนาดเล็ก Minimed ในปี 2544
นั่นเป็นช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์สำหรับเบฮีมอ ธ มินนิโซตาซึ่งนำความเป็นผู้นำปั๊มอินซูลินมาสองทศวรรษภายใต้เข็มขัดของมันและทำให้มันกลายเป็นพลังในเทคโนโลยีโรคเบาหวาน
ตอนนี้ Medtronic เข้าสู่เวทีปากกาอินซูลินอัจฉริยะในลักษณะเดียวกัน
ฌอนเซนต์Sean Saint ผู้ก่อตั้ง Companion ซึ่งเป็นเพื่อนร่วมงานประเภท 1 ที่ก่อตั้งสตาร์ทอัพในซานดิเอโกในเดือนธันวาคม 2013 อยู่เหนือข้อตกลงนี้ และในหลาย ๆ แง่มุมมันทำให้เขากลับมาสู่ช่วงแรก ๆ ของอาชีพการงาน
ผู้มีประสบการณ์ด้านเบาหวานและเทคโนโลยีด้านสุขภาพ Saint เริ่มจาก Medtronic ในตำแหน่งวิศวกรอาวุโสในแผนกหลอดเลือดและต่อมาทำงานด้านวิศวกรรมที่ Dexcom และ Tandem Diabetes Care ในความเป็นจริงการวินิจฉัย T1D ของเขาเองเกิดขึ้นเมื่อประมาณทศวรรษที่แล้วในขณะที่เขาทำงานเป็นผู้อำนวยการฝ่ายวิศวกรรมที่ Tandem
สมมติว่าการเข้าซื้อกิจการสิ้นสุดลง Saint จะกลับมาที่ Medtronic อีกครั้งซึ่งดูเหมือนจะเป็นเรื่องน่าขันหลังจากหลายปีที่เขาเป็นผู้ริเริ่มอิสระที่ดิ้นรน
“ ฉันภูมิใจมากกับความพยายามของทั้งทีม” เขากล่าว “ การสร้าง บริษัท เป็นเรื่องยากโดยพื้นฐาน มันต้องมีการซิกแซกเมื่อคนอื่นกำลังซิกแซก…ต้องใช้ความคิดที่แตกต่างซึ่งหมายความว่าคุณจะถูกบอกว่าคุณคิดผิด ทีมของฉันยึดติดกับวิสัยทัศน์และเชื่อมั่นในสิ่งนั้นเมื่อนั้นเป็นสิ่งที่ยากมากที่จะทำ วันนี้เราได้พิสูจน์แล้วว่าปากกาอัจฉริยะมีความสำคัญและจะเป็นหมวดหมู่ที่แท้จริงในอนาคตของพวกเขาเอง ฉันไม่มีความสุขไปกว่านี้แล้ว”
ในบางแง่ Saint กล่าวว่านี่เป็นเป้าหมายตั้งแต่เริ่มต้นโดยรู้ว่าจำเป็นต้องใช้ปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่ออยู่ แต่จะไม่สามารถเข้าไปอยู่ในมือของทุกคนที่ต้องการได้หากไม่มี บริษัท ขนาดใหญ่เข้ามา
Saint กล่าวว่าทั้งสอง บริษัท “ รับรู้และสนใจซึ่งกันและกัน” โดยไม่ต้องเจาะลึกรายละเอียดมากนัก เขาเข้าหา Medtronic เป็นครั้งแรกเมื่อกว่า 5 ปีที่แล้วเมื่อ Companion อยู่ในวัยเด็กก่อนที่จะเปิดตัว InPen แต่เมื่อไม่นานมานี้ทุกอย่างก็เข้าที่
“ ฉันคิดว่ามันสำคัญมากที่จะประสบความสำเร็จทางการค้าในระดับหนึ่งกับ InPen และตอนนี้เราก็มีเวลาที่เหมาะสมแล้ว” เขากล่าว