Hypo RESOLVE: ไขความลึกลับของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

แม้ว่าภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะเป็นความท้าทายด้านสาธารณสุขที่สำคัญและแม้ว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานจะใช้เวลาส่วนใหญ่ในการพยายาม - และมักจะล้มเหลวในการป้องกันน้ำตาลในเลือดต่ำ แต่ก็น่าแปลกใจและหนักใจที่ไม่ค่อยมีใครรู้เรื่องภาวะเบาหวานเกิน

นั่นเป็นหนึ่งในสิ่งที่ฉันได้รับจากการสัมภาษณ์ผู้เข้าร่วมใน Hypo-RESOLVE ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มใหม่ในยุโรปที่มีแนวโน้มเพื่อไขความลึกลับของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเบาหวานและ“ บรรเทาภาระและผลที่ตามมา”

การประชุมที่โคเปนเฮเกนเป็นครั้งแรกในช่วงกลางเดือนพฤษภาคมหน่วยงานสำหรับโครงการริเริ่มนี้ได้รวบรวมคะแนนของผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันการศึกษาอุตสาหกรรมเอกชนและสิ่งที่น่าตื่นเต้นเป็นพิเศษคือชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวาน

พวกเขาจะวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก 100-150 ครั้งและทำการขยายการระดมความคิดร่วมกันเพื่อหาวิธีใหม่ ๆ ในการกำหนดทำนายรักษาและแม้กระทั่งป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและลูกพี่ลูกน้องที่น่ารังเกียจภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่รู้ตัว (ไม่สามารถตรวจพบเมื่อน้ำตาลในเลือดลดลง ต่ำมาก)

โครงการ Hypo-RESOLVE

Hypo-RESOLVE ได้รับการสนับสนุนโดยทุน 32 ล้านดอลลาร์จากโครงการ Innovative Medicines Initiative (IMI) ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนของยุโรปที่ทำงานเพื่อเร่งการพัฒนาคุณเดาได้ว่าเป็นยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่รวมทั้งโดย JDRF และ Leona M. และ Harry B.

การสุ่มตัวอย่างเล็กน้อยของคำถามที่จะกล่าวถึง:

• อะไรคือสาเหตุพื้นฐานของการเกิด hypos ซ้ำและ hypo ไม่รู้ตัว?
• จะวัดและเฝ้าติดตาม hypos ในการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร?
• เหตุใดผู้ป่วยโรคเบาหวานบางคนจึงมีแนวโน้มที่จะเกิดปัญหาเหล่านี้มากกว่าคนพิการอื่น ๆ ?
• มีวิธีป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำตั้งแต่แรกหรือไม่?

นี่เป็นโครงการสี่ปีดังนั้นจึงเร็วเกินไปที่จะบอกได้ว่าผลกระทบที่เป็นรูปธรรมจะมีผลต่อความหายนะของการดำรงอยู่ของฉันมากเพียงใดหลังจากเป็น T1D มา 55 ปีแล้วนั่นคือการพูดมากเกินไปและความกลัวที่จะเกิด hypos

แต่เมื่อมาถึงจุดนี้คุณควรตรวจสอบความท้าทายที่ยากลำบากบางประการที่ Hypo-RESOLVE จะเผชิญและผู้เข้าร่วมหวังว่าจะเอาชนะพวกเขาได้อย่างไร

ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานมีน้ำหนักมาก

สิ่งที่น่ายกย่องที่สุดอย่างหนึ่งเกี่ยวกับ Hypo-RESOLVE คือการใช้ความเชี่ยวชาญของผู้ป่วยโรคเบาหวานเพื่อให้แน่ใจว่า "ข้อมูลเชิงลึกความคิดเห็นและความปรารถนาของผู้ป่วยจะถูกนำมาพิจารณาในทุกองค์ประกอบของโครงการ" คณะผู้จัดงานได้รับฟังเสียงร้องของผู้ให้การสนับสนุน D และผู้ที่เป็นโรคเรื้อรังอื่น ๆ -“ ไม่มีอะไรเกี่ยวกับเราถ้าไม่มีเรา” ซึ่งกำลังเร่งให้รวมเสียงของผู้ป่วยเข้าไว้ในการออกแบบและการดำเนินการวิจัยทางการแพทย์มากขึ้น

คณะกรรมการที่ปรึกษาผู้ป่วยเจ็ดคนเป็นองค์ประกอบหลักของ Hypo-RESOLVE ซึ่งรวมถึงผู้สนับสนุน D ชั้นนำ Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid และ Merijn de Groot

ในบรรดาผลงานอื่น ๆ ผู้พิการเหล่านี้จะมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการช่วยให้นักวิจัย“ เข้าใจว่า hypos รู้สึกอย่างไรและไม่เพียง แต่พึ่งพาตัวเลขระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อกำหนดการตีความสิ่งที่ผู้คนรู้สึก” ตาม Sanjoy Dutta ผู้ช่วยรองประธานฝ่ายวิจัยและ International Partnerships ที่ JDRF

Scibilia ทำเช่นนั้นในการนำเสนอในวันแรกของการประชุมโคเปนเฮเกนเมื่อเธออธิบายความแตกต่างระหว่างภาวะ hypos ที่เรียกว่า "รุนแรง" (เมื่อน้ำตาลในเลือดต่ำจนผู้พิการต้องการความช่วยเหลือจากผู้อื่น) และคนที่ "ไม่รุนแรง"

“ นักวิจัยมุ่งเน้นไปที่ hypos ที่รุนแรงเท่านั้น” เธอบอกฉัน “ ไม่มีใครให้ความสำคัญกับคนอ่อนโยนที่ยังคงมีผลกระทบต่อชีวิตของเราคนที่ทำลายวันเวลาของเราได้ เราจำเป็นต้องนำสิ่งนั้นมาที่โต๊ะ”

Dutta กล่าวว่าเขาหวังว่าประสบการณ์การใช้ชีวิตที่แบ่งปันโดย PWDs จะช่วยให้นักวิจัยสามารถแก้ปัญหาที่สำคัญและน่าสับสนได้ ตัวอย่างเช่นนักวิทยาศาสตร์ต้องการวิธีที่ซับซ้อนมากขึ้นในการตรวจสอบและวัดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในการศึกษาทางคลินิก

ตอนนี้ hypos วัดได้จากระดับน้ำตาลในเลือดเท่านั้นในการศึกษาส่วนใหญ่ แต่ Dutta หวังว่า PWDs จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจว่า "ควรมีอะไรอีกบ้างที่ควรจับในการทดลองทางคลินิก? เราควรทำการอ่านค่าความร้อนหรือไม่? การวัดอัตราการเต้นของหัวใจ? มีความสัมพันธ์ระหว่างความรู้สึกของผู้ป่วยกับสิ่งที่ CGM พูดหรือไม่”

การกำหนด Hypos

ความท้าทายอีกประการหนึ่งคือเป็นการยากที่จะกำหนดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำด้วยชนิดของความแม่นยำที่นักวิจัยต้องการ นั่นเป็นเพราะ hypos มีความแปรปรวนมาก: ฉันมักจะรู้สึกอ่อนแอและบ้าๆบอ ๆ เมื่ออ่านค่า BG ได้ 75 มก. / ดล. ในขณะที่คนอื่น ๆ ที่เป็นโรคเบาหวานก็รู้สึกสบายดี และระดับ BG ที่ทำเครื่องหมายจุดที่เกิดอาการ hypos ซึ่งเรียกว่า "ระดับน้ำตาลกลูโคส" อาจแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล

นี่เป็นเหตุผลสำคัญว่าทำไม“ ไม่มีแนวทางหรือวิธีการที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่ควรมีอยู่” รายงานของคณะกรรมาธิการยุโรประบุ

สิ่งนี้ควรมีความสำคัญกับคนพิการทุกคนเนื่องจากเป็นอุปสรรคสำคัญในการได้รับการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับ hypos ที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและครอบคลุมโดย "ผู้จ่ายเงิน" (บริษัท ประกันเอกชนและภาครัฐ)

ขณะนี้ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลในต่างประเทศพึ่งพาระดับ A1C ของ PWDs เกือบทั้งหมดเพื่อวัดประสิทธิภาพของการรักษาโรคเบาหวานรวมถึงกลุ่มที่กำหนดเป้าหมายภาวะน้ำตาลในเลือด นั่นไม่สมเหตุสมผลส่วนใหญ่เป็นเพราะ A1C เป็นค่าเฉลี่ยและสามารถแสดงถึงจุดกึ่งกลางระหว่างเสียงสูงและต่ำ ดังนั้นชุมชนโรคเบาหวานจึงเป็นหัวหอกในความพยายาม # BeyondA1C และกำหนดพารามิเตอร์ใหม่เพื่อประเมินสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้พิการ

ในปี 2560 กลุ่มผู้สนับสนุนจำนวนหนึ่งรวมถึง ADA และ JDRF เห็นพ้องกันเกี่ยวกับการจำแนกประเภทตัวเลขที่เป็นประโยชน์ของ hypos:

• ต่ำกว่า 54 mg / dL ถือเป็น "ภาวะน้ำตาลในเลือดที่มีความหมาย" ซึ่งต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วนและมีผลข้างเคียงที่รุนแรงหากไม่ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็ว
• ต่ำกว่า 70 มก. / ดล. แต่สูงกว่า 54 มก. / ดล. ถือเป็น“ ระดับการแจ้งเตือนภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ” ซึ่งเป็นการรับประกันการกระทำและเป็นการเตือนว่าระดับน้ำตาลกลูโคสเข้าใกล้เขตอันตรายมากขึ้น
• 70-180 มก. / เดซิลิตรถือเป็น "อยู่ในช่วง" ซึ่งเป็นเป้าหมายที่สามารถใช้ได้อย่างกว้างขวางกับผู้ป่วยโรคเบาหวานจำนวนมาก

ในฉบับเดือนมิถุนายน 2018 การดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานกลุ่มการเขียน # BeyondA1C นี้ได้อธิบายถึง hypos บางส่วนว่าเป็น "เหตุการณ์ที่มีการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตใจ / และร่างกายที่ต้องการความช่วยเหลือ" ใช่แน่นอนว่าใช้ได้กับเวลาที่ฉันพูดพล่อยๆที่ฟังดูสลาฟบนรถไฟในนครนิวยอร์กร้องโหยหวนเหมือนหมาป่าต่อหน้าภรรยาของฉันและการกระทำที่ไม่เหมาะสมอื่น ๆ ที่น่าอับอาย

อย่างไรก็ตามในขณะที่ Dutta กล่าวว่า“ เราก้าวหน้าไปมากแล้ว” ในการกำหนดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ แต่ก็ยังไม่มีการจำแนกประเภทของ hypos ที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล

ชาว Hypo-RESOLVE หวังว่าด้วยการใช้พลังของ Big Data จากการทดลองทางคลินิกและแหล่งข้อมูลอื่น ๆ พวกเขาจะสามารถพัฒนาสิ่งที่ Dutta เรียกว่า "แนวทางที่สอดคล้องกัน" และที่สำคัญที่สุดคือ "รับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้จ่ายเงิน" - เป้าหมายเฉพาะที่ระบุโดยกลุ่มการเขียน Beyond A1C

หวังว่าจะเกิดขึ้นเร็ว ๆ นี้

การทำความเข้าใจและการป้องกัน Hypos

สุดท้าย แต่ไม่ท้ายสุด Hypo-RESOLVE จะพยายามแก้ไขช่องว่างในการหาวเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นกับร่างกายในช่วงที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับแรกระบุในแง่ที่ชัดเจน: "ยังไม่ทราบข้อมูลเกี่ยวกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากนัก"

ตัวอย่างเช่นใน "เซลล์อัลฟ่า" ในตับอ่อนปกติจะตรวจพบเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำเกินไปจากนั้นจะปั่นกลูคากอนออกมาซึ่งจะกระตุ้นให้ร่างกายสร้างกลูโคสขึ้นเอง เซลล์อัลฟ่าทำงานไม่ถูกต้องในผู้พิการโดยเฉพาะ T1D แต่นักวิทยาศาสตร์ยังไม่รู้มากนักเกี่ยวกับความผิดปกติของเซลล์อัลฟา

ถึงกระนั้นก็มีงานที่น่าสนใจบางอย่างเกิดขึ้นเพื่อทำความเข้าใจว่าเซลล์อัลฟ่าทำงานอย่างไร ฟื้นฟูความสามารถในการผลิตกลูคากอนและลดหรือแม้แต่ป้องกัน hypos Helmsley Charitable Trust กำลังระดมทุนให้กับกลุ่มงานทางวิทยาศาสตร์เพื่อมุ่งเน้นไปที่สิ่งนั้นและในเดือนเมษายน บริษัท Accelerator-org ได้ประกาศการระดมทุนใหม่สำหรับ Zucara Therapeutics Inc. ซึ่งทำงานเกี่ยวกับยาเม็ดรายวันที่สามารถย้อนกลับไปสู่ความสามารถตามธรรมชาติของร่างกายในการสร้างกลูคากอน

นั่นอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกม

และนั่นคือความก้าวหน้าของ Hypo-RESOLVE ที่สามารถช่วยส่งเสริมโดยการสร้างแผนภูมิทิศทางใหม่ในการวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับภาวะน้ำตาลในเลือดและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่รู้ตัว ความพยายามนี้ควรได้รับการปรบมือและสนับสนุนโดยผู้พิการโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการวิจัยมุ่งเน้นไปที่การทำความเข้าใจและการป้องกันไม่ให้ hypos มีแนวโน้มที่จะได้รับเงินทุนไม่เพียงพอและไม่ได้รับการสนับสนุน

เท่าที่ฉันกังวลนอกเหนือจากการปลอดจากโรคเบาหวานโดยสิ้นเชิงและการหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนที่น่ากลัวแล้วยังยากที่จะบรรลุเป้าหมายที่สำคัญกว่าการปลดปล่อยจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ฉันหวังว่าผู้คนที่มีส่วนร่วมใน Hypo-RESOLVE จะทำให้เราเข้าใกล้การเปลี่ยนความฝันให้เป็นจริงมากขึ้น