หากมียารักษาโรคเบาหวานที่สามารถช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดได้ในขณะเดียวกันก็ช่วยลดน้ำหนักและปกป้องสุขภาพหัวใจและไตของคุณคุณต้องการรับยานี้หรือไม่? ตอนนี้ถาม: จะเกิดอะไรขึ้นถ้ายานั้นไม่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการสำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 และแพทย์ของคุณไม่มั่นใจในการเขียนใบสั่งยา "นอกฉลาก"?
ไม่มีความลับที่คนจำนวนมากในชุมชนโรคเบาหวานใช้ยาในรูปแบบที่ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA และเบี่ยงเบนไปจากสิ่งที่ระบุไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์หรือที่เรียกว่า“ การใช้ยานอกฉลาก”
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นเรื่องปกติมานานแล้วที่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จะรับประทานยาที่ได้รับการรับรองและระบุว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ Metformin ซึ่งเป็นยาเม็ด T2D ทั่วไปที่ช่วยควบคุมน้ำตาลในเลือดในเวลารับประทานอาหาร ขณะนี้มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในชุมชน T1D ในการใช้ยา T2D ประเภทใหม่ ๆ เช่น GLP-1s และ SGLT2s
แต่จำไว้ว่าผู้ป่วยยังคงต้องการใบสั่งยาเพื่อให้ได้รับยาเหล่านี้ และแพทย์มีความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยา T2D นอกฉลากเนื่องจากกลัวความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเช่น Diabetic Ketoacidosis (DKA) ที่สามารถปรากฏขึ้นทันทีโดยไม่มีการเตือนถึงระดับน้ำตาลในเลือดที่สูงขึ้น
“ การติดฉลากและไม่ติดฉลากไม่ได้มีความหมายต่อผู้คนมากนักตราบใดที่ยานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยไม่มีความเสี่ยงอย่างมากต่อผลข้างเคียงที่รุนแรง” ดร. สตีฟเอเดลแมนผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อสำหรับผู้ใหญ่ที่มีชื่อเสียงกล่าว UC San Diego ที่อาศัยอยู่กับ T1D ด้วย “ คนประเภทที่ 1 กำลังมองหาสิ่งที่จะช่วยพวกเขานอกเหนือจากอินซูลิน แต่ FDA ยังไม่ได้ให้ข้อมูลแก่เราและในช่วงนี้มีความลังเลมากขึ้นในด้านการแพทย์ที่จะสั่งจ่ายยา (ยา T2D) เหล่านี้”
ยาเบาหวานประเภท 2 ชนิดใดที่ใช้นอกฉลาก?
ก่อนอื่นมาดูรายละเอียดยาที่เรากำลังพูดถึงที่นี่
เมตฟอร์มิน
หนึ่งในยาเบาหวาน T2 ในช่องปากที่รู้จักกันมากที่สุดในปัจจุบันมีมานานกว่าสองทศวรรษแล้วและมักเรียกกันว่า“ ด่านแรกของการป้องกัน” ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 Metformin ยังถูกใช้โดยผู้ที่มี T1D มาระยะหนึ่งแล้ว อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า biguanides ซึ่งช่วยให้น้ำตาลในเลือดคงที่ในมื้ออาหารโดยการลดปริมาณกลูโคสที่ดูดซึมจากอาหารและ จำกัด กลูโคสที่สร้างโดยตับ
GLP-1s (Glucagon-Like Peptide) ตัวรับ
ยาฉีดเหล่านี้คล้ายกับฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่า incretin ซึ่งผลิตในลำไส้เล็ก ช่วยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและหยุดไม่ให้กลูคากอนออกสู่ร่างกาย - ลดระดับน้ำตาลในเลือด (BG) ตัวรับ GLP-1 รุ่นที่สั้นกว่าสามารถมีประสิทธิภาพในการลดการเพิ่มขึ้นของ BG หลังมื้ออาหารในขณะที่รุ่นที่ออกฤทธิ์นานขึ้นจะมีผลที่สมดุลมากขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปสำหรับทั้งหลังการรับประทานอาหาร (หลังมื้ออาหาร) และการอ่านค่ากลูโคสขณะอดอาหาร
ยาในหมวดนี้ ได้แก่ :
- Byetta / Bydureon (มีชื่อทางวิทยาศาสตร์ว่า Exenatide)
- Victoza (ไลรากลูไทด์)
- ลิกซูเมีย / แอดไลซิน (Lixisenatide)
- Tanzeum (หรือ Albiglutide)
- Trulicity (ดูลากลูไทด์)
- โอเซมปิก (Semaglutide)
SGLT2s (aka "ยาฉี่" สำหรับโรคเบาหวาน)
ในช่วงหลายปีที่ผ่านมายาเบาหวานในช่องปากกลุ่มใหม่ที่เรียกว่าสารยับยั้งโซเดียม - กลูโคสทรานสปอร์ตเตอร์ (SGLT-2) เป็นประเด็นร้อนในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน โดยทั่วไปแล้วจะทำงานโดยการเติมน้ำตาลกลูโคสลงในปัสสาวะซึ่งจะทำให้น้ำตาลในกระแสเลือดน้อยลง เอฟเฟกต์คือระดับ BG และ A1C ที่ต่ำกว่า อย่างไรก็ตามมีความกังวลเกี่ยวกับ UTIs ที่เพิ่มขึ้น (การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ)
ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในหมวดหมู่นี้ ได้แก่ :
- Invokana (ชื่อวิทยาศาสตร์ Canagliflozin)
- Farxiga (อาคา Dapagliflozin); นอกสหรัฐอเมริกาชื่อ Forxiga พร้อมด้วย“ O”
- Jardiance (อาคา Empagliflozin)
- Steglato (aka Ertigliflozin) ซึ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 2018 พร้อมกับสองคอมโบกับ Metformin และยาเบาหวาน Januvia (เพื่อช่วยชะลอการเผาผลาญอาหารและเพิ่มการผลิตอินซูลิน)
SGLT1-2 Combo (ยังไม่ได้ล้าง USA)
- Zynquista (ชื่อวิทยาศาสตร์“ Sotagliflozin”) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง SGLT-1 และ SGLT-2 คู่ใหม่จาก Sanofi และ Lexicon Pharmaceuticals ยา T2D นี้ไม่ได้ผ่านแผงที่ปรึกษาของ FDA ในช่วงต้นปี 2019 และเมื่อไม่นานมานี้ FDA ได้ปฏิเสธอีกครั้งเกี่ยวกับความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจาก DKA ที่เพิ่มขึ้นและฉับพลันสำหรับผู้ที่มี T1D น่าทึ่ง (และน่าขัน) หนึ่งสัปดาห์หลังจากการลงคะแนนของคณะกรรมการ FDA หน่วยงานกำกับดูแลในยุโรปได้อนุมัติยาสำหรับ T1D ที่นั่น
หากได้รับการอนุมัติให้ใช้ T1D เร็ว ๆ นี้ Zynquista จะกลายเป็นยาเม็ดหรือแท็บเล็ตตัวแรกที่มีป้ายกำกับอย่างเป็นทางการสำหรับ T1D ควบคู่ไปกับอินซูลินในสหรัฐอเมริกา ในความเป็นจริงสิ่งนี้จะกลายเป็นเพียงยาลดระดับน้ำตาลที่เคยมีมาเป็นอันดับสองนอกเหนือจากอินซูลินที่สามารถใช้ได้กับโรคเบาหวานประเภท 1 หลังจากการฉีด Symlin ได้รับการอนุมัติในปี 2548
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยาประเภท 2 เหล่านี้เมื่อคุณเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 โปรดดูแหล่งข้อมูลดีๆที่เพื่อนของเราสร้างขึ้นที่ DiaTribe และ นอกเหนือจากประเภทที่ 1.
ทำไมต้องใช้ T2D Meds สำหรับโรคเบาหวานประเภท 1?
“ เมื่อคุณใส่ประเภท 1 ในสิ่งเหล่านี้พวกเขาจะสังเกตเห็นได้ทันที” ดร. เอเดลแมนกล่าวเกี่ยวกับการสั่งยา T2D เหล่านี้และ SGLT2 โดยเฉพาะ “ คุณไม่สามารถซื้อเอฟเฟกต์นี้คืนได้…พวกเขาแค่รู้สึกว่ามันง่ายกว่าที่จะอยู่ในโซนนี้การให้อินซูลินนั้นให้อภัยได้มากกว่ามีส่วนสูงน้อยและต่ำน้อยลงและสำหรับประเภท 1 ที่มีน้ำหนักเกินจะเป็นโบนัสเพิ่มเติมที่พวกเขา สามารถลดน้ำหนักได้ ผลกระทบจากความดันโลหิตเป็นอีกหนึ่งโบนัส แต่ไม่สามารถมองเห็นได้ ผู้คนเพียงแค่รู้สึกว่าช่วงเวลาของพวกเขาดีขึ้นและจริงๆแล้วคนของ FDA ก็ไม่เข้าใจเช่นนั้น”
ยกตัวอย่างอื่น: ยาเม็ด Invokana วันละครั้ง ก่อนที่ Janssen Pharmaceuticals จะเลือกที่จะหยุดศึกษาผลกระทบของ T1D โดยเฉพาะนักวิจัยที่มีชื่อเสียงได้เจาะลึกถึงแนวคิดนี้และกล่าวว่ามีหลายสิ่งที่ต้องรอคอย Richard Jackson จากนั้นเป็น Joslin Diabetes Center เป็นหนึ่งในนักวิจัยคนสำคัญที่สำรวจยากลุ่ม SGLT2 นี้เพื่อใช้ใน T1s เขาสะท้อนสิ่งที่คนอื่นพูดเกี่ยวกับศักยภาพในการลดน้ำตาลในเลือดหลังคลอดและให้ประโยชน์ในการลดน้ำหนัก
ในขณะเดียวกันในโตรอนโตดร. บรูซเพอร์กินส์จาก Sanai Health System และเพื่อนประเภท 1 เองก็ได้เจาะลึกหัวข้อการวิจัยนั้นด้วย เขาเผยแพร่ผลการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับ Invokana ซึ่งติดตามผู้ป่วย 40 รายเป็นเวลาแปดสัปดาห์ควบคู่ไปกับการให้อินซูลินทุกวันซึ่งทำให้ A1C ลดลงจาก 8.0% เป็น 7.6% และระดับกลูโคสในการอดอาหารลดลงสำหรับทุกคน
“ เรากำลังทดสอบผลต่อไตและให้ (ผู้ป่วย) ต่อ CGM เพื่อประเมินระดับน้ำตาลในเลือดและมีผลอย่างสวยงามต่อไตและ A1C โดยมีน้ำตาลในเลือดที่สม่ำเสมอมากขึ้นและน้ำหนักลดลง” เพอร์กินส์กล่าว เบาหวาน. “ ผู้ป่วยมีภาวะ hypos น้อยลงส่วนใหญ่เป็นเพราะพวกเขาใช้อินซูลินน้อยลงดังนั้นการ ‘เสริมการบำบัด’ นี้จึงดูเหมือนจะช่วยได้ทั้งหมด ความรู้สึกของฉันจากการศึกษาเชิงพิสูจน์แนวคิดนี้คือเราควรผลักดันให้งานวิจัยนี้ทำอย่างถูกต้องและในการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มที่ใหญ่ขึ้น”
ในความเป็นจริงผู้เข้าร่วมการศึกษากล่าวว่าพวกเขารู้สึกว่า“ ผอมลงและมีความหมายมากขึ้น” โดยใช้ตัวยับยั้ง SGLT2 และพวกเขาไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับอันตรายจากการใช้อินซูลินในเวลากลางคืนดร. เพอร์กินส์รายงาน
ด้วยผลประโยชน์ทั้งหมดเหล่านี้ (และรายงานอื่น ๆ จาก D-Community เกี่ยวกับการใช้ยาที่มีฉลาก T2D ในชีวิตจริง) เหตุใดจึงควรมีความต้านทานต่อการนำสิ่งเหล่านี้ไปอยู่ในมือของผู้ป่วยประเภท 1 มากขึ้น
คำถามที่ดีโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์รวมถึงผู้ประกันตนกำลังกลายเป็น มากกว่า ลังเลที่จะสั่งยาเหล่านี้สำหรับประเภท 1 มากกว่าน้อยกว่า
แพทย์ระมัดระวังมากขึ้นในการกำหนดนอกฉลาก
ในเดือนพฤษภาคมปี 2015 FDA ได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงในการพัฒนา DKA โดยใช้สารยับยั้ง SGLT2 และในเดือนธันวาคมของปีนั้นหน่วยงานได้ปรับปรุงการติดฉลากสำหรับยาประเภทนี้เพื่อรวมคำเตือนเกี่ยวกับ DKA แม้ว่าจะมีระดับน้ำตาลในเลือดใกล้เคียงปกติก็ตาม แม้ว่าจะเป็นคำจำกัดความที่รู้จักกันดีของ DKA แต่วลี "กรดในเลือด" ก็ฟังดูน่ากลัวอย่างแน่นอน
องค์การอาหารและยาได้เตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเพิ่มขึ้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตัดขาและเท้าสำหรับยา T2 บางชนิดและผลของอวัยวะเพศที่กินเนื้อสัตว์ที่หายากซึ่งยาเฉพาะ T2 บางชนิดอาจนำไปสู่ (อย่างจริงจัง yikes!)
ไม่น่าแปลกใจที่แพทย์บางคน (และผู้ป่วย) ได้ถอยห่างจากการใช้ยา T2 นอกฉลากแม้กระทั่งผู้ที่เข้ากับชุมชน D มากที่สุดและอยู่กับโรคเบาหวานด้วยตัวเอง
“ ฉันคิดว่าแพทย์ควรให้ความระมัดระวัง - แม้แต่กับฉันด้วย” Edelman กล่าว “ ฉันระมัดระวังมากขึ้นว่าฉันจะสั่งยาให้ใคร หากฉันมีผู้ป่วยที่มี A1C สูงกว่า 9% และฉันไม่มั่นใจ 100% ว่าพวกเขายึดมั่นกับการให้อินซูลินหรืออาจอยู่ในระดับต่ำกว่าอินซูลินนั่นจะมีความเสี่ยงสูงขึ้นสำหรับ DKA และนั่นอาจเป็นเรื่องร้ายแรง อย่างน้อยที่สุดก็เป็นผลข้างเคียงที่มีค่าใช้จ่ายสูงซึ่งคุณอาจต้องเข้า ICU เป็นเวลาสองสามวัน ดังนั้นฉันคิดว่าความเสี่ยงของ DKA ทำให้การสั่งจ่ายยาช้าลงเล็กน้อย”
แต่ยังมี HCP จำนวนมากที่ไม่กลัวที่จะสั่งยา T2 นอกฉลากให้กับผู้ป่วย T1 แน่นอนว่าต้องใช้ความระมัดระวังและตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยมีความรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงเป็นอย่างดี
“ ยาหลายชนิดที่ระบุไว้สำหรับผู้ป่วยที่มี T2 สามารถให้ประโยชน์กับผู้ป่วยที่เป็น T1 ได้เช่นกัน แต่อาจมีความเสี่ยงโดยธรรมชาติที่เกี่ยวข้อง” นักการศึกษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองและ T1 Gary Scheiner ในเพนซิลเวเนียกล่าว “ ฉันเชื่อว่าคนพิการมีสิทธิที่จะใช้และได้รับประโยชน์จากยาเหล่านี้ แต่พวกเขาต้องให้ความรู้เกี่ยวกับการใช้อย่างเหมาะสมและปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างรอบคอบ จากมุมมองของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมันทำให้ฉันรำคาญมากเมื่อผู้เชี่ยวชาญปฏิเสธไม่ให้ผู้ป่วยเข้าถึงสิ่งที่สามารถช่วยพวกเขาได้เนื่องจาก "เหตุผลทางกฎหมาย" ... สำหรับฉันแล้วนั่นเป็นเพียงแค่พวกเขาให้ผลประโยชน์ของตัวเองนำหน้าคนไข้เท่านั้น”
Scheiner กล่าวว่าหากผู้ให้บริการใช้เวลาสองสามนาทีในการอธิบายความเสี่ยง / ผลประโยชน์ต่อผู้ป่วยและบุคคลนั้นเต็มใจรับผิดชอบก็ไม่มีเหตุผลใดที่จะปฏิเสธการเข้าถึงของผู้ป่วยนั้น แน่นอนว่าเขาตั้งข้อสังเกตว่านอกเหนือไปจากยา T2D สำหรับประเภท 1 และยังขยายไปถึงสูตรอินซูลินในปั๊มการใช้ CGM ในเด็กเล็กและแม้แต่ระบบลูปปิดของ Do-It-Yourself
“ โดยส่วนตัวแล้วฉันโชคดีที่มีแพทย์ด้านต่อมไร้ท่อที่เปิดใจกว้างและเคารพในผลประโยชน์ของฉัน” เขากล่าว “ ฉันมีโอกาสลองทุกอย่าง - ซึ่งส่วนหนึ่งฉันทำเพื่อผลประโยชน์ของตัวเองและอีกส่วนหนึ่งเพื่อสามารถแบ่งปันมุมมองส่วนตัวกับคนไข้ของฉัน ตามที่ฉันบอกคนไข้ของฉันหากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณไม่ตรงกับความต้องการของคุณให้หาผู้ให้บริการรายอื่น สุขภาพของคุณมีความสำคัญเกินกว่าที่จะถูกปล่อยให้อยู่กับคนที่ให้ความสำคัญกับผลประโยชน์ของตัวเองก่อนหน้าคุณ”
ในนิวเม็กซิโก CDE Virginia Valentine ที่รู้จักกันมานานที่ Clinica Esperanza กล่าวว่าเธอยังเห็นผู้ป่วยจำนวนมากโดยเฉพาะผู้ที่อยู่ในชุมชนในชนบทและไม่ได้เป็นตัวแทนโดยใช้ T2 meds ปิดฉลากสำหรับ T1D การปกป้องสุขภาพไตและหลอดเลือดหัวใจที่เพิ่มขึ้นนั้นเป็นผลดีเกินกว่าที่จะเพิกเฉยเมื่อรวมกับน้ำตาลในเลือดที่ดีกว่าในมื้ออาหาร “ สำหรับความเสี่ยงเล็กน้อยที่อาจเกิดขึ้นกับ DKA ที่เพิ่มสูงขึ้นผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถจัดการได้” เธอกล่าว
Edelman เห็นด้วยโดยกล่าวว่าเขามีผู้ป่วย T1 จำนวนมากที่ชื่นชอบ GLP1s หรือ SGLT inhibitors
“ หากแพทย์พบว่ามีคนประเภท 1 จำนวนมากและหลายคนกำลังใช้ยาดังกล่าวพวกเขาก็จะสั่งจ่ายยาได้โดยไม่มีปัญหา ฉันบอกว่าแม้ว่าวันนี้จะมีความระมัดระวังมากขึ้นเนื่องจากปัญหา DKA ทั้งหมด แต่การลดความเสี่ยงก็มีอยู่…มันขึ้นอยู่กับการศึกษาจริงๆ”
โดยเฉพาะ Edelman กล่าวว่าให้คำนึงถึงสิ่งต่อไปนี้:
- ผู้พิการที่รับประทานอาหารคีโตเจนิกอย่างเข้มงวดอาจไม่ควรรับประทานยาเหล่านี้เนื่องจากอาจทำให้ DKA แตกต่างจากน้ำตาลในเลือดสูงและไม่สามารถสังเกตเห็นได้ชัดเจน
- ด้วย DKA คุณต้องรับคาร์โบไฮเดรตเช่นเดียวกับอินซูลินและของเหลวเมื่อ PWD เข้าสู่ DKA ตอนนี้สมองจะสลายไขมันเพื่อเป็นพลังงานเนื่องจากมีอินซูลินในร่างกายไม่เพียงพอ นาทีที่คุณทานอินซูลินและทานคาร์โบไฮเดรตมันจะปิดการขับของสมองไปใช้คีโตนและคีโตอะซิโดซิสจะดับภายในไม่กี่นาทีหรือไม่เกินชั่วโมง นั่นหมายถึงความสามารถในการหลีกเลี่ยงการเข้าชม ER ที่มีค่าใช้จ่ายสูงซึ่งอาจเป็นผลมาจาก DKA
- เขาไม่เห็นด้วยกับคำเตือนที่บอกว่าผู้พิการที่ออกกำลังกายมากหรือดื่มแอลกอฮอล์ไม่ควรรับประทานยา T2D เหล่านี้
เขาขอย้ำว่ามันลงมาในระดับของการรับรู้ “ การศึกษาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับทุกคนไม่ว่าคุณจะใช้สารยับยั้ง SGLT หรือไม่ก็ตาม DKA อาจร้ายแรงและปั๊มอินซูลินสามารถออกไปข้างนอกหรือคนที่อยู่ใน MDI สามารถฉีดยาและมุ่งหน้าไปที่สิ่งนี้ได้ จำเป็นต้องมีการศึกษาจำนวนมาก”
บริษัท ประกัน จำกัด ความคุ้มครองของยาเบาหวานนอกฉลาก
แม้ว่าผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพจะเปิดใจกว้างและเต็มใจที่จะสั่งจ่ายยานอกฉลาก แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าผู้ประกันตน (หรือที่เรียกว่าผู้จ่ายเงิน) ยินดีที่จะครอบคลุมรายการนั้น
ในขณะที่ Medicare ได้เปลี่ยนกฎเพื่อให้ครอบคลุมการใช้ยานอกฉลากสำหรับโรคมะเร็งโดยเฉพาะ แต่นั่นไม่ใช่บรรทัดฐานสำหรับ บริษัท ประกันการค้าส่วนตัว พวกเขามักจะปฏิเสธการรายงานข่าวแบบแบนสำหรับการใช้งานนอกฉลากที่ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เนื่องจากไม่มีการศึกษาทางคลินิกเช่นเดียวกันสำหรับหน่วยงานของรัฐบาลกลางเพื่ออ้างถึงในกระบวนการอนุมัติยา องค์การอาหารและยามองว่าสิ่งเหล่านี้เป็นการใช้ผลิตภัณฑ์ชนิดใดชนิดหนึ่งที่ไม่ผ่านการพิสูจน์และไม่ปลอดภัยและ บริษัท ประกันจะไม่เข้าร่วมด้วยเมื่อพวกเขาได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์แล้วในสูตรของตน
“ ด้วยการผสมผสานทั้งหมดเหล่านี้สำหรับยาประเภท 2 ในขณะนี้ บริษัท ต่างๆไม่สามารถทำการศึกษาขนาดใหญ่และรับข้อบ่งชี้อย่างเป็นทางการจาก FDA ได้อย่างง่ายดาย” Edelman กล่าว และนั่นทำให้ผู้จ่ายเงินไม่มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกจริงที่จะพึ่งพาในแผนความครอบคลุมของพวกเขา นั่นเป็นเรื่องโชคร้ายเมื่อมีประโยชน์ที่ชัดเจนซึ่งหลายคนเชื่อว่ามีมากกว่าความเสี่ยง
แต่การขาดข้อมูลการทดลองอย่างตรงไปตรงมาไม่ได้เป็นอุปสรรคต่อการอนุมัติของ FDA เท่านั้น บางครั้งหน่วยงานกำกับดูแลขาดความเข้าใจที่แท้จริงเกี่ยวกับการต่อสู้ดิ้นรนในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานในแต่ละวัน Edelman กล่าวว่าเขาเห็นว่าในช่วงต้นปี 2019 เมื่อคณะที่ปรึกษาของ FDA กำลังพิจารณาให้ Zynquista เป็นยาผสม SGLT1-2 ตัวแรกสำหรับ T1D
“ พวกเขายังคงพูดว่า 'โอ้ว้าวความเสี่ยงที่ใหญ่กว่าสำหรับ DKA และ A1C ลดลงไม่มากนัก' และพวกเขาก็ไม่เข้าใจว่าการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ. 4 เมื่อคุณเริ่มต้นที่ 7.7% เช่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณเห็นเสียงสูงและต่ำน้อยลง ช่วงเวลาเป็นสิ่งที่ผู้คนรู้สึกในแต่ละวัน” เขากล่าว
แม้ว่า บริษัท ประกันหรือแพทย์จะบอกว่าไม่ แต่ก็ไม่ได้หยุดผู้พิการจากการใช้สิ่งที่ดีที่สุดสำหรับชีวิตและสุขภาพของพวกเขา
Diabetes Peeps แบ่งปันความสำเร็จของยานอกฉลาก
เราถามคุณตอบ นี่คือตัวอย่างการตอบสนองจากผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ต่อคำถามออนไลน์ของเราเกี่ยวกับการใช้ยานอกฉลาก:
“Victoza ช่วยลด mt A1C และจัดการภาวะดื้ออินซูลินของฉัน ประกันของฉันไม่ครอบคลุมเพราะฉันเป็น T1 ดังนั้นฉันจึงซื้อข้ามพรมแดน” - @theamazingcandie
“Metformin เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับฉัน ฉันไม่รู้ว่าทำไมพวกเขาถึงไม่สั่งให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานคนอื่น ๆ ฉันกำลังจะไป Joslin โชคดีที่ MD ของฉันอยู่ในความก้าวหน้าของการวิจัย เขาเป็นคนที่แนะนำและกำหนดมัน บริษัท ประกันของฉันไม่ได้แจ้งปัญหาใด ๆ ให้ฉัน (และ Rx ก็ถูกมากโดยไม่มีประกันที่ประมาณ $ 20 / เดือนซึ่งน้อยกว่า copays ส่วนใหญ่ของฉัน) ฉันได้รับมันเพียงสองสามเดือนและได้รับการเตือนว่าประสิทธิภาพจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ฉันคิดว่าพวกเขาควรกำหนดให้เป็นช่วงเวลาหนึ่งโดยมีช่วงพักเมื่อประสิทธิภาพลดลง” - Jonathan Macedo, T1 ในบอสตัน, แมสซาชูเซตส์
“ฉันใช้ Victoza เป็นเวลา 4 เดือนและเพิ่งเปลี่ยนมาใช้ Ozempic เนื่องจากการเปลี่ยนประกัน ใช่ฉันมีปัญหาในการได้รับ Ozempic ของฉันในการประกันใหม่เนื่องจาก A1C ของฉันต่ำกว่า 7% และนั่นเป็นปัจจัยเดียวที่พวกเขาตัดสินใจปฏิเสธฉันซึ่งฉันคิดว่ามันบ้า เพราะฉันเคยใช้ Victoza มาแล้วและ A1C ของฉันก็ล่มเพราะมัน แพทย์ของฉันพร้อมกับฉัน 100% ที่อยากจะลองพวกเขาและฉันจะเสนอความเป็นไปได้ให้กับเธอไม่ใช่ในทางกลับกัน แต่เธอช่วยฉันต่อสู้กับ บริษัท ประกันและได้รับความคุ้มครอง! ฉันมีความสุขมากกับวิธีที่ยา GLP-1 ช่วยฉันในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและปัญหาการดื้อต่ออินซูลิน” - @jenhasdiabetes
“ฉันใช้ยาเมตฟอร์มินเพราะฉันมีภาวะดื้ออินซูลินเพิ่มขึ้นเมื่ออายุมากขึ้น มันทำให้ปริมาณอินซูลินของฉันกลับมาเป็นปกติสำหรับน้ำหนักของฉันและเอกสารของฉันยังแนะนำให้ฉันลองใช้ตัวยับยั้ง SGLT2 ... แต่ผลข้างเคียงอย่างหนึ่งอาจเป็น normo-glycemic DKA และฉันตัดสินใจที่จะไม่เสี่ยง เห็นได้ชัดว่า Medicare ไม่คัดค้านการใช้ Metformin นอกฉลากเช่นกัน มันสมเหตุสมผลแล้วที่ T1 สามารถพัฒนาความต้านทานต่ออินซูลินซึ่งเป็นจุดเด่นของ T2D เนื่องจากเป็นโรคที่แตกต่างกันและไม่ได้ป้องกันคุณจากโรคอื่น ๆ ฉันรู้ว่า T1s ที่ดื้อต่ออินซูลินส่วนใหญ่คัดค้านความคิดที่ว่าพวกเขาอาจมี T2 ด้วย แต่ผลสุทธิต่อความต้านทานต่ออินซูลินก็เหมือนกันและควรได้รับการปฏิบัติอย่างเหมาะสม” - @natalie_ducks
สิ่งที่ควรรู้: ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา T2D นอกฉลาก
เช่นเคยต้องเตรียมข้อความสำคัญสำหรับกิจวัตรการจัดการโรคเบาหวานใหม่ ๆ ใช้ความระมัดระวังและโปรดทราบว่าไม่ใช่ทุกคนที่ตอบสนองต่อยาชนิดเดียวกัน (เช่นโรคเบาหวานของคุณอาจแตกต่างกันไป) จาก endos และนักการศึกษาเราได้ถามเกี่ยวกับการใช้ยา T2D สำหรับ T1D นี่คือฉันทามติทั่วไปเกี่ยวกับคำแนะนำที่พวกเขาเสนอ:
- แน่นอนทำความเข้าใจกับความเสี่ยงก่อนที่จะเริ่มใช้ยาใหม่และตระหนักว่าอาจมีผลข้างเคียง หยุดยาหากคุณกังวล
- ระวังความเสี่ยงของ DKA: สำหรับผู้ที่ทานสารยับยั้ง SGLT2 เช่น Invokana, Farxiga หรือ Jardiance โปรดใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้หากคุณเป็นหวัดหรือเจ็บป่วยอื่น ๆ หรือแม้กระทั่งโดยทั่วไปหากคุณรู้สึกไม่สบายท้อง นั่นเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงระดับคีโตนที่สูงซึ่งอาจนำไปสู่ DKA แม้ว่าคุณจะยังคงเห็นการอ่านค่าน้ำตาลในเลือดเป็นปกติก็ตาม รักษาแถบคีโตนให้สะดวก (และไม่ต้องใช้ใบสั่งยาดังนั้นจึงสามารถหาซื้อได้จากร้านขายยาในพื้นที่)
- หากคุณเจ็บป่วย: มีไข้หัวเป็นหวัดน้ำมูกไหลคลื่นไส้ ฯลฯ ให้หยุดรับประทานยาและตรวจวัดปริมาณคีโตนในปัสสาวะทุก 6 ถึง 8 ชั่วโมง
- หากคุณมีคีโตนในปัสสาวะที่มากกว่าผลบวกให้ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที
- อย่ารีสตาร์ทยา T2 จนกว่าคุณจะสบายดีคีโตนจะหายไปและคุณมีโอกาสเชื่อมต่อกับ HCP ของคุณ คุณจะต้องให้อินซูลินเสริมซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นเช่นนั้นเมื่อคุณป่วยด้วยโรคเบาหวานที่ต้องพึ่งอินซูลิน
- หากคุณมีข้อสงสัยหรือคำถามใด ๆ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันที คุณอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดยาดื่มน้ำมาก ๆ และให้อินซูลินเป็นประจำ
ไม่ว่าจะเป็นโรคเบาหวานอะไรก็มีความเสี่ยง - นั่นเป็นเพียงวิถีชีวิตของเราทุกคนในแต่ละวัน แต่เห็นได้ชัดว่าการเลิกใช้ยา T2D นั้นให้ประโยชน์ต่อสุขภาพอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จำนวนมาก หากคุณสนใจที่จะลองสิ่งนี้ให้ค้นหาว่าตัวเองเป็นผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เต็มใจที่จะเป็นหุ้นส่วนของคุณในการลองผิดลองถูก
.jpg)
