เซ็นเซอร์กลูโคสแบบแผ่นดิสก์สีขาวขนาดเล็กที่สวมอยู่ที่แขนที่เรียกว่า Abbott FreeStyle Libre เข้าสู่ตลาดการตรวจสอบระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่อง (CGM) เมื่อหลายปีก่อนด้วยเครื่องสแกนแบบมือถือซึ่งต้องให้ผู้ใช้รูดเครื่องรับด้วยตนเองเพื่ออ่านค่า แต่ตอนนี้อุปกรณ์ยอดนิยมนี้กำลังทำตามความต้องการดังกล่าวทำให้เป็นโซลูชันอัตโนมัติและใช้งานง่ายสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ในเดือนกันยายน Abbott Diabetes ได้รับการรับรองจากนานาชาติเกี่ยวกับ FreeStyle Libre 3 เวอร์ชันใหม่นอกสหรัฐอเมริกาทำให้สามารถใช้งานได้เทียบเท่ากับอุปกรณ์ CGM ของคู่แข่งจาก Dexcom, Medtronic และแม้แต่ Eversense ที่ปลูกถ่ายได้
Abbott วางแผนที่จะนำ Libre 3 เข้าสู่สหรัฐอเมริกาและในระหว่างนี้พวกเขาได้เปิดตัวไบโอเซนเซอร์ที่เน้นนักกีฬาสำหรับผู้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวาน
Libre เกิดขึ้นมากมายและนี่คือการเจาะลึกเรื่องราวที่กำลังพัฒนานับตั้งแต่ผลิตภัณฑ์เปิดตัวครั้งแรกทั่วโลกในปี 2014:
เทคโนโลยี FreeStyle Libre ล่าสุด
Abbott Libre เป็นที่รู้จักกันในชื่อเทคโนโลยี Flash Glucose Monitoring (FGM) เนื่องจากมีการอ่านค่าน้ำตาลกลูโคสแบบ "แฟลช" เมื่อใดก็ตามที่คุณสแกนเซ็นเซอร์ด้วยตัวรับสัญญาณมือถือหรือแอปสมาร์ทโฟน
นับตั้งแต่เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2560 แอ๊บบอตยังคงค่อยๆเปิดตัวการปรับเปลี่ยนและคุณสมบัติใหม่ ๆ ในที่สุดในปี 2020 Libre ก็มาถึงจุดที่ถือได้ว่าเป็น“ CGM ที่ใช้งานได้เต็มรูปแบบ”
Libre 3: ไม่ต้องสแกนอีกต่อไป!
การเปลี่ยนแปลงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในเวอร์ชัน Libre 3 ที่ได้รับการรับรอง CE Mark ในช่วงปลายเดือนกันยายนกำลังดำเนินไปโดยไม่จำเป็นต้องสแกนเซ็นเซอร์
เซ็นเซอร์ทรงกลมที่ใช้แล้วทิ้งทั้งหมดตอนนี้บางลงและมีขนาดเล็กลงมากเช่นกันความหนาของสองเพนนี (แทนที่จะเป็นสองในสี่ซ้อนกันในรุ่นก่อนหน้านี้) ต่อ Abbott นั่นคือการลดขนาดมากกว่า 70% โดยใช้พลาสติกน้อยลง 41%
มันสร้างการอ่านกลูโคสแบบเรียลไทม์ใหม่ทุกนาทีโดยแสดงผลลัพธ์นั้นบนแอพมือถือที่เข้ากันได้บน iPhone หรือ Android การสตรีมข้อมูลอย่างต่อเนื่องนี้ช่วยให้สามารถเลือกการแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์สำหรับน้ำตาลในเลือดสูงและต่ำพร้อมกับผลการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดแบบเรียลไทม์ นี่เป็นการก้าวกระโดดครั้งใหญ่เมื่อเทียบกับ Libre 2 ที่ต้องมีการสแกนยืนยันก่อนที่จะอ่านตัวเลข
เช่นเดียวกับรุ่นก่อนหน้า Libre 3 ยังคงมีระยะเวลาการอุ่นเครื่องหนึ่งชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มให้ข้อมูล
แอ๊บบอตยังชี้ให้เห็นว่าราคาจะไม่เปลี่ยนแปลงตามรุ่นล่าสุดและจะยังคงสอดคล้องกับเวอร์ชันก่อนหน้า
รุ่น FreeStyle Libre ในช่วงต้น
ไปป์ไลน์ที่กำลังพัฒนาของเทคโนโลยี Libre โดยรุ่นส่วนใหญ่มีชื่อเดียวกันอาจทำให้สับสนเล็กน้อย
Libre 2 พร้อมการแจ้งเตือนเพิ่มเติม
เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมิถุนายน 2020 แต่มีวางจำหน่ายในต่างประเทศสองสามปีก่อนหน้านั้น Libre 2 เป็นรุ่นแรกที่แนะนำการแจ้งเตือนระดับน้ำตาลที่เป็นทางเลือกสำหรับเสียงสูงและต่ำ ใช้บลูทู ธ เพื่อกำหนดช่วงกลูโคส - ตั้งโปรแกรมได้ตั้งแต่ 60 ถึง 100 มก. / ดล. เพื่อเรียกการแจ้งเตือนระดับต่ำและ 120 ถึง 400 มก. / ดล. สำหรับการแจ้งเตือนระดับสูง แม้ว่าการแจ้งเตือนจะมาโดยไม่จำเป็นต้องสแกนเซ็นเซอร์ แต่คุณยังต้องสแกนเซ็นเซอร์ก่อนที่จะได้ผลลัพธ์จริง
สำหรับคนจำนวนมากสิ่งที่ต้องสแกนอย่างต่อเนื่องก่อนที่จะได้รับผลลัพธ์หมายความว่า Libre 2 ยังคงไม่ได้ให้การป้องกันระดับน้ำตาลในเลือดสูงและต่ำเช่นเดียวกับเทคโนโลยี CGM ที่แข่งขันกันนำเสนอโดยเฉพาะในชั่วข้ามคืนเมื่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเป็นอันตรายได้มากขึ้นเช่นกัน ผู้คนกำลังนอนหลับและไม่ได้เฝ้าติดตามหรือมีอาการ
การทำซ้ำสองครั้งแรกของ FreeStyle Libre ซึ่งตั้งชื่อว่า 14 วันและ 10 วันตามลำดับนั้นค่อนข้างเป็นเทคโนโลยีพื้นฐานเช่นเดียวกับ Libre 2 โดยลบการแจ้งเตือนที่เป็นทางเลือก ทั้งสองยังรวมถึงเครื่องสแกนมือถือที่จำเป็นในการรับผลลัพธ์แม้ว่าในที่สุดเครื่อง 14 วันจะสามารถสแกนด้วยแอพสมาร์ทโฟนแทนตัวรับสัญญาณมือถือได้
แอพมือถือและแพลตฟอร์มดิจิทัล
เครื่องมือด้านสุขภาพเคลื่อนที่ที่ใช้กับเทคโนโลยี FreeStyle นี้ยังมีชื่อเรียกที่หลากหลายซึ่งบางชื่อก็แตกต่างกันไปตามพื้นที่นอกสหรัฐอเมริกา
LibreLink: แอพมือถือหลักที่ใช้ในการสแกนและดูการอ่านของคุณ มีส่วนรายงานที่นำเสนอ Ambulatory Glucose Profile (AGP) ซึ่งเป็นรายงานหน้าเดียวที่เป็นมาตรฐานพร้อมข้อมูลกลูโคสและอินซูลินในรูปแบบสีสันสดใสและอ่านง่าย นอกจากนี้ยังมีฟังก์ชั่นแชร์ที่ช่วยให้ผู้ใช้สามารถส่งรายงานเหล่านี้ผ่านข้อความอีเมลและอื่น ๆ ให้กับทุกคนได้อย่างง่ายดายเช่นเดียวกับปุ่มแชร์รูปภาพที่ใช้ในการส่งรูปภาพไปยังผู้ติดต่อในโทรศัพท์ของคุณ
Libre LinkUp: แอพมือถือแยกต่างหากที่ใช้สำหรับผู้อื่นเพื่อดูข้อมูล Libre ผู้ใช้จะสแกนเซ็นเซอร์ของตนเองด้วยแอป LibreLink หรืออุปกรณ์มือถือแยกจากกันจากนั้นผู้ใช้สูงสุด 20 คนจะสามารถใช้แอป Libre LinkUp เพื่อดูข้อมูลนั้นเมื่อส่งข้อมูลไปยังระบบคลาวด์
LibreView: แพลตฟอร์มบนเว็บดิจิทัลสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ใช้ชาวอเมริกันสามารถเข้าถึงแพลตฟอร์มออนไลน์นี้เพื่อดูข้อมูลที่สร้างโดย Libre และแบ่งปันกับผู้ให้บริการดูแลเป็นระยะเวลาหนึ่งแล้ว
Libre Sense: ไบโอเซนเซอร์สำหรับกีฬา
มีการพูดถึงมากมายเกี่ยวกับการสร้างระบบ CGM ที่มุ่งเป้าไปที่ผู้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวานโดยเฉพาะนักกีฬา ที่มีชีวิตขึ้นมาในขณะนี้ด้วย Libre Sense ใหม่จาก Abbott ซึ่งเปิดตัวทั่วโลกในเดือนกันยายน
สิ่งนี้เรียกว่า "Glucose Sport Biosensor" มีรูปแบบเดียวกันกับเซ็นเซอร์ Libre รุ่นแรก ๆ (ความหนาของสองในสี่ซ้อนกัน) โดยมุ่งเป้าไปที่นักกีฬาและคนที่ชอบออกกำลังกายซึ่งอาจไม่จำเป็นต้องเป็นโรคเบาหวาน แต่ต้องการตรวจสอบระดับน้ำตาลใน บริบทของระดับสุขภาพและกิจกรรมของพวกเขา
สำหรับอายุ 16 ปีขึ้นไปไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์และสามารถซื้อได้โดยไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ เซ็นเซอร์ใช้งานได้นานถึง 14 วันเช่นเดียวกับเซ็นเซอร์ Libre อื่น ๆ และผู้สวมใส่จะรับข้อมูลระดับน้ำตาลกลูโคสแบบสตรีมมิ่งโดยอัตโนมัติผ่านบลูทู ธ ทุกนาทีและดูบนแอพมือถือที่รองรับ
Jim McCarter ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของ Abbott อธิบายการใช้เซ็นเซอร์วัดระดับน้ำตาลในการเล่นกีฬากับ DiabetesMine ว่า“ เมื่อมีคนออกกำลังกายเร็วและพวกเขาออกกำลังกายด้วยความเข้มข้นสูงพวกเขาจะเห็นกลูโคสเพิ่มขึ้นจริง นั่นคือร่างกายตอบสนองต่อความเครียดของเหตุการณ์ ต่อมาในการออกกำลังกาย - และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการออกกำลังกายด้วยความอดทน - เมื่อคลังไกลโคเจนหมดลงกลูโคสจะเริ่มลดลง และนั่นสำคัญอย่างยิ่งในเหตุการณ์ความอดทนระยะไกล”
การศึกษานักว่ายน้ำชั้นยอดของสวีเดนพบว่าการทำความเข้าใจระดับกลูโคสแบบเรียลไทม์สามารถช่วยให้นักกีฬารู้ว่าควรบริโภคอะไรและเมื่อไรซึ่งจะช่วยปรับปรุงการฟื้นตัวของกล้ามเนื้อและประสิทธิภาพการกีฬา ในขณะเดียวกันการศึกษาของ American College of Sports Medicine ที่อ้างโดย Abbott กล่าวว่านักกีฬาที่เข้าใจผลกระทบของสิ่งที่พวกเขากินและดื่มจะมีโอกาสปรับปรุงประสิทธิภาพได้ดีขึ้น
แอพมือถือ Supersapiens
Libre Sense จัดจำหน่ายโดยและทำงานร่วมกับแอปของบุคคลที่สามที่เข้ากันได้โดยเฉพาะซึ่งสร้างขึ้นโดย Supersapiens สตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีกีฬาซึ่งก่อตั้งโดยนักปั่นจักรยานมืออาชีพและเพื่อนประเภท 1 Phil Southerland
“ ฉันคิดว่า {the Libre Sense] มีความสำคัญเนื่องจากจะช่วยขยายเทคโนโลยีที่น่าทึ่งไปสู่โลกที่ปราศจากโรคเบาหวาน เมื่อนักกีฬาทั่วโลกเริ่มตระหนักว่าการปรับกลูโคสให้เหมาะสมกับตับอ่อนที่ใช้งานได้นั้นยากเพียงใด "เซาเทอร์แลนด์กล่าว “ ความคิดและความหวังของฉันคือเราสามารถสร้างความเชื่อมโยงกับชุมชนโรคเบาหวานได้ลึกซึ้งกว่าที่เคยเป็นมา”
การใช้การวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบข้อมูลกลูโคสจาก Libre Sense แอป Supersapiens มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยนักกีฬาปรับปรุงกลยุทธ์การเติมน้ำมันและรักษาประสิทธิภาพสูงสุดในการเล่นกีฬา นำเสนอการวิเคราะห์ข้อมูลพร้อมข้อมูลเชิงลึกส่วนบุคคลและคำแนะนำเกี่ยวกับกิจกรรมกีฬาตลอดจนรูปแบบการนอนหลับและอาหารที่เชื่อมโยงกับระดับพลังงานของนักกีฬา นอกจากนี้ยังมีศูนย์กลางการศึกษาในแอปสำหรับการเรียนรู้ของชุมชนจากนักกีฬานักวิทยาศาสตร์และโค้ชคนอื่น ๆ
Libre Sense มีให้ในรูปแบบการสมัครสมาชิกที่ราคา€ 130 ต่อเดือนรวมถึงเซ็นเซอร์ตลอดจนแอปและการวิเคราะห์ที่เข้ากันได้ Southerland คาดว่าลูกค้ากลุ่มแรกในสหภาพยุโรปจะเริ่มได้รับผลิตภัณฑ์ภายในสิ้นปีนี้และปี 2564 จะเป็นปีที่ยิ่งใหญ่ในการสร้างสิ่งนั้น
Southerland กล่าวว่า บริษัท เล็ก ๆ ของเขาซึ่งตั้งอยู่ในแอตแลนตามีพนักงาน 35 คนและทำงานร่วมกับนักกีฬาที่มีชื่อเสียงระดับโลกในฐานะผู้รับเลี้ยงเด็ก
“ เรามีแผนการใหญ่บางอย่างที่จะเปลี่ยนแปลงโลกและรู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งต่อผู้ใช้ CGM ในโลกของโรคเบาหวานที่ทุกคนมีบทบาทในการผลักดันเทคโนโลยีไปสู่จุดที่เราสามารถแบ่งปันความเป็นมหาอำนาจของเรากับโลกกีฬาได้ในที่สุด " เขาพูดว่า.
เทคโนโลยีวงปิดในอนาคต
แอ๊บบอตได้ลงนามในข้อตกลงการพัฒนาหลายฉบับกับพันธมิตรที่อนุญาตให้ Libre monitor ทำงานร่วมกับระบบลูปปิดในอนาคตหรือระบบ Automated Insulin Delivery (AID)
ในเดือนมิถุนายน 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุญาตให้ Libre 2 มีการกำหนด iCGM แบบพิเศษซึ่งหมายความว่ามีศักยภาพในการทำงานร่วมกับเทคโนโลยีโรคเบาหวานอื่น ๆ แม้ว่าจะแตกต่างจากการกำหนดที่คล้ายกันที่มอบให้กับ Dexcom G6 แต่ Libre 2 ก็ไม่ควรจะเป็น ใช้กับระบบส่งอินซูลิน
ส่วนใหญ่เชื่อว่าเป็นเพราะ Libre 2 ไม่ได้ให้ข้อมูลต่อเนื่องแบบเรียลไทม์เหมือน G6 แต่ต้องมีการสแกนติดตามผลสำหรับเสียงสูงหรือต่ำเพื่อให้ได้การอ่านจริงสำหรับการรักษา เป็นไปได้มากว่า Libre 3 ใหม่จะได้รับการกำหนด iCGM แบบเต็มไม่นานหลังจากเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา
เมื่อประตูนั้นเปิดขึ้นเราจะเห็น Libre 3 ที่จับคู่กับเทคโนโลยีเช่น Tandem’s t: slim X2 insulin pump ที่มีช่องว่างในการทำงานร่วมกันเช่นเดียวกับระบบอัตโนมัติในอนาคตจากผู้พัฒนาเช่น Bigfoot Biomedical
ด้วยเทคโนโลยี Libre ทั้งหมดนี้จะเป็นเรื่องน่าทึ่งที่ได้เห็นว่า Abbott Diabetes Care นำเสนออะไรต่อไปในการปรับปรุงชีวิตด้วยโรคเบาหวาน
