หลังจากหลายปีแห่งความคิดปรารถนาความสามารถในการควบคุมปั๊มอินซูลินโดยตรงจากสมาร์ทโฟนก็อยู่ใกล้แค่เอื้อม! (ปุน😉
Insulet ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐแมสซาชูเซตส์ซึ่งเป็นผู้ผลิตปั๊มอินซูลินแบบไม่ใช้หลอด OmniPod ประกาศเมื่อวันที่ 7 พฤศจิกายนว่า บริษัท ได้ร่วมมือกับ Samsung เพื่ออนุญาตให้โทรศัพท์ Samsung Galaxy ควบคุมระบบใหม่ล่าสุดที่เรียกว่า OmniPod DASH ระบบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วนี้กำลังทยอยเปิดตัวก่อนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบ คาดว่าในเดือนมีนาคม 2562. ในขั้นต้นแอปจะพูดกับแอปที่ทำงานบนสมาร์ทโฟน Galaxy ที่ล็อกไว้สำหรับผู้ป่วยเท่านั้น แต่ในระยะยาว บริษัท ต่างๆวางแผนที่จะขจัดความจำเป็นในการใช้อุปกรณ์แยกนั้นเพื่อให้ผู้คนสามารถใช้สมาร์ทโฟน Samsung ส่วนตัวเพื่อควบคุมปริมาณอินซูลินและฟังก์ชั่นอื่น ๆ ทั้งหมดของปั๊มได้
นี่เป็นความสำเร็จครั้งสำคัญเพราะแม้จะมีการนำเทคโนโลยีสมาร์ทโฟนมาใช้กับแอพด้านสุขภาพและการแพทย์ แต่ก็ยังไม่เคยถูกนำมาใช้เพื่อจัดการยาอย่างแท้จริง
ผู้ใช้ปั๊ม: ลองจินตนาการถึงความสะดวกในการใช้งานและศักยภาพในการรวมข้อมูลจากอุปกรณ์อื่นเข้าด้วยกันเพื่อการตัดสินใจในการจ่ายยาอย่างชาญฉลาด แน่นอนว่าการเอาชนะความกังวลเรื่องความปลอดภัยและความปลอดภัยเป็นความท้าทาย
“ เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะประกาศว่าหลังจากผลงานที่น่าทึ่งจากทีมงานด้านเทคนิคและความปลอดภัยในโลกไซเบอร์และการประชุมที่มีประสิทธิผลกับ FDA ตอนนี้เรามีแผนที่จะเปิดตัว Omnipod Horizon และ Omnipod DASH รุ่นต่อ ๆ ไปพร้อมการควบคุมสมาร์ทโฟนส่วนบุคคล” ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Insulet กล่าว Shacey Petrovic
การควบคุม OmniPod จาก Galaxy Phone
โปรดทราบว่าระบบ OmniPod Horizon เป็นผลิตภัณฑ์วงปิดรุ่นใหม่ของ Insulet ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ระบบนี้ได้รับการเร่งกระบวนการตรวจสอบ FDA ผ่าน FDA ซึ่งหมายความว่าการเปิดตัวที่คาดว่าจะเปิดตัวในปลายปี 2563 อาจเกิดขึ้นเร็วกว่านี้
ระบบ OmniPod DASH ใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วจะเพิ่มการเชื่อมต่อบลูทู ธ ตัวควบคุมหน้าจอสัมผัสใหม่แบตเตอรี่แบบชาร์จไฟใหม่ได้และใช่จะใช้ Pods ใหม่ อ่านรายละเอียดทั้งหมดของระบบ DASH ที่นี่
ดร. เดวิดรอว์หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และรองประธานฝ่ายการดูแลสุขภาพของซัมซุงอธิบายให้ฟัง MobiHealthNews:“ อย่างแรกจะมีโทรศัพท์รุ่นล็อคดาวน์ซึ่งมีแพลตฟอร์มความปลอดภัยที่เรียกว่า Knox … แต่แผนระยะยาวคือให้ผู้ใช้จัดการและดูแลอินซูลินโดยใช้สมาร์ทโฟน Galaxy ส่วนตัวของพวกเขาเองขอบคุณส่วนหนึ่ง ไปยังแพลตฟอร์มการรักษาความปลอดภัยมือถือระดับฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ของ Samsung”
“ เนื่องจากอุปกรณ์ Galaxy ทั้งหมดเหล่านี้มี [Knox] ฝังอยู่แล้วเราจึงสามารถเปิดใช้งานสิ่งนั้นกับแอปพลิเคชันนี้ได้และตอนนี้คุณมีอุปกรณ์ส่วนตัวที่ทำมากกว่าแค่ดูข้อมูล สามารถใช้ยาได้และอาจใช้เพื่อรวบรวมข้อมูลประเภทอื่น ๆ จากอุปกรณ์อื่น ๆ [และ] สื่อสารกับผู้อื่น [นี่เป็น] โอกาสมากมายมหาศาลหากคุณคิดจะรวมฟังก์ชันต่างๆเหล่านี้ไว้ในสมาร์ทโฟน”
Petrovic ของ Insulet กล่าวเสริมในแถลงการณ์ว่า“ สำหรับเราเนื่องจากเรากำลังส่งมอบยาที่ช่วยชีวิตจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่เราจะต้องมีมาตรการด้านความปลอดภัยและความปลอดภัยสูงสุด เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ร่วมงานกับ Samsung ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกด้านสมาร์ทโฟนเพื่อเป็นผู้นำในการนำเสนอการควบคุมปั๊มอินซูลินทางโทรศัพท์ด้วยวิธีที่ง่ายปลอดภัยและปลอดภัย”
Insulet’s Loop Pledge การบุกเบิกการเชื่อมต่อ
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Insulet ยังประกาศว่าจะเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์เบาหวานรายแรกที่ลงชื่อเข้าใช้โครงการ Tidepool Loop ซึ่งจะเปลี่ยน #WeAreNotWaiting ฟังก์ชันลูปปิดที่สร้างขึ้นโดย DIY ของ Loop ให้เป็นแอพมือถือเชิงพาณิชย์ที่ FDA ควบคุม
โครงการดังกล่าวนับเป็นครั้งแรกที่เทคโนโลยีโรคเบาหวานแบบ DIY ซึ่งส่วนใหญ่เป็นข้อเสนอ“ การใช้ด้วยความเสี่ยงของคุณเอง” จะเข้ามาในกระแสหลักทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เพียง แต่ผ่านการรับรองจาก FDA เท่านั้น แต่ยังเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอาจสะดวกในการสั่งจ่ายยาและพูดคุยกันอีกด้วย กับผู้ป่วยของพวกเขา Insulet ได้ให้คำมั่นว่า OmniPod จะเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งนั้นไม่ว่าจะในลักษณะใดก็ตาม
ด้วยเหตุนี้และการบุกเบิกสมาร์ทโฟนเป็นปั๊มควบคุมนี่เป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นสำหรับ OmniPod แน่นอน!
โปรดทราบว่าแนวคิดในการเปลี่ยนสมาร์ทโฟนให้เป็นตัวควบคุมศูนย์กลางสำหรับอุปกรณ์เบาหวานนั้นมีมาตั้งแต่อย่างน้อยปี 2009 เมื่อผู้ชนะของ DiabetesMine Design Challenge ของเรามองเห็นระบบดังกล่าว
แต่มันเป็นกระบวนการที่ช้าซึ่งบางคนคิดว่าเป็นไปไม่ได้เนื่องจาก FDA กังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและความปลอดภัย มันยอดเยี่ยมมากที่ได้เห็นว่าตอนนี้มีหนทางไปข้างหน้าอย่างแท้จริงและจับต้องได้ด้วยแพลตฟอร์มที่ทันสมัยเช่น Samsung’s Knox และความเต็มใจของ FDA ในการหารือและดำเนินการเกี่ยวกับโซลูชันด้านสุขภาพดิจิทัลใหม่ ๆ (ดู FDA Fast Tracks Mobile Health - Diabetes Tops List)
เพื่อความชัดเจนเรายังคงต้องรอสักหน่อย OmniPod DASH พร้อมการเชื่อมต่อ Samsung จะไม่อยู่ในมือเราจนกว่าจะถึงกลางถึงปลายปีหน้า
แต่เป็นครั้งแรกที่การเชื่อมต่อนี้เกิดขึ้นจริง (จบลงอย่างตั้งใจ Folks!)