ฟอร์มแฟคเตอร์สำหรับปั๊มอินซูลินไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปอย่างมากในช่วงหลายปีที่ผ่านมานอกจากปั๊มแบบท่อแบบเดิมที่มีหน้าจอสัมผัสและปั๊มแบบไม่มีท่อที่แหวกแนวซึ่งเปิดตัวเมื่อเกือบ 15 ปีที่แล้ว
แต่เมื่อเร็ว ๆ นี้เราได้เห็นวิวัฒนาการต่อไปที่เป็นไปได้สำหรับปั๊มอินซูลินนั่นคือ Band-Aid ที่บางเป็นพิเศษเช่นปั๊มแพทช์แบบไม่มียางที่เกาะบนผิวของคุณมีความยืดหยุ่นเพียงพอที่จะโค้งงอและโค้งไปกับร่างกายของคุณและมีแหล่งกักเก็บหลาย ไม่เพียง แต่สำหรับอินซูลิน แต่สำหรับยาอื่น ๆ เช่นกลูคากอนเพื่อเพิ่มน้ำตาลในเลือดเมื่อจำเป็น
ผลิตภัณฑ์นี้เรียกว่า Evopump ภายใต้การพัฒนาโดย Cam Med ซึ่งเป็น บริษัท เริ่มต้นอุปกรณ์ทางการแพทย์ในบอสตัน ก่อตั้งขึ้นในปี 2014 บริษัท มีความเชี่ยวชาญในการจัดส่งยาที่ใช้ไมโครฟลูอิดิกและได้รับรางวัลนวัตกรรมจาก T1D Exchange ในปี 2560 จากนั้นร่วมมือกับ JDRF ในอีกหนึ่งปีต่อมาเพื่อสร้างปั๊มแพตช์แบบยืดหยุ่นหลายอ่างเก็บน้ำในอนาคต
ในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายนของปีนี้ Cam Med ได้สาธิตเทคโนโลยี Evopump ในงาน DiabetesMine D-Data ExChange ของเราเองในซานฟรานซิสโกซึ่งเป็นการปลุกความตื่นเต้นให้กับสิ่งที่กำลังสร้างขึ้น
บริษัท วาดภาพว่า Evopump กลายเป็นส่วนประกอบสำคัญในระบบควบคุมกลูโคสแบบ "วงปิด" แบบใหม่จับคู่กับอุปกรณ์ CGM (เครื่องตรวจน้ำตาลแบบต่อเนื่อง) จำนวนเท่าใดก็ได้หรืออัลกอริทึมอัจฉริยะที่คุณเลือก
มาดูความจริงกันเถอะ: อย่างน้อยก็เป็นเวลาไม่กี่ปีจากการเข้าสู่ตลาด แม้ว่า บริษัท จะเริ่มการทดลองทางคลินิกที่สำคัญในปี 2564 แต่ก็ยังอาจต้องใช้เวลาสักครู่ก่อนที่หน่วยงานกำกับดูแลจะได้รับการประเมิน อย่างไรก็ตาม Evopump เป็นแนวคิดที่น่าตื่นเต้น
“ ด้วยปัจจัยรูปแบบที่ยืดหยุ่นต่ำของ Evopump และความสามารถในการจัดส่งยามากกว่าหนึ่งตัวเราจึงพร้อมที่จะไม่พัฒนาตลาดการจัดส่งอินซูลินในร่างกาย แต่เพื่อปฏิวัติตลาดนั้น” Richard Spector ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ของ Cam Med กล่าว ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และเคยทำงานที่ Insulet (ผู้สร้าง Omnipod tubeless pump) “ เรากำลังคิดนอกกรอบอย่างมากกับเทคโนโลยี Evopump ซึ่งทั้งหมดนี้ยังคงรักษาประสบการณ์ของผู้ใช้ไว้เป็นรากฐานของความพยายามของเรา”
Evopump คืออะไร?
แบนบางเฉียบและอ่อนนุ่ม: ส่วนที่จับอินซูลินของอุปกรณ์เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าและบางเหมือนผ้าพันแผลความสูงน้อยกว่าหนึ่งเซนติเมตร บริษัท ทำการตลาดว่าสามารถ“ หายไปใต้เสื้อผ้า” ได้ นอกจากนี้ยังอ่อนนุ่มและสามารถเข้ากับร่างกายของบุคคลใดบุคคลหนึ่งได้อย่างเป็นธรรมชาติมากกว่าอุปกรณ์พลาสติกที่มีอยู่ซึ่งไม่โค้งงอ เช่นเดียวกับ Omnipod Evopump เป็นอุปกรณ์ชิ้นเดียวที่ใช้แล้วทิ้งซึ่งไม่สามารถเชื่อมต่อใหม่หรือนำกลับมาใช้ใหม่ได้เมื่อถอดออกจากร่างกาย
Fill and Stick On: ผู้ใช้จะเติม Evopump ด้วยอินซูลิน (มากถึง 300 ยูนิต) จากนั้นลอกกาวด้านหลังออกก่อนที่จะติดลงบนร่างกาย มันมีแอพพลิเคชั่นสปริงแบบวงกลมที่ผู้ใช้บิดเพื่อถอดและกำจัดดังนั้นจึงมีเพียงปั๊มแพทช์บาง ๆ เท่านั้นที่ยังคงอยู่บนตัวถัง การออกแบบที่ยืดหยุ่นช่วยให้วางไว้บนจุดต่างๆบนร่างกายได้มากกว่าปั๊มที่มีอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กและผู้ที่อาจจะผอมลงและมี "อสังหาริมทรัพย์" น้อยกว่าที่จะทำงานด้วย - หมายถึงบริเวณที่มีเนื้อเยื่อไขมันที่แช่ / ปั๊มฉีด จำเป็นต้อง.
ขับเคลื่อนโดยกระแส: Evopump ทำงานแตกต่างจากสิ่งที่มีอยู่ในตอนนี้ แทนที่จะใช้กระบวนการทางกลภายในปั๊มมันขับเคลื่อนด้วยปฏิกิริยาเคมีไฟฟ้า - กระแสไฟฟ้าที่สร้างฟองก๊าซภายในทำให้สามารถส่งยา (อินซูลิน / กลูคากอน / ฯลฯ ) ในปริมาณที่แม่นยำผ่านเมมเบรนโครงสร้างผ่านทาง cannula ใต้ผิวหนัง
Multi-Reservoir: แทนที่จะเป็นอ่างเก็บน้ำขนาดใหญ่เพียงแห่งเดียวที่พบในปั๊มส่วนใหญ่ Evopump มีอ่างเก็บน้ำขนาดเล็กที่มีตัวกระตุ้นเคมีไฟฟ้าขนาดเล็กในแต่ละตัวและเครือข่ายท่อไมโครฟลูอิดิกที่เชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำกับ cannula ที่อ่อนนุ่มใต้ผิวหนัง สิ่งนี้ช่วยให้ Evopump สามารถส่งยาได้หลายชนิดตามความจำเป็นสำหรับสภาวะสุขภาพที่หลากหลาย สำหรับโรคเบาหวานความคิดที่แน่นอนคือการเพิ่มกลูคากอนเหลวที่เสถียรในอ่างเก็บน้ำเดียวเพื่อชดเชยระดับน้ำตาลในเลือดที่ต่ำเมื่อจำเป็น
Wireless BLE Tech: Evopump ใช้เทคโนโลยี Bluetooth Low Energy (BLE) ในตัวเพื่อส่งข้อมูลโดยตรงไปยังแอพสมาร์ทโฟนหรือมือถือรีทรีฟเวอร์แยกต่างหาก นอกจากนี้ยังช่วยให้ Evopump ทำงานร่วมกันได้ซึ่งสิ่งที่ Cam Med ชอบเรียกว่า“ นำอุปกรณ์และอัลกอริทึมของคุณมาเอง” เมื่อสร้างระบบวงปิด
การเข้าถึงและความสามารถในการจ่าย? ยังเร็วเกินไปที่ Cam Med จะระบุราคาที่เฉพาะเจาะจง แต่ บริษัท กล่าวว่าการออกแบบที่ไม่เหมือนใครของ Evopump ทำให้สามารถผลิตได้โดยใช้ต้นทุนเพียงเศษเสี้ยวของปั๊มที่มีอยู่ทำให้ "ราคาประหยัดกว่ามาก" ในความเป็นจริง Cam Med เชื่อว่าสามารถผลิต Evopump ได้เป็นจำนวนมากสำหรับค่าใช้จ่ายในการสร้างปากกาอินซูลินแบบดั้งเดิม
ความตื่นเต้นเหนือการออกแบบแพทช์ที่ยืดหยุ่น
เป็นเวลาหลายสิบปีแล้วที่คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ได้รับเสียงร้องเกี่ยวกับความปรารถนาที่จะปั๊มอินซูลินซึ่งอาจมีขนาดเล็กลงสะดวกสบายและรอบคอบมากขึ้น ในงาน #DData เมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายนของเราการอภิปรายทั้งหมดเกิดขึ้นเกี่ยวกับความต้องการอุปกรณ์ที่ทำงานได้ดีขึ้นสำหรับร่างกายและการเลือกเครื่องแต่งกายของผู้หญิงที่มี T1D ดังนั้นการสาธิตของ Cam Med จึงได้รับความกระตือรือร้นอย่างมาก
ในการเลือกที่จะสนับสนุน Cam Med ทางการเงิน JDRF ได้อธิบายถึงการออกแบบขนาดเล็กที่เน้นผู้ใช้เป็นศูนย์กลางซึ่งสามารถ“ ลดภาระการใช้ชีวิตร่วมกับโรคเบาหวานประเภท 1 ได้มากและขจัดอุปสรรคที่ขัดขวางไม่ให้คนบางคนโดยเฉพาะเด็ก ๆ จากการใช้อุปกรณ์ที่สามารถทำได้ ปรับปรุงการจัดการกลูโคส”
การเป็นหุ้นส่วน JDRF-Cam Med ที่ประกาศในปี 2018 คาดว่าจะช่วยเร่งความเร็วของการวิจัยและพัฒนาและศักยภาพในเชิงพาณิชย์สำหรับ Evopump แม้ว่าจะยังไม่ชัดเจนเท่าไหร่
ในมุมมองของ Cam Med การออกแบบ Evopump และการใช้งานที่ง่ายสามารถช่วยให้ผู้คนจำนวนมากที่ใช้ยาฉีดประจำวัน (MDI) หลาย ๆ ครั้งเปลี่ยนไปใช้อุปกรณ์ส่งอินซูลินที่สวมใส่ได้มีประสิทธิภาพมากขึ้น บริษัท ตั้งข้อสังเกตว่ามีคนเพียงไม่กี่คนที่มี T1D ใช้ปั๊มโดยรวม แหล่งข้อมูลบางแห่งระบุตัวเลขไว้ที่น้อยกว่า 40% เหตุผลอาจแตกต่างกันไป แต่รวมถึงความใหญ่และการออกแบบที่น้อยกว่าอุดมคติพร้อมกับความสามารถในการจ่ายและการเข้าถึง
COO Spector ของพวกเขามองว่า Evopump ไม่ใช่แค่การปฏิวัติ เขาได้รับการวินิจฉัยเมื่ออายุ 11 ปีในปีพ. ศ. 2524 เมื่อการฉีดยาเป็นเรื่องปกติและเครื่องวัดกลูโคมิเตอร์ที่บ้านอยู่ในวัยเด็ก เขาเริ่มใช้ปั๊มอินซูลินในช่วงอายุ 20 ปีหลังเลิกเรียนและบอกว่าเขาไม่เคยตั้งคำถามกับประสบการณ์นั้นเลยจนกระทั่งได้สัมผัสกับ Omnipod เมื่อเขาเข้าร่วมกลุ่มจัดส่งยาของ Insulet ในปี 2015 นั่นคือตอนที่“ แสงสว่างเกิดขึ้น” เกี่ยวกับสิ่งที่เป็นไปได้เขา พูดว่า.
“ เช่นเดียวกับการเปิดตัว iPhone ซึ่งดูเหมือนว่าตลาดสมาร์ทโฟนจะเติบโตดีมีอุปกรณ์รุ่นบุกเบิกที่สร้างนิยามใหม่ให้กับตลาดนั้น…และตอนนี้ฉันรู้สึกเป็นเกียรติและเป็นเกียรติอย่างยิ่งที่ได้เป็นส่วนหนึ่งของ Cam Med ซึ่งมี EvoPump กำลังกำหนดตลาดปั๊มอินซูลินใหม่และอื่น ๆ ” เขากล่าว
Cam Med มีต้นแบบที่ใช้งานได้ตั้งแต่ปี 2017 พวกเขาหวังว่าจะได้รับสิ่งที่เรียกว่าการยกเว้นอุปกรณ์การสอบสวน (IDE) จาก FDA ในปี 2020 เพื่อให้พวกเขาเริ่มการทดลองเชิงสืบสวนเบื้องต้นจากนั้นจะเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ที่ใหญ่ขึ้นในปี 2564 กำหนดขั้นตอนสำหรับการยื่นเรื่องกฎข้อบังคับ
เรารู้สึกทึ่งที่ได้เห็นว่าเกิดอะไรขึ้นกับแนวคิดของการออกแบบตัวปั๊มที่บางและยืดหยุ่นได้ในขณะที่มันก้าวไปข้างหน้า สิ่งนี้จะช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตให้กับทุกคนที่ชีวิตต้องพึ่งพาอินซูลินและต้องการการควบคุมระดับน้ำตาลที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยมีทางเลือกในการรักษาที่ใหญ่และอึดอัดน้อยที่สุด
-do.jpg)
