Rituxan Infusion สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: สิ่งที่คาดหวัง

ภาพรวม

Rituxan เป็นยาทางชีววิทยาที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2549 เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ชื่อสามัญคือ rituximab

ผู้ที่เป็นโรค RA ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาประเภทอื่น ๆ อาจใช้ Rituxan ร่วมกับยา methotrexate

Rituxan เป็นของเหลวไม่มีสีที่ได้จากการแช่ เป็นแอนติบอดีที่ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมซึ่งกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ B ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบของ RA องค์การอาหารและยายังได้อนุมัติ Rituxan สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin, มะเร็งเม็ดเลือดขาว lymphocytic เรื้อรังและ granulomatosis ที่มี polyangiitis

ทั้ง rituximab และ methotrexate ซึ่งเป็นตัวยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันได้รับการพัฒนาและใช้เป็นยาต้านมะเร็งในขั้นต้น Rituxan ผลิตโดย Genentech ในยุโรปวางตลาดในชื่อ MabThera

ใครเป็นผู้สมัครที่ดีสำหรับการรักษานี้

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการรักษาด้วย Rituxan และ methotrexate:

• หากคุณมี RA ปานกลางถึงรุนแรง
• หากคุณยังไม่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาด้วยสารสกัดกั้นสำหรับ tumor necrosis factor (TNF)

องค์การอาหารและยาแนะนำว่าควรใช้ Rituxan ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กในครรภ์ ยังไม่มีการระบุความปลอดภัยของการใช้ Rituxan กับเด็กหรือมารดาที่ให้นมบุตร

องค์การอาหารและยาแนะนำให้งดใช้ Rituxan สำหรับผู้ที่เป็นโรค RA ที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วยยาป้องกัน TNF อย่างน้อยหนึ่งอย่าง

ไม่แนะนำให้ใช้ Rituxan สำหรับผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบีหรือเป็นพาหะของไวรัสเนื่องจาก Rituxan สามารถเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีได้อีกครั้ง

งานวิจัยบอกว่าอย่างไร?

ประสิทธิผลของ rituximab ในการศึกษาวิจัยได้รับการรายงานครั้งแรกในปี 1998 การทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ตามมา

การอนุมัติขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับการใช้ Rituxan สำหรับ RA นั้นมาจากการศึกษาแบบ double-blind 3 ครั้งที่เปรียบเทียบการรักษาด้วย rituximab และ methotrexate กับยาหลอกและ methotrexate

หนึ่งในการศึกษาวิจัยคือการศึกษาแบบสุ่มสองปีที่เรียกว่า REFLEX (Randomized Evaluation of Long ‐ Term Efficacy of Rituximab in RA) วัดประสิทธิผลโดยใช้การประเมินผลของ American College of Rheumatology (ACR) ในการปรับปรุงความอ่อนโยนและอาการบวมของข้อต่อ

ผู้ที่ได้รับ rituximab มีการให้ยาสองครั้งห่างกันสองสัปดาห์ หลังจาก 24 สัปดาห์ REFLEX พบว่า:

• 51 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab เทียบกับ 18 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอกพบว่า ACR20 ดีขึ้น
• 27 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab เทียบกับ 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับยาหลอกพบว่า ACR50 ดีขึ้น
• 12 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab เทียบกับ 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับยาหลอกพบว่า ACR70 ดีขึ้น

หมายเลข ACR ในที่นี้หมายถึงการปรับปรุงจากอาการพื้นฐานของ RA

ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab มีอาการอื่น ๆ ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเช่นความเหนื่อยล้าความพิการและคุณภาพชีวิต รังสีเอกซ์ยังแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มที่จะเกิดความเสียหายร่วมกันน้อยลง

บางคนในการศึกษาพบผลข้างเคียง แต่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง

การศึกษาอื่น ๆ อีกมากมายตั้งแต่ปี 2549 พบว่ามีประโยชน์คล้ายกันกับการรักษาด้วย rituximab และ methotrexate

Rituxan สำหรับ RA ทำงานอย่างไร?

กลไกสำหรับประสิทธิภาพของ rituximab ในการรักษา RA และโรคอื่น ๆ ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ คิดว่าแอนติบอดี rituximab กำหนดเป้าหมายโมเลกุล (CD20) บนพื้นผิวของเซลล์ B บางชนิดที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบของ RA เซลล์ B เหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องกับการผลิตปัจจัยรูมาตอยด์ (RF) และสารอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ

พบว่า Rituximab ทำให้เซลล์ B ในเลือดหมดไปชั่วคราว แต่อย่างสมบูรณ์และการพร่องบางส่วนในไขกระดูกและเนื้อเยื่อ แต่เซลล์ B เหล่านี้จะสร้างใหม่ในหกถึงเก้าเดือน อาจต้องได้รับการรักษาด้วยการแช่ rituximab อย่างต่อเนื่อง

การวิจัยกำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าเซลล์ rituximab และ B ทำงานอย่างไรใน RA

สิ่งที่คาดหวังระหว่างการฉีดยา

Rituxan ได้รับโดยการหยดลงในหลอดเลือดดำ (การให้ยาทางหลอดเลือดดำหรือ IV) ในสถานพยาบาล ปริมาณคือการฉีดยา 1,000 มิลลิกรัม (มก.) สองครั้งโดยคั่นด้วยสองสัปดาห์ การฉีดยา Rituxan ไม่เจ็บปวด แต่คุณอาจมีปฏิกิริยาแพ้กับยา

แพทย์ของคุณจะตรวจสุขภาพโดยทั่วไปของคุณก่อนให้การรักษาและตรวจสอบคุณในระหว่างการฉีดยา

ครึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มการให้ยา Rituxan คุณจะได้รับยา methylprednisolone 100 มก. หรือสเตียรอยด์ที่คล้ายกันและอาจเป็น antihistamine และ acetaminophen (Tylenol) แนะนำให้ใช้เพื่อช่วยลดปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับการฉีดยา

การฉีดยาครั้งแรกของคุณจะเริ่มอย่างช้าๆในอัตรา 50 มก. ต่อชั่วโมงและแพทย์จะหมั่นตรวจดูสัญญาณชีพของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการไม่พึงประสงค์จากการฉีดยา

ขั้นตอนการแช่ครั้งแรกอาจใช้เวลาประมาณ 4 ชั่วโมง 15 นาที การล้างถุงด้วยวิธีแก้ปัญหาเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับ Rituxan เต็มปริมาณจะใช้เวลาอีก 15 นาที

การรักษาด้วยการแช่ครั้งที่สองของคุณควรใช้เวลาน้อยกว่าประมาณหนึ่งชั่วโมง

ผลข้างเคียงคืออะไร?

ในการทดลองทางคลินิกของ Rituxan for RA พบว่าประมาณ 18 เปอร์เซ็นต์ของผู้คนมีผลข้างเคียง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในระหว่างและ 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยา ได้แก่ :

• กระชับคอเล็กน้อย
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• ผื่น
• อาการคัน
• เวียนหัว
• ปวดหลัง
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• เหงื่อออก
• ความตึงของกล้ามเนื้อ
• ความกังวลใจ
• ชา

โดยปกติการฉีดสเตียรอยด์และ antihistamine ที่คุณได้รับก่อนการฉีดยาจะช่วยลดความรุนแรงของผลข้างเคียงเหล่านี้ได้

หากคุณมีอาการร้ายแรงมากขึ้นให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึง:

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• เป็นหวัด
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• หลอดลมอักเสบ

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณพบการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นความสับสนหรือการสูญเสียความสมดุล ปฏิกิริยาที่ร้ายแรงต่อ Rituxan นั้นหายาก

ซื้อกลับบ้าน

Rituxan (rituximab ทั่วไป) ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาด้วย RA ตั้งแต่ปี 2549 ประมาณ 1 ใน 3 ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย RA ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดทางชีววิทยาอื่น ๆ อย่างเพียงพอ ดังนั้น Rituxan จึงเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้ ในปี 2554 มีผู้ที่เป็นโรค RA มากกว่า 100,000 คนทั่วโลกได้รับ rituximab

หากคุณเป็นผู้สมัครของ Rituxan โปรดอ่านประสิทธิภาพเพื่อให้คุณสามารถตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาด คุณจะต้องสร้างสมดุลระหว่างผลประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับการรักษาอื่น ๆ (เช่น minocyline หรือยาใหม่ที่กำลังพัฒนา) พูดคุยเกี่ยวกับตัวเลือกแผนการรักษาของคุณกับแพทย์ของคุณ