กำลังพยายามคำนวณปริมาณอินซูลินของคุณสำหรับการฉีดโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจาก "ตัวช่วย" ดิจิทัลในการคำนวณโดยอัตโนมัติหรือไม่? มีแอพนี้! (แน่นอน).
แอปสำหรับที่เรียกว่า“ อินซูลินไตเตรท” มีมาตั้งแต่ประมาณปี 2010 เมื่อเครื่องคำนวณขนาดยาพื้นฐานตัวแรกอย่าง RapidCalc ออกสู่ตลาด ถัดไปคือการอนุมัติตามกฎข้อบังคับขององค์การอาหารและยาครั้งแรกสำหรับ "เครื่องช่วยบำบัดตามใบสั่งแพทย์บนมือถือ" ด้วยแอป BlueStar ของ WellDoc ในปี 2013 ตามมาด้วยแอปจากทั้งยารายใหญ่และ บริษัท สตาร์ทอัพขนาดเล็ก บางชนิดมีความจำเพาะต่ออินซูลินพื้นฐาน (ออกฤทธิ์นาน) หรือแม้แต่อินซูลินเฉพาะยี่ห้อ
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว บริษัท Hygieia, Inc. ซึ่งเป็น บริษัท ที่เพิ่งเริ่มต้นในเมืองดีทรอยต์ได้ขัดขวางการอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อเสนอใหม่: แอปไตเตรทบนมือถือเครื่องแรกที่เคลียร์สูตรอินซูลินประเภท 2 ทั้งหมดรวมถึงทั้งแบบออกฤทธิ์นาน (พื้นฐาน) และเวลารับประทานอาหาร (ยาลูกกลอน ) อินซูลิน นอกจากนี้ยังเป็นแอปการไตเตรทอินซูลินตัวแรกที่สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องวัดระดับน้ำตาล (หรือตามทฤษฎีคือระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลต่อเนื่อง) ที่แชร์ข้อมูลกับระบบคลาวด์
แม้ว่าจะมีพาดหัวข่าวมากมายเกี่ยวกับแอปใหม่นี้ แต่ไม่มีสิ่งพิมพ์ใดที่เราเคยเห็นได้อธิบายอย่างแท้จริงว่า Hygieia คืออะไรหรือเทคโนโลยีนี้ใช้งานได้จริงอย่างไร นั่นคือสิ่งที่เราเข้ามา
ในสิ่งที่พวกเขาเรียกว่า“ d-Nav Insulin Guidance Service” ข้อมูลระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ใช้แต่ละรายจะถูกส่งผ่านไปยังบริการบนคลาวด์ที่ใช้อัลกอริทึมร่วมกับข้อมูลจากคลินิกและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเพื่อส่งคำแนะนำการให้อินซูลินผ่าน แอพ (ใช้ได้ทั้งโทรศัพท์ iOS และ Android)
พวกเขาบอกให้เราคิดว่ามันเหมือนกับระบบนำทางสำหรับรถของคุณ
“ เช่นเดียวกับ GPS คุณจะบอกอุปกรณ์ว่าคุณต้องการไปที่ไหนจากนั้นจะสร้างแผนหลักจากนั้นปรับแผนให้เข้ากับระดับน้ำตาลในเลือดในปัจจุบันของคุณ ประโยชน์ของ GPS คือไม่รู้ว่าคุณอยู่ที่ไหน แต่รู้ว่าต้องทำอะไรต่อไป เราไม่เห็นค่าในการอ่านค่ากลูโคสต่อตัว แต่ในสิ่งที่คุณทำกับตัวเลข "ดร. Eran Bashan ผู้ร่วมก่อตั้ง Hygieia กล่าว
ผลการศึกษาใหม่ที่ตีพิมพ์ใน มีดหมอ วารสารทางการแพทย์เมื่อปลายสัปดาห์ที่แล้วแสดงให้เห็นว่ากลุ่ม A1C ลดลงอย่างมากเมื่อใช้ระบบ d-Nav เทียบกับผู้ที่อาศัยการสนับสนุนจากแพทย์เพียงอย่างเดียว และเหนือสิ่งอื่นใด d-Nav ได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท ประกันในมิชิแกนด้วยวิธีที่ไม่เหมือนใครในขอบเขตของแอปการไตเตรทอินซูลิน
d-Nav คืออะไรกันแน่?
คุณอาจจำได้จากการรายงานครั้งก่อนของเราว่าการวนซ้ำครั้งแรกของ d-Nav เป็นอุปกรณ์ที่จำลองมาจาก Blackberry จริงๆ ดูเหมือนเป็นการผสมข้ามระหว่างปั๊มอินซูลินและ Etch-a-Sketch ขนาดเล็ก
ในความเป็นจริงมันทำหน้าที่เป็นเครื่องวัดกลูโคมิเตอร์ที่ใช้แถบทดสอบที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อตรวจน้ำตาลในเลือด แต่ผล BG จะกะพริบเป็นเวลาเพียงสามวินาทีก่อนที่ตัวเลขจะหายไป จากนั้นใช้การตั้งค่าที่แพทย์ตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้าและคำนึงถึง IOB (อินซูลินบนเรือ) อุปกรณ์จะคำนวณขนาดยาแก้ไขหรือยาลูกกลอน (ถ้าจำเป็น)
ส่วนใหญ่นั่นยังคงเป็นปัจจัยด้านรูปแบบ ยกเว้นตอนนี้ Hygieia ได้เพิ่มฟังก์ชั่นแอพมือถือโดยตรงบนสมาร์ทโฟนและอุปกรณ์เสริมพิเศษเป็นอุปกรณ์เสริม คุณสามารถเลือกที่จะใช้อุปกรณ์ d-Nav เพื่อใช้นิ้วของคุณหรือจะแชร์ผลลัพธ์ BG แบบไร้สายจากเครื่องวัดนิ้วที่เชื่อมต่อกับคลาวด์
ตัวอย่างเช่นสำหรับใครบางคนวันละสองช็อตแอป d-Nav จะแสดงยาลูกกลอนแก้ไขใด ๆ ที่อาจจำเป็นตามช่วงเวลาของวันและความรู้ที่ตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้าว่าจะฉีดอินซูลินครั้งสุดท้ายเมื่อใด IOB คำนวณตามระบบการทำงานของอินซูลินที่ผู้ใช้ตั้งไว้ ผู้ที่ฉีดลูกกลอนหลายครั้งต่อวันสามารถนับปริมาณคาร์โบไฮเดรตได้และแอปจะคำนวณปริมาณอินซูลินทั้งหมดที่แนะนำ
แน่นอนว่าผู้ใช้สามารถตัดสินใจที่จะปฏิบัติตามหรือเพิกเฉยต่อคำแนะนำได้เช่นเดียวกับที่ผู้ขับขี่ทุกคนสามารถพึ่งพาการนำทาง GPS ที่อยู่หลังพวงมาลัยหรือเลือกที่จะไปเส้นทางอื่น
บริการนี้มุ่งเป้าไปที่ประชากรผู้พิการทางสมองประเภท 2 (ผู้ป่วยโรคเบาหวาน) ที่ใช้อินซูลินเพิ่มขึ้นแม้ว่าจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยประเภท 1 ที่ไม่ได้ใช้เครื่องปั๊มอินซูลินก็ตาม
เพื่อความชัดเจนนี่ไม่ใช่สิ่งที่คุณสามารถดาวน์โหลดได้จาก iOS หรือ Google Play Store คุณต้องไปพบแพทย์และขณะนี้ความพร้อมใช้งาน จำกัด อยู่ที่คลินิกเฉพาะแห่งหนึ่งในมิชิแกนตะวันออกเฉียงใต้ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับใบสั่งยาสำหรับ d-Nav และได้รับคำแนะนำจากที่นั่น
เรื่องใหญ่คือ d-Nav ไปได้ไกลกว่าแอปการไตเตรทอินซูลินอื่น ๆ โดยการวิเคราะห์รูปแบบของกลูโคสและช่วยให้ผู้ใช้ทำการปรับเปลี่ยนบ่อยครั้งและหากประสบความสำเร็จในมิชิแกนเราคาดว่าจะเห็นเครื่องมือนี้ปรากฏในคลินิกทั่วประเทศ
Higee- อะไรนะ?
ชื่อ บริษัท อาจดูแปลก ๆ แต่ออกเสียงว่า“ hy-jee-uh” และเป็นคำมาจากเทพธิดาแห่งสุขภาพของกรีกในศตวรรษที่ 1 ลูกสาวของ God of Medicine นอกจากนี้ยังทำให้นึกถึงชาม Hygieia ซึ่งเป็นหนึ่งในสัญลักษณ์สากลของร้านขายยา
เราแนะนำ Hygieia ที่นี่ที่ ‘ของฉัน ย้อนกลับไปในปี 2554 ซึ่งเกี่ยวข้องกับความท้าทายในการออกแบบ DiabetesMine ของเรา แต่ บริษัท ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้เรดาร์ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแม้ว่าจะได้รับการกำกับดูแลของยุโรปในช่วงปลายปี 2555 เพื่อเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศ
ผู้ร่วมก่อตั้งของ Hygieia Dr. Eran Bashan และ Dr. Israel Hodish ต่างก็เป็นชาวอิสราเอลที่เข้าเรียนในโรงเรียนวิศวกรรมของมหาวิทยาลัยมิชิแกนในปี 2547 Hodish เป็นแพทย์ด้านต่อมไร้ท่อที่ U-M’s Medical School ซึ่งทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาทางคลินิกของสตาร์ทอัพ บาชานมีบทบาทเป็นผู้นำทางทหารก่อนที่จะทำงานด้านการจัดการด้านวิศวกรรมเพื่อพัฒนาอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภคในขณะที่ Hodish มีความสนใจทั้งด้านวิศวกรรมและการบำบัดด้วยยีนซึ่งนำเขาไปสู่ต่อมไร้ท่อ
พวกเขามีความคิดเกี่ยวกับ "เบาหวาน GPS" ในปี 2008 เห็นได้ชัดว่าพวกเขาพบกันในมื้อค่ำในคืนหนึ่งในมหาวิทยาลัยและเริ่มคุยกันถึงความจำเป็นของเทคโนโลยีบางอย่างเพื่อช่วยในการคาดเดาการคำนวณอินซูลินออกจากการจัดการ D พวกเขาวางแผนและเปิดตัว บริษัท ในเดือนสิงหาคมของปีนั้นเพียงสองสัปดาห์ก่อนการล่มสลายของ Lehman Brothers ยักษ์ใหญ่ด้านการเงิน ทั้งคู่ไม่มีความเกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน แต่ทั้งคู่บอกว่าในช่วงหลายปีที่ผ่านมาสมาชิกในครอบครัวเป็นโรคเบาหวานและเริ่มฉีดอินซูลิน
ด้วยระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกาที่มีข้อบกพร่องซึ่งผลักดันให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นไปหาผู้ปฏิบัติงานทั่วไปแทนที่จะเป็นผู้เชี่ยวชาญที่มีราคาแพงกว่าความต้องการความช่วยเหลือผู้ป่วยโดยตรงประเภทนี้จึงเป็นสิ่งสำคัญพวกเขากล่าว
“ เราเห็นคนประเภท 2 …กินอินซูลินมากขึ้น คุณต้องมีการปรับเปลี่ยนอย่างต่อเนื่องและการมีส่วนร่วมเป็นงานจำนวนมาก ระบบของเราช่วยให้ผู้ป่วยปรับอินซูลินได้ทันทีตามสิ่งที่เกิดขึ้นในร่างกายแทนที่จะรอนานถึง 90 วันเพื่อไปพบแพทย์แล้วจึงเปลี่ยนขนาดยา "บาชานกล่าว
ภูมิทัศน์ของแอป Insulin Titration
บาชานและโฮดิชไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญเพียงคนเดียวที่ระบุถึงความต้องการนี้ ดังที่ระบุไว้มีแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่จำนวนมากขึ้นเรื่อย ๆ ที่มุ่งเน้นไปที่การให้อินซูลิน:
- RapidCalc สำหรับระบบการปกครองแบบ basal-bolus พร้อมด้วย "การติดตามอัจฉริยะ" ของอินซูลินบนเรือและคุณสมบัติการติดตามโดยละเอียด
- แอพเครื่องคำนวณปริมาณอินซูลิน PredictBGL จากออสเตรเลีย
- แอปจัดการโรคเบาหวาน BlueStar ของ WellDoc ที่ตอนนี้จะรวมแอปการไตเตรท Voluntus Insulia ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2560
- แอป iSage จาก AmalgamRx ซึ่งในปี 2560 กลายเป็นแอปแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDA ให้ใช้กับอินซูลินพื้นฐาน (ออกฤทธิ์นาน) ทุกยี่ห้อ
- My Dose Coach ของ Sanofi พร้อมเครื่องคำนวณปริมาณอินซูลินในตัวและยังได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2560
แอพ Accu-Chek Connect พร้อมเครื่องคำนวณปริมาณอินซูลิน
Glooko's Mobile Insulin Dosing System (MIDS) สำหรับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ต่อร่างกาย (พื้นฐาน) FDA ได้เคลียร์เมื่อต้นปีที่แล้วว่าเป็นแอปไตเตรทตัวแรกที่ "เข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์มการจัดการโรคเบาหวานแบบรวม"
- แอป Glucommander ของ Glytec ที่ได้รับการรับรองโดย FDA ซึ่งจะส่งคำแนะนำในการปรับขนาดยาสำหรับอินซูลินพื้นฐานและยาลูกกลอนไปยังผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพซึ่งเป็นผู้อนุมัติการเปลี่ยนแปลงและส่งต่อให้กับผู้ใช้ (ขณะนี้มีให้บริการผ่านบริการการจัดการโรคเบาหวานของ Livongo)
แอป Go Dose ของ Eli Lilly มุ่งเป้าไปที่การตั้งชื่ออินซูลินของแบรนด์ Humalog ของตัวเองได้รับการอนุมัติเมื่อต้นปี 2017 แต่ Lilly Diabetes บอกเราว่าพวกเขาเลือกที่จะไม่เปิดตัวแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่หลังจากตัดสินใจที่จะมุ่งเน้นไปที่ภูมิทัศน์ของอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อที่กว้างขึ้นแทน
ผู้ก่อตั้ง Hygieia เน้นย้ำว่าแอปพลิเคชันใหม่ของพวกเขามีประโยชน์โดยเฉพาะสำหรับอินซูลินชนิดฉีดที่ PWD อาจใช้ซึ่งครอบคลุมทั้งการปรับพื้นฐานและการใช้ยาเสริมสำหรับอาหารหรือการแก้ไข
และข้อมูลการศึกษาใหม่ของพวกเขาที่นำเสนอในการประชุม Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) ในกรุงเบอร์ลินเมื่อสัปดาห์ที่แล้วแสดงให้เห็นว่ามันได้ผล ในการศึกษาแบบสุ่มควบคุมหลายพื้นที่ที่ศูนย์เบาหวานแห่งชาติสามแห่งตลอดระยะเวลา 6 เดือนผู้เข้าร่วมการศึกษา 181 คนพบว่า A1C ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงโดยรวมน้อยลง
แผนของ Hygieia เปลี่ยนไปหรือไม่เมื่อเครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่อง (CGMs) ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายมากขึ้น ไม่จริงบาชานพูด พวกเขาสามารถพัฒนาความร่วมมือระหว่างธุรกิจกับธุรกิจในอนาคตโดยให้ข้อมูล CGM ถูกรวมเข้ากับแพลตฟอร์ม d-Nav แต่ Bashan ไม่เห็นว่า CGM จะถูกกำหนดอย่างกว้างขวางให้กับ T2 ในเร็ว ๆ นี้ นั่นเป็นเหตุผลที่เขาไม่คาดหวังว่าอุปกรณ์ d-Nav สีแดงจะหมดไปเพราะ fingersticks จะยังคงเป็นแกนนำสำหรับคนจำนวนมากในโลกที่ใช้อินซูลิน T2 และผู้ป่วยจำนวนมากเหล่านั้นจะไม่สามารถเข้าถึงคลาวด์ได้ มิเตอร์ที่เชื่อมต่อ
สิ่งที่ทำให้ Hygieia น่าสนใจยิ่งขึ้นคือรูปแบบการเข้าถึงของพวกเขาพวกเขาได้จัดการหาผู้ให้บริการประกันภัยเพื่อครอบคลุมแถบที่จำเป็นทั้งหมดและอุปกรณ์ d-Nav ฟรีจากคลินิกโดยใช้ค่าเล็กน้อย
เช่นเคยความคุ้มครองของประกันภัยเป็นสิ่งสำคัญ
สิ่งที่น่าสนใจคือ Hygieia ไม่เพียง แต่พัฒนาเทคโนโลยี แต่ยังอยู่ในธุรกิจของการตั้งคลินิกเฉพาะทางที่มุ่งเน้นไปที่การเพิ่มประสิทธิภาพยาเบาหวาน T2 คลินิกเหล่านี้มีเจ้าหน้าที่ดูแลโดยแพทย์ปฐมภูมิซึ่งทำงานร่วมกับผู้ป่วยเพื่อปรับปริมาณอินซูลินยา GLP-1 และยารับประทานเพื่อลดน้ำตาลกลูโคสให้เหมาะสม
ปัจจุบันพวกเขามีคลินิกในท้องถิ่นเพียงแห่งเดียวในพื้นที่เมโทรดีทรอยต์ แต่ บริษัท คาดว่าจะเปิดคลินิกเพิ่มเติมอีกสี่แห่งในมิชิแกนตะวันออกเฉียงใต้ไม่นานและขยายจากที่นั่น
ในขณะที่ d-Nav ของ Hygieia ทำงานอยู่ที่นั่นคลินิกเหล่านี้เป็น "การใช้ยาและเครื่องมือที่ไม่เชื่อเรื่องพระเจ้า" บาชานบอกเรา “ พวกเขาทำงานเหมือนศูนย์ล้างไตซึ่งผู้ป่วยเข้ามาเพื่อจุดประสงค์ที่เฉพาะเจาะจง เราไม่ได้เปลี่ยนผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อหรือด้านอื่น ๆ ของการดูแลผู้ป่วยเบาหวานในวงกว้าง”
ในช่วงกลางปี 2018 บริษัท ในมิชิแกนได้ทำสัญญากับ Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) เพื่อสนับสนุนคลินิกเหล่านี้และใช้ d-Nav ของ Hygieia สำหรับอินซูลินที่ใช้ T2 PWD ใน PPO และแผน Blue Care Network HMO จากการศึกษานำร่องเป็นเวลาหนึ่งปีโดย BCBSM ซึ่งผู้ป่วย 200 คนที่ใช้ d-Nav ได้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นและลดค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพโดยรวม - 6,000 เหรียญต่อผู้ป่วยต่อปีและประหยัดค่าใช้จ่ายในร้านขายยาได้มากกว่า 1,700 ดอลลาร์สำหรับผู้ป่วยทุกราย Hygieia บอกเรา .
ว้าว!
ด้วยสัญญาฉบับล่าสุดนี้พวกเขากำลังเคลื่อนผ่านทางตะวันออกเฉียงใต้ของมิชิแกนและไปยังฝั่งตะวันตกของรัฐซึ่งมีสมาชิก BCBSM ประมาณหลายพันคนจะใช้บริการ Hygieia และอื่น ๆ นั่นคือวิธีที่จะดึงตลาด: เจรจาต่อรองเพื่อการศึกษานำร่องที่แสดงให้เห็นถึงคุณค่าของเครื่องมือหรือบริการของคุณซึ่งจะกระตุ้นให้ผู้จ่ายเงินครอบคลุมในวงกว้าง
ณ ตอนนี้ Hygieia ไม่มีแผนที่จะให้การฝึกสอนโรคเบาหวาน - โภชนาการการออกกำลังกายหรืออย่างอื่น แต่มุ่งเน้นไปที่การให้อินซูลินที่แม่นยำและการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับการฉีดเท่านั้นเช่นการเพิ่มประสิทธิภาพบริเวณที่ฉีดและการใช้ปากกาอินซูลิน
ความช่วยเหลือเล็ก ๆ น้อย ๆ ไปได้ไกล
เห็นได้ชัดว่าแอปการไตเตรทอินซูลินสามารถเพิ่มมูลค่าได้มากมาย (มีอะไรดีไปกว่าการให้ยาแบบตาบอดหรือไม่?) และเรารู้สึกตื่นเต้นที่อัลกอริทึมใหม่จะจับคู่ความสามารถนี้กับ CGM ในที่สุดโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ Dexcom เคลื่อนที่ไปในทิศทางนั้นกับ G6 และใหม่กว่า ผลิตภัณฑ์และแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่จะอัปเดตตามแผนในปีหรือสองปีถัดไป
แนวคิดของ GPS สำหรับการให้อินซูลินช่วยเตือนเราเกี่ยวกับการอภิปรายดั้งเดิมเกี่ยวกับ CGM เมื่อมันออกมา (ระบบคำแนะนำใหม่!) และเราคาดการณ์ว่าจะเป็นเพียงเรื่องของเวลาก่อนที่เครื่องมือการไตเตรทเหล่านี้จะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการดูแล สำหรับผู้ที่ไม่ได้เชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลินหรือวงปิดที่ให้อินซูลินในปริมาณอัตโนมัติ
