Semglee Insulin ต้นทุนต่ำใหม่มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา

ช่วงเวลาสำคัญมาถึงสำหรับชาวอเมริกันที่เป็นโรคเบาหวานเนื่องจากผู้ผลิตอินซูลินรายใหม่ได้เข้าสู่ตลาดด้วยอินซูลินที่มีราคาถูกลงอย่างมากซึ่งอาจทำให้การแข่งขันลดลงเพื่อช่วยให้ราคาโดยรวมลดลง

ทักทายกับ Semglee ซึ่งเป็นอินซูลินพื้นฐาน (ออกฤทธิ์นาน) ตามใบสั่งแพทย์ใหม่ที่ผลิตโดย บริษัท ยา Mylan และ Biocon ยานี้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 31 สิงหาคมยานี้เป็นผลิตภัณฑ์อินซูลิน Lantus ที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งเป็นที่นิยมของ Sanofi

แต่จะมีราคาน้อยกว่าราคาปลีกของ Sanofi’s Lantus เกือบ 3 เท่าซึ่งในปี 2019 มีราคาอยู่ที่ 283.56 ดอลลาร์สำหรับขวดเดียวและ 425.31 ดอลลาร์สำหรับกล่องปากกาห้าด้าม

เรื่องน่ารู้เกี่ยวกับ Semglee

• Semglee มีจำหน่ายภายใต้ชื่อผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันในยุโรปและอีก 45 ประเทศเป็นเวลาอย่างน้อยสองสามปีก่อนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จะได้รับอนุญาตสำหรับสหรัฐอเมริกา
• ได้รับการรับรองจาก FDA ในเดือนมิถุนายน 2020
• ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานทั้งชนิดที่ 1 และ 2 และเด็กที่เป็นเบาหวานอายุ 6 ถึง 15 ปี
• มาพร้อมกับความเข้มข้น U-100 ในขวดแก้วขนาด 10 มล. แบบดั้งเดิมเช่นเดียวกับปากกาอินซูลินที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 300 หน่วยพร้อมการเพิ่มปริมาณทีละหนึ่งหน่วย (ดังที่แสดงไว้บนลูกสูบสีขาวของปากกาที่ขยายออกระหว่างการให้ยา)

• คุณอาจเห็นคำว่า“ insulin glargine” ติดอยู่ที่ผลิตภัณฑ์ นั่นเป็นเพียงศัพท์แสงทางวิทยาศาสตร์อย่างเป็นทางการสำหรับอินซูลินรูปแบบออกฤทธิ์นานนี้ซึ่งมีชื่อแบรนด์ต่างกันขึ้นอยู่กับว่าใครเป็นผู้สร้าง
• Semglee มีข้อบ่งชี้และลำดับกรดอะมิโนเหมือนกันกับ Lantus ดังนั้นเพื่อวัตถุประสงค์ในทางปฏิบัติทั้งหมดจึงเป็นยาชนิดเดียวกันที่มีราคาถูกกว่า
• ในทางเทคนิคแล้ว Semglee ไม่ใช่ "ทั่วไป" แต่ถือว่าเป็นอินซูลินที่ "ตามมา" อย่างเป็นทางการซึ่งโดยพื้นฐานแล้วหมายความว่าเป็นสำเนาของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองแล้ว
• นี่คือสำเนาตัวที่สองของ Lantus; ครั้งแรกคือ Basaglar ของ Eli Lilly ในปลายปี 2015

คุณสามารถค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ Semglee.com ที่เพิ่งเปิดตัวใหม่

สิ่งที่น่าตื่นเต้นที่สุดเกี่ยวกับอินซูลินใหม่นี้คือผลกระทบที่อาจมีต่อตลาดโดยรวม ผู้ผลิตอินซูลิน 'รายใหญ่สามราย' Eli Lilly, Novo Nordisk และ Sanofi ครองตลาดสำหรับอินซูลินแบบฉีดมานานหลายทศวรรษ เมื่อเร็ว ๆ นี้อินซูลินที่สูดดม Afrezza ของ MannKind ก็ทำให้มีรอยบุ๋มเล็ก ๆ เช่นกัน หลายคนคาดเดาว่าผู้ผลิตอินซูลินรายที่ 5 อย่าง Mylan เข้าสู่ตลาดอเมริกาอาจเขย่าการแข่งขันในแบบที่เราไม่เคยเห็นมาก่อนได้อย่างไร

และจากนั้นเราหมายถึงผลกระทบต่อการกำหนดราคาอินซูลิน

ราคาถูกแค่ไหน?

ผู้ผลิตยืนยันว่า Semglee อยู่ที่ 98.65 เหรียญต่อขวด 10 มล. และ 147.98 เหรียญสำหรับกล่องปากกาห้าด้าม ที่ออกมาถูกกว่าราคาปลีกของ Sanofi’s Lantus ถึง 3 เท่า

ราคาดังกล่าวยังเป็นต้นทุนครึ่งหนึ่งของ Lilly’s Basaglar ซึ่งเป็นสินค้าลอกเลียนแบบ Lantus ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในปลายปี 2558

Mylan กล่าวว่ามีการกำหนดราคา Semglee ในระดับที่ปากกา Lantus เริ่มต้นในปี 2550 และขวดอินซูลินเหล่านี้มีราคาในปี 2010

เป็นที่น่าสังเกตว่า บริษัท หลักที่อยู่เบื้องหลัง Semglee คือ Mylan ซึ่งเป็นที่รู้จักกันมากที่สุดในการผลิต EpiPen ซึ่งมีราคาสูงทำให้สาธารณชนได้รับความสนใจย้อนกลับไปในปี 2559 ในที่สุด บริษัท ก็ยอมลดราคาและลดราคาสำหรับปากกากู้ภัยฉุกเฉินสำหรับโรคภูมิแพ้นี้ เป็นไปได้ว่าขณะนี้ Mylan เข้าสู่ตลาดอินซูลินพายุ PR เชิงลบที่ผ่านมาเป็นแรงบันดาลใจในการมุ่งเน้นไปที่ราคาปลีกที่ต่ำ

เรื่องราคา

ชุมชนโรคเบาหวานของเราประท้วงราคาอินซูลินที่พุ่งสูงขึ้นเป็นเวลาหลายปีแล้วโดยการเคลื่อนไหว # insulin4all ได้รับความสนใจอย่างมาก การเปลี่ยนแปลงนโยบายบางอย่างกำลังเกิดขึ้นในระดับรัฐ แต่ผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่ได้ทำการปรับปรุงเฉพาะ "Band-Aid-type" ที่เพิ่มขึ้นในการนำเสนอโปรแกรมความช่วยเหลือทางการเงินในวงแคบ โปรแกรมเหล่านี้มักไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับคนจำนวนมากที่ต้องการมากที่สุด

บริษัท ยาระบุว่าพวกเขาไม่สามารถลดราคาปลีกของพวกเขาได้เท่านั้นเนื่องจากเป็นการรบกวนสัญญาและจะทำให้อินซูลินไม่สามารถจ่ายได้สำหรับหลาย ๆ คนที่เข้าถึงแผนประกันและผลประโยชน์ของร้านขายยาในปัจจุบัน

ความจริงก็คือราคาปลีกยังคงสูงอย่างน่าอนาถสำหรับ insulins ส่วนใหญ่และ Semglee ใหม่นี้กำลังทำลายกระแสดังกล่าว เป็นครั้งแรกในรอบทศวรรษ (ตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 2000) สหรัฐอเมริกามีอินซูลินในราคาปลีกต่ำกว่า $ 100

บางคนเชื่อว่าราคาของ Semglee ยังคงสูงเกินไปเนื่องจากการศึกษาในปี 2018 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร BMJ Global Health ซึ่งประเมินต้นทุนที่แท้จริงของการผลิตอินซูลิน

แม้ว่าจะมีราคาที่ต่ำกว่า แต่ผู้ผลิตของ Semglee ก็จะทำตามผู้นำของผู้ผลิตอินซูลินรายอื่นที่เสนอความช่วยเหลือทางการเงินและโปรแกรมส่วนลดเพื่อช่วยเหลือผู้ที่ต้องการ

“ ในขณะที่การจัดหาผลิตภัณฑ์ของเราในราคาปลีกที่แข่งขันได้มากที่สุดในตลาดเป็นขั้นตอนสำคัญในการสร้างความมั่นใจว่าผู้ที่ต้องการอินซูลินสามารถเข้าถึงและจ่ายได้ แต่เราก็รู้ว่ายังมีงานที่ต้องทำเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถเข้าถึงและจ่ายได้ เข้าถึงผู้ป่วยที่เคาน์เตอร์ร้านขายยา” Heather Bresch ซีอีโอของ Mylan กล่าวในแถลงการณ์ “ เรายังคงมุ่งมั่นที่จะทำงานข้ามระบบการดูแลสุขภาพเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับทุกคน”

แน่นอนว่าผู้สนับสนุนผู้ป่วยจะต้องขยันหมั่นเพียรและผลักดันให้ Mylan ไม่ขึ้นราคาต่อไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งในฐานะ บริษัท ประกันและผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา (PBM) เจรจาการคืนเงินแบบลับๆที่ Pharma อ้างว่าเป็นสาเหตุใหญ่ที่ราคาในรายการเริ่มต้นของพวกเขาสูงขึ้น นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นกับ Insulins แบบฉีดชื่อใหญ่ที่มีอยู่ในระบบ "จ่ายเพื่อเล่น" ซึ่งเงินคืนที่สูงขึ้นจะจูงใจให้ บริษัท ประกันสามารถเข้าถึงยาที่เฉพาะเจาะจงได้ดีขึ้น

ไม่มีการรับประกันว่าราคาจะไม่เปลี่ยนแปลง แต่หวังว่าผู้เล่นใหม่นี้จะช่วยทำลายวงจรดังกล่าวได้