แปดชั่วโมงภายในถ้ำเบาหวานของบิ๊กฟุต

การเข้าสู่สำนักงานใหญ่ด้านชีวการแพทย์ของบิ๊กฟุตเป็นประสบการณ์ที่แท้จริงของซิลิคอนวัลเลย์ตั้งแต่การเริ่มต้นการออกแบบอาคารในวัยเยาว์ไปจนถึงการตกแต่งที่โดดเด่นบนผนังห้องปฏิบัติการจำลองเสมือนที่มีเทคโนโลยีสูงเป็นพิเศษและพื้นประกอบการผลิต การพัฒนาอุปกรณ์เบาหวานขั้นสูง

บริษัท อายุสี่ขวบแห่งนี้ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ในตลาด แต่มีความทะเยอทะยานอย่างมากที่จะเปลี่ยนแปลงโลก D ด้วยระบบ Automated Insulin Delivery (AID) ซึ่งหวังว่าจะพร้อมสำหรับการทำตลาดภายในสองสามปีข้างหน้า .

ขณะนี้มีผู้คนมากกว่า 110 คนที่แข็งแกร่งการเริ่มต้นนี้อยู่ในขั้นตอนสุดท้ายที่สำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์สำหรับส่วนประกอบของระบบซึ่งจะมีทั้งปั๊มอินซูลินและปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่ออยู่ทำให้ผู้ใช้มีทางเลือกในการใช้วิธีการจัดส่งยา พวกเขาวางแผนที่จะนำเสนอรูปแบบการสมัครสมาชิกแบบรวมโดยให้อุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมดแก่ลูกค้าด้วยใบสั่งยาและใบสั่งซื้อเพียงครั้งเดียว

จนถึงปัจจุบันผลิตภัณฑ์ในอนาคตของพวกเขาได้รับการเรียกภายในว่า Bigfoot Loop และ Bigfoot Inject แต่เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมาสตาร์ทอัพได้ประกาศชื่อทางการค้าอย่างเป็นทางการ: Bigfoot Autonomy สำหรับผลิตภัณฑ์ปั๊มและ Bigfoot Unity สำหรับรุ่นปากกาที่เชื่อมต่อซึ่งมีแผนเปิดตัวในปี 2020

“ บิ๊กฟุตจะประสบความสำเร็จก็ต่อเมื่อระบบของเราอยู่ในมือของคนที่ต้องการ” D-Dad Jeffrey Brewer ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Bigfoot ซึ่งฌอนได้รับการวินิจฉัยเมื่อ 16 ปีก่อนด้วย T1D “ การเดินทางของฉันที่บิ๊กฟุตเป็นความต้องการและเข้มข้นที่สุดในชีวิตการทำงานของฉัน แต่ไม่มีสิ่งใดสำคัญจนกว่าลูกค้ารายแรกของเราจะมีอิสระที่จะใช้ชีวิตของตนนอกเหนือจากภาระของโรคเบาหวาน นั่นคือสิ่งที่กระตุ้นพวกเราทุกคนทุกวัน”

คุณจะรู้สึกได้ถึงเสียงฮือฮาที่คาดไม่ถึงเมื่อคุณเดินผ่านอาคารของพวกเขาโดยมีการอภิปรายแบบเคลื่อนไหวเกิดขึ้นได้ทุกที่รอบตัวคุณไม่ว่าจะเป็นในทางเดินห้องประชุมที่มีหน้าต่างและบริเวณโต๊ะทำงานที่สมองทำงานหนักอย่างเห็นได้ชัด นั่นคือสิ่งที่ฉันสังเกตเห็นในระหว่างการเยี่ยมชม Bigfoot’s Bay Area HQ เมื่อต้นเดือนกุมภาพันธ์ 10 ชั่วโมงสะสมของฉันที่ใช้ไปกับพวกเขารวมถึงการเยี่ยมชมสถานที่และการสนทนากับพนักงานมากมายรวมถึงการพูดคุยแบบสบาย ๆ ในมื้อค่ำและเครื่องดื่มในตอนเย็นนี่คือบทสรุปของฉันเกี่ยวกับประสบการณ์และข้อมูลเชิงลึกที่ได้รับเกี่ยวกับระบบการจัดการโรคเบาหวานยุคถัดไปที่พวกเขากำลังสร้างขึ้น

ธีม Sasquatch สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน

จำไว้ว่า บริษัท นี้ตั้งชื่อตามสิ่งมีชีวิตในตำนานบิ๊กฟุตซึ่งในอดีตเข้าใจยากเขามีอยู่จริงหรือไม่? ในกรณีนี้เมื่อประมาณห้าปีที่แล้วมีข่าวลือแพร่สะพัดว่ามีผู้ชายคนหนึ่งที่แฮ็กเข้าไปในอุปกรณ์เบาหวานของเขาเพื่อสร้างสิ่งที่เรียกว่าตับอ่อนเทียม ... แต่ไม่มีใครยืนยันการมีอยู่จริงหรือชื่อจริงของเขาต่อสาธารณะ สิ่งนี้เปลี่ยนไปในช่วงปลายปี 2014 เมื่อ“ บิ๊กฟุต” ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคเบาหวานคนนี้เปิดเผยตัวเองและในที่สุดก็แบ่งปันเรื่องราวของครอบครัวให้คนทั้งโลกได้รับรู้ มันกลายเป็น D-Dad Bryan Mazlish จากนิวยอร์กซึ่งภรรยาและลูกชายอาศัยอยู่กับ T1D ซึ่งสามารถถอดรหัสรหัสบน CGM และปั๊มอินซูลินเพื่อสร้างวงปิดแบบโฮมเมดเป็นครั้งแรก - หลายปีก่อนใคร การทำเช่นนี้อย่างเปิดเผย Mazlish ร่วมมือกับ D-Dads อีกสามคนที่นำไปสู่การก่อตั้ง Bigfoot:

• ผู้ผลิตเบียร์ซึ่งเป็นที่รู้จักในนาม“ บิดาแห่งตับอ่อนเทียม” ในขณะที่เขาดำรงตำแหน่งซีอีโอของ JDRF เป็นเวลาสี่ปีและช่วยปูทางสู่เทคโนโลยีวงปิด
• อดีตหัวหน้าวิศวกรของ Medtronic Lane Desborough ผู้ซึ่งเคยช่วยสร้างตัวเปลี่ยนเกมแบ่งปันข้อมูลที่เรียกว่า Nightscout
• Jon Brilliant ซึ่งดำรงตำแหน่ง CFO ของ WellDoc ซึ่งเขาได้ร่วมก่อตั้งเมื่อหลายปีก่อน

ตั้งแต่เริ่มต้น Bigfoot มี WOW กึ่งสอดคล้องกัน! จากการซื้อเทคโนโลยีปั๊มอินซูลิน Asante Snap ทันทีหลังจากที่ บริษัท ประกาศว่าจะปิดตัวลงในปี 2015 ไปจนถึงการซื้อ Timesulin บริษัท ฝาปากกาดิจิทัลซึ่งร่วมมือกับ Abbott Libre ในปี 2560 ในการทำซ้ำครั้งต่อไปของ Flash Glucose Monitor และเริ่มต้นการวิจัยการทดลองทางคลินิกที่สำคัญในช่วงสองสามปีที่ผ่านมา

ตั้งแต่วินาทีที่คุณเดินเข้าไปในล็อบบี้ธีมของ Yeti ก็ปรากฏชัด แน่นอนว่ามีโลโก้“ ดวงตาของบิ๊กฟุต” ขนาดใหญ่ประทับอยู่บนผนังเหนือบริเวณแผนกต้อนรับด้านหน้ารวมทั้งบนหน้าจอขนาดใหญ่ที่แสดงวิสัยทัศน์สำหรับระบบ AID ไปจนถึงตู้โชว์ที่มีคราฟต์เบียร์ยี่ห้อ“ Sasquatch” พร้อมกับอีกมากมาย รางวัล medtech ที่น่าประทับใจ (พร้อมห้องเพิ่มเติม) บนผนังสีขาวใต้ทีวีมีป้ายแสดงสิทธิบัตรมากกว่า 100 รายการที่ บริษัท ได้รับรองไว้เพียงเล็กน้อย

การประชุมดูเหมือนจะไหลเวียนไปรอบ ๆ อาคารได้อย่างอิสระตามที่คุณคาดหวังจาก บริษัท medtech ของ Silicon Valley แต่ที่นี่เกิดขึ้นในห้องที่เรียกว่า“ เยติ” หรือ“ มนุษย์หิมะในช่องท้อง” เช่นเดียวกับในโถงทางเดินห้องเล็ก ๆ และจุดรวบรวมที่ทันสมัย กระดานไวท์บอร์ดและหน้าจออัจฉริยะมีอยู่มากมายและยังมีห้องเล่นเกมสำหรับฝึกทักษะการระดมความคิดอย่างสร้างสรรค์ผ่านโยคะหรือปิงปองรวมถึงห้องอาหารกลางวันส่วนกลางสำหรับการพบปะและสนทนาระหว่างเดินทางทั้งในและนอกบ้าน และใช่สิ่งที่พบเห็นได้ทั่วไปในวันเดียวที่ฉันไปเยี่ยมคือผู้คนจำนวนมากที่ดูเหมือนจะวิ่งไปมาระหว่างโต๊ะทำงานและการประชุมด้วยพลังงานที่ไร้ขอบเขต

คุณจะรู้สึกได้ถึงพลังงานความทะเยอทะยานที่จะเติบโตและขยายตัว สิ่งที่คุณต้องทำคือมองไปรอบ ๆ

โมเดลธุรกิจของ Bigfoot และผลิตภัณฑ์ในอนาคต

สำหรับตัวผลิตภัณฑ์เราทราบสิ่งต่อไปนี้:

Bigfoot Autonomy (หรือที่เรียกว่า Bigfoot Loop): ส่วนประกอบของปั๊มอินซูลินขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีและการออกแบบโดย Asante Solutions สำหรับปั๊ม Snap ก่อนที่จะเลิกกิจการในเดือนพฤษภาคม 2015 ปั๊มอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้งบางส่วนมีส่วน "สมอง" และ ชิ้นส่วนที่ใช้แล้วทิ้งซึ่งบรรจุตลับอินซูลิน - ที่ยึดเข้าด้วยกัน สิ่งที่บิ๊กฟุตกำลังพัฒนาคืออุปกรณ์ปั๊มหน้าจอที่มีสัญลักษณ์“ ตา” ของบิ๊กฟุตแสนสนุกและแอพมือถือสมาร์ทโฟนจะเป็นอินเทอร์เฟซผู้ใช้หลักดังนั้นคุณไม่ต้องดึงอินซูลินปั๊มออกมาเพื่อใช้งานหรือดูข้อมูลที่แสดง . ผู้ใช้จะป้อนอาหารในแอปโทรศัพท์ซึ่งจะแนะนำปริมาณและอนุญาตให้จัดส่งโดยไม่ต้องสัมผัสปั๊ม

Bigfoot Unity (หรือที่เรียกว่า Bigfoot Inject): นี่คือรุ่นปากกาฉีดได้ที่ทำสิ่งที่ตัวเลือกปั๊มข้างต้นทำ แต่ให้ทางเลือกสำหรับผู้ที่ชอบการฉีดหลายวัน ใช้ฝาปากกาอัจฉริยะของ Timesulin ในการติดตามปริมาณที่ได้รับ แต่กลับไปไกลกว่านั้น พวกเขาไม่เพียง แต่จินตนาการถึงปากกาที่จะทำหน้าที่สแกนผ่านเซ็นเซอร์ Libre ที่ใช้ Bluetooth ในอนาคตซึ่งจะสามารถส่งข้อมูลการเติมน้ำตาลกลูโคสและอินซูลินทั้งหมดไปยังแอปสมาร์ทโฟนได้โดยตรง - รวมถึงฟังก์ชันที่คล้ายกันบนปากกา Bigfoot ที่เชื่อมต่อดังนั้นคุณสามารถทำได้ ใช้เพื่อสแกนเซ็นเซอร์ Libre ของคุณด้วย พวกเขามีต้นแบบที่ยังไม่เปิดเผยต่อสาธารณะลอยอยู่รอบ ๆ สำนักงานและมันก็สนุกที่ได้ตรวจสอบสิ่งเหล่านั้นและสามารถเลียนแบบความสามารถในการสแกนเซ็นเซอร์ที่แขนตามที่วาดไว้จากนั้นแกล้งดึงโทรศัพท์ของฉันออกเพื่อดูกลูโคสและข้อมูลการเติม

CGM: สำหรับทั้งรุ่นปั๊มและปากกาบิ๊กฟุตจะใช้เซ็นเซอร์ตรวจวัดระดับน้ำตาลในแฟลช Libre รุ่นใหม่ที่ผลิตโดย Abbott Diabetes Care ทั้งสอง บริษัท ประกาศข้อตกลงในช่วงกลางปี ​​2560 เพื่อใช้เซ็นเซอร์ Libre รุ่น 14 วันในอนาคตที่เปิดใช้งานบลูทู ธ กับระบบ Bigfoot AID อย่าลืมว่าเราไม่ได้พูดถึงเซ็นเซอร์ Libre ที่มีอยู่ซึ่งคุณต้องสแกนเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ นี่จะเป็นการทำซ้ำที่ยังไม่เปิดตัวโดยที่สตรีมข้อมูล CGM จะต่อเนื่องระหว่างปั๊มหรือปากกาและแอปสมาร์ทโฟน สัญญาดังกล่าวกับ Abbott จะขยายไปถึงปี 2021 หลังจากนั้นเราคาดว่า Bigfoot อาจร่วมมือกับผู้ผลิต CGM รายอื่นเพื่อเสนอทางเลือกอื่น ๆ ให้กับลูกค้าของตน (เช่น Dexcom ซึ่งเป็นพันธมิตรเดิมของ Bigfoot ก่อนการเปิดตัวเวอร์ชัน G6 "ไม่มีการสอบเทียบ")

รูปแบบธุรกิจ: Bigfoot วางแผนที่จะเป็นผู้จัดหาสินค้าของตัวเองซึ่งหมายความว่าคุณสั่งซื้อทุกอย่างจากพวกเขาโดยรวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่มีตราสินค้าของตนเอง (ลบ Libre ซึ่งจะเก็บกล่องผลิตภัณฑ์และฉลากไว้) พวกเขามีกล่องผลิตภัณฑ์จำลองและฉลากแสดงอยู่ในห้องประชุมบริเวณด้านหน้า แต่ฉันไม่ได้รับอนุญาตให้ถ่ายภาพใด ๆ เนื่องจากยังไม่พร้อมที่จะแชร์แบบสาธารณะ โมเดลธุรกิจแบบ "รวมกลุ่ม" จะใช้งานได้จริงหรือไม่? เราได้พูดคุยเกี่ยวกับวิธีที่ Medtronic และ United Healthcare มีการออกแบบการประกันตามมูลค่า แต่ไม่ครอบคลุมมาตรวัดที่เชื่อมต่อ และวิธีที่ Tandem และ Dexcom มีผลิตภัณฑ์แบบบูรณาการ แต่ผู้ใช้ต้องได้รับใบสั่งยาแยกกันและทำการซื้อแยกต่างหากสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ Bigfoot ต้องการแก้ไขปัญหาเหล่านั้นทำให้เป็นร้านค้าครบวงจรสำหรับทุกสิ่งที่ผู้ใช้ต้องการ

ในฐานะผู้อำนวยการชุมชนสัมพันธ์ของ Bigfoot (และเพื่อน D-peep) Melissa Lee กล่าวว่า“ มันเกี่ยวกับการทำให้ง่ายที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และสร้างความมั่นใจว่าผู้ที่ต้องการจะได้รับมัน”

เมื่อไหร่? งานศึกษาทางคลินิกที่สำคัญคาดว่าจะดำเนินไปถึงปี 2019 Bigfoot หวังว่าจะได้รับการอนุมัติและเปิดตัวระบบปากกาฉีดที่เชื่อมต่อในปี 2020 พร้อมด้วยเทคโนโลยี AID รุ่นปั๊มที่จะปฏิบัติตาม - ทั้งหมดขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกการทบทวนกฎข้อบังคับและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การจัดตำแหน่งทั้งหมด ด้วยการที่ Bigfoot กลายเป็นหนึ่งในคนกลุ่มแรกที่ได้รับ“ การกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า” ของ FDA ในช่วงปลายปี 2017 ความหวังก็คือกระบวนการควบคุมกฎระเบียบของพวกเขาจะถูกตัดทอนลง

นั่นหมายความว่าตอนนี้ บริษัท มีค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ R&D และพนักงานที่เติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ไม่มีการสร้างรายได้ โฟกัสภายในของพวกเขาคือการระดมทุนและการพัฒนาผลิตภัณฑ์และทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับแบบจำลองที่จะถูกยื่นเพื่อตรวจสอบในที่สุด เรากังวลว่าสมาชิกของ D-Community จำเป็นต้องคำนึงถึงเรื่องนี้เนื่องจากต้องใช้เวลาและเงินเป็นจำนวนมากในการซื้อผลิตภัณฑ์รุ่นแรกก่อนที่ FDA จะพิจารณา

แน่นอนว่าบิ๊กฟุตไม่ได้อยู่คนเดียวในการพัฒนาระบบ "ตับอ่อนเทียม" ยุคใหม่ Medtronic มีระบบ 670G ในตลาดและ Tandem Diabetes Care ก็ใกล้จะมีอัลกอริธึม Control-IQ แบบบูรณาการของ Dexcom ในขณะที่ Lilly Diabetes, Beta Bionics และอื่น ๆ กำลังพัฒนาเทคโนโลยีวงปิดของตนเอง และแน่นอนว่ามีโครงการ Do-it-Yourself แบบโอเพนซอร์สที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วซึ่งรวมถึง OpenAPS และ Loop แต่ที่สำคัญบิ๊กฟุตอาจเป็นผู้เล่นคนแรก (หรือคนเดียว) ที่เสนอทั้งปากกาและตัวเลือกที่ปั๊ม - สิ่งที่ บริษัท กล่าวว่า“ พบกับผู้ป่วยโรคเบาหวานไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ที่ไหนก็ตามที่พวกเขาต้องการใช้”

การเดินทางไปที่นั่นหมายถึงการร่วมมือกับพันธมิตรในอุตสาหกรรมตั้งแต่ผู้ผลิต CGM ไปจนถึง บริษัท อินซูลินที่ได้ลงนามในการนำผลิตภัณฑ์ของตนไปใช้ในระบบจนถึงข้อตกลงล่าสุดของ Bigfoot กับ Owen Mumford ผู้ผลิตเข็มปากกา ความร่วมมือเหล่านี้จำนวนมากขึ้นจะเกิดขึ้นตามท้องถนนอย่างไม่ต้องสงสัย

การเยี่ยมชมชั้นการผลิตของ Bigfoot

ความสามารถในการเดินไปรอบ ๆ ชั้นการผลิตได้รับการส่องสว่างแม้ว่าจะยังไม่เปิดใช้งานก็ตาม ในขณะที่พื้นที่ว่างเปล่าเล็กน้อย แต่การได้เห็นความกล้าของการสร้าง D-tech และการได้ยินคำอธิบายนั้นเป็นการเปิดหูเปิดตา

ผู้นำทัวร์ของฉันคือ Chris Sepe ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการซึ่งอยู่กับ Bigfoot มาประมาณสามปีและเป็นหนึ่งในแปดคนที่เคยทำงานที่ Asante ก่อนที่จะปิดตัวลง เขาพาฉันไปรอบ ๆ พื้นที่ซึ่งเป็น 40% ของอาคารทั้งหมด 40,000 ตารางฟุต แต่อาจขยายได้หาก บริษัท ย้ายไปยังกองบัญชาการใหม่ที่อยู่ใกล้เคียงซึ่งมีขนาดเป็นสองเท่าของขนาดปัจจุบัน

ฉันต้องถือปั๊ม Snap ซึ่งเป็นสิ่งที่ฉันไม่เคยทำมาหลายปีตั้งแต่ก่อนที่ Asante Solutions จะปิดตัวลงในปี 2015 มันเหมือนได้เจอเพื่อนเก่าอีกครั้ง นอกจากนี้ยังน่าตื่นเต้นที่ได้เห็นและถือต้นแบบปากกาสำหรับ Bigfoot Inject ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีลักษณะเหมือนกัน แต่การแสดงข้อมูลจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปากกาอินซูลินที่ใช้

รูปแบบพื้นฐานของปั๊มยังคงใกล้เคียงกับผลิตภัณฑ์ Asante ดั้งเดิม แต่บิ๊กฟุตได้สร้างชุดควบคุมของตัวเองด้วยรูปลักษณ์สีดำที่เป็นเอกลักษณ์ของพวกเขา ตลับแก้วด้านในได้รับการปกป้องด้วยคุณสมบัติด้านความปลอดภัยในตัวมากมายและใช้ชุดยา Ypsomed จากยุโรปที่มีการหมุน 360 องศา (เทียบกับชุดยา Unomedical ที่ใช้กันทั่วไป) ในสายการวิจัยและพัฒนาฉันได้เห็นท่อที่หักงอซึ่งเป็นหนึ่งในกลไกความปลอดภัยที่สร้างขึ้นเพื่อให้อากาศเข้าไปในปั๊ม แต่ไม่ใช่น้ำ นอกจากนี้ยังมีฟองน้ำเล็ก ๆ อยู่ด้านในเพื่อดูดซับน้ำที่อาจซึมเข้าไปข้างในเพื่อความปลอดภัยอีกประการหนึ่ง

มองไปรอบ ๆ แม้กระทั่งในสายการผลิตที่ยังไม่เปิดดำเนินการ แต่ฉันก็เห็นอนาคตที่พร้อมจะหมุน

ผลงานภายในของ Bigfoot Biomedical

แง่มุมอื่น ๆ ของทัวร์ที่โดดเด่นในใจของฉันแสดงให้เห็นถึงการทำงานภายในของเทคโนโลยีของบิ๊กฟุตตั้งแต่“ ห้องปฏิบัติการควบคุม” ที่สะอาดซึ่งได้รับการปกป้องจากแรงสั่นสะเทือนของแผ่นดินไหวและความผันผวนของอุณหภูมิไปจนถึงกระบวนการที่เหมาะสมยิ่งขึ้นในการสร้างอุปกรณ์ที่ซับซ้อนเหล่านี้

แพลตฟอร์มการทดสอบระบบอัตโนมัติ (ATP): ในห้องที่ปลอดภัยที่สุดห้องหนึ่งในอาคารมีอุปกรณ์ชิ้นใหญ่ที่สำคัญและมีราคาแพงมากจนรู้สึกว่าฉันควรจะเดินไปรอบ ๆ โดยเขย่งปลายเท้าอยู่ที่นั่น สำหรับฉันมันดูเหมือนภายในไมโครเวฟขนาดใหญ่ที่มีชิ้นส่วนเคลื่อนไหวอุปกรณ์และสายไฟ คำอธิบายอย่างเป็นทางการ: อุปกรณ์ทดสอบที่สร้างขึ้นเองซึ่งช่วยให้ Bigfoot สามารถสำรวจส่วนประกอบของระบบประเมินการทำงานและคุณภาพของแต่ละชิ้นทีละชิ้นและใช้ร่วมกับชิ้นส่วนอื่น ๆ โดยพื้นฐานแล้วมันคือการสร้างการจำลองฮาร์ดแวร์ของสิ่งที่ระบบ Bigfoot จะทำ

การทดสอบสัญญาณโต๊ะโป๊กเกอร์? ด้านข้างของชั้นการผลิตเป็นโต๊ะกลมที่ตั้งไว้ในแบบที่คุณอาจจินตนาการถึงโต๊ะเกมโป๊กเกอร์ มีจอภาพขนาดเล็กและสมาร์ทโฟนติดตั้งอยู่รอบ ๆ โต๊ะวงกลมและตรงกลางแทนที่จะเป็นสำรับไพ่คุณมีตัวควบคุมบิ๊กฟุต เป็นการทดสอบสัญญาณและความเป็นไปได้ในการรบกวนทั้งหมด บริเวณใกล้เคียงยังมีโต๊ะยาวแปดฟุตที่สามารถใช้เพื่อทดสอบการทำงานเชิงเส้นที่ด้านหน้าของสัญญาณได้ในทำนองเดียวกัน

การจำลองคลินิกเสมือน: หนึ่งในแง่มุมที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สุดของสิ่งที่ Bigfoot สร้างขึ้นจนถึงตอนนี้เรียกว่า“ vClinic” ซึ่งเป็นการจำลองซอฟต์แวร์เสมือนจริงบนระบบคลาวด์ พวกเขาเรียกใช้แบบจำลองในการตั้งค่าการทดสอบคลินิกเสมือนเพื่อสร้างข้อมูลจำนวน 4 ล้าน (!) ที่ไม่สิ้นสุดเร็วกว่าและไม่แพงกว่าข้อมูลทางคลินิกแบบเรียลไทม์ ฉันบอกว่าใช้เวลาประมาณสามนาทีในการจำลองการศึกษาสามเดือน 100 คน! การทดลองในศูนย์การวิจัยทางคลินิกที่สำคัญของพวกเขาโดยใช้วิธีนี้เป็นครั้งแรกของชนิดในโรคเบาหวานและพื้นที่ทางการแพทย์ที่สรุปในปลายปี 2559 และผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในปีถัดไป แม้ว่านั่นจะเป็นสถานที่เสมือนจริงที่คุณไม่สามารถเยี่ยมชมได้ แต่ฉันก็สามารถสำรวจ“ ห้องทดลองการผสานรวมอย่างต่อเนื่อง” ห้องเล็ก ๆ ที่มีสมาร์ทโฟน 15 เครื่องที่เชื่อมต่อกับจอแบนที่ Bigfoot สามารถทดสอบซอฟต์แวร์เพื่อให้แน่ใจว่าใช้งานได้กับโทรศัพท์เหล่านั้น เป็นส่วนหนึ่งของระบบที่เชื่อมต่อ ตั้งอยู่ติดกับ“ Design Assurance Lab” ซึ่งทีมงานสามารถทดสอบการเชื่อมต่อโทรศัพท์และปั๊มน้ำได้

นั่นเป็นสิ่งที่น่าประทับใจในตัวมันเองและแสดงให้เห็นว่างานและการลงทุนนั้นจำเป็นมากเพียงใดก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะได้รับการสรุปผล ทั้งหมดนี้เป็นเพียงอุปกรณ์ที่น่าประทับใจเท่านั้น ความมหัศจรรย์ที่แท้จริงคือสิ่งที่มาจากหัวใจและความคิดของผู้ที่ทำงานที่บิ๊กฟุต

หัวใจและความคิดขนาดใหญ่ (เท้า)

สำหรับฉันแล้วการได้เห็นสิทธิบัตรชุดนั้นที่จัดแสดงอยู่ที่ล็อบบี้ด้านหน้าทำให้ทุกสิ่งที่อยู่ภายในเป็นเสียงเดียวกัน จนถึงปัจจุบัน Bigfoot มีสิทธิบัตร 127 รายการที่ได้รับการรักษาความปลอดภัยในสหรัฐอเมริกาและอีก 106 รายการที่รอดำเนินการ และอีก 80 รายการที่ออกนอกประเทศ มีตั้งแต่การออกแบบอุปกรณ์กลไกการสูบน้ำการทำงานของซอฟต์แวร์อินเทอร์เฟซสำหรับผู้ใช้และสมาร์ทโฟนอัลกอริธึมการควบคุมรูปแบบการบริการความปลอดภัยทางไซเบอร์และการจัดจำหน่าย

นี่คือความสำเร็จของกลุ่มคนที่ยอดเยี่ยมที่ได้รับการยกย่องจากทุกสาขาอาชีพและภูมิหลังที่หลากหลายในด้านเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพและสาขาอื่น ๆ รวมถึงนักออกแบบประสบการณ์ผู้ใช้สองคนที่เคยทำงานให้กับ NASA มาก่อนและอีกคนจากกองทัพเรือสหรัฐฯที่มีประสบการณ์ในการลดข้อผิดพลาด ของชาวเรือที่เหนื่อยล้ากำลังดูแลเรือ!

ตามที่ระบุไว้ D-Dads ผู้ร่วมก่อตั้งเป็นสิ่งที่โดดเด่นและมักจะได้รับเครดิตและการยอมรับจากสาธารณชนมากที่สุด แต่มีคนอื่น ๆ อีกมากมายจาก D-Community ที่ทำงานในสตาร์ทอัพโรงไฟฟ้าแห่งนี้เช่นกันรวมถึง HCP นักวิจัยและ T1D เอง Jen Block ที่สร้างชื่อให้ตัวเองในพื้นที่เทคโนโลยีวงปิด ที่สำคัญ Bigfoot เป็นผู้หญิง 45% และรวมถึงผู้หญิงในทุกทีมตั้งแต่ซอฟต์แวร์การผลิตกฎระเบียบการจัดการผลิตภัณฑ์คุณภาพคลินิกและผู้บริหาร รองประธานสามคนเป็นผู้หญิงในความเป็นจริง พวกเขามีพนักงานสองสามโหลที่อาศัยอยู่กับ T1D ด้วยตนเองหรือมีความเชื่อมโยงในครอบครัวทันทีรวมถึงคนอื่น ๆ ที่อาศัยอยู่กับ T2D

มีหลายครั้งระหว่างการเยี่ยมชมของฉันเมื่อฉันถูกทิ้งให้อยู่ในห้องประชุมเนื่องจากชาวบ้านบิ๊กฟุตถูกเรียกให้เข้าร่วมการประชุมอย่างกะทันหันหรือการสนทนาทางโทรศัพท์ที่สำคัญ ฉันไม่รังเกียจเพราะมันทำให้ฉันมีโอกาสนั่งลงและรับมันทั้งหมดฉันสังเกตเห็นโรคเบาหวานทุกวันบนจอแสดงผลตั้งแต่อุปกรณ์และเทคโนโลยีวงปิด DIY ที่ติดกับจอภาพหรือนั่งบนโต๊ะทำงานไปจนถึง CGM และส่งเสียงบี๊บ มักจะได้ยินจากที่ไหนสักแห่งระหว่างทาง ไม่เป็นทางการมันเป็นเรื่องดีที่จะเห็นว่าเพื่อน D-peeps ที่ทำงานในสำนักงานบางครั้งแลกเปลี่ยนเสบียงและยาหากพวกเขาหมดลงในระหว่างวันทำงานและมันก็สนุกดีที่ได้สำรวจตู้ที่เต็มไปด้วยอุปกรณ์เบาหวานทั้งเก่าและใหม่ที่นำมาเป็น ส่วนหนึ่งของคอลเล็กชันประวัติศาสตร์ของ Bigfoot

ฉันมีโอกาสได้พบกับที่ปรึกษาทั่วไปของ Bigfoot ซึ่งมีความกังวลอย่างชัดเจนเกี่ยวกับด้านกฎระเบียบและกฎหมายและอาจมีการจองเกี่ยวกับการให้นักข่าวคนนี้เข้าไปในอาคารเลย แต่เขาเป็นคนใจดีและใจดีกับเวลาของเขาและเป็นเรื่องที่น่าสนใจที่ได้ยินว่าเขาสัมผัสกับข้อกังวลบางอย่างที่พวกเขาดำเนินการผ่านเช่นการแบ่งปันภาพต้นแบบสำหรับการบริโภคสาธารณะก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะได้รับการอนุมัติจาก FDA

แม้แต่บนผนังใกล้กับห้องรับประทานอาหารกลางวันคุณยังสามารถเห็นความหลงใหลใน D-Community ของเรานั่นคือภาพจิตรกรรมฝาผนังขนาดใหญ่ที่มีสีสันสดใสซึ่งรวมถึง Blue Circle สำหรับการรับรู้โรคเบาหวาน

ปรากฎว่าเดิมถูกสร้างขึ้นสำหรับ Asante Solutions โดยศิลปิน Andreina Davila ซึ่งร่วมกับสามีของเธอ (Manny Hernandez ผู้สนับสนุน T1D) ร่วมก่อตั้ง Diabetes Hands Foundation และ TuDiabetes ที่เกาะอยู่บนกำแพงหลังจากที่บิ๊กฟุตได้รับสถานที่ Asante ในอดีตและยังคงเป็นเหตุผลสำคัญ:“ มันบอกเล่าเรื่องราวของชุมชนโรคเบาหวานที่เติบโตไปด้วยกันและเชื่อมโยงกันในการแสวงหาชีวิตที่ดีขึ้น การใช้สัญวิทยาต้นไม้แสดงให้เห็นถึงชุมชนคนพิการอุตสาหกรรมและผู้ดูแลที่มีความหลากหลายเพิ่มมากขึ้น ในขณะที่วงกลมสีน้ำเงิน (สัญลักษณ์สากลสำหรับโรคเบาหวาน) แสดงถึงเอกภาพระดับโลกที่อยู่เบื้องหลังเป้าหมายร่วมกัน และนามธรรมของผลึกอินซูลินเชื่อมต่อระหว่างต้นไม้กับ Blue Circle ซึ่งแสดงถึงความหวังที่เทคโนโลยีจะนำมาสู่ D-Community”

ว้าว! เทคโนโลยีศิลปะและความหลงใหลมารวมกันที่สำนักงานใหญ่ของบิ๊กฟุต

สิ่งที่ฉันเห็นเป็นเพียงส่วนหนึ่งของสิ่งที่ชุมชนของเราจะได้รับในท้ายที่สุดเมื่อ Bigfoot พร้อมสำหรับช่วงเวลาไพรม์ไทม์ สำหรับฉันแล้วสิ่งที่พวกเขาจินตนาการว่าจะช่วยผู้ป่วยโรคเบาหวานจะเป็น ... รอยเท้าที่ยิ่งใหญ่แน่นอน

เราจะได้เห็น Bigfoot AID ในโลกแห่งความเป็นจริงแค่ไหนและเร็วแค่ไหน

“ ฉันต้องการให้ชุมชนผู้ป่วยเบาหวานรู้ว่าเราเป็นคนใจร้อนอย่างที่เป็นอยู่” ลีกล่าวซึ่งสามีของเควินยังทำงานที่บิ๊กฟุตด้านวิศวกรรมและได้ร่วมเขียนสิทธิบัตรกับบรูเออร์ “ เราต้องการสิ่งที่กำลังสร้างเพื่อตัวเราเองเพื่อครอบครัวของเรา แต่เราไม่ได้ทำงานกับฮาร์ดแวร์เพียงชิ้นเดียว แต่ยังยากพอเพียง แต่ Bigfoot จะเป็นแบบ end-to-end รวมอุปกรณ์จำนวนมากเพิ่มความชาญฉลาดและส่งมอบเป็นบริการ ดังนั้นเราจึงทำงานอย่างหนักทุกวันเคียงบ่าเคียงไหล่เพื่อส่งต่อวิสัยทัศน์ดังกล่าว”