คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูง

เมื่อคุณได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะหรือมะเร็งท่อปัสสาวะการรักษาด้วยเคมีบำบัดไม่ว่าจะมีหรือไม่มีการผ่าตัดถือเป็นการรักษาขั้นแรก

บางคนยังได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันซึ่งใช้ระบบภูมิคุ้มกันของตัวเองเพื่อต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง

เมื่อมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแพร่กระจายหรือลุกลามหรือที่เรียกว่ามะเร็งท่อปัสสาวะในระยะแพร่กระจาย (mUC) การรักษาแบบดั้งเดิมเหล่านี้มีประสิทธิภาพน้อยลงทำให้รักษาได้ยากขึ้น

หากคุณได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงคุณอาจพิจารณาสมัครเข้ารับการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกค้นคว้าวิธีการใหม่ ๆ ในการวินิจฉัยและป้องกันโรค พวกเขายังศึกษาวิธีการรักษาที่ยังไม่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ผู้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับยาทดลองหรือการรักษาเพื่อให้นักวิจัยสามารถทดสอบประสิทธิภาพได้ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะของการศึกษา

ใครบ้างที่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิก?

ข้อกำหนดคุณสมบัติแตกต่างกันไปในแต่ละรุ่นทดลองใช้ การทดลองทางคลินิกอาจค้นหาผู้เข้าร่วมที่เป็นเพศกลุ่มอายุหรือผู้ที่มีอาการเฉพาะเจาะจง

การทดลองบางอย่างอาจทดสอบยากับผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยเท่านั้น คนอื่น ๆ อาจทดสอบยาใหม่กับผู้ที่ไม่ประสบความสำเร็จจากการบำบัดแบบดั้งเดิมเท่านั้น

ตัวอย่างเช่นการทดลองทางคลินิกอาจค้นหาผู้หญิงที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะที่ 1 หรือระยะที่ 2

การทดลองอื่นอาจมองหาผู้ชายอายุ 65 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามซึ่งยังไม่ประสบความสำเร็จในการรักษาอื่น ๆ

เมื่อทำการวิจัยการทดลองทางคลินิกคุณจะพบว่าการทดลองแต่ละครั้งมีข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับผู้สมัครที่เหมาะสมและเกณฑ์คุณสมบัติอื่น ๆ

การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงปลอดภัยหรือไม่?

การทดลองทางคลินิกบางครั้งใช้ยาและการรักษาใหม่หรือการทดลอง ดังนั้นการเข้าร่วมของคุณจึงมีความเสี่ยงที่จะประสบกับผลข้างเคียงหรือภาวะแทรกซ้อนที่ไม่ทราบสาเหตุ

โปรดทราบว่าก่อนที่จะทดสอบยาหรือการบำบัดกับมนุษย์นักวิจัยใช้เวลาหลายปีในการศึกษาและทดสอบการรักษาเหล่านี้ในห้องปฏิบัติการและในเรื่องที่ไม่ใช่มนุษย์

หากการรักษาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่ปลอดภัยในระยะเริ่มต้นเหล่านี้จะไม่มีการย้ายไปข้างหน้าเพื่อทดสอบกับมนุษย์

ก่อนเริ่มการทดลองทางคลินิกคุณจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งถูกค้นพบในขั้นตอนการวิจัยเบื้องต้นเพื่อให้คุณสามารถตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับการเข้าร่วมของคุณ

คุณอาจมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการสมัครเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับการรักษาด้วยยาหลอกในระหว่างการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตามในหลาย ๆ กรณีผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอกจะได้รับการรักษาตามมาตรฐานเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการแย่ลง

คุณอาจมีสิทธิ์ได้รับการบำบัดทดลองในภายหลังหากพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในการทดลอง

ฉันสามารถออกจากการทดลองทางคลินิกได้หรือไม่?

การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกของคุณเป็นไปโดยสมัครใจดังนั้นคุณสามารถลาออกได้ตลอดเวลา คุณอาจพิจารณาออกจากการทดลองหากคุณรู้สึกว่าการรักษาไม่ได้ผลหรือหากคุณเริ่มพบผลข้างเคียงที่รุนแรง

การทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงกำลังดำเนินอยู่หรือไม่?

การทดลองทางคลินิกบางอย่างสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงกำลังดำเนินอยู่ดังนั้นคุณสามารถสมัครได้ตลอดเวลา คนอื่น ๆ มีวันที่เริ่มต้นที่เฉพาะเจาะจง

เมื่อลงทะเบียนแล้วคุณอาจได้รับยาทดลองในช่วงหลายเดือนหรือหลายปี นักวิจัยจะติดตามความคืบหน้าของคุณไปพร้อมกันเพื่อบันทึกว่าอาการของคุณดีขึ้นแย่ลงหรือยังคงเหมือนเดิม

ใครเป็นคนจ่ายสำหรับการทดลองทางคลินิก?

บริษัท ประกันสุขภาพส่วนใหญ่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายตามปกติของการดูแลมาตรฐานใด ๆ ที่คุณได้รับในระหว่างการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงสิ่งต่างๆเช่นการทำงานในห้องปฏิบัติการตามปกติหรือการเอกซเรย์

นโยบายการประกันสุขภาพส่วนใหญ่ไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการวิจัย ซึ่งรวมถึงสิ่งต่างๆเช่นงานในห้องปฏิบัติการหรือการฉายรังสีเอกซ์ที่จำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ในการทดลองทางคลินิกเท่านั้น ผู้สนับสนุนการทดลองทางคลินิกมักจะครอบคลุมค่าใช้จ่ายเหล่านี้

ในบางกรณีคุณอาจต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเช่นการเดินทางไปต่างเมืองและการเข้าพักในโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง การทดลองทางคลินิกบางรายการเสนอการคืนเงินสำหรับค่าใช้จ่ายเหล่านี้

อะไรทำให้การทดลองทางคลินิกดีกว่าหรือแตกต่างจากการรักษามาตรฐาน?

มีตัวเลือกในการรักษาที่ จำกัด สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายดังนั้นการทดลองทางคลินิกจึงเป็นทางเลือกที่ดีในการลองหากการรักษาแบบดั้งเดิมล้มเหลว

การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกทำให้ได้รับการรักษาแบบใหม่บนขอบฟ้าที่อาจช่วยลดขนาดเนื้องอกปรับปรุงคุณภาพชีวิตและยืดอายุของคุณ

การลงทะเบียนเพื่อรับการทดลองเกินกว่าโอกาสที่จะช่วยนักวิจัยและแพทย์ในการรักษาใหม่ ๆ การมีส่วนร่วมของคุณอาจช่วยชีวิตคนอื่นได้เช่นกัน

ฉันจะหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้ที่ไหน?

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกโปรดปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะหรือเนื้องอกวิทยาของคุณ พวกเขาอาจมีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองที่จะเกิดขึ้นในพื้นที่ของคุณหรือในเมืองหรือรัฐอื่น

นอกจากนี้คุณสามารถค้นหาการทดลองทางคลินิกโดยใช้ฐานข้อมูลออนไลน์ต่างๆ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• ศูนย์ข้อมูลและการศึกษาการมีส่วนร่วมในการวิจัยทางคลินิก
• CenterWatch
• สถาบันการทดลองทางคลินิกสุขภาพแห่งชาติ
• การทดลองทางคลินิกของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
• แพลตฟอร์มการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศขององค์การอนามัยโลก

คุณจะพบข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงที่กำลังจะเกิดขึ้น ได้แก่ :

• เกณฑ์คุณสมบัติ
• วันที่เริ่มต้นและสิ้นสุด
• สถานที่

การทดลองทางคลินิกมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงมีอะไรบ้างที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว?

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาการทดลองทางคลินิกต่างๆได้นำไปสู่การพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ ๆ สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูง

ตั้งแต่ปี 2014 ยาภูมิคุ้มกันบำบัด 5 ชนิดที่เรียกว่าสารยับยั้งการตรวจภูมิคุ้มกันได้ผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (บาเวนซิโอ)
• ดูวาลูแมบ (Imfinzi)
• นิโวลูแมบ (Opdivo)
• เพมโบรลิซูแมบ (Keytruda)

ในปี 2019 FDA ได้อนุมัติการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายประเภทอื่นที่เรียกว่า erdafitinib (Balversa) เพื่อช่วยรักษามะเร็งท่อปัสสาวะขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อเคมีบำบัด

ในปีเดียวกันนั้นยามะเร็งกระเพาะปัสสาวะอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) ก็ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่นกัน

การทดลองทางคลินิกเหล่านี้สิ้นสุดลงแล้ว แต่นักวิจัยกำลังมองหาวิธีการใหม่ ๆ ในการป้องกันและรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะอย่างต่อเนื่องและประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ ๆ ที่อาจเกิดขึ้น

ซื้อกลับบ้าน

มะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามอาจรักษาได้ยากและบางครั้งการรักษามะเร็งแบบดั้งเดิมก็ไม่ได้ผล

เมื่อเป็นเช่นนั้นการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกจะช่วยให้คุณสามารถเข้าถึงยาใหม่ ๆ ที่กำลังได้รับการทดสอบเพื่อช่วยชะลอการลุกลามของมะเร็งและยืดอายุของคุณ

การช่วยให้นักวิจัยค้นหาวิธีการใหม่ ๆ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะจะเป็นประโยชน์ต่อผู้อื่นที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะขั้นสูงเช่นกัน