ทดลองกับ Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

การเป่ากลูคากอนรูปแบบใหม่ล่าสุดขึ้นจมูกของฉันเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นทุกสิ่งที่ฉันคิดว่ามันน่าจะเป็น

ไม่ได้ล้อเล่น. ด้วยการกดเพียงสองคลิกของลูกสูบและการระเบิดของละอองแป้งที่รุนแรงอย่างน่าประหลาดใจขึ้นไปในรูจมูก Baqsimi จมูกกลูคากอนตัวใหม่ของ Lilly ก็เริ่มไหลเวียนเข้าสู่กระแสเลือดของฉัน ภายใน 10 นาทีฉันสามารถบอกได้ว่ามันทำงานได้ดีช่วยเพิ่มน้ำตาลในเลือดของฉันที่ลดลงในช่วงทศวรรษที่ 40 และยังคงลดลง หลังจากนั้นไม่นานกราฟ CGM (เครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่อง) ของฉันก็เริ่มแสดงการเพิ่มขึ้น

หลังจากเฝ้าติดตามผลของ Baqsimi เป็นเวลาสองชั่วโมงหลังต่ำลงภรรยาของฉันและฉันเชื่อมั่นว่ากลูคากอนในช่องปากตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2019 เป็นตัวเปลี่ยนเกมอย่างแท้จริง เป็นโลกที่แตกต่างจากชุดกลูคากอนแบบผสมและฉีดแบบดั้งเดิมที่เราผู้ป่วยโรคเบาหวาน (ผู้ป่วยโรคเบาหวาน) ถูกบังคับให้ต้องทนเป็นตัวเลือกกลูคากอนฉุกเฉินเพียงตัวเดียวตั้งแต่ปีพ. ศ. 2504

น่าเสียดายที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะต้องดิ้นรนเพื่อเข้าถึงผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ยอดเยี่ยมนี้เนื่องจาก Lilly ไม่สามารถรับประกันความสามารถในการจ่ายได้ด้วยการเปิดตัวในเดือนกรกฎาคม กลูคากอนเสริมจมูกรุ่นใหม่นี้มีราคาใกล้เคียงกับชุดกลูคากอนแบบฉีดที่มีอยู่ที่ ~ 300 เหรียญ แต่แตกต่างจากชุดเครื่องมือที่มีอยู่ บริษัท ประกันหลายรายปิดกั้นความคุ้มครองสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่สู่ตลาดนี้ดังนั้นผู้ป่วยจึงต้องเผชิญกับราคาปลีกที่สูงเช่นนั้นเว้นแต่พวกเขาจะโชคดีพอที่จะมีสิทธิ์ได้รับบัตรเงินฝากออมทรัพย์พิเศษแบบครั้งเดียว

ไม่ว่าจะมีคนเพียงพอหรือจะแยกต้นทุนออกจากกระเป๋าเพื่อให้ Baqsimi ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ยังคงมีให้เห็นอยู่

ไม่ว่าในกรณีใดต่อไปนี้เป็นประสบการณ์ส่วนตัวของฉันที่ได้ลองใช้ตั้งแต่ด้านการเข้าถึงและความสามารถในการจ่ายไปจนถึงผล BG (ระดับน้ำตาลในเลือด) ของฉันไปจนถึงสิ่งที่ภรรยาของฉันคิดว่าจะใช้มันกับฉัน

ลอง Baqsimi ที่บ้าน

ฉันโชคดีที่ได้มีโอกาสทดลองใช้กลูคากอนตัวใหม่นี้ในการทดลองทางคลินิกในช่วงต้นปี 2014 ก่อนที่ Lilly Diabetes จะซื้อจาก Locemia Solutions ในแคนาดา เห็นได้ชัดว่านั่นเป็นเพียงเครื่องต้นแบบ แต่ใช้งานได้ดีและฉันชอบฟอร์มแฟคเตอร์ ดังนั้นฉันจึงคาดหวังผลิตภัณฑ์นี้มาหลายปีแล้วและกระตือรือร้นที่จะทดลองใช้เมื่อได้รับการอนุมัติและเปิดตัว

หลังจากทะเลาะกันฉันได้รับ Baqsimi โดยใช้บัตรเงินฝากออมทรัพย์ (ตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง)

เพื่อทดสอบมันฉันตัดสินใจว่าฉันสามารถสร้าง Low ที่เกิดขึ้นเองได้ที่บ้านโดยมีการตรวจสอบและดูแลตนเองอย่างรอบคอบจากภรรยาของฉัน การใช้อินซูลินแบบสูดพ่น #Afrezza เป็นกุญแจสำคัญที่นี่เพราะมันออกฤทธิ์เร็วมากเมื่อเทียบกับอินซูลินที่ฉีดแบบเดิมและจะอยู่ในระบบทั้งหมดประมาณ 90 นาทีเท่านั้น ดังนั้นการให้ยาโดยไม่มีอาหารทำให้น้ำตาลในเลือดของฉันลดลงอย่างรวดเร็วจนทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ในการทำการทดลองนี้ฉันมีเกณฑ์สำคัญบางประการ:

• ไปต่ำ (เกณฑ์ของฉันคือ 70 mg / dL แต่โดยสุจริตฉันไม่สนใจตราบใดที่ฉันไม่ได้จุ่มลงในระดับต่ำพอที่จะเสียสติหรือหมดสติไป)

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีอินซูลินที่ใช้งานอยู่บนเรือ (IOB) ที่ต่อต้าน Baqsimi ฉันปล่อยให้น้ำตาลในเลือดของฉันขึ้นไปในยุค 200 เพื่อให้ Afrezza มีเวลาเพียงพอในการทำงานและจางหายไป

• ไม่มีการรักษาไฮโปด้วยอาหารน้ำผลไม้หรือคาร์โบไฮเดรตที่จะให้ข้อมูลเท็จว่า Baqsimi เพิ่มกลูโคสของฉันมากแค่ไหน

• ปิด Tandem Diabetes ของฉัน t: คุณสมบัติ X2 Basal-IQ ที่บางเฉียบซึ่งคาดการณ์ระดับต่ำและระงับอัตราพื้นฐานของคุณโดยอัตโนมัติเพื่อป้องกันหรือทำให้ hypos อ่อนลง

เมื่อคำนึงถึงกฎเหล่านี้ฉันก็พร้อมที่จะเริ่มการทดลองของฉันเพื่อเลียนแบบสิ่งที่เป็นจริงต่ำที่ไม่ต้องการและวิธีที่ Baqsimi จะช่วยฉันด้วยการเพิ่ม BG ของฉัน

หลังจากให้ยา Afrezza CGM ของฉันพบว่าฉันลดลงเหลือ 45 mg / dL นี่ต่ำกว่าที่ฉันวางแผนไว้จริงๆและฉันรู้สึกได้ถึงอาการไม่พึงประสงค์แบบคลาสสิก - ตัวสั่นและเหงื่อออกพร้อมกันตาพร่ามัวสูญเสียโฟกัสตัวสั่น และ BG ของฉันยังคงลดลงโดยเห็นได้จากลูกศรครึ่งลงบนเส้นแนวโน้ม CGM ของฉัน ฉันรู้ว่าสิ่งนี้กำลังเกิดขึ้นจาก 35 ปีของฉันกับ T1D และ มากมาย hypos ไม่ดีฉันรอดมาได้

ถึงเวลาแล้วที่จะต้องให้ยา Baqsimi

ทำให้คนที่คุณรักมีส่วนร่วม

เนื่องจากคนที่เรารักมักถูกบังคับให้ดูแลกลูคากอนฉุกเฉินในกรณีที่ระดับต่ำไม่ดีฉันจึงอยากให้ภรรยาของฉันมีประสบการณ์ในการใช้สิ่งนี้เป็นครั้งแรก เราทั้งคู่ประทับใจกับคำแนะนำง่ายๆที่อ่านง่ายบนภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์และฉลาก อธิบายถึงกระบวนการสามขั้นตอนง่ายๆพร้อมภาพประกอบที่ชัดเจนว่าคุณใช้ยา Baqsimi ขึ้นจมูกอย่างไร

สิ่งเดียวที่ขาดหายไปต่อ Suzi ภรรยาของฉัน: คำแนะนำที่แท้จริงเกี่ยวกับความสูงของจมูกในการยัดเครื่องจ่าย Baqsimi นอกจากนี้เธอยังตั้งข้อสังเกตว่าเมื่อกด (หรือบีบ) ลูกสูบเธอไม่ได้คาดหวังว่าการคลิกที่แตกต่างกันสองครั้งที่ส่งสัญญาณว่าได้รับยาเต็มขนาดแล้ว เธอคาดหวังเพียงสิ่งเดียวและเริ่มดึง Baqsimi ออกไปจากจมูกของฉันก่อนที่จะเกิดการคลิกครั้งที่สอง

ด้วยเหตุนี้เราจึงไม่แน่ใจว่าได้รับยาครบตามที่ควรจะเป็นหรือไม่ ดังนั้นจึงลงมาเพื่อติดตามผล CGM ของฉันเพื่อให้ทราบอย่างแน่นอน ดังที่เราได้เรียนรู้ในภายหลังว่ามันทำงานได้อย่างยอดเยี่ยม

• ใช้งานได้ภายในไม่กี่นาที: Baqsimi เริ่มเพิ่ม BGs ของฉันภายใน 5-10 นาทีเนื่องจากฉันรู้สึกได้ว่าระดับของฉันเพิ่มขึ้นก่อนที่มันจะปรากฏบนหน้าจอ CGM ภายใน 15 นาที

• การเพิ่มฉุกเฉินครั้งใหญ่: ใน 50-55 นาทีพบว่าเพิ่มขึ้น 156 mg / dL (จาก 45 พร้อมลูกศรจุ่มเล็กน้อยเป็น 208) ใน Dexcom G6 CGM ของฉัน นอกจากนี้ยังเพิ่มขึ้น 3.3 จุดต่อนาทีที่สังเกตได้ในช่วงเวลาดังกล่าว

• หนึ่งชั่วโมงหลังจากนั้น: หลังจากการเพิ่ม BG ครั้งแรกฉันปรับระดับและค่อยๆลดลงประมาณ 90 คะแนนในชั่วโมงถัดไปก่อนที่จะเพิ่มอาหารลงในส่วนผสมเพื่อให้ตัวเองคงที่เกินกว่ากลูคากอน

• ไม่มีปัจจัยที่มีอิทธิพลอื่น ๆ : และเพื่อความชัดเจนฉันมีอัตราพื้นฐานปกติของฉันที่ทำงานยกเว้นการระงับพื้นฐาน 20 นาทีเมื่อ URGENT LOW ปรากฏบน CGM ของฉันและฉันไม่มีคาร์โบไฮเดรตหรือ IOB อื่น ๆ ที่ใช้งานอยู่ (อินซูลินบนเรือ) เนื่องจาก Afrezza 100% ออกจากระบบของฉันเมื่อถึงเวลาที่ฉันได้รับยา Baqsimi

ในระยะสั้นฉันและภรรยาชอบมันและคิดว่านี่เป็นทางเลือกใหม่ที่ยอดเยี่ยมเมื่อเทียบกับชุดกลูคากอนแบบฉีดทั่วไป ฉันรู้สึกยินดีที่ได้อ่านบทวิจารณ์เชิงบวกจากคนอื่น ๆ ใน D-Community ที่ได้ลองใช้ Baqsimi โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Kelly Close ที่ diaTribe.

การเข้าถึง Baqsimi และความสามารถในการจ่าย

ลิลลี่ใช้สโลแกนผลิตภัณฑ์ที่ติดหูว่า“ Got Your Baq” น่าเสียดายที่ตามที่ระบุไว้ราคาปลีกของ Baqsimi จนถึงขณะนี้จะทำให้ไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับคนจำนวนมากเกินไป นี่คือวิธีที่การต่อสู้เพื่อให้ได้มาสำหรับฉัน:

ตอนแรกที่ Baqsimi นำไปขายในร้านขายยาฉันติดต่อ endo ทันทีเพื่อให้เขาเขียนใบสั่งยาสำหรับตู้เดียวให้ฉัน เขาทำอย่างนั้นและโทรไปที่ร้านขายยา Walgreens ในพื้นที่ของฉัน ฉันยังรู้เกี่ยวกับข้อเสนอการเติมครั้งแรกของ Lilly ที่พวกเขากำลังโปรโมตซึ่งเป็นบัตรส่วนลดที่สามารถลดคำสั่งซื้อ Rx เริ่มต้นให้เหลือเพียง $ 0 ฟังดูดีใช่มั้ย?

มันไม่ได้ผลสำหรับฉัน แผน HMO ตามรัฐของฉันในมิชิแกนปฏิเสธการรายงานข่าวสำหรับ Baqsimi อย่างรวดเร็วและต่อมาฉันได้เรียนรู้ว่าพวกเขาได้ทำในสิ่งที่ บริษัท ประกันอื่น ๆ กำลังทำอยู่นั่นคือการวางบล็อก "ใหม่สู่ตลาด" ในการครอบคลุมของ Baqsimi ด้วยเหตุนี้ข้อเสนอส่วนลดของ Lilly จะใช้ไม่ได้เนื่องจากได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ที่มีประกันที่ครอบคลุม Baqsimi อยู่แล้วในบางระดับ หากไม่มีความครอบคลุมข้อเสนอส่วนลดจะไม่สามารถทำได้ ฉันได้รับแจ้งว่าราคาเงินสดของฉันจะอยู่ที่ 336 ดอลลาร์สำหรับตู้ Baqsimi เดียวดังนั้นในตอนแรกฉันเกือบจะยอมแพ้

แต่ปรากฎว่าในเวลาต่อมาลิลลี่ได้เริ่มข้อเสนอการออมครั้งที่สองซึ่งข้ามการประกันไปโดยสิ้นเชิง สิ่งนี้ทำให้ฉันต้องโทรไปที่ Lilly Solutions Center (ก่อตั้งขึ้นในปี 2018 อันเป็นผลมาจากการเพิ่มราคาอินซูลินที่เพิ่มขึ้น) ที่ 833-808-1234 ในระหว่างการโทรสั้น ๆ 15 นาทีฉันได้ให้ข้อมูลส่วนบุคคลเพื่อให้แน่ใจว่ามีสิทธิ์: ชื่อนามสกุลผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหารายได้ครัวเรือนชื่อแพทย์ที่สั่งจ่ายยาของฉันไม่ว่าฉันจะมีประกันส่วนตัวและไม่มีอะไรที่รัฐบาลดำเนินการเช่น Medicare / Medicaid และตรวจสอบให้แน่ใจว่าฉันจะไม่ขอการคืนเงินประกันใด ๆ สำหรับคำสั่งซื้อนี้

ข่าวดีผู้หญิงคนนั้นโทรมาบอกฉันหลังจากเรียกใช้หมายเลขแล้ว พวกเขาสามารถช่วยฉันได้!

เธออธิบายว่าวินาทีนี้ทางเลือกที่ไม่ต้องทำประกันคือบัตรเงินฝากออมทรัพย์ แต่พวกเขาจะไม่ส่งการ์ดจริง แต่เธอให้ข้อมูลทางโทรศัพท์ คำแนะนำของฉันคือให้หมายเลขรหัสที่ให้ไว้กับเภสัชกรในพื้นที่ของฉันเมื่อกรอกใบสั่งยาสำหรับ Baqsimi

ที่ร้านขายยาเมื่อพวกเขาเรียกใช้ข้อมูลทั้งหมด - และได้รับการยืนยันโดยเฉพาะว่านี่เป็นประกันหลักมากกว่าการเรียกร้องรอง - พวกเขาเสนอราคาเงินสดให้ฉัน 1.75 ดอลลาร์ (ใช่น้อยกว่า 2 ดอลลาร์) สำหรับ Baqsimi ของฉัน!

เนื่องจากเป็นข้อเสนอเพียงครั้งเดียวฉันไม่สามารถใช้อีกครั้งได้ สิ่งเดียวที่ฉันเสียใจคือตอนแรกฉันไม่มี endo ของฉันเขียนใบสั่งยาสำหรับแพ็คคู่ซึ่งจะทำให้ฉันมีเครื่องจ่าย Baqsimi เครื่องที่สองเพื่อพกติดตัวไว้ในกรณีฉุกเฉินจริงๆ ข้อเสนอการประหยัดอาจทำให้ฉันได้รับ Rx อีกครั้งในราคา $ 95 แต่นั่นก็ยังเป็นการลงทุนที่ดี

แม้ว่าฉันจะพอใจกับข้อเสนอบัตรประหยัดเริ่มต้น แต่ก็น่าผิดหวังที่ข้อเสนอส่วนลดเหล่านี้มีความจำเป็นในตอนแรกด้วยซ้ำ

ซึ่งแตกต่างจากอินซูลินซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ที่ซับซ้อนเกินไปของระบบที่ใช้งานไม่ได้ด้วยราคาปลีกที่สูงเกินจริงและส่วนลดของผู้ชำระเงิน Baqsimi เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดแรกที่ไม่เหมือนใคร ดูเหมือนว่า Lilly จะก้าวออกนอกกรอบที่นี่เพื่อเสนอราคาพื้นฐานที่ไม่แพง

แต่ผู้คนกลับถูกบังคับให้ตัดสินใจอีกครั้งว่าจะจ่ายในราคาที่สูงอย่างบ้าคลั่งหรือทำโดยไม่ต้องใช้การรักษาโรคเบาหวานขั้นสูงสุดที่สามารถช่วยชีวิตพวกเขาได้ในบางสถานการณ์

การรับรู้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและช่วยเหลือกลูคากอน

โชคดีที่ Baqsimi ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์กลูคากอนฉุกเฉินใหม่เพียงตัวเดียวที่เปิดตัวเพื่อแทนที่ชุดผสมอาร์เคน Xeris Pharmaceuticals เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับกลูคากอนฉุกเฉินตัวใหม่ที่เรียกว่า Gvoke พวกเขาได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์เข็มฉีดยาสำเร็จรูปพร้อมใช้ในร้านขายยาแล้วและในช่วงต้นปี 2020 พวกเขาวางแผนที่จะเปิดตัวเวอร์ชันสไตล์ EpiPen ที่เรียกว่า HypoPen

เช่นเดียวกับ Lilly Xeris ได้กำหนดราคา Gvoke PreFilled Syringe ของพวกเขากับกลูคากอนที่มีอยู่ประมาณ 280 เหรียญ - แพงพอ ๆ กับผู้ป่วยจำนวนมาก นอกจากนี้ยังมีการฉีด Xeris glucagon ใหม่ดังนั้นรุ่นจมูกที่ไม่รุกรานของ Lilly จึงน่าจะเป็นที่ต้องการสำหรับคนจำนวนมาก บนท้องถนนอย่างน้อยสองสามปี Xeris ยังวางแผนที่จะใช้ยาขนาดเล็กที่จะเปลี่ยนวิธี "ทุบกระจกฉุกเฉิน" ที่เราคิดเกี่ยวกับกลูคากอนในวันนี้

ในขณะเดียวกันเราคาดว่าจะได้เห็นความเคลื่อนไหวของ Dasiglucagon ใหม่ของ Zealand Pharma ในเร็ว ๆ นี้เช่นกัน นั่นจะเป็นอีกหนึ่งอุปกรณ์ฉีดที่เสถียรและพร้อมใช้งานและกลูคากอนจะได้รับการดูแลในรุ่นปั๊มที่อยู่ระหว่างการพัฒนา

ฉันเข้าร่วมงานเมื่อเร็ว ๆ นี้ซึ่งจัดขึ้นที่ Lilly’s Cambridge Innovation Center ซึ่ง บริษัท ยายักษ์ใหญ่ได้นำผู้สนับสนุนโรคเบาหวานจำนวนมากมาพูดคุยเกี่ยวกับปัญหาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง นี่คือฟอรัมระดับโลกที่มีคนในพื้นที่จากนอกสหรัฐอเมริกาและลิลลี่ได้แสดงให้เห็นว่านี่ไม่ได้มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ เราไม่ควรพูดถึงผลิตภัณฑ์หรือ บริษัท ที่เฉพาะเจาะจง แต่โดยทั่วไปแล้วเกี่ยวกับหัวข้อของ hypos ที่รุนแรงและวิธีที่ผู้พิการกล่าวถึงผลิตภัณฑ์เหล่านี้

มีแชทมากมายเกี่ยวกับ Fear of Hypos (FoH) แต่หลายคนตั้งข้อสังเกตว่าพวกเขาไม่กลัวน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง โดยส่วนตัวแล้วฉันกลัวความสูงมากอาจเป็นเพราะฉันมีประสบการณ์บางอย่างมาตลอดชีวิตและโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อฉันยังเป็นเด็ก สำหรับฉันฉันคิดว่ามันเป็นเรื่องของการ“ สูญเสียการควบคุม” มากกว่าและนั่นทำให้ฉันกลัว ไม่ใช่ทุกคนที่คิดเหมือนกัน

สิ่งที่น่าสนใจคือการนำเสนอในฟอรัมนั้นจากแพทย์ในสหราชอาณาจักรได้เจาะลึกการศึกษา CRASH (การสนทนาและปฏิกิริยาต่อภาวะรุนแรง) ล่าสุดซึ่งพิจารณาการใช้กลูคากอนทั่วโลกภายใน D-Community ของเรา แสดงให้เห็นว่าคนพิการมีหรือใช้กลูคากอนฉุกเฉินด้วยเหตุผลหลายประการและวิธีการที่ผู้คนตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินเหล่านี้และการติดตาม (หรือขาด) กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของตน ข้อมูลนี้ไม่น่าแปลกใจ แต่เป็นการเน้นย้ำอีกครั้งว่าการรักษา hypo รุนแรงแบบใหม่มีความสำคัญอย่างไร…และการเข้าถึงของผู้ใช้มีความสำคัญเพียงใด

เรายินดีที่ได้เห็นผลิตภัณฑ์เช่น Baqsimi ได้รับการแนะนำและเชื่ออย่างแท้จริงว่าพวกเขามีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงทุกสิ่งที่เกี่ยวข้องกับกลูคากอนฉุกเฉินและตอบสนองต่อปฏิกิริยาน้ำตาลในเลือดต่ำที่เป็นอันตราย แต่อีกครั้งนวัตกรรมที่ดีที่สุดจะไม่มีความหมายอะไรเลยหากผู้คนไม่สามารถเข้าถึงหรือเลือกที่จะไม่เข้าถึงสิ่งเหล่านี้ และนั่นคือเหตุผลที่ว่าทำไม Baqsimi อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่ามากและเป็นการปฏิวัติสำหรับชุมชนโรคเบาหวานอย่างที่ควรจะเป็น