EoPancreas: Patch Pump ระบบ Closed Loop ใหม่ในการทำงาน

ข่าวใหญ่ในแวดวงเทคโนโลยีของ Diabetes Community เนื่องจากองค์การอาหารและยาได้มอบสิ่งที่กล่าวถึง“ การกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า” ให้กับระบบลูปปิดในอนาคตที่รวมเครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่องกับปั๊มแพทช์อินซูลินเพื่อแข่งขันกับ Omnipod แบบไม่มีหลอด

เมื่อวันที่ 14 มีนาคมองค์การอาหารและยาได้ให้ บริษัท EoFlow ของเกาหลีใต้กำหนดระบบ Fast-track สำหรับระบบ Automated Insulin Delivery (AID) ที่เรียกว่า EoPancreas นี่เป็นครั้งที่สี่ที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการกำหนดอุปกรณ์ใหม่ให้กับระบบลูปปิดของโรคเบาหวานนับตั้งแต่สร้างขึ้นในปี 2559 - Bigfoot Biomedical ได้รับในเดือนพฤศจิกายน 2017 สำหรับเทคโนโลยี AID ในอนาคตและ Medtronic ได้รับการอนุมัติจากเด็กสำหรับ Minimed 670G ฤดูร้อนที่แล้วและอีกครั้งในเดือนกุมภาพันธ์ 2019 สำหรับ "ระบบวงปิดเฉพาะบุคคล" ในอนาคตที่ บริษัท กำลังพัฒนา

แม้ว่า EoFlow จะไม่เป็นที่รู้จักกันดีในฐานะ บริษัท อื่น ๆ ในพื้นที่นี้ แต่ก็เป็น บริษัท ที่เราได้เห็นในช่วงหลายปีที่ผ่านมาซึ่งแสดงแพทช์ปั๊มและแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ที่เชื่อมต่อในการประชุมเช่นการประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปีของ ADA เครื่องสูบน้ำแบบไม่มีท่อเรียกว่า EoPatch และมีข่าวลือว่าพวกเขากำลังทำงานกับ CGM แต่ยังไม่มีรายละเอียดมากนักในปัจจุบัน JDRF ร่วมมือกับ บริษัท เมื่อสองสามปีก่อน (เป็นครั้งแรกที่ให้ทุนสนับสนุนการวิจัยวงปิดของเกาหลี) และตอนนี้พวกเขากำลังฉลองการเข้าถึงกระบวนการตรวจสอบกฎระเบียบที่เร่งขึ้นซึ่งสามารถแปลเป็นการเปิดตัวเร็วกว่าที่คาดไว้ที่นี่ใน สหรัฐอเมริกา.

นี่คือสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับ EoPancreas หลังจากพูดคุยกับ Luis Malave ประธานของ EoFlow (อดีตผู้บริหาร Insulet เมื่อทศวรรษที่แล้วและผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Minimed ในช่วงทศวรรษที่ 90) รวมถึงข้อมูลออนไลน์:

EoPancreas คืออะไร?

สำหรับผู้ที่ไม่เคยได้ยินเกี่ยวกับ EoFlow มาก่อน บริษัท นี้เป็น บริษัท ของเกาหลีใต้ที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2554 ซึ่งปัจจุบันมีสำนักงานอยู่ที่เมืองซานโฮเซรัฐแคลิฟอร์เนีย เจสซีคิมผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ บริษัท ดำเนินธุรกิจกึ่งตัวนำในซิลิคอนวัลเลย์หลังจากจบการศึกษาจาก MIT และในที่สุดก็เริ่ม EoFlow เป็นศูนย์บ่มเพาะของมหาวิทยาลัยในโซล ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2017 Malave เป็นส่วนหนึ่งของทีมที่ทำงานนอกสำนักงานในแคลิฟอร์เนีย

ชุดผลิตภัณฑ์ที่ประกอบขึ้นเป็นระบบ EoPancreas ประกอบด้วย:

Patch Pump: เรียกว่า EoPatch เป็นปั๊มอินซูลินขนาดเพจเจอร์รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่ยึดติดกับผิวหนังโดยไม่ต้องใช้ท่อพลาสติกเหมือนที่ปั๊มทั่วไปใช้ ใช้แล้วทิ้งและกันน้ำได้อย่างสมบูรณ์ยาวนาน 72 ชั่วโมงในร่างกายและเก็บอินซูลินได้มากถึง 200 หน่วย การออกแบบที่จะออกสู่ตลาดในท้ายที่สุดอาจแตกต่างกันไปในระดับหนึ่ง แต่ปัจจัยด้านรูปแบบยังคงเหมือนเดิมเป็นส่วนใหญ่ แพทช์ EoFlow รุ่นแรกที่มีอยู่นั้นค่อนข้างบางกว่า (ที่ 9.9 มม. x 32.4 มม. x 12.9 มม.) มากกว่า OmniPod (39 มม. x 52 มม. x 14.5 มม.) EoPatch ยังใช้เข็มสแตนเลสสตีล 30 เกจเพื่อช่วยลดการอุดตัน (การอุดตัน) แต่เนื่องจาก CGM จะถูกสร้างขึ้นในตัวปั๊มแพทช์เองเราจึงบอกให้เราทราบว่ามีความหนาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยประมาณครึ่งเซนติเมตร Malave ยังบอกเราด้วยว่าพวกเขาคาดว่าจะเปิดตัวเฉพาะแพทช์ปั๊มในสหรัฐอเมริกาเป็นรุ่นแรกก่อนที่จะเพิ่มอัลกอริทึมอัจฉริยะและในที่สุดก็เป็นเทคโนโลยี CGM ในตัว

การควบคุมตัวรับหรือสมาร์ทโฟน: EoPatch เวอร์ชันที่มีวางจำหน่ายแล้วในเกาหลีนั้นใช้อุปกรณ์พกพาเช่นเดียวกับ OmniPod’s Personal Diabetes Manager (PDM) ในการทำงาน ไม่มีปุ่มบนแพทช์ปั๊มเอง ตามเว็บไซต์ EoFlow สิ่งที่ออกสู่ตลาดในอเมริกาจะใช้ตัวควบคุมมือถือแบบพิเศษที่มีอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัสสี - สไตล์สมาร์ทโฟน Android ที่ล็อคลง อุปกรณ์สไตล์ PDM นี้เป็นสิ่งที่เราเห็นว่าเปิดตัวพร้อมกับระบบ EoPancreas เต็มรูปแบบหรือไม่เนื่องจาก บริษัท มีแนวโน้มที่จะหารือเกี่ยวกับการควบคุมแอปสมาร์ทโฟนกับหน่วยงานกำกับดูแล นี่เป็นการสนทนาที่ Insulet กำลังมีกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับแพลตฟอร์มวงปิด OmniPod รุ่นต่อไปดังนั้นเราอาจเห็นการเคลื่อนไหวบางอย่างที่นั่นอีกไม่นาน

CGM Sensor: ไม่มีรายละเอียดมากมายที่เปิดเผยต่อสาธารณะ แต่เราบอกว่า EoPancreas จะรวมเข้ากับเทคโนโลยี CGM ที่มีอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัท ได้บรรลุข้อตกลงในการใช้เซ็นเซอร์ CT-100B CGM ที่ผลิตโดย POCTech ในประเทศจีนซึ่งเราได้เห็นบนจอแสดงผลในที่ประชุมในฐานะผลิตภัณฑ์ "ฉันด้วย" ที่อวดอ้างเกี่ยวกับเซ็นเซอร์ "เล็ก ๆ น้อย ๆ " .3 มม. และความถูกต้อง เซ็นเซอร์ CGM นั้นจะติดตั้งไว้ในปั๊มแพทช์แม้ว่า Malave จะบอกเราว่าพวกเขาหวังว่าจะร่วมมือกับผู้ผลิต CGM รายอื่นเพื่อให้เป็นตัวเลือกกับระบบ EoPancreas ตามที่ระบุไว้เซ็นเซอร์ POCTech CGM จะเพิ่มความหนาเล็กน้อยให้กับการออกแบบอุปกรณ์โดยรวม Malave กล่าว ด้วยการกำหนด“ iCGM” (CGM ที่ทำงานร่วมกันได้) ใหม่ขององค์การอาหารและยาที่มอบให้กับ Dexcom G6 เป็นอันดับแรกเราจึงสามารถจินตนาการได้ว่า EoPancreas หวังว่าจะก้าวไปสู่จุดใดเมื่อก้าวไปข้างหน้า

EoCloud: เช่นเดียวกับระบบที่เชื่อมต่อส่วนใหญ่ในปัจจุบัน EoPancreas จะนำเสนอซอฟต์แวร์บนคลาวด์ของตัวเองซึ่งเรียกว่า EoCloud สิ่งนี้จะใช้อัลกอริทึมปัญญาประดิษฐ์ (AI) ที่ทำงานบนแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อทำการคำนวณที่ช่วยให้เรียนรู้เกี่ยวกับผู้ใช้แต่ละคนทำให้สามารถปรับแต่งการควบคุมวงปิดสำหรับ PWD แต่ละคน (คนที่เป็นโรคเบาหวาน) ได้ เราได้รับแจ้งว่าระบบอัจฉริยะของระบบจะขึ้นอยู่กับอัลกอริทึม TypeZero Technologies ที่ได้รับอนุญาตในปี 2018 ก่อนที่ บริษัท ดังกล่าวจะเข้าซื้อกิจการโดย Dexcom ผู้ผลิต CGM

EoFlow คาดว่าการหารือของ FDA เพิ่มเติมจะเป็นจริงตลอดทั้งปีนี้เนื่องจาก "การกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า" ที่เพิ่งมอบให้โดยมีการทดลองทางคลินิกที่เกิดขึ้นในปี 2563 และคาดว่าจะมีการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ ณ จุดหนึ่งในปี 2564

“ บริษัท ของเรามีวิถีชีวิตที่เราตื่นเต้น” Malave บอก เบาหวาน. “ มนุษย์ชอบมีเพียงสิ่งเดียวที่ต้องสวมใส่และทุกอย่างต้องผ่านสมาร์ทโฟนที่เราขาดไม่ได้ นักเทคโนโลยีขึ้นอยู่กับเราที่จะให้สิ่งนั้นและตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขามีทางเลือกในการปรับแต่งในแบบที่พวกเขาต้องการ”

“ การกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า” ขององค์การอาหารและยา

โครงการ FDA Breakthrough Devices ให้การพิจารณาลำดับความสำคัญแก่ บริษัท ต่างๆที่มีแนวโน้มว่าจะมีเทคโนโลยีใหม่ในการดูแลผู้ป่วยโรคเรื้อรัง ผู้เข้าร่วมจะได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญพร้อมกับ“ การสื่อสารเชิงโต้ตอบเกี่ยวกับการพัฒนาอุปกรณ์และโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกไปจนถึงการตัดสินใจเชิงพาณิชย์” เพิ่งสร้างขึ้นในปี 2559 การกำหนดใหม่สำหรับอุปกรณ์ "แปลกใหม่ล้ำสมัย" นี้ได้รับการมอบให้ ~ 110 รายการและนำไปสู่การอนุมัติประมาณ 10 ชิ้นจนถึงตอนนี้

ใน D-space หลังจาก Bigfoot Biomedical และ Medtronic Diabetes อาจดูน่าแปลกใจที่ บริษัท เกาหลีที่ไม่ค่อยมีคนรู้จักจะได้รับการแต่งตั้งนี้ในการแข่งขันเพื่อนำเทคโนโลยี "Artificial Pancreas" ออกสู่ตลาด

พูดตามตรงทีมของเรามักจะมองข้าม EoFlow เมื่อเห็นพวกเขาในการประชุมหรือพูดถึงในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แต่ดูเหมือนว่า JDRF จะอยู่เหนือเส้นโค้งเมื่อสองสามปีที่แล้วเมื่อองค์กรประกาศเมื่อต้นปี 2560 ว่าจะให้เงินทุนเป็นส่วนหนึ่งของการวิจัยของ EoFlow ซึ่งเป็นครั้งแรกที่กลุ่ม T1D ทุ่มเงินให้กับ บริษัท วงปิดนี้เช่นกัน เป็นรายแรกในการระดมทุนให้กับ บริษัท เทคโนโลยีเบาหวานในเกาหลี

“ การออกแบบที่สวมใส่ได้ในยุคหน้าซึ่งมีขนาดเล็กลงและใช้การออกแบบที่เน้นผู้ใช้เป็นศูนย์กลางจะขจัดอุปสรรคที่ขัดขวางไม่ให้คนบางคนโดยเฉพาะเด็กเล็ก ๆ ไม่ให้ใช้อุปกรณ์จัดการกลูโคสที่ช่วยชีวิตและเปลี่ยนแปลงชีวิตได้” ดร. ไจจิราลโดนักวิจัยจาก JDRF กล่าว ในเวลานั้น.

การที่ผลิตภัณฑ์ของพวกเขาออกสู่ตลาดเร็วเพียงใดนั้นส่วนใหญ่มาจากการหารือของ FDA แม้ว่าจะมีสถานะการกำหนดความก้าวหน้าพิเศษนี้ก็ตาม

เราได้ขอรายละเอียดเพิ่มเติมจาก FDA เกี่ยวกับ บริษัท ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานที่ได้รับการแต่งตั้งนี้ แต่ได้รับแจ้งว่าข้อมูลถือเป็นความลับเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการตรวจสอบและจะไม่มีการแบ่งปันเว้นแต่ บริษัท จะตัดสินใจเปิดเผยข้อมูลดังกล่าวก่อน ตามที่ระบุไว้ดูเหมือนว่าองค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้มีการกำหนดระบบวงปิดเฉพาะสี่ระบบจนถึงปัจจุบัน:

• Bigfoot Biomedical ได้รับการแต่งตั้งในเดือนพฤศจิกายน 2017 แม้ว่าในเวลานั้นจะยังคงเป็นที่รู้จักกันในชื่อ "เส้นทางการเข้าถึงแบบเร่งด่วน" ก่อนหน้านั้นถูกเปลี่ยนชื่อเป็นกระบวนการกำหนดอุปกรณ์ขั้นสูง

• Medtronic ได้รับในเดือนมิถุนายน 2018 ด้วยการอนุมัติ Minimed 670G สำหรับเด็กอายุ 7-14 ปี

• ในเดือนกุมภาพันธ์ 2019 Medtronic ได้รับการแต่งตั้งให้เป็น Fast-track ที่ก้าวล้ำนี้อีกครั้งสำหรับเทคโนโลยี Personalized Closed Loop ในอนาคตซึ่งเป็นสิ่งที่อยู่นอกเหนือระบบปัจจุบันที่มีระบบอัตโนมัติและแง่มุมที่เป็นส่วนตัวมากขึ้น

• EoFlow เข้าร่วมรายการสำหรับ EoPancreas ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบเทคโนโลยีท่อส่งของ บริษัท รวมถึงแพทช์ปั๊มด้วยตัวมันเองเวอร์ชัน "อัจฉริยะ" เริ่มต้นและในที่สุดก็เป็นระบบลูปปิดที่ผสานรวมกับ CGM

Malave ของ EoFlow กล่าวว่าการกำหนดกฎข้อบังคับนี้จะช่วยให้ บริษัท สามารถสร้าง“ ขั้นตอนการออกแบบและการพัฒนาที่ชัดเจน” กับ FDA เพื่อ“ เร่งความสามารถของเราในการนำเทคโนโลยีใหม่ที่สำคัญนี้ไปใช้ในเชิงพาณิชย์ได้”

สิ่งสำคัญที่ต้องรู้ก็คือการได้รับการแต่งตั้งนี้ไม่ได้เป็นการรับประกันว่าเทคโนโลยีของ บริษัท ใด ๆ จะต้องใช้งานได้เร็วขึ้น ETA ไม่ใช่ไทม์ไลน์ที่กำหนดขนาดเดียวที่เหมาะกับทุกคนเนื่องจากขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีและการอภิปรายด้านกฎระเบียบ แต่สิ่งนี้ทำให้ EoFlow อยู่ในตำแหน่งที่ดีขึ้นเพื่อผลักดันไปสู่การเปิดตัวที่คาดการณ์ไว้ภายในปี 2564

ใหม่ปั๊มอินซูลินแบบไม่มีท่อและลูปปิด

EoFlow ไม่ใช่ผู้เล่นเพียงคนเดียวที่พัฒนาระบบ Closed loop / AID / AP ใหม่โดยใช้ "patch pump" แบบไม่มียาง มีการพัฒนาอื่น ๆ อีกมากมายรวมถึง:

DiabeLoop: สตาร์ทอัพสัญชาติฝรั่งเศสรายนี้กำลังพัฒนา DGLB1 ซึ่งเป็นระบบวงปิดแบบไฮบริดที่เชื่อมต่อ CGM, แพทช์ปั๊มและสมาร์ทโฟนที่ล็อคลงเพื่อการควบคุม รุ่นแรกของพวกเขาจะใช้ปั๊ม Kaleido ไฮบริดแบบท่อหลายสีซึ่งเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเล็ก ๆ ที่ทั้งสองเกาะติดกับร่างกายของคุณและมีท่อแบบดั้งเดิมสั้น ๆ ที่เชื่อมต่อกับชุดแช่ ในขณะที่ปั๊ม Kaleido มีปุ่มจริงที่สามารถใช้สำหรับการตวงได้โดยตรงรุ่นวงปิดของพวกเขาจะเชื่อมต่อกับระบบ DiabeLoop บนสมาร์ทโฟนแบบล็อคลง (Sony Xperia Z1) และป้อนข้อมูลจาก Dexcom G6 CGM โดยใช้ อัลกอริทึมในการตัดสินใจใช้ยา Diabeloop ยังทำงานร่วมกับพันธมิตรรายอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงปั๊มท่อแบบท่อไฮบริดของ CellNovo และในบางช่วงอาจใช้อุปกรณ์ดังกล่าวด้วย (ดูข่าว DiabeLoop ที่ผ่านมาของเราที่นี่)

OmniPod Horizon: ในขณะที่เรากำลังมองไปที่การเปิดตัวในปี 2021 แต่หลายคนใน D-Community ต่างก็ตื่นเต้นกับผลิตภัณฑ์รุ่นต่อไปนี้จาก Insulet ของผู้ผลิต OmniPod! จากแพลตฟอร์ม OmniPod DASH ที่เปิดตัวในขณะนี้ซึ่งได้รวมบลูทู ธ พลังงานต่ำไว้ด้วยกัน Horizon จะเป็นเวอร์ชันแพทช์ปั๊มของระบบลูปปิด การทดลองยังคงดำเนินต่อไปสำหรับเทคโนโลยีนี้ในการพัฒนา

Roche Solo: ผู้คนยอมแพ้กับอุปกรณ์ปั๊มแพทช์ Solo ที่ Roche ซื้อมาในปี 2010 แม้ว่าอุปกรณ์รุ่นแรกจะได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว แต่ Roche Diagnostics ได้ตัดสินใจขององค์กรเมื่อหลายปีก่อนว่าจะไม่เปิดตัวเพราะมันไม่ได้ทำ ' รวมถึงเครื่องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดแบบบูรณาการเช่น OmniPod - การตัดสินใจที่สั่นศีรษะเมื่อมองย้อนกลับไป แต่ยังคงอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาของ บริษัท และในปี 2018 Roche ในที่สุด เปิดตัว Solo micro-pump ในยุโรป เป็นอุปกรณ์กึ่งใช้แล้วทิ้งตัวเล็ก ๆ ที่มีขนาดใหญ่กว่า OmniPod เพียงเล็กน้อย แต่ที่น่าสังเกตคือมันถอดออกได้ (!) และคุณสามารถใส่ลูกกลอนได้โดยตรงจาก Solo patch pod ขนาดเล็กโดยใช้ปุ่มในตัว Roche ยังทำงานเพื่อผสานรวมเทคโนโลยี CGM เช่น Eversense CGM ที่ฝังได้และในที่สุดก็จะทำให้ส่วนนั้นเป็นส่วนหนึ่งของระบบวงปิดของตัวเองในการพัฒนา เรายังไม่เห็นสิ่งใดเป็นจริงที่นี่ในสหรัฐอเมริกา แต่นั่นไม่ได้หมายความว่า บริษัท ไม่ได้เตรียมที่จะยื่นเรื่องนี้ที่นี่

Lilly Diabetes: เราได้รายงานว่า Lilly กำลังทำงานกับเทคโนโลยีของตัวเองซึ่งเป็นเครื่องสูบน้ำแบบท่อปะแบบไฮบริดที่มีลักษณะคล้ายกับกระป๋องยาสูบทรงกลมที่พอดีกับฝ่ามือของคุณ Pharma Giant กำลังร่วมมือกับ Dexcom ในฐานะพันธมิตร CGM และกำลังพัฒนาอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อนี้ซึ่งอธิบายว่าเป็นระบบ Automated Insulin Delivery ซึ่งจะ“ ในที่สุดก็มีความสามารถในวงปิด” (ดูข้อมูลย้อนหลังได้ที่นี่)

Tandem’s“ t: sport” MiniPump: ในอนาคต Tandem Diabetes Care กำลังพัฒนาปั๊มขนาดเล็กที่มีขนาดเล็กลงโดยรวมโดยรวมขนาดตลับหมึกที่ลดลงจาก t: slim pump ทั่วไป การแสดงผลบนหน้าจอจะถูกตัดออกเนื่องจากข้อมูลทั้งหมดแสดงบนสมาร์ทโฟนโดยตรง มันจะเป็นอุปกรณ์สำหรับกำจัดที่ติดอยู่บนร่างกายของคุณ แต่ไม่ใช่ปั๊มแพทช์เต็มรูปแบบเนื่องจากยังคงต้องใช้ตัวเชื่อมต่อชุดแช่ขนาดสั้นสี่นิ้ว (ท่อขนาดเล็ก) เราต้องไปดูและถือต้นแบบของมินิปั๊มนี้ในกลางปี ​​2017 ที่ Tandem’s San Diego HQ ด้วยเทคโนโลยี Basal-IQ ปัจจุบันของ Tandem และเทคโนโลยี Control-IQ ระยะใกล้ที่กำลังจะมาถึงภายในสิ้นปีนี้ไม่ต้องสงสัยเลยว่ามินิปั๊มในอนาคตนี้จะให้ความสามารถแบบลูปปิดประเภทเดียวกัน

SFC Fluidics: JDRF ได้ร่วมมือกับ SFC Fluidics ในอาร์คันซอเพื่อพัฒนาระบบ open-protocols patch pump closed loop ปัจจุบันยังไม่มีรายละเอียดมากนัก แต่ SFC กล่าวว่าจะพัฒนา“ ปั๊มแพตช์ที่ทำงานได้อย่างสมบูรณ์ซึ่งจะทำงานบนแพลตฟอร์มของตัวเองรวมทั้งเผยแพร่โปรโตคอลการสื่อสารเพื่อให้อุปกรณ์ที่ได้รับอนุมัติสามารถสื่อสารกับแพตช์ปั๊มได้”

นอกเหนือจากระบบแพทช์ปั๊มเหล่านี้ในการพัฒนาและผู้ที่อยู่ในชุมชน Do-It-Yourself #WeAreNotWaiting ที่สร้างเวอร์ชัน "แฮ็ก" ของตนเองโดยใช้ OmniPod แล้วยังมีระบบ AID อื่น ๆ ที่ใช้ปั๊มอินซูลินแบบท่อเช่น Medtronic, Tandem Diabetes, และสิ่งเหล่านั้นเช่น:

Bigfoot Loop and Inject: การเริ่มต้นในแคลิฟอร์เนียกำลังทำงานกับระบบ Automated Insulin Delivery (AID) ที่อ้างถึงภายในว่า Bigfoot Loop และ Bigfoot Inject โดยอิงตามรุ่นปั๊มที่จะใช้เทคโนโลยีปั๊ม Asante Snap ที่ได้มารวมถึงการเชื่อมต่อ “ ปากกาอินซูลินอัจฉริยะ”

iLet Bionic Pancreas: จากบอสตันตอนนี้อยู่ภายใต้การเริ่มต้น Beta Bionics และจะใช้การตั้งค่าฮอร์โมนคู่สำหรับการให้ยาทั้งอินซูลินและกลูคากอน บริษัท อยู่ในต้นแบบรุ่นที่สี่แล้วซึ่งเราได้รับแจ้งว่าจะมีลักษณะใกล้เคียงกับรุ่นเชิงพาณิชย์ที่คาดว่าจะออกสู่ตลาดในอีก 2-3 ปีข้างหน้า

เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้เห็นผลิตภัณฑ์วงปิดที่เป็นไปได้ทั้งหมดเหล่านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งปั๊มแพทช์ซึ่งมีตัวเลือกมากมายให้กับผู้ป่วย ขอแสดงความยินดีกับ EoFlow สำหรับการโหวตความเชื่อมั่นจากอย.

ยิ่งไปกว่านั้นเราขอขอบคุณที่ FDA เต็มใจให้ บริษัท ที่ติดตามอย่างรวดเร็วทำให้เทคโนโลยียุคหน้าประเภทนี้เป็นไปได้!