เรารวมผลิตภัณฑ์ที่เราคิดว่ามีประโยชน์สำหรับผู้อ่านของเรา หากคุณซื้อผ่านลิงก์ในหน้านี้เราอาจได้รับค่าคอมมิชชั่นเล็กน้อย นี่คือกระบวนการของเรา
ไม่ต้องสงสัยเลยว่าเครื่องตรวจระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่องได้กลายเป็นมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 โดยพฤตินัยในปัจจุบันซึ่งจำเป็นต้องตัดสินใจให้ยาอินซูลินอย่างต่อเนื่อง ผู้ให้การสนับสนุนยังทำงานอย่างหนักเพื่อให้ได้รับความคุ้มครอง CGM สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 อุปกรณ์ CGM ที่มีขนาดเล็กลงราคาถูกและคล่องตัวในเร็ว ๆ นี้จะเปิดประตูระบายน้ำให้กับผู้คนหลายพันคนที่เป็นโรค prediabetes และในที่สุดก็เป็นผู้บริโภคที่ใส่ใจสุขภาพ
ในการประชุม JP Morgan Healthcare เมื่อเร็ว ๆ นี้ในซานฟรานซิสโกเราได้พูดคุยกับ Kevin Sayer ซีอีโอของ Dexcom เกี่ยวกับวิธีที่ผู้นำตลาด CGM จากซานดิเอโกเข้าใกล้ความก้าวหน้าเหล่านี้และวางแผนที่จะรับมือกับ“ คลื่นลูกใหญ่ครั้งต่อไปของ CGM”
การสร้างกรณีเศรษฐกิจ
Sayer กล่าวว่าลำดับแรกของธุรกิจคือการมุ่งเน้นไปที่การสร้างกรณีเศรษฐกิจสำหรับการใช้ CGM อย่างแพร่หลาย:“ ค่าใช้จ่ายรายปีสำหรับเครื่องวัดและแถบทดสอบประเภท 2 คือเท่าใด? CGM เข้ากันได้อย่างไร” เขาถามวาทศิลป์
เขาชี้ไปที่ข้อมูลจากการศึกษานำร่องล่าสุดโดย Intermountain Healthcare ซึ่ง 50 คนที่เป็นโรคเบาหวาน T2 ใช้เครื่องวัดนิ้วแบบดั้งเดิมและอีก 50 คนใช้ CGM ในช่วงเวลาหนึ่งปี ประหยัดค่าใช้จ่ายรายปีด้วย CGM โอเวอร์คล็อกที่ 5,000 เหรียญต่อปีต่อผู้ป่วยโดยพิจารณาจากการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลการตรวจในห้องปฏิบัติการค่ายาการพบแพทย์และการติดตามการโทร - ลดต้นทุนได้มาก
การทำให้ CGM เป็นมาตรฐานการดูแลที่แท้จริงหมายความว่าทุกคนที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานทุกประเภทจะได้รับคำสั่งจากทั้งแพทย์และ บริษัท ประกันให้ใช้ CGM
Sayer ตั้งข้อสังเกตว่าการเน้นล่าสุดเกี่ยวกับ Time-in-Range (TIR) หมายความว่า CGM กลายเป็นเครื่องมือวินิจฉัยซึ่งสามารถช่วยให้กลุ่มเฉพาะหลายกลุ่มมีสุขภาพที่ดีได้
“ (Dexcom) จะเดินตามตลาดโรงพยาบาลหรือไม่…ขณะนี้เรายังไม่ทราบผลลัพธ์ในการตั้งโรงพยาบาล เราจำเป็นต้องมีพื้นฐานก่อนเพื่อวัดการปรับปรุง” Sayer กล่าว
“ และตลาดการตั้งครรภ์? นั่นเป็นเรื่องที่สมเหตุสมผลและมันก็เกิดขึ้น - หญิงตั้งครรภ์ที่มี T1D ถูกใส่ CGM เป็นประจำ - แต่ยังไม่มีการติดฉลาก FDA อย่างเป็นทางการสำหรับเรื่องนี้”
“ ตอนนี้เรามุ่งเน้นไปที่ตลาดผู้บริโภค” เขากล่าว
โฟกัสใหม่ในตลาดผู้บริโภค
“ ฐานลูกค้าหลักของเราคือผู้ใช้อินซูลินแบบเข้มข้น เราจำเป็นต้องสร้างอินเทอร์เฟซ / แพลตฟอร์มที่รองรับผู้อื่น” Sayer กล่าว
แน่นอนว่า Dexcom ทำงานร่วมกับ Verily ในการเขียนโค้ดพัฒนาเซ็นเซอร์ G7 รุ่นต่อไปซึ่งเป็น CGM ขนาดเล็กที่มีต้นทุนต่ำซึ่งจะเหมาะสำหรับตลาดที่กว้างขึ้นตั้งแต่ประเภท 2 ไปจนถึง prediabetes และอื่น ๆ การทดลองทางคลินิกที่สำคัญจะเริ่มในเร็ว ๆ นี้
หน่วยงาน Onduo ที่ได้รับการสนับสนุนจาก Sanofi จะเพิ่มแพลตฟอร์มการฝึกสอนสำหรับผู้ใช้เช่นเดียวกับ Livongo ซึ่งเป็นหุ้นส่วนล่าสุดของ Dexcom
ในการพัฒนาอุปกรณ์ CGM เอง Sayer กล่าวว่า“ เมื่อเวลาผ่านไปจะมีประสบการณ์ที่แตกต่างกันสำหรับความต้องการที่แตกต่างกัน” ตัวอย่างเช่น:
- แพลตฟอร์มที่ใช้ตัวรับสัญญาณที่ได้รับการปรับปรุงซึ่งตรงข้ามกับแอปโทรศัพท์ -“ เพราะบางคนต้องการเครื่องรับเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์”
- ตัวเลือกสำหรับการแจ้งเตือนภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง) เท่านั้น -“ เนื่องจากการแจ้งเตือนภาวะ hypo (ต่ำ) ไม่มีความหมายสำหรับผู้ใช้บางราย”
- อาจเป็นช่วงเป้าหมาย 70-150 mg / dL เท่านั้นสำหรับผู้ที่เหมาะสมกว่า
การสึกหรอที่เพิ่มขึ้นการยึดเกาะที่ดีขึ้นความสามารถในการทำงานร่วมกัน
ที่สำคัญ Dexcom กำลังถ่ายทำเพื่อการสวมใส่ที่ยาวนานขึ้นในเซ็นเซอร์ CGM รุ่นใหม่ซึ่งควรจะเป็น 14 วันหรือนานกว่านั้น นั่นจะเป็นการปรับปรุงอย่างน้อย 4 วันสำหรับเซ็นเซอร์ G6 ปัจจุบันที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการสวมใส่ 10 วัน
เราต้องถามเกี่ยวกับวิธีการที่กาวติดผิวหนังสามารถยึดติดกับการสึกหรอได้นานขึ้นเนื่องจากผู้ใช้หลายคนต้องดิ้นรนกับสิ่งนั้นอยู่แล้ว หลายคนใช้ผลิตภัณฑ์ที่ "โอเวอร์แพทช์" ที่ขายโดยบุคคลที่สามเพียงเพื่อให้สวมใส่ได้เต็มสัปดาห์ (ขณะนี้อาร์เรย์จำนวนมากสามารถซื้อได้ทางออนไลน์)
“ ตอนนี้เราใช้เงินไปกับการหาข้อมูลเทปเป็นจำนวนมาก G7 จะมีเทปกาวที่ทำจากวัสดุที่แตกต่างกัน และเรากำลังพิจารณาที่จะเพิ่มส่วนเกินลงในบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์” Sayer กล่าว
สิ่งนี้สำคัญมากเพราะด้วยแพลตฟอร์มที่เล็กกว่าทำให้เทปเคลื่อนที่ไปรอบ ๆ ได้มากขึ้นเขาตั้งข้อสังเกต “ ถ้าเซ็นเซอร์ใหญ่และกว้างเทปก็จะติดอยู่ นั่นคือความท้าทายที่เรากำลังเผชิญอยู่”
ในขณะเดียวกันในโลกที่เชื่อมต่อกันมากขึ้นซึ่ง CGM ทำหน้าที่เป็นตัวชี้วัดของระบบการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติ (AID) ใหม่การรับรองความสามารถในการทำงานร่วมกันเป็นกุญแจสำคัญ
ในปี 2018 เซ็นเซอร์ G6 ของ Dexcom เป็นตัวแรกที่ได้รับฉลาก "iCGM" ใหม่ของ FDA ซึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์พร้อมสำหรับการทำงานร่วมกัน บริษัท จะต้องสมัครใหม่เพื่อกำหนดชื่อ iCGM กับผลิตภัณฑ์รุ่นต่อ ๆ ไป
การบรรลุเป้าหมายนี้ต้องใช้มาตรฐานความน่าเชื่อถือสูงและข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วยซึ่งอาจทำให้กระบวนการอนุมัติช้าลงและยังอาจต้องมีการแลกเปลี่ยนที่ยากลำบาก
Sayer ตั้งข้อสังเกตว่าก่อน iCGM ความแม่นยำที่วัดเทียบกับเครื่องวัดนิ้วแบบดั้งเดิมอาจลดลงได้ถึง 30 เปอร์เซ็นต์ แต่มาตรฐานประสิทธิภาพใหม่ที่เข้มงวดยิ่งขึ้นจะต้องตรงจุด 99.1 เปอร์เซ็นต์ซึ่งทำให้เกิดข้อผิดพลาดเพียง 10 จากทุกๆ 1,000 จุดข้อมูล
“ นั่นเป็นสาเหตุที่เซ็นเซอร์ G6 ปิดอยู่บ่อยครั้ง - โดยการออกแบบเมื่อไม่เป็นไปตามมาตรฐานหมายความว่าค่าที่อ่านไม่แม่นยำเพียงพอตามข้อกำหนดของ FDA” Sayer กล่าว
เห็นได้ชัดว่าการปิดเครื่องบ่อยครั้งไม่ใช่สิ่งที่พวกเขาต้องการนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ G7 ใหม่
การบริการลูกค้าที่ดีขึ้นไม่ยุ่งยาก
หากผู้ใช้ CGM ใหม่หลายพันคนเข้ามาบนเรืออย่างที่หวัง Dexcom จะจัดการกับภาระงานบริการลูกค้าที่เหลือเชื่อได้อย่างไรเราสงสัยว่า? ไม่ต้องพูดถึงปริมาณงานที่เพิ่มขึ้นบนเซิร์ฟเวอร์ข้อมูลซึ่งมีชื่อเสียงล้มเหลวสองครั้งในปีที่แล้ว
“ ในปี 2019 Dexcom ได้สร้างแผนกบริการลูกค้าเต็มรูปแบบแทนที่จะเป็นหน่วย ‘ดูแลลูกค้า’ เดิมของเราซึ่งนำโดยรองประธานฝ่ายการตลาดทั่วโลก Chad Patterson” Sayer กล่าว
“ ตอนนี้เรามีห้องสงครามที่เราจัดการทุกขั้นตอนที่คนไข้ต้องทำเพื่อเข้า Dexcom และใช้มัน…เราคิดเกี่ยวกับ: เราจะทำให้สิ่งนี้ง่ายขึ้นได้อย่างไร? เราสามารถกำจัดขั้นตอนใดได้บ้าง”
“ เราได้สำรวจทุกสิ่งเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อพยายามทำให้สิ่งนี้เป็นเรื่องง่ายสำหรับผู้คน”
เพื่อตอบสนองต่อการหยุดทำงาน Dexcom วางแผนที่จะแนะนำเว็บไซต์ / แอปสถานะเซิร์ฟเวอร์ซึ่งผู้ใช้สามารถตรวจสอบสถานะและรับคำเตือนแบบพุชเกี่ยวกับปัญหาการแบ่งปันข้อมูลใด ๆ ตามหลักการแล้วพวกเขายังต้องการสร้าง "เครื่องตรวจจับสถานะเซ็นเซอร์" ที่สามารถติดตั้งไว้ในฮาร์ดแวร์เซ็นเซอร์เพื่อแจ้งเตือนผู้ใช้ทันทีถึงปัญหาที่เกิดขึ้นกับอุปกรณ์ของตน แม้ว่าจะไม่สามารถตรวจพบการตกลงมาได้ แต่เซเยอร์กล่าว
พวกเขากำลังมองหาการใช้รหัสที่ผู้ใช้ต้องป้อนเมื่อใส่เซ็นเซอร์ใหม่ แต่พวกเขาพบว่าด้วยการละเว้นนั้นระบบจะสูญเสียความแม่นยำครึ่งหนึ่งซึ่งไม่เป็นที่ยอมรับสำหรับข้อกำหนดของ iCGM
อีกวิธีหนึ่งที่พวกเขากำลังมองหาการทำให้ประสบการณ์ของผู้ใช้ง่ายขึ้นคือการลดเวลาในการอุ่นเครื่อง ในขณะที่ Dexcom G6 มีการอุ่นเครื่อง 2 ชั่วโมงในขณะนี้พวกเขาตั้งเป้าไว้ที่ 1 ชั่วโมงกับ G7 “ หรือเราจะลดเวลาให้เหลือ 30 นาที? เรากำลังดูผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากสิ่งนั้น” Sayer กล่าว
นอกจากนี้ยังทราบด้วยว่าผู้พิการ (ผู้ป่วยเบาหวาน) ที่พิจารณาใช้ระบบ AID ที่เชื่อมต่ออาจกังวลเกี่ยวกับการบริการลูกค้าในอนาคต หากระบบประกอบด้วย CGM ปั๊มอินซูลินและอัลกอริธึมควบคุมผู้ผลิตรายใดจะรับผิดชอบในการแก้ไขปัญหา ลูกค้าอาจโดนตีกลับระหว่างคอลเซ็นเตอร์หรือไม่?
Sayer กล่าวว่าพวกเขาทำงานได้ดีในการผสานรวมกับ OmiPod และ Tandem insulin ปั๊มโดยกำหนดบทบาทอย่างชัดเจน “ OmniPod เป็นเจ้าของระบบที่ทำงานบนฮาร์ดแวร์ดังนั้นพวกเขาจะโทรหาเราก็ต่อเมื่อพวกเขาไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้…และเราได้ฝึกคน Tandem ให้จัดการปัญหาส่วนใหญ่ในการโทร” เขากล่าว
รูปแบบการชำระเงินสำหรับการสมัครสมาชิก?
หนึ่งในเป้าหมายใหญ่ของ Dexcom ในการทำให้ตลาด CGM ง่ายขึ้นในอนาคตคือรูปแบบการชำระเงินที่แตกต่างกัน ในโลกแห่งอุดมคตินั่นจะเป็นรูปแบบการสมัครสมาชิกที่ลูกค้าจ่ายค่าธรรมเนียมแบบคงที่เพื่อให้มีการส่งพัสดุจำนวนหนึ่งให้พวกเขาต่อเดือนขึ้นอยู่กับความต้องการของพวกเขา
“ เราสังเกตเห็นว่า 80 เปอร์เซ็นต์ของผู้คนไม่เรียกใช้เซ็นเซอร์ (ทดแทน) มากกว่า 6 ตัวต่อปีดังนั้นจึงอาจรวมค่าใช้จ่ายพิเศษจำนวนหนึ่งไว้ล่วงหน้าได้” เขากล่าว
ในขณะที่แนวคิดนี้น่าสนใจสำหรับอุตสาหกรรมและผู้ป่วย แต่ก็มีอุปสรรคสำคัญบางประการ ประการหนึ่งในขณะนี้ร้านขายยาและร้านขายยาในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อจัดการกับรูปแบบการจ่ายตามการใช้งาน ลูกค้าต้องจ่ายเงินสำหรับการทำธุรกรรมแต่ละรายการ (ยาหรืออุปทาน) แยกกัน นอกจากนี้ยังมีความกังวลว่าผู้ใช้บางรายจะสั่งซื้ออุปกรณ์ CGM มากเกินไปจากนั้นจึงหันกลับมาขายบน eBay หรือที่อื่น ๆ นั่นคงเป็นเรื่องยากสำหรับตำรวจ
ในการอ้างถึงข้อดีของรูปแบบการสมัครสมาชิก Sayer คร่ำครวญถึง "การตั้งค่าที่บ้าคลั่ง" ของระบบการดูแลสุขภาพอเมริกันของเรา เป็นอุตสาหกรรมเดียวที่ต้องดำเนินการต่อไปนี้:
- ทำการตลาดให้แพทย์
- จัดส่งให้ลูกค้า
- เรียกเก็บเงินจาก บริษัท ประกันภัย
สิ่งจูงใจของพวกเขาไม่สอดคล้องกันซึ่งทำให้เกิดความขัดแย้งและขาดประสิทธิภาพ
ในที่สุดเราถาม Sayer เกี่ยวกับความคิดของเขาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ CGM ที่แข่งขันกันมากมายในขอบฟ้ารวมถึง บริษัท หลายสิบแห่งที่พัฒนาการตรวจสอบระดับน้ำตาลแบบไม่รุกราน
ปัจจุบัน Dexcom ไม่ได้สำรวจเทคโนโลยีที่ไม่รุกรานเขาบอกเรา โดยรวมแล้วปรัชญาของ Dexcom คือ“ ยิ่งมีความสุขมากขึ้น” ในการสร้างตลาดนี้
ข้อสังเกตสุดท้ายที่ใช้งานได้จริงของเขาคือการจะประสบความสำเร็จ CGM ใหม่ใด ๆ จะต้อง:
- ได้รับความสะดวกมากขึ้น
- เสียค่าใช้จ่ายน้อยลง
- ทำงานได้ดีโดยสัมพันธ์กับระบบที่มีอยู่
