เป็นธรรมเนียมของปีใหม่ที่นี่ที่ "Mine เพื่อรอดูเทคโนโลยีและเครื่องมือใหม่ ๆ ที่เราคาดว่าจะได้เห็นในปีใหม่นี้ ดังนั้นเราจึงได้รับฟังการโทรหารายได้และพูดคุยกับผู้บริหารของ บริษัท คนในอุตสาหกรรมและทีมประชาสัมพันธ์เพื่อทำความเข้าใจว่ามีอะไรอยู่ในขอบฟ้ารวบรวมไว้ในรายงานต่อไปนี้ (มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ที่ดูเหมือนว่าจะสั่นสะเทือนมากที่สุดในปีหน้า) .
ผลิตภัณฑ์โรคเบาหวานที่น่าจับตามองในปี 2019
1. สูตรกลูคากอนใหม่
ดูกลูคากอนที่ออกฤทธิ์เร็วสองรูปแบบใหม่อย่างแน่นอน หนึ่งคือรุ่นเป่าจมูกของคุณจาก Eli Lilly ซึ่งในที่สุดก็เข้าสู่ FDA ในช่วงกลางปี 2018 หลังจากการทดลองทางคลินิกหลายปีโดยยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม ถ้าคุณจำได้นี่คือกลูคากอนที่สร้างขึ้นโดย บริษัท Locemia Solutions ของแคนาดาและ Lilly ได้มาในปี 2015 นอกจากนี้ยังมี Xeris Pharmaceuticals ในชิคาโกซึ่งส่งปากกาฉุกเฉินกลูคากอนที่พร้อมใช้งาน (ไม่ต้องผสมหรือเตรียม) ปีที่ผ่านมาและมีการประชุม FDA ในเดือนมิถุนายน 2019 หวังว่าทั้งสองจะได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับและเปิดตัวภายในสิ้นปีนี้ซึ่งหมายความว่าในที่สุดเราก็ใกล้จะได้เห็นกลูคากอนชนิดใหม่เป็นครั้งแรกในรอบกว่าหกทศวรรษ!
2. เทคโนโลยีการควบคุมใหม่ของ Tandem
- Control-IQ: หลายคนกำลังรอการทำซ้ำครั้งต่อไปของอุปกรณ์คอมโบหน้าจอสัมผัสอินซูลินปั๊ม - CGM ของ Tandem Diabetes Care ที่เรียกว่า Control-IQ Hybrid Closed Loop ระบบนี้จะเพิ่มคุณสมบัติเพิ่มเติมให้กับระบบ Basal-IQ ที่เพิ่งเปิดตัวในปี 2018 ซึ่งสามารถปิดการให้อินซูลินพื้นฐานโดยอัตโนมัติเมื่อ Dexcom G6 CGM ที่เชื่อมต่อคาดการณ์ไว้ต่ำ Control-IQ จะเพิ่มลูกกลอนแก้ไขอัตโนมัติเพื่อจัดการกับน้ำตาลในเลือดสูงด้วย ผู้ใช้จะยังคงต้องป้อนข้อมูลมื้ออาหาร Tandem คาดการณ์ว่าสิ่งนี้จะเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯในช่วงครึ่งหลังของปี 2019 โดยเพิ่มอุปกรณ์วงปิดแบบไฮบริดอีกตัวเพื่อให้ผู้พิการทางเลือกที่แท้จริง
- ความสามารถในการทำงานร่วมกัน: นอกจากนั้น Tandem ยังได้ส่งปั๊มพื้นฐาน t: slim X2 ไปยัง FDA ภายใต้การกำหนดพิเศษใหม่เป็น "iPump" ซึ่งหมายความว่าอุปกรณ์จะไม่ต้องผ่านกระบวนการกำกับดูแลเดียวกันทั้งหมดเพราะมันจะใช้งานได้ กับอุปกรณ์อื่น ๆ ที่ผ่านการรับรองจาก FDA แล้ว สิ่งนี้จะเปิดประตูสู่การอนุมัติที่รวดเร็วขึ้นรวมถึงความสามารถในการทำงานร่วมกันที่มากขึ้นและการตัดสินใจในการเข้าถึงและครอบคลุมของผู้ชำระเงินอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้น เนื่องจากองค์การอาหารและยาได้ให้สถานะ“ iCGM” แก่ Dexcom G6 ในปี 2018 และ t: slim X2 ถูกล้างออกในบางส่วนดูเหมือนว่าจะมีเหตุผลที่เราจะเห็นสิ่งนี้เกิดขึ้นก่อนที่จะเกิดขึ้นในปี 2019
- แอพมือถือ: คาดว่าเร็ว ๆ นี้ในปี 2019 แอพมือถือใหม่ของ Tandem จะเชื่อมต่อกับ t: slim X2 โดยใช้บลูทู ธ เพื่อแสดงสถานะปั๊มและการแจ้งเตือนบนสมาร์ทโฟนโดยไม่ต้องดึงปั๊มออกเอง นอกจากนี้ยังมีความสามารถในการแบ่งปันระยะไกลและการอัปโหลดข้อมูล D โดยอัตโนมัติไปยังแพลตฟอร์มเว็บ t: connect แอปรุ่นแรกนี้ไม่อนุญาตให้มีการควบคุมปั๊มหรือการใช้อินซูลินจากโทรศัพท์ แต่กำลังดำเนินการเพื่ออัปเดตในอนาคตเมื่อ FDA อนุญาต Tandem บอกเราว่าพวกเขาจะวางแผนสำหรับการเปิดตัว iPhone ก่อน (ตามปกติ) และในที่สุดก็จะมีเวอร์ชัน Android
3. OmniPod พร้อมหน้าจอสัมผัส
สวัสดี DASH: Insulet กำลังทยอยเปิดตัวระบบ DASH ใหม่ซึ่งเพิ่งได้รับการอนุมัติในกลางปี 2018 โดยจะมีการเปิดตัวในวงกว้างขึ้นในช่วงต้นปี 2019 นี่คือปั๊มแพทช์ OmniPod รุ่นแรกในรอบ 6 ปีนับตั้งแต่รุ่นที่สอง เปิดตัวอุปกรณ์“ Eros” แล้ว ที่โดดเด่นที่สุดคือเครื่องสูบน้ำที่ใช้บลูทู ธ ใหม่ล่าสุดจะทำหน้าที่เป็นแพลตฟอร์มสำหรับเทคโนโลยีในอนาคตทั้งหมดจากผู้ผลิตในแมสซาชูเซตส์รวมถึงระบบวงปิด OmniPod Horizon ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2020 DASH มีหน้าจอสัมผัส PDM ใหม่ (อุปกรณ์จัดการเบาหวานส่วนบุคคล) ที่มีลักษณะคล้าย โทรศัพท์สไตล์ Android ที่ถูกล็อคและล่าสุด Insulet ประกาศว่าเป็นอุปกรณ์เครื่องแรกที่ได้รับการล้างข้อมูลภายในระบบโปรโตคอลความปลอดภัยขั้นสูงที่พัฒนาโดย Diabetes Technology Society
4. ข้อเสนอการฝึกสอนของ Dexcom
ในช่วงต้นเดือนธันวาคม บริษัท California CGM ได้จัดงาน Investor Day เป็นครั้งแรกซึ่งมีการอัปเดตนักวิเคราะห์และสาธารณชนทั่วไปเกี่ยวกับแผนการทั้งหมด โปรดทราบว่าในปีหน้านี้จะไม่มีการเปิดตัว G6 ในร้านสำหรับเรา แต่รายการที่กำลังจะมีขึ้นหลายรายการจะขยายการใช้งานและฟังก์ชันการทำงานของแพลตฟอร์ม G6 ดังกล่าวต่อไปในปี 2019:
- G6 Glucose Coaching: แอพมือถือนี้จะเป็นเวอร์ชันปรับปรุงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับแอพ G6 ในปัจจุบันแอพนี้มีไว้สำหรับผู้พิการประเภท 2 และผู้ที่ไม่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิด hypos อย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับแอพอื่น ๆ ที่เป็นหรือมีความเข้มข้นมากกว่า กิจวัตรการจัดการ จะมีการแชทในแอปกับโค้ชสุขภาพ แต่จะไม่มีการแจ้งเตือนระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ - เพื่อแก้ไขปัญหาความเหนื่อยล้าของสัญญาณเตือน สิ่งนี้อาจพร้อมใช้งานภายในสิ้นปีแม้ว่า Dexcom ยังไม่ได้เปิดเผยไทม์ไลน์การเปิดตัวอย่างเป็นทางการ
- การสนับสนุนการตัดสินใจขั้นสูง: ในระหว่างการนำเสนอของนักลงทุน Dexcom ได้แสดงสไลด์ที่มีเครื่องคิดเลขเวลารับประทานอาหาร (ยาลูกกลอน) ตาม CGM การทำนายภาวะ hypo คาดการณ์ล่วงหน้าและคำแนะนำเกี่ยวกับการนอนหลับและการออกกำลังกายเช่น "สำหรับการออกกำลังกายที่มีความเข้มข้นปานกลางเป็นเวลา 60 นาทีเราขอแนะนำ การทานคาร์โบไฮเดรต 38 กรัม” หรือ“ ก่อนนอนเราแนะนำให้ทานคาร์โบไฮเดรต 9 กรัม” สิ่งนี้จะมาจากซอฟต์แวร์ TypeZero Technologies ที่ Dexcom ซื้อเมื่อต้นปี 2018
นอกจากนี้เรายังคาดหวังว่าจะได้เห็นความพร้อมใช้งานของเซ็นเซอร์ Dexcom G6 ในร้านขายยามากขึ้นและมีแนวโน้มว่าจะมีการอัปเดตข้อมูลและแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่มากขึ้นตลอดปี 2019 การทำงานร่วมกันของ Dexcom และ Verily (เดิมคือ Google Life Sciences) สำหรับ CGM ขนาดเล็กที่มีต้นทุนต่ำในตอนนี้ ในช่วงปลายปี 2020
5. การปรับปรุงโรคเบาหวาน Medtronic
การอัปเดตด้านเทคนิค: เราคาดว่าจะได้เห็นการปรับปรุงที่เพิ่มขึ้นและความพร้อมใช้งานที่กว้างขึ้นของ Minimed 670G Hybrid Closed Loop ที่ต้องเผชิญกับความเร็วที่กระแทกเนื่องจากการผลิตเซ็นเซอร์ CGM และการกดดันด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ บริษัท ได้ทำการตัดสินใจล่าสุดที่จะหยุดการผลิตปั๊มรุ่นเก่า (รุ่น 523, 723, 530G) และผลิตเฉพาะ 6 ซีรีส์ซึ่งจะบังคับให้ลูกค้าของพวกเขาอัปเกรดหรือข้ามเรือไปยังปั๊มอื่น โฆษกของ Medtronic บอกเราว่าพวกเขามีแผนที่จะเปิดตัว 670G ที่เชื่อมต่อกับบลูทู ธ ในบางจุด แต่ยังไม่มี ETA และอาจจะยังไม่ถึงต้นปี 2020 เราอาจจะได้เห็นการพูดคุยเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Guardian Connect CGM แบบสแตนด์อะโลนที่ได้รับการอนุมัติ และเปิดตัวในปี 2018 เนื่องจากดูเหมือนว่าจะได้รับการกล่าวถึงแบบสุ่มตั้งแต่สตรีมกดครั้งแรก นอกจากนี้แอพมือถือ Sugar.IQ ที่ทำหน้าที่เป็น“ ผู้ช่วยเบาหวานส่วนบุคคล” เพื่อจดจำรูปแบบ D-Data กำลังจะเปิดตัวเต็มรูปแบบมากขึ้นในช่วงปี 2019 โดยในช่วงปีใหม่จะมีการเปิดตัวคุณสมบัติทำนายใหม่ที่เรียกว่า IQcast! ฟีเจอร์แอพมือถือนี้ที่ประกาศเมื่อวันที่ 3 มกราคมสามารถช่วยผู้พิการในการคาดการณ์การเกิด hypos ที่อาจเกิดขึ้นล่วงหน้า 1-4 ชั่วโมง
การทำงานสู่ความครอบคลุมของ Medicare: สำหรับผู้ที่สงสัยว่าเหตุใด CGM อื่น ๆ เช่น Dexcom และ Abbott FreeStyle Libre จึงได้รับการคุ้มครองโดย Medicare แต่ Medtronic ไม่เป็นเช่นนั้นอาจมีความหวังอยู่บนขอบฟ้า Medtronic เป็น CGM แบบดั้งเดิมเพียงหนึ่งเดียวที่ไม่ได้กำหนดให้เป็น "CGM แบบเดิม" ซึ่งหมายความว่ามีความแม่นยำเพียงพอที่จะใช้สำหรับการตัดสินใจในการจ่ายยาโดยไม่ต้องใช้แท่งนิ้วสำรอง ในขณะที่ บริษัท อื่น ๆ ได้ติดตามและได้รับการรับรองจาก FDA (จำเป็นสำหรับ Medicare ในการลงนามในการรายงานข่าว) Medtronic เลือกที่จะไม่ดำเนินการตามเส้นทางนี้ - จนถึงขณะนี้ โฆษกของ บริษัท บอกเราว่าพวกเขาวางแผนที่จะติดตามสิ่งนี้ในปี 2019
6. ปั๊มแพทช์ใหม่
มีปั๊มแพทช์ใหม่อย่างน้อยสามตัวในผลงานที่มีแนวโน้มว่าผู้สมัครจะเข้าสู่ตลาดในปี 2019 ในที่สุด
BD’s T2 Patch Pump: นี่จะเป็นปั๊มแบบไม่มีท่อแบบสวม 3 วันแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้ทั้งการใช้ยาพื้นฐานและยาลูกกลอน มี 300 ยูนิตและมีคอนโทรลเลอร์แบบใช้มือถือที่ใช้ซ้ำได้พร้อมการเชื่อมต่อบลูทู ธ กับแอพสมาร์ทโฟน BD ได้พูดถึงเครื่องสูบน้ำที่เรียบง่ายนี้ซึ่งเทียบได้กับการรักษาด้วยการฉีดอินซูลินสำหรับ T2 ทำให้อาจเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับ T2 ที่อาจเผชิญกับความท้าทายของผู้จ่ายเงินในการได้รับการอนุมัติสำหรับปั๊มอินซูลินแบบดั้งเดิม ไทม์ไลน์ดั้งเดิมของปี ’17 และ ’18 ได้ผ่านมาแล้วและตอนนี้ BD กล่าวว่าคาดว่าจะยื่นเรื่องต่อ FDA ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าโดยคาดว่าจะมีการเปิดตัวแบบ จำกัด ในช่วงปลายปี ’19
Roche Solo: ผู้คนยอมแพ้กับอุปกรณ์ปั๊ม Solo patch ที่ Roche ซื้อมาเมื่อปี 2010 แม้ว่าอุปกรณ์รุ่นแรกจะได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว แต่ Roche Diagnostics ได้ตัดสินใจขององค์กรที่จะไม่เปิดตัวเนื่องจากไม่มี เครื่องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดแบบบูรณาการ - การตัดสินใจที่สั่นสะเทือนเมื่อมองย้อนกลับไปเพราะไม่มีอะไรเกิดขึ้น แต่ยังคงอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาของ บริษัท และในที่สุดในปี 2018 Roche ก็ได้เปิดตัวปั๊มขนาดเล็ก Solo ในยุโรป นั่นจะแปลเป็นการยื่น FDA สำหรับอุปกรณ์รุ่นที่ 2 ใหม่ก่อนหน้านี้นานหรือไม่? หวังว่าแม้ว่า Roche US จะไม่ได้พูดอะไรเกินความหวังที่จะยื่นเรื่องต่อ FDA โดยเร็วที่สุด
Cellnovo Hybrid Patch Pump: เราคาดการณ์ว่าระบบนี้จะออกสู่ตลาดเมื่อปีที่แล้ว แต่ก็ไม่เกิดขึ้นดังนั้นเราจึงหวังว่าในปี 2019 Cellnovo ที่มีจำหน่ายในต่างประเทศนั้นไม่ใช่ระบบที่ไม่มีท่อเต็มรูปแบบเหมือน OmniPod แต่เป็นแบบไฮบริด - ปั๊มแพทช์ที่มีชุดแช่สั้นมาก Cellnovo ส่งอุปกรณ์นี้ไปยัง FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2016 และได้ติดตามหน่วยงานกำกับดูแลมานานกว่าสองปีแล้วดังนั้นจึงเป็นไปได้อย่างแน่นอนว่าปี ’19 อาจเป็นปีที่เปิดตัว ** อัปเดต: น่าเสียดายที่ในเดือนมีนาคม 2019 บริษัท เทคโนโลยีทางการแพทย์ของฝรั่งเศสได้ประกาศหยุดการผลิตและการผลิตอุปกรณ์ Cellnovo และจะหยุดการผลิตผลิตภัณฑ์เนื่องจากมีการสำรวจความเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์เพื่อขายทรัพย์สินทางปัญญาของผลิตภัณฑ์
7. ปากกาอินซูลิน "อัจฉริยะ" ใหม่
Novo Nordisk: Pharma Giant กำลังพัฒนาปากกาอินซูลินรุ่นต่อไปใน NovoPen 6 และ NovoPen Echo Plus ปากกา "อัจฉริยะ" ที่เชื่อมต่อแบบใช้ซ้ำได้ซึ่งจะบันทึกปริมาณอินซูลินโดยอัตโนมัติซึ่งเป็นคุณลักษณะที่โดดเด่นสำหรับผู้ใช้ปากกาที่ต้องใช้เครื่องมืออื่น ๆ ในการบันทึกปริมาณอินซูลินหรือข้อมูลอื่น ๆ ที่ต้องการติดตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่อาจลืมถ่ายภาพหรือเมื่อรับประทานยาครั้งสุดท้าย ข้อมูลจะแสดงบนหน้าจอเล็ก ๆ ที่อยู่บนส่วนปลายวงกลมแบนของปากกา Novo จะเปิดตัวในต่างประเทศในช่วงต้นปี 2019 โดยจะค่อยๆเปิดตัวไปยังประเทศต่างๆมากขึ้นดังนั้นเราจึงอาจเห็นสิ่งนี้ในปี ’19 ที่นี่ในอเมริกา (ขึ้นอยู่กับการตรวจสอบตามกฎข้อบังคับ)
โนโวยังวางแผนที่จะพัฒนาและเปิดตัวสิ่งที่แนบมาสำหรับปากกาอินซูลิน FlexTouch แบบใช้แล้วทิ้งที่มีอยู่ซึ่งจะช่วยให้สามารถเชื่อมต่อและแบ่งปันข้อมูลกับแอพสมาร์ทโฟนได้ ทั้งหมดนี้เป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงสามข้อที่ Novo ลงนาม - การเป็นพันธมิตรกับแพลตฟอร์มข้อมูล Glooko กับแพลตฟอร์ม mySugr ของ Roche และ Dexcom เพื่อรวมข้อมูล ขณะนี้ mySugr เป็นส่วนหนึ่งของ Roche แล้วเราได้รับแจ้งว่ากลุ่มนี้มีความกระตือรือร้นที่จะก้าวไปข้างหน้าในการเป็นพันธมิตรกับ Novo นี้ Marlis Schossr หัวหน้าฝ่ายผลิตภัณฑ์ของ mySugr กล่าวเกี่ยวกับการรวมข้อมูลในปี 2019 ว่า“ เราจะสามารถซิงค์ข้อมูลอินซูลินจากปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อได้ในไม่ช้าและเพิ่มข้อมูลทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องให้กับระบบของเรามากขึ้น”
Bigfoot Inject: Bigfoot Biomedical ซึ่งเป็น บริษัท เริ่มต้นในแคลิฟอร์เนียกำลังทำงานในระบบวงปิดในอนาคตที่พวกเขาเรียกว่า AID (Automated Insulin Delivery) แต่เรายังได้รับแจ้งว่าในปี 2019 พวกเขาจะยื่นขออนุมัติตามกฎข้อบังคับของปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อซึ่งพวกเขาเรียกว่า“ Bigfoot Inject” Melissa Lee หัวหน้าฝ่ายประชาสัมพันธ์ของ D-peep และ Bigfoot บอกเราว่า“ ปี 2019 จะเห็น Bigfoot เริ่มการทดลองทางคลินิกที่สำคัญสำหรับระบบ AID, Bigfoot Loop (ซอฟต์แวร์) และ PMA ที่ส่งมาสำหรับ Bigfoot Inject ซึ่งเป็นระบบหัวฉีดที่เชื่อมต่อของเรา” เราไม่ได้มีส่วนเกี่ยวข้องกับรายละเอียดทั้งหมดเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่คิดว่ามันเกี่ยวข้องกับการซื้อ Bigfoot ของเครื่องมือติดตามการจ่ายยาด้วยปากกา Timesulin ในปี 2017 ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับ FDA เป็นไปได้อย่างแน่นอนที่เราจะได้เห็นสิ่งนี้เข้าสู่ตลาดในปี ’19 แต่ไม่ว่าจะเป็นช่วงเวลาใดก็ยอดเยี่ยมที่ปากกาอัจฉริยะนี้จะเข้ากับระบบวงปิดได้ในที่สุดเพื่อเป็นตัวเลือกสำหรับผู้ที่ไม่ต้องการเชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลิน!
8. Onduo + ท่อส่งซาโนฟี่
ในปีนี้เราจะดูเพิ่มเติมเกี่ยวกับกิจการร่วมค้า Verily-Sanofi ที่รู้จักกันในชื่อ Onduo หลังจากได้รับการประกาศครั้งแรกเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมาคลินิกเสมือนจริงและบริการฝึกสอนได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการในช่วงต้นปี ’18 โดยมีนักบินในรัฐทางตะวันออกเฉียงใต้ ตอนนี้พวกเขาพร้อมที่จะเข้าสู่การเปิดตัวระดับประเทศแบบ“ เต็มรูปแบบ” ในปี 2019 ที่งาน DiabetesMine Innovation Summit เมื่อเร็ว ๆ นี้ Onduo ได้พูดคุยเกี่ยวกับข้อมูลที่แสดงการปรับปรุง A1C ที่สำคัญในหมู่ผู้ใช้
นอกจากนี้เรายังได้รับการบอกกล่าวว่าสิ่งนี้ยังเชื่อมโยงกันเป็นเส้นทางไปข้างหน้าสำหรับความร่วมมือของ Sanofi กับ บริษัท ด้านการแพทย์ Sensile ในการพัฒนาระบบปั๊มแพทช์ที่เชื่อมต่อกัน ในขณะที่เรามักจะไม่ได้เห็นผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเกิดขึ้นในปี ’19 แต่ข้อเสนอของ Onduo กำลังสุกงอมและเห็นได้ชัดว่าปูทางไปสู่ฐานลูกค้า
สิ่งที่ไม่ควรคาดหวังในปี 2019
เห็นได้ชัดว่าเทคโนโลยีใหม่บางอย่างใช้เวลานานในการทำให้เป็นจริงวันที่เปิดตัวอาจหลุดมือและบางครั้งสินค้าก็หลุด ในหมายเหตุดังกล่าวต่อไปนี้เป็นข้อมูลสั้น ๆ เกี่ยวกับบางรายการที่ไม่ได้อยู่ในรายการ 2019 ของเรา:
The Closed Loop Boom: แม้จะมีข่าวลือเกี่ยวกับระบบตับอ่อนก่อนเทียมเหล่านี้ แต่ปี 2019 ก็ไม่ใช่ปีสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์โดยส่วนใหญ่ที่เพิ่งเปิดตัวแบบวงปิด Bigfoot Biomedical, Beta Bionics พร้อม iLet หรือแม้แต่สิ่งที่ Lilly และคนอื่น ๆ มีอยู่ งาน. สิ่งที่ดีต้องใช้เวลา แต่เห็นได้ชัดว่าเราจะเห็นความคืบหน้าในการวิจัยทางคลินิกซึ่งเป็นเวทีสำหรับปี 2020 และหลังจากนั้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงกลางปีที่มีการประชุมใหญ่ ADA Scientific Sessions
#WeAreNotWaiting: โอ้และคงไม่ถูกต้องที่จะไม่พูดถึงการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting และเทคโนโลยีวงปิดบางส่วนที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เห็นได้ชัดว่าเทคโนโลยีโอเพนซอร์สทำด้วยตัวเองมีการพัฒนาอยู่เสมอ เราคาดว่าปี 2020 จะเป็นปีที่สำคัญของความก้าวหน้าโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ Tidepool Loop ได้รับการพัฒนาด้วยความช่วยเหลือของ FDA แต่การเปิดตัวจริงจะไม่เกิดขึ้นในปีนี้
BD FlowSmart Infusion Sets: จำสิ่งเหล่านี้พัฒนาโดย BD และร่วมเลือกโดย Medtronic ในชื่อ“ Minimed Pro Sets” หรือไม่? พวกเขาเปิดตัวครั้งแรกในเดือนกันยายน 2559 แต่พบว่ามีผู้ใช้ที่พบข้อผิดพลาดในการอุดฟัน (การอุดตันของท่อ) หลังจากนั้น BD ได้ดึงผลิตภัณฑ์กลับไปทบทวนและออกแบบใหม่เพิ่มเติมและวางแผนสำหรับการเปิดตัวอีกครั้งในที่สุด แต่ในปี 2018 บริษัท ได้ประกาศว่าจะยกเลิกชุดแช่และหยุดการผลิต
Abbott LibreLinkUp: ระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลใน Libre flash เป็นปีที่ยิ่งใหญ่ในปี 2018 โดยมีเซ็นเซอร์ 14 วันที่ได้รับการอนุมัติและเปิดตัวแอพมือถือ LibreLink (อนุญาตให้สแกน iPhone) และระบบล่าสุดของ Medicare ได้รับอนุญาต นั่นอาจหมายความว่าจะไม่มีการแตะมากเท่าในปี 2019 แต่เราหวังว่าแอป LibreLinkUp ที่เปิดให้ใช้งานในต่างประเทศซึ่งเปิดใช้งานการแบ่งปันข้อมูลจะมาถึงสหรัฐอเมริกาในไม่ช้า นอกจากนี้เรายังสงสัยว่าอุปกรณ์ Libre 2 ที่เพิ่งเปิดตัวในต่างประเทศหมายถึงการอัปเดตเพิ่มเติมที่นี่ในสหรัฐอเมริกา แต่ TBD และ Abbott ยังคงมีความกังวลเกี่ยวกับขั้นตอนในอนาคต
WaveForm CGM Tech: นอกจากนี้เรายังติดต่อกับ AgaMatrix และ WaveForm Technologies ซึ่งประกาศในปี 2560 ว่าพวกเขาจะก้าวไปข้างหน้าในเทคโนโลยี CGM ใหม่ WaveForm บอกเราว่าพวกเขาคาดว่าจะมีการเปิดตัว CGM ใหม่ในยุโรปในปี 2019 แต่การทดลองทางคลินิกที่วางแผนไว้เป็นขอบเขตของสิ่งที่เราจะได้เห็นเกี่ยวกับเรื่องนี้ในสหรัฐอเมริกาก่อนที่จะส่งไปยัง FDA ในเดือนธันวาคม 2019
ดังนั้นสิ่งเหล่านี้คือข้อสังเกตและมุมมองด้านเทคโนโลยีสำหรับปี 2019 เห็นได้ชัดว่าเราไม่มีลูกแก้วและอะไรก็เกิดขึ้นได้ หวังว่าทุกอย่างจะดีและน่าตื่นเต้นสำหรับ D-Community ของเรา
สวัสดีปีใหม่เพื่อน!
.jpg)
