ทำไมเทคโนโลยี CGM ของ Dexcom Diabetes จึงมาแรง

เรามีเทคโนโลยีการตรวจสอบระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่อง (CGM) มายาวนานนับตั้งแต่เปิดตัวครั้งแรกในตลาดเมื่อ 2 ทศวรรษที่แล้วและ Dexcom ซึ่งตั้งอยู่ในซานดิเอโกเป็นผู้นำทางด้านนวัตกรรมมาโดยตลอด

นับตั้งแต่เปิดตัวเซ็นเซอร์ 3 วันแรกในปี 2549 Dexcom ได้ช่วยกำหนดวิธีที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) มองเห็นเทคโนโลยีนี้และสร้างเส้นทางใหม่ในการให้ทางเลือกมากขึ้นสำหรับผู้คนในการติดตามน้ำตาลในเลือดของพวกเขาด้วยความรวดเร็ว เหลือบมองไปที่เครื่องรับแอพมือถือหรือสมาร์ทวอทช์

Dexcom ไม่ใช่ผู้ผลิต CGM เพียงรายเดียวและไม่ใช่รายแรก - Medtronic เปิดตัว CGM ครั้งแรกในปี 2542 แต่จากรุ่นแรกสุดไปจนถึงอุปกรณ์เชื่อมต่อมือถือรุ่นล่าสุด Dexcom ได้ยึดจุดที่เป็นที่นิยมมากที่สุด มี CGM ที่โดดเด่น

ทุกสิ่งเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วในจักรวาลอุปกรณ์เบาหวานดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องคอยติดตามว่า บริษัท กำลังทำอะไรอยู่ นี่คือการเจาะลึกเกี่ยวกับสิ่งที่ Dexcom นำเสนอในปี 2020 และปีต่อ ๆ ไปพร้อมกับประวัติอันยาวนาน

CGM คืออะไร?

หากคุณไม่คุ้นเคยกับระบบ CGM โปรดอ่านคำแนะนำของเราที่นี่

กล่าวโดยย่อคือ CGM ประกอบด้วยเซ็นเซอร์ขนาดเล็กที่สอดอยู่ใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้องของคุณซึ่งจะอ่านค่ากลูโคสทุกๆสองสามนาที เซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งจะสวมใส่เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หรือมากกว่าในแต่ละครั้งและเชื่อมต่อกับเครื่องส่งสัญญาณขนาดเล็กที่ใช้ซ้ำได้ทำให้สามารถส่งการอ่านแบบไร้สายไปยังอุปกรณ์เพื่อแสดงผลได้ CGM ยุคแรกอาศัยจอภาพเฉพาะ แต่ตอนนี้ส่วนใหญ่แสดงข้อมูลผ่านแอพสมาร์ทโฟนทำให้ผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องพกพาอุปกรณ์เพิ่มเติม

เทคโนโลยี Dexcom ปัจจุบัน

Dexcom G6

Dexcom G6 ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปและเปิดตัวในปี 2018 Dexcom G6 เป็น CGM ตัวแรกที่ให้การเชื่อมต่อโดยตรงกับสมาร์ทโฟนโดยไม่จำเป็นต้องใช้ตัวรับสัญญาณแยกต่างหากและไม่จำเป็นต้องมีการปรับเทียบฟิงเกอร์สติ๊ก

เซ็นเซอร์การสึกหรอ 10 วัน: เซ็นเซอร์ G6 ที่กันน้ำได้รับการกล่าวว่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้มากกว่ารุ่นก่อนหน้าและสามารถสวมใส่ได้ 10 วันเมื่อเทียบกับ 7 วันก่อนหน้าแต่ข้อแม้คือมีการปิดเครื่องอย่างหนักที่เครื่องหมาย 10 วันซึ่งหมายความว่าผู้ใช้ไม่สามารถขยายเซ็นเซอร์เพื่อการสึกหรอเป็นเวลานานได้อีกต่อไปอย่างที่ผู้ใช้หลายคนเคยทำก่อนหน้านี้

องค์การอาหารและยาได้กำหนดข้อ จำกัด นี้ไว้ในจดหมายถึง Dexcom ซึ่งอธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับ G6 โดยมีข้อเฉพาะระบุว่าเซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งจะต้องปิดและไม่สามารถใช้งานได้เกินกว่า 10 วันที่ได้รับการอนุมัติ

เครื่องส่ง: เครื่องส่ง G6 (สมองของระบบ) มีขนาดเล็กกว่าบางกว่าและต่ำกว่ารุ่นก่อนหน้าประมาณหนึ่งในสามและมีอัลกอริธึมการวิเคราะห์กลูโคสแบบใหม่อยู่ภายใน แบตเตอรี่มีอายุการใช้งาน 3 เดือนซึ่งรวมถึงระยะเวลาผ่อนผันสั้น ๆ ที่ส่วนท้าย แต่จะเริ่มให้การแจ้งเตือนเมื่อรอบ 90 วันใกล้เข้ามาและ / หรือเมื่อแบตเตอรี่ใกล้จะหมด

ไม่จำเป็นต้องใช้ Fingerstick: FDA ได้อนุมัติ G6 ว่ามีความแม่นยำเพียงพอที่จะใช้ในการตัดสินใจในการใช้ยาอินซูลินและการรักษาโดยไม่ต้องใช้การทดสอบนิ้วสำรองตามที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้ ผู้ใช้ที่กังวลเกี่ยวกับความแม่นยำยังคงสามารถเข้าสู่การสอบเทียบได้หากต้องการ

Inserter อัตโนมัติแบบใช้แล้วทิ้ง: ด้วย G6 Dexcom ได้เปิดตัวอุปกรณ์สอดใส่อัตโนมัติแบบสปริงที่มีสปริงซึ่งไม่ต้องใช้อะไรเลยนอกจากการกดปุ่มสีส้มเพื่อฉีดเซ็นเซอร์ใหม่ - แม้แต่มือเดียว! เซ็นเซอร์ G6 มาในกล่องสามชิ้นโดยเซ็นเซอร์แต่ละตัวจะประกอบเข้ากับตัวแทรกอัตโนมัติดังนั้นจึงไม่ต้องสัมผัสกับเข็ม คุณเพียงแค่ดึงแถบเหนียวออกเพื่อเปิดเผยเซ็นเซอร์และรหัสการเชื่อมต่อที่สแกนได้จากนั้นหลังจากกดปุ่มเพื่อใส่เซ็นเซอร์บนร่างกายของคุณคุณก็ทิ้งแอปพลิเคชัน

ไม่จำเป็นต้องใช้ตัวรับ: G6 ยังคงทำงานร่วมกับเครื่องรับหน้าจอสัมผัสที่เปิดตัวเมื่อไม่กี่ปีก่อนหน้านี้ แต่ FDA ไม่ได้กำหนดให้เป็นส่วนหนึ่งของระบบอีกต่อไป ผู้ใช้หลายคนพึ่งแอปสมาร์ทโฟน G6 เพื่อดูข้อมูล CGM และรับการแจ้งเตือน

แอพมือถือ G6: แอพนี้ใช้งานได้ทั้งบน iPhone และ Android หลังจากช่วงวอร์มอัพ 2 ชั่วโมงโดยไม่มีข้อมูลใด ๆ แอพจะเริ่มแสดงผลกลูโคส โดยจะแสดงวงกลมที่มีระดับกลูโคสแบบเรียลไทม์ในปัจจุบันและรหัสสีเทาแดงหรือเหลืองที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ในช่วงต่ำหรือสูงตามลำดับ ลูกศรเล็ก ๆ ชี้ไปในทิศทางที่คุณกำลังมาแรงและกราฟที่มีค่ากลูโคสและข้อมูลที่ป้อนอื่น ๆ เช่นอินซูลินคาร์โบไฮเดรตและการออกกำลังกายจะแสดงอยู่ด้านล่าง คุณสามารถพลิกสมาร์ทโฟนของคุณในแนวนอนเพื่อดูข้อมูลได้นานถึง 24 ชั่วโมงและเลื่อนกลับตามนั้น แน่นอนว่าข้อมูลสามารถแชร์กับคนได้มากถึงห้าคนผ่านทางแอป Dexcom Follow แยกต่างหากและกับสำนักงานแพทย์ผ่านแพลตฟอร์ม Dexcom Clarity

การแจ้งเตือน: เมื่อใช้ G6 Dexcom ได้เพิ่มการแจ้งเตือนแบบคาดเดาซึ่งหมายความว่าคุณจะได้รับการแจ้งเตือน“ Urgent Low Soon” เมื่อใดก็ตามที่เซ็นเซอร์ตรวจจับคุณจะลดลงเหลือ 55 mg / dL ภายใน 20 นาที นอกจากนี้คุณสามารถปรับแต่งการแจ้งเตือนสำหรับช่วงเวลาต่างๆของกลางวันหรือกลางคืนได้ มีคุณสมบัติ“ ห้ามรบกวน” สำหรับการแจ้งเตือนด้วยเสียงหรือการสั่นแม้ว่าฟีเจอร์“ Snooze” จะปิดใช้งานในการแจ้งเตือนที่สำคัญเช่น“ Urgent Low” และ“ Sensor / Transmitter Failure”

ลาก่อน Tylenol Effect: ด้วยแบบจำลองนี้ Dexcom สามารถกำจัดการรบกวนจากยาที่มี acetaminophen (Tylenol) ซึ่งเป็นปัญหาต่อเนื่องในโลก CGM G6 มีเมมเบรนพิเศษบนเซ็นเซอร์แต่ละตัวที่กำจัดการรบกวนทางเคมีของร่างกายจากยาเหล่านี้ซึ่งก่อนหน้านี้อาจให้ผลกลูโคสสูงผิดพลาด

การเชื่อมต่อ Smartwatch

ใช่ G6 เชื่อมต่อกับ Apple Watch เพื่อแสดงข้อมูล CGM และมีการแจ้งเตือนและการเตือนบนหน้าปัดต่างๆ

แต่โปรดทราบว่าคุณต้องเชื่อมต่อ CGM กับสมาร์ทโฟนที่รองรับเพื่อให้มีการแชร์ข้อมูล นั่นหมายความว่าคุณต้องพกสมาร์ทโฟนเป็นสะพานเชื่อมระหว่าง CGM และสมาร์ทวอทช์ดังนั้นหากคุณออกไปข้างนอก แต่ทิ้ง iPhone ไว้ที่บ้าน Apple Watch และ G6 จะไม่สื่อสารกัน

Dexcom มีความสามารถในการรับชมโดยตรงมาหลายปีแล้ว แต่ยังไม่ปรากฏเป็นรูปธรรม มีหลายสิ่งหลายอย่างที่เข้ามาในนั้นรวมถึงการตรวจสอบให้แน่ใจว่าการอัปเดตนาฬิกา iOS ใด ๆ จะไม่รบกวนข้อมูล

เทคโนโลยียุคใหม่

ในขณะที่เราก้าวเข้าสู่เดือนสุดท้ายของปี 2020 หลายคนกำลังรออย่างใจจดใจจ่อสำหรับเทคโนโลยีรุ่นต่อไปของ Dexcom ที่ให้คำมั่นสัญญาว่าจะมีคุณลักษณะใหม่ ๆ ที่คาดว่าจะได้รับ นี่คือสิ่งที่กำลังจะเกิดขึ้น

Dexcom G7

โมเดล G7 อยู่ในผลงานมาหลายปีแล้วโดยเป็นความร่วมมือกับ Verily (เดิมชื่อ Google Life Sciences) ในขณะที่รายละเอียดยังคงไม่เพียงพอ Dexcom ได้บอกใบ้ถึงการแก้ไขครั้งใหญ่เกี่ยวกับสิ่งที่ G7 จะนำเสนอเมื่อมีวางจำหน่ายในต้นปี 2564:

การสวมใส่ที่เพิ่มขึ้น 14 ถึง 15 วัน: เพิ่มอีก 4 ถึง 5 วันเมื่อเทียบกับการสวมใส่ 10 วันในปัจจุบัน เช่นเดียวกับ G6 ไม่จำเป็นต้องมีการปรับเทียบฟิงเกอร์สติ๊ก

ใช้แล้วทิ้งอย่างสมบูรณ์: ซึ่งแตกต่างจากรุ่น Dexcom CGM ในปัจจุบัน G7 จะถูกทิ้งอย่างสมบูรณ์ ซึ่งหมายความว่าจะไม่มีเครื่องส่งสัญญาณแยกต่างหากที่มีอายุการใช้งานแบตเตอรี่ 3 เดือนอีกต่อไป แต่เซ็นเซอร์และตัวส่งจะถูกรวมเข้าด้วยกันและเมื่อการทำงานของเซ็นเซอร์เสร็จสิ้นคุณจะทิ้งหน่วยที่รวมกันทั้งหมด

ทินเนอร์: Dexcom กล่าวว่า G7 จะเป็นเซ็นเซอร์ CGM รุ่นที่บางที่สุด แต่ บริษัท ยังไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดเฉพาะใด ๆ เกี่ยวกับการวัดหรือการออกแบบ

การสนับสนุนการตัดสินใจ: Dexcom ได้พูดคุยกันมากมายเกี่ยวกับความต้องการที่จะรวมคุณสมบัติของซอฟต์แวร์เช่นความช่วยเหลือในการใช้ยาและข้อมูลและการแจ้งเตือนที่ช่วยให้ผู้ใช้เลือกสุขภาพที่ดีขึ้นโดยพิจารณาจากการอ่าน CGM ของพวกเขา จากการเข้าซื้อกิจการ TypeZero Technologies ของ Dexcom ในปี 2018 พวกเขาดูเหมือนจะอยู่ในเส้นทางที่จะนำเสนออัลกอริทึมอัจฉริยะสำหรับการสนับสนุนผู้ใช้ประเภทนี้ นอกจากนี้ยังช่วยให้ บริษัท มีเป้าหมายในการขยายการใช้ CGM สำหรับประเภท 2 มากขึ้นเช่นเดียวกับผู้ใช้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวาน

ความสามารถในการทำงานร่วมกันของอุปกรณ์และนวัตกรรม DIY

ในขณะที่อุตสาหกรรมอุปกรณ์โรคเบาหวานทำงานไปสู่ระบบ "ตับอ่อนเทียม" ที่เชื่อมต่อกันองค์การอาหารและยาได้สร้างเส้นทางทั้งหมดไปสู่การทำงานร่วมกันหรือแนวคิดของ "ปลั๊กแอนด์เพลย์" ที่ช่วยให้ CGM, ปั๊มอินซูลิน, ปากกาอินซูลินและอัลกอริทึมการควบคุมต่างๆทำงานร่วมกันได้ ในรูปแบบโมดูลาร์

Dexcom G6 เป็นเครื่องแรกที่ได้รับการกำหนด“ iCGM” ใหม่ของ FDA ซึ่งหมายความว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้กับอุปกรณ์ที่คล้ายกันซึ่งมีการกำหนดความสามารถในการทำงานร่วมกันได้เช่น Tandem’s t: slim X2 insulin pump

ตอนนี้เด็กซ์คอมทำงานร่วมกับอุปกรณ์หลายชนิดตั้งแต่ปั๊มตีคู่ไปจนถึงปั๊มแพทช์ไร้ท่อ Omnipod และปากกาอินซูลินอัจฉริยะ InPen จาก Companion Medical นอกจากนี้ บริษัท ยังมีความร่วมมือกับแพลตฟอร์มข้อมูลเบาหวานที่แตกต่างกันมากกว่าคู่แข่งรายอื่น ๆ

เด็กซ์คอมยังเป็นตัวกระตุ้นให้เกิดชุมชนเทคโนโลยีโรคเบาหวานแบบ Do-It-Yourself เป็นเทคโนโลยี CGM ของ Dexcom ซึ่งทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการเพิ่มขึ้นของนวัตกรรมระดับรากหญ้าที่ตกผลึกในการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting ในปี 2013

DIYers กลุ่มเล็ก ๆ ที่กล้าได้กล้าเสียได้หาวิธีตั้งค่าแพลตฟอร์มข้อมูลโอเพนซอร์สเพื่อหลีกเลี่ยงข้อ จำกัด ของ Dexcom ในเวลานั้น ในการทำเช่นนั้นพวกเขาได้สร้างแพลตฟอร์มแบ่งปันข้อมูลที่เรียกว่า Nightscout และชุมชนออนไลน์ทั้งหมดของผู้แบ่งปันข้อมูล DIY ในที่สุดสิ่งนั้นก็พัฒนาไปสู่ระบบวงปิดแบบโอเพนซอร์สเช่นกัน

เด็กซ์คอมไม่ได้เป็นแฟนตัวยงในตอนแรกและผู้นำจึงขนานนามกลุ่ม DIYers ว่า "คนโกงคาวบอย" ชื่อเล่นดังกล่าวติดอยู่และทำให้ชุมชน #WeAreNotWaiting มีความกล้ามากยิ่งขึ้น

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา Dexcom ได้เข้ามามีส่วนร่วมในการเคลื่อนไหวนี้แม้กระทั่งการเปิดตัวแพลตฟอร์มสำหรับนักพัฒนาเพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรมโดยใช้เทคโนโลยีหลักในปี 2560

ยกเลิกการผลิต Dexcom tech

แม้ว่ารุ่น G4 และ G5 ก่อนหน้านี้จะถูกยกเลิกอย่างเป็นทางการในเดือนมิถุนายน 2020 แต่คุณยังคงพบว่ามีผู้ใช้ที่ถือรุ่นเก่าเหล่านี้อยู่

G4 แพลทินัม

G4 เปิดตัวในปี 2555 และมาพร้อมกับอุปกรณ์รับสัญญาณรูปแบบใหม่ของ iPod ที่มีรูปทรงเพรียวบางและดูทันสมัยกว่าเทคโนโลยี CGM ในเวลานั้น เป็นครั้งแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปและสองปีต่อมาก็ใช้ได้สำหรับเด็กและวัยรุ่น ในช่วงต้นปี 2015 Dexcom ได้เปิดตัวเครื่องรับใหม่ที่สามารถ "แชร์" ข้อมูลกับผู้ติดตามจำนวนน้อยได้โดยแนะนำ Dexcom Share และแอป Follow เป็นครั้งแรก

G5 มือถือ

ในช่วงปลายปี 2015 Dexcom ได้เปิดตัว G5 และเป็นยุคใหม่ของความสามารถในการแบ่งปันข้อมูลในตัวซึ่งเป็นครั้งแรกที่อนุญาตให้แสดงข้อมูลบนแอพมือถือแทนที่จะเป็นเพียงอุปกรณ์รับสัญญาณแบบสแตนด์อโลน G5 ยังคงใช้ตัวรับแบบ iPod ในช่วงสองสามปีแรกจนกระทั่ง Dexcom เปิดตัวเครื่องรับหน้าจอสัมผัสใหม่ที่มีแนวตั้ง

เมื่อ Dexcom ยกเลิก G4 และ G5 ในเดือนมิถุนายน 2020 ผู้ใช้จำนวนมากถูกบังคับให้อัปเกรดเป็น G6 เนื่องจากคนส่วนใหญ่รวมถึงผู้ที่อยู่ใน Medicare สามารถเข้าถึง G6 ได้แล้วโอกาสที่จะกลายเป็นเรื่องยากในการค้นหาอุปกรณ์สำหรับรุ่นเก่าเหล่านี้ในไม่ช้า

เทคโนโลยี Dexcom ที่เก่าแก่ที่สุด

เป็นการย้อนเวลากลับไปหมวกของเราเป็นรุ่นแรกสุดของ Dexcom CGM ที่มาก่อน "G-series" นั่นคือ Seven Plus และเซ็นเซอร์ 3 วันแรกที่เรียกว่า STS (aka Short Term Sensor)

Seven Plus ได้รับการตั้งชื่อตามความจริงที่ว่าเซ็นเซอร์สามารถสวมใส่ได้เป็นเวลา 7 วัน (เทียบกับเวลาสึกหรอ 3 วันก่อนหน้านี้) แนะนำตัวรับรูปวงรีที่หลายคนเรียกว่า“ Dexcom egg”

ก่อนหน้านั้น STS ใช้งานได้ดีเป็นเวลา 3 วัน แต่ไม่มีที่ไหนที่แม่นยำเท่ากับเทคโนโลยี CGM ในปัจจุบัน จำเป็นต้องมีการสอบเทียบโดยการเสียบสายเคเบิลกับเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสแบบแท่งนิ้วยี่ห้อ Contour นอกจากนี้ยังไม่กันน้ำโดยต้องใช้พลาสติกปูและผู้ที่สวมรองเท้ารุ่นนี้มักจะถูกปิดด้วยความไม่ถูกต้องขนาดที่ใหญ่โตและกาวทำให้ผิวระคายเคืองอย่างไร เรามาไกลแล้วที่รัก!

ภูมิทัศน์ CGM ที่เปลี่ยนแปลงไป

มันน่าทึ่งมากที่จักรวาล CGM ขยายตัวอย่างต่อเนื่องโดยมีผู้เล่นใหม่ ๆ เช่นเครื่องตรวจวัดน้ำตาลกลูโคสแบบแฟลชของ Abbott Libre Senseonics Eversense ที่สามารถฝัง CGM ได้ จนถึงปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ CGM ใหม่มากกว่า 40 รายการที่หวังว่าจะออกสู่ตลาดในสักวันหนึ่งเพื่อแข่งขันโดยตรงกับ Dexcom และ Medtronic ในเทคโนโลยี CGM "มาตรฐาน"

แน่นอนว่าเด็กซ์คอมประสบกับความเจ็บปวดที่เพิ่มมากขึ้นเนื่องจากมีการปรับโครงสร้างใหม่และประสบปัญหาความล่าช้าในการสั่งซื้อและปัญหาด้านการบริการลูกค้าเช่นเดียวกับ บริษัท ส่วนใหญ่ที่อยู่ที่นั่น แต่โดยรวมแล้ว Dexcom ยังคงเป็นหนึ่งในผู้เล่นที่น่าตื่นเต้นที่สุดในเทคโนโลยีโรคเบาหวานเนื่องจากเป็นผู้สร้างเส้นทางสู่อนาคตของ CGM