ในข่าวเมื่อเร็ว ๆ นี้คือการที่ Kim Blickenstaff ซีอีโอของ Tandem Diabetes Care ซึ่งเป็นซีอีโอของ Tandem Care มายาวนานจะก้าวลงจากตำแหน่งได้อย่างไร เปลี่ยนไปเป็นประธานกรรมการบริหารที่สร้างขึ้นใหม่ในคณะกรรมการบริหารของ บริษัท (ฉหรือ COO John Sheridan จะเข้ามารับหน้าที่เป็นหัวหน้าผู้บริหารคนใหม่)
อย่าลืม ในปีที่ผ่านมา Tandem ซึ่งตั้งอยู่ในซานดิเอโกกลับมาอย่างรวดเร็วในแบบที่นักลงทุนอธิบายว่าเป็น "การฟื้นตัวอย่างมหัศจรรย์" ที่มองไม่เห็นในพื้นที่เทคโนโลยีทางการแพทย์ ภายใต้ ความเป็นผู้นำของ Blickenstaff พวกเขาพลิกโฉมครั้งนี้หลังจากที่ตีคู่เข้ามาใกล้อันตราย เข้าร่วมกลุ่ม บริษัท ปั๊มที่อยู่ภายใต้ทศวรรษที่ผ่านมา - ภายใน 60 วันนับจากวันนั้นเกิดขึ้นจริงเขากล่าว!
เราได้รับสิทธิพิเศษในการพูดคุยกับ Blickenstaff เมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับประสบการณ์ของเขาในการก่อตั้ง Tandem ในที่สุดก็เปิดตัวปั๊มอินซูลินแบบหน้าจอสัมผัสเครื่องแรกในปี 2555 จนถึงจุดที่เราอยู่ในปัจจุบัน - กับ บริษัท เทคโนโลยีวงปิดที่ก้าวล้ำในขณะนี้กำลังจะเป็นผู้นำในอุตสาหกรรม (เนื่องจากเป็นระบบเดียวที่มีอยู่ในปัจจุบันที่ทำงานร่วมกับเทคโนโลยี Dexcom CGM โดยตรง)
อย่าพลาดบทสัมภาษณ์ของเรากับ Mr. Blickenstaff:
บทสัมภาษณ์ Kim Blickenstaff ซีอีโอคนแรกของ Tandem
DM) เมื่อตีคู่กันอีกครั้งคุณช่วยบอกเราได้ไหมว่าทำไมคุณถึงทำการเปลี่ยนแปลงตอนนี้
เป็นคำตอบสองส่วน ประการแรกเป็นเพียงการกำกับดูแลกิจการที่ดี ฉันอายุ 65 ปีเมื่อสองปีก่อนและนั่นเป็นจุดกระตุ้น คณะกรรมการและฉันได้พูดคุยเกี่ยวกับเรื่องนี้มาหลายปีแล้วและจอห์น (เชอริแดน) เป็นเพียงผู้นำที่ยิ่งใหญ่ใน บริษัท เทคโนโลยีทางการแพทย์ ฉันรู้จักเขามา 23 ปีแล้วและเราพาเขามาที่นี่เมื่อห้าปีที่แล้ว ดูเหมือนเป็นเวลาตามธรรมชาติ จอห์นเป็นผู้นำในวันนักวิเคราะห์ประจำปีของเรา (ในปี 2018) และหลังจากการฟื้นตัวของเรานักลงทุนทั้งหมดเหล่านี้ก็มาหาฉันและพูดว่า "คุณจะเกษียณแล้วและเขาคือทายาทของคุณหรือไม่" ดังนั้นจึงเป็นการเปลี่ยนแปลงตามธรรมชาติและ ... เป็นส่วนหนึ่งของแผนการสืบทอดตำแหน่งที่ดีดังนั้นเราจะไม่พบปัญหา "Steve Jobs" ที่ Tandem ... เราคาดว่าจะมีระยะยาว
คุณเป็นผู้นำ บริษัท มาตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2549 คุณช่วยเล่าให้เราฟังเกี่ยวกับช่วงแรก ๆ ของความหลงใหลในการออกแบบปั๊มอินซูลิน "รุ่นต่อไป" ได้ไหม
ฉันเคยมีส่วนร่วมในโรคเบาหวานเล็กน้อยเกี่ยวกับการบำบัดทางเลือกที่ไม่ได้ผลจริง ๆ และร่วมกับ Dexcom ซึ่งได้รับคัดเลือกจาก John Burd ผู้ก่อตั้ง Dexcom ในฐานะสมาชิกคณะกรรมการอิสระคนแรก ดังนั้นฉันจึงมีประสบการณ์เกี่ยวกับโรคเบาหวานในด้าน CGM และรู้สึกเหมือนเป็นปริศนาที่มีความซับซ้อนที่ฉันแค่อยากจะเข้าใจฉันหมกมุ่นอยู่กับปริศนานี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ Dick Allen’s (ผู้ใจบุญที่อยู่เบื้องหลังศูนย์เบาหวานที่โรงพยาบาล Hoag ในนิวพอร์ตบีช) จากหลานสาวของเขา…อยากเห็นเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในการปั๊มอินซูลิน ฉันไม่เคยเจอแบบที่ 1 มาก่อนเลยในชีวิตของฉันมาก่อนที่จะมีส่วนร่วมในเรื่องนี้
ความคิดเริ่มต้นคือการเปลี่ยนแปลงและจากนั้นเอมี่ (Tenderich, เบาหวาน ผู้ก่อตั้งและบรรณาธิการ) เขียนจดหมายเปิดผนึกถึงสตีฟจ็อบส์เกี่ยวกับการออกแบบอุปกรณ์เบาหวานที่ดีขึ้น มันตัดกันกับสิ่งที่เราได้ยินจากการสนทนากลุ่มกับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ดังนั้นฉันจึงติดต่อเอมี่ในเวลานั้น - เธอพูดง่ายๆว่า“ ทำให้เป็นหน้าจอสัมผัสที่เรียบง่ายและใช้งานง่าย” สิ่งนั้นติดอยู่และกลายเป็นมนต์สะกดของเราก่อนที่โลกของแอปและวิวัฒนาการของ iPhone ที่เราเคยเห็นในช่วงหลายปีที่ผ่านมา
ทฤษฎีของเราคือถ้าเราสามารถออกแบบอินเทอร์เฟซที่ใช้งานง่ายซึ่งคุณสามารถนั่งและเรียนรู้ได้โดยไม่ต้องใช้คู่มือเราอาจช่วยให้ผู้ป่วยใช้คุณสมบัติขั้นสูงได้อย่างสม่ำเสมอมากขึ้นและได้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น นั่นคือสิ่งที่เราพบ เราทำการสัมภาษณ์และทดสอบมากกว่า 2,000 รอบเพื่อออกแบบอินเทอร์เฟซ t: slim แบบดั้งเดิมซึ่งเป็นหัวใจและจิตวิญญาณของสิ่งที่เรากำลังพูดถึงและสิ่งที่ได้ผล เรารู้ว่าเราสามารถขยายตลาดและปรับปรุงสุขภาพได้ในขณะที่เราก้าวไปสู่ความเรียบง่ายและใช้งานง่าย สิ่งเหล่านี้เป็นการเรียนรู้ในช่วงปีแรก ๆ จากนั้นเราได้ย้ายไปสู่ตลาดที่แตกต่างกันในยุคของแอปในปัจจุบันและจำนวนเครื่องสูบน้ำที่มีอยู่น้อยลง มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยตั้งแต่ช่วงปีแรก ๆ
ตีคู่เกือบจะล้มละลายเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมาดูเหมือนว่ามันจะเข้าทาง บริษัท ปั๊มอินซูลินที่ล้มเหลว Deltec Cozmo, Asante Snap และ Animas ของ JnJ ...
ใช่เราทำ. หากคุณดูกรอบเวลาดังกล่าวในช่วงปี 2550-08-09 ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะบอกว่าการขาดการควบคุมนำไปสู่การรักษาด้วยปั๊มอินซูลินและพวกเขาจะดึงปั๊มที่แตกต่างกันทั้งหมดนี้ออกจากลิ้นชักแล้วพูดว่า "คุณเลือกเอง" เราได้ก้าวข้ามจากสภาพแวดล้อมนั้นมาสู่จุดที่คุณดึงเราและ Medtronic ออกมาในพื้นที่ปั๊มท่อแบบเดิมที่ทนทาน มี duopoly คุณมี OmniPod ของ Insulet (ปั๊มแพทช์แบบไม่มีท่อ) อยู่ด้านข้าง แต่ประเด็นก็คือมันเคยเป็นตลาดที่รกมากและยากที่จะได้รับส่วนแบ่งการตลาดและทำกำไร บริษัท เหล่านั้นที่ออกจากตลาดได้บริจาคส่วนแบ่งกำไรให้กับเราและนั่นช่วยยกระดับความสามารถในการทำกำไรควบคู่ไปกับนวัตกรรมของเรา
อะไรคือจุดเปลี่ยนที่ทำให้ตีคู่ตกอยู่ในอันตราย?
หลายอย่างเป็นเวลา มีการตัดสินใจของ United Healthcare ให้ Medtronic เป็นแบรนด์ที่ต้องการในปี 2559 และ Medtronic 670G ได้รับการอนุมัติในฤดูใบไม้ร่วงปีนั้นซึ่ง FDA เรียกว่า "ตับอ่อนเทียม" และ Medtronic มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ดูน่าสนใจจริงๆ ฉันมีตัวเลขเข้าสู่ไตรมาสที่สี่นั้น (ของปี 2559) ซึ่งแสดงให้เห็นว่ากลุ่มเป้าหมายของเรามีแนวโน้มสูงขึ้น แต่ตลาดอยู่ในภาวะชะงักงันและการพูดคุยทั้งหมดเกี่ยวกับการผสานรวม Dexcom G5 ที่เรายังไม่ได้รับการอนุมัติ
เราใกล้แค่ไหนที่จะสูญเสีย Tandem ในฐานะตัวเลือกปั๊ม?
ใกล้มาก. มันเป็นความจริงอย่างแน่นอนและเราก็เสียชีวิตภายในสองสามเดือน เราอยู่ภายใน 60 วันนับจากผิดนัด…มันเป็นอันตราย ฉันมีนักลงทุนทั้งเด็กและผู้ใหญ่บอกว่าพวกเขาไม่เคยเห็นอะไรแบบนี้มาก่อนในอาชีพของพวกเขา ผู้ที่กล้าลงทุนมีงานสร้างอาชีพ เป็นเรื่องเป็นราว!
มีอะไรเปลี่ยนแปลงบ้าง?
ในปี 2017 และปัญหาด้านอุปทานและการผลิตทั้งหมด (สำหรับ Medtronic’s 670G) พายุเฮอริเคนและเมื่อ 670G ออกสู่ตลาดในที่สุดหลายคนก็รู้สึกสับสนและนั่นก็เริ่มแสดงให้เห็น หลายคนแต่งงานกันในวงจรฮาร์ดแวร์สี่ปีและต้องการออกจากมัน ผมคิดว่านั่นเป็นจุดเปลี่ยนสำหรับเรา ด้วยความแข็งแกร่งทางการเงินของเรา Medtronic ไม่สามารถบอกคนอื่นได้ว่าเรากำลังจะเลิกทำธุรกิจ
นั่นเป็นจุดเปลี่ยนและฉันคิดว่ามันเกิดขึ้นในช่วงกลางปี 2017 เมื่อมีการใช้ Minimed 670G อย่างแพร่หลายในอินเทอร์เน็ตและปั๊มอื่น ๆ กำลังจะหายไป (Roche และ Animas) เมื่อเร็ว ๆ นี้มีการนำเสนอที่ ATTD ในเบอร์ลินซึ่งนักลงทุนที่ไม่ใช่ บริษัท ที่ได้รับการสนับสนุนพยายามศึกษาอุปกรณ์และพบกับอินเทอร์เฟซผู้ใช้เฉพาะผู้ที่ทุ่มเทมากเท่านั้นที่สามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อสิ่งนั้นเริ่มเกิดขึ้นพวกเขามองมาที่เราและพูดว่า "ว้าวตีคู่ได้แล้ว!" และสิ่งที่เพิ่มขึ้นอย่างมากสำหรับเราคือการผสานรวม G5 ที่มาในกลางปี 2017 และเราสามารถใช้เครื่องมืออัปเดตระยะไกลกับสิ่งนั้นได้ เป็นเรื่องน่าแปลกใจสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและมอบสิ่งที่พวกเขาไม่เคยมีประสบการณ์มาก่อน ... เพราะพวกเขาไม่ต้องส่งปั๊มกลับไปให้ผู้ผลิตเพื่ออัปเดต
คุณคิดว่าแปลกใหม่แค่ไหนที่จะแนะนำการอัปเดตระยะไกลสำหรับอุปกรณ์ปั๊มอินซูลิน
มาก ๆ ๆ ๆ ๆ ๆ ๆ ๆ โลกทั้งใบหันมาหาเรา เราได้ย้ายจากอุปกรณ์รุ่นแรกมาสู่ยุคของเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่สามารถอัปเดตได้ซึ่งเหมือนกับ iPhone ที่คุณสามารถอัปเดตซอฟต์แวร์ได้จากที่บ้าน การปรับปรุงซอฟต์แวร์และอัลกอริทึมสามารถผลักดันออกไปได้อย่างรวดเร็วภายในรอบการรับประกันสี่ปีและได้รับนวัตกรรมทันทีในตลาด เราได้เปลี่ยนจากโทรศัพท์มือถือขั้นพื้นฐานไปสู่โลกของแอพและอื่น ๆ
เมื่อคุณดูรูปแบบธุรกิจของเราสิ่งที่ยากมากในการฝึกอบรมและจดจำวิธีใช้อย่างเต็มที่ ... จากนั้นคุณก็ใช้โมเดลธุรกิจกับผู้คนที่ใช้โทรศัพท์และวงจรการเปลี่ยนฮาร์ดแวร์เป็นเรื่องที่ท้าทาย แต่ถ้าคุณใช้รุ่น iPhone จากระยะไกลการฝึกอบรมจะลดลงและนวัตกรรมจะออกมาเร็วมาก แนวคิดของแอปทั้งหมดเป็นจริงที่เราพูดถึงในปี 2550 เมื่อเทียบกับการต้องอัปเกรดอุปกรณ์เพื่อไปยังฮาร์ดแวร์ชิ้นต่อไปที่ไม่สามารถอัปเดตได้โดยไม่ต้องจ่ายเงิน
Tandem ยังเปิดตัวอัลกอริธึมการทำนายน้ำตาลกลูโคสตัวแรกที่เรียกว่า Basal-IQ ในกลางปี 2018 ที่ได้รับจนถึงตอนนี้เป็นอย่างไร?
ผลตอบแทนในช่วงต้นเป็นปรากฎการณ์ ไม่มีใครเข้าใจจริงๆว่าภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในตอนเช้าทำให้สูญเสียการควบคุมไปตลอดทั้งวัน คุณพยายามที่จะรับกลูโคสให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้และพยายามออกจากจุดต่ำเนื่องจากอาการทั้งหมดและผลที่ตามมาคือการรักษามากเกินไป ... มันเป็นรถไฟเหาะตลอดทั้งวันสำหรับคนจำนวนมาก สิ่งเหล่านี้เป็นความรู้บางส่วนของเราจนถึงตอนนี้ การเรียนรู้ที่น่าแปลกใจอย่างหนึ่งที่เชื่อมโยงกับสิ่งนั้นจาก Basal-IQ ก็คือถ้าคุณไม่ลดลงและไม่กินน้ำตาลกลูโคสทั้งหมดแล้วไปสูงคุณจะลดปริมาณอินซูลินที่คุณใช้ลงได้ประมาณ 20% และ เราเห็นการลดน้ำหนักโดยประมาณซึ่งเป็นเรื่องที่สมเหตุสมผล โดยพื้นฐานแล้วคุณกินมากเกินไปและรับอินซูลินมากเกินไปและกักเก็บไว้ไม่สามารถลดน้ำหนักและควบคุมได้ไม่ดี
ฉันเพิ่งดูข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่า Basal-IQ ทำงานได้ดีเช่นเดียวกับ Medtronic 670G ซึ่งปรับเปลี่ยนอินซูลินพื้นฐานขึ้นและลง คุณเห็นเวลาในช่วง (TIR) เท่ากันเปอร์เซ็นต์สูงและต่ำเท่ากันจึงเทียบเคียงกันได้ ก่อนที่เราจะก้าวไปสู่คนรุ่นต่อไปในปลายปีนี้ และตอนนี้เรามีการกำหนด iCGM และการกำหนด ACE (iPump) ของเราด้วย t: slim X2 จึงเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้น
เราคาดหวังอะไรได้บ้างจากระบบจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติ Control-IQ รุ่นถัดไปของคุณ?
คุณจะเห็นการปรับปรุงเพิ่มเติมใน TIR และปริมาณที่น้อยลงและไฮโป นอกจากนี้ยังทำการแก้ไขด้วยการป้อนข้อมูลด้วยตนเองเล็กน้อยดังนั้นจึงจะแก้ไขระดับน้ำตาลในเลือดที่สูงได้ด้วย เราจะก้าวกระโดด 670G เนื่องจากไม่มีการปรับเทียบฟิงเกอร์สติ๊กที่จำเป็นกับ Dexcom G6 มีการมอดูเลตของยาลูกกลอนและปรับปรุงเวลาในช่วง
เมื่อไม่กี่วันที่ผ่านมามีข่าวข้อผิดพลาดในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับคุณลักษณะการอัปเดตระยะไกลของ Tandem เกิดอะไรขึ้นที่นั่น?
เราเคยใช้คุณลักษณะการอัปเดตระยะไกลครั้งหนึ่งกับ Basal-IQ และตอนนี้เราได้ทดลองใช้ Control-IQ แล้ว องค์การอาหารและยายินดีเป็นอย่างยิ่งเกี่ยวกับการปรับปรุงอัลกอริทึมที่จำเป็นในช่วงทดลองใช้ แน่นอนว่าทุกอย่างผ่านการตรวจสอบตามกฎและข้อบังคับ นี่ไม่ใช่ปัญหาร้ายแรงกับซอฟต์แวร์ แต่ถ้าเป็นเช่นนั้นสิ่งนี้ (ความสามารถในการอัปเดตระยะไกล) จะทำให้การทดลองทางคลินิกหยุดชะงักและเริ่มต้นใหม่ในภายหลัง ดังนั้นจึงเป็นปัญหาเล็กน้อย แต่เป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญเนื่องจากคุณไม่ได้หยุดการทดลองทางคลินิกเหล่านี้และจำเป็นต้องลงทะเบียนใหม่ทั้งหมดอีกครั้ง
คุณสามารถแบ่งปันสิ่งที่อยู่ในไปป์ไลน์ของ Tandem หลังจากฟีเจอร์ Control-IQ ถัดไปนี้ได้หรือไม่
อัลกอริทึมนั้นถูกล็อคและโหลดจากการวิจัยและเทคโนโลยีก่อนหน้านี้ที่พัฒนาโดย TypeZero Technologies (ปัจจุบันเป็นของ Dexcom) เราจึงไม่เปลี่ยนแปลง มีตรรกะในนั้นที่ จำกัด เราและสร้างไว้ในอัลกอริทึม นับจากนี้ไปเราสามารถทำการเปลี่ยนแปลงบางอย่างและทำให้มีชีวิตชีวามากขึ้น แนวคิดคือใช้แนวคิดการแก้ไขยาลูกกลอนและกำจัดข้อมูลของผู้ป่วย ตอนนี้เราสามารถแก้ไขได้ในจำนวนหนึ่ง แต่ถ้าคุณทำการแก้ไขทั้งหมดคุณจะสามารถควบคุมการไหลได้มากขึ้น มันเหมือนกับระบบควบคุมความเร็วคงที่ซึ่งคุณต้องใช้อุ๋มเล็กน้อยหรืออุ้ยอ้ายจำนวนมากเพื่อให้อยู่ที่ 50 ไมล์ต่อชั่วโมง นั่นคือเป้าหมายชุดต่อไปแม้ว่าเราจะยังไม่ได้บอกเป็นพิเศษว่าเราจะทำอย่างไร แต่เราต้องการนำผู้ป่วยออกจากลูปและปิดลูปนี้
คุณคิดว่าอนาคตของเทคโนโลยีโรคเบาหวานจะเป็นอย่างไร?
ฉันเชื่อว่าในอีกสามถึงสี่ปีข้างหน้าเรากำลังหายใจรดต้นคอของระบบทั้งหมดการควบคุมวงปิดโดยไม่ต้องป้อนข้อมูลของผู้ป่วย ฉันเชื่อว่าเมื่อเราไปถึงผลิตภัณฑ์ Tandem t: sport (ดูไฟล์ เบาหวาน ความคุ้มครองที่นี่) คุณสามารถใส่สิ่งของทั้งหมดลงในกระเป๋าของคุณได้ในขณะที่มันสื่อสารกับ CGM และยังคงทำงานต่อไปโดยที่คุณมองไปที่สมาร์ทโฟนหรือนาฬิกาเพื่อแสดงข้อมูลและอินเทอร์เฟซการควบคุมเท่านั้น จะเหมือนกับการมองไปที่แผงหน้าปัดในรถของคุณซึ่งคุณจะดูความเร็ว แต่เรามีการแก้ไขเลนและการปรับระยะทางในตัวนั่นคือจุดที่เราจะไป รับภาระและความรับผิดชอบของผู้ป่วยในการใช้ยาและคิดเรื่องนี้ออกจากสมการ ซึ่งจะเพิ่มขึ้นในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
ดังนั้นอนาคตของ Tandem จึงดูสดใส ... และคุณรู้สึกตื่นเต้นที่จะรับใช้คณะกรรมการต่อไปเรานึกภาพออกไหม
ใช่เป้าหมายทั้งหมดคือการมีทีมผู้บริหารเพื่อให้สิ่งนี้มีขนาดใหญ่เท่ากับ CGM ของ Dexcom ฉันคิดว่าเราเปรียบได้ นั่นคือสิ่งที่ฉันเชื่อว่าเรากำลังจะไปและเราต้องการทีมเพื่อจัดการไปสู่ระดับนั้น เรามีมันแน่นอนและไม่ต้องออกไปข้างนอก
ขอบคุณคิมที่ไม่ยอมแพ้กับตีคู่และสำหรับการมีส่วนร่วมทั้งหมดของคุณ!
-force-be-with-you.jpg)
-your-faqs-answered.jpg)
