การใช้ชีวิตแบบ "ปิดฉลาก" กับโรคเบาหวาน

พวกเราหลายคนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 นั้นไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA เมื่อต้องใช้ D-tools ของเรา

แน่นอนว่ามีคนซ่อมอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อใช้ในรูปแบบที่ไม่เหมือนใคร แต่แม้ในบริบทการใช้งานประจำวันนี่คือตัวอย่างบางส่วนที่แสดงว่าฉัน "ปิดฉลาก" เป็นการส่วนตัวโดยใช้ผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างจากคำแนะนำอย่างเป็นทางการตามผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแล:

• ไม่ล้างมือก่อนการทดสอบนิ้วทุกครั้งด้วยเครื่องวัดระดับน้ำตาล

• ไม่ใช้ผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์เมื่อติดชุดปั๊มอินซูลินหรือฉีดอินซูลิน

• การเติมอ่างเก็บน้ำหรือตลับหมึกแทนการเปลี่ยนชุดเต็ม

• สวมเซ็นเซอร์ CGM ที่แขนและส่วนอื่น ๆ ของร่างกายนอกเหนือจากหน้าท้องซึ่งเป็นสิ่งที่ผลิตภัณฑ์ระบุไว้

• รีสตาร์ทเซ็นเซอร์ CGM และใช้เซ็นเซอร์เหล่านี้เลยเวลาสึกหรอที่ระบุไว้

ลองดูตัวอย่างอื่น ๆ อีกมากมายและคุณอาจมีภาพที่ดีเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์เบาหวานจำนวนมากในโลกแห่งความเป็นจริง

สิ่งนี้อาจทำให้อุตสาหกรรมและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์หยุดชั่วคราว แต่พวกเราที่ดิ้นรนกับความเป็นจริงของโรคนี้รู้ว่าเราทำในสิ่งที่ต้องทำใช่ไหม?

ในความเป็นจริงการแฮ็กชีวิตผู้ป่วยเบาหวานเหล่านี้ที่ทำให้เราไม่ต้องติดฉลากมักถูกเรียกว่าโรคเบาหวาน“ MacGyvering” และเป็นฐานสำหรับการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting ทั้งหมดที่เป็นแรงบันดาลใจในการแบ่งปันข้อมูลและกลุ่มวงปิด ภายใน D-Community ของเราทั่วโลก

เมื่อเร็ว ๆ นี้ฉันได้ไตร่ตรองว่าเราสามารถ "ปิดฉลาก" ได้อย่างปลอดภัยในบางสถานการณ์เพียงใดและควรส่งเสริมพฤติกรรมเหล่านี้หรือไม่เมื่อพวกเขาบินไปเผชิญหน้ากับผลิตภัณฑ์ที่ "ควร" ใช้

เพียงเพราะเราทำได้นั่นหมายความว่าเราควรจะทำได้เสมอไปใช่หรือไม่?

การขยาย Dexcom G6 Wear

ด้วยการเปิดตัวเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่อง Dexcom G6 เมื่อเร็ว ๆ นี้ปัญหาในการรีสตาร์ทเซ็นเซอร์ CGM เพื่อยืดการสึกหรอได้กลายเป็นปุ่มร้อน ซึ่งแตกต่างจากรุ่นก่อนหน้านี้คือผู้ใช้ไม่สามารถรีสตาร์ทเซ็นเซอร์ G6 ได้อีกต่อไปหลังจาก“ ปิดเครื่องยาก” ในขณะนี้เมื่อครบกำหนด 10 วัน

องค์การอาหารและยาระบุว่าการปิดเครื่องโดยอ้างถึงแนวทางใหม่ที่ระบุว่า:อุปกรณ์ต้องมีมาตรการที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าเซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งจะไม่สามารถใช้งานได้เกินระยะเวลาการสึกหรอของเซ็นเซอร์ที่อ้างสิทธิ์”

ในหลาย ๆ ด้านฉันคิดว่าพวกเราผู้ใช้ Dexcom ได้รับความเสียหายจากการที่สามารถรีสตาร์ทเซ็นเซอร์ CGM ก่อนหน้านี้ได้หลังจากระยะเวลาการสึกหรอเริ่มต้นตามที่ระบุไว้ แรงจูงใจคือการประหยัดค่าใช้จ่ายหรือเพื่อให้แน่ใจว่าเรามีอุปกรณ์สำรองเพียงพอ ตอนนี้หลายคนรู้สึกว่าหากใช้เวลาไม่เกิน 10 วัน G6 ใหม่จะไม่คุ้มค่าสำหรับพวกเขา

มันเป็นข้อกังวลที่ถูกต้องและฉันเข้าใจแน่นอน

นั่นเป็นเหตุผลที่ผู้คนบางส่วนทุ่มเทให้กับการค้นหาวิธีในการรีสตาร์ท G6 รวมถึง California D-Mom Katie Disimone ผู้สนับสนุนที่มีชื่อเสียงในชุมชน #WeAreNotWaiting ซึ่งได้สร้างเอกสารสำหรับผู้ใช้หลักบางส่วนสำหรับระบบ DIY

Katie เพิ่งเผยแพร่บล็อกโพสต์วิธีการใหม่โดยอธิบายถึง 4 วิธีที่แตกต่างกันในการรีสตาร์ท Dexcom G6: ใช้ตัวรับสัญญาณโดยใช้แอปสมาร์ทโฟนโดยใช้แอป ResetTransmitter เฉพาะหรือโดยการถอดตัวส่งสัญญาณออกจากเซ็นเซอร์แล้วติดใหม่ มัน. นอกจากนี้เธอยังสร้างวิดีโอที่แสดงขั้นตอนการรีสตาร์ทนี้โดยมีรายละเอียดว่าคุณสามารถรีสตาร์ททั้งรุ่น G5 และ G6 ได้อย่างไรโดยการติดเครื่องรับในไมโครเวฟ (!)

ในบันทึกทางจริยธรรมเคธี่กล่าวว่า: "ตามหลักปรัชญาเราควรจะสามารถเป็นผู้มีอำนาจตัดสินใจทางการแพทย์หลักสำหรับตัวเราเอง ... โดยมีแพทย์คอยให้การสนับสนุน โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคเบาหวานเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาที่มีความคลาดเคลื่อนเล็กน้อยสำหรับข้อผิดพลาดซึ่งฉันคิดว่าทำให้สถานการณ์ไม่เป็นระเบียบมากยิ่งขึ้น โดยทั่วไปแล้วฉันชอบการแฮ็ก (หมายถึง DIY) จนกว่าเราจะได้รับสิทธิพิเศษในการใช้ชีวิตในรัฐบาลและโครงสร้างพื้นฐานประกันภัยที่เข้าใจความต้องการประเภท 1 ได้ดีขึ้นการแฮ็กจะช่วยเติมเต็มในส่วนที่โครงสร้างพื้นฐานที่ขาดหายไป การทำให้ชีวิตลูกของฉันปลอดภัยยิ่งขึ้นเป็นสิ่งสำคัญอันดับหนึ่ง แต่ฉันคิดว่าคำจำกัดความของคำว่า "แฮ็ก" เป็นส่วนที่ยากที่สุดของสมการนี้ "

ความแม่นยำลดลงและข้อเสียอื่น ๆ

มีข้อเสียที่อาจเกิดขึ้นในการขยายการสึกหรอของ CGM หรือไม่?

ข้อมูลสำคัญอย่างหนึ่งคือข้อมูลทางคลินิกของ G6 ที่แสดงให้เห็นว่าความแม่นยำเริ่มลดลงหลังจาก 10 วันแรก นอกจากนี้ยังมีข้อเท็จจริงที่ว่า G6 ใหม่มีลักษณะเฉพาะบางประการที่ทำให้แตกต่างจากที่เราเคยมีในอดีต:

• ไม่จำเป็นต้องมีการปรับเทียบฟิงเกอร์สติ๊กเพื่อปรับความแม่นยำ
• ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการตัดสินใจในการกำหนดปริมาณยาและ
• ได้รับการออกแบบให้ทำงานร่วมกันได้โดยทำงานร่วมกับปั๊มอินซูลินและระบบลูปปิดและซอฟต์แวร์อื่น ๆ ที่จะส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติ

ในระยะสั้นระบบนี้เป็นสิ่งใหม่ทั้งหมดและมี สามารถ เป็นอันตรายที่เราไม่เคยเห็นกับ CGM รุ่นก่อน ๆ มีเรื่องราวอย่างแน่นอนเกี่ยวกับผู้คนที่ยืดอายุการสึกหรอของเซ็นเซอร์เป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือมากกว่าหนึ่งเดือนในบางกรณีซึ่งยากที่จะจินตนาการได้ว่าผลิตภัณฑ์ยังคงทำงานได้อย่างเหมาะสม

จะใช้เวลาเพียงไม่กี่ผู้ใช้ในการจ่ายอินซูลินออกจากผลลัพธ์ CGM ที่ไม่ถูกต้องและต่อมาก็ประสบกับภาวะขาดออกซิเจนอย่างรุนแรงเพื่อยกธงสีแดง Dexcom จะถูกเรียกให้ทำงานได้อย่างไร? ชุมชน #WeAreNotWaiting จะต้องรับผิดชอบอย่างไรในการให้คำแนะนำในการปิดป้ายกำกับ

โดยปกติแล้วแม้ว่าจะปฏิบัติตามกฎของ FDA ถึง T แต่ก็ไม่มีสิ่งใดปลอดภัย 100% แต่เมื่อกลุ่มคนที่ไม่ใช่วิศวกร“ ธรรมดา” เข้าร่วมขบวนการ DIY มากขึ้นเรื่อย ๆ การหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดควรกลายเป็นเรื่องสำคัญของชุมชน

ในฐานะคนที่ใช้ Nightscout และ xDrip ในการแชร์ข้อมูลตั้งแต่ปลายปี 2014 ฉันตระหนักดีว่าการทำ DIY การมีเครื่องมือเหล่านี้ช่วยชีวิตฉันและทำให้ตัวเองและครอบครัวสบายใจ แต่ฉันก็เห็นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้เช่นกันและตระหนักดีว่าโดยส่วนตัวแล้วฉันไม่สบายใจที่จะใช้ฟังก์ชันการแบ่งปันข้อมูลนี้

โรคเบาหวานของคุณ (ความอดทนต่อความเสี่ยง) อาจแตกต่างกันไปแน่นอน

ทั้งหมดที่ฉันพูดก็คือเราไม่ควรเพิกเฉยต่อความเสี่ยงที่ FDA ระบุโดยสิ้นเชิง เราจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังและรับรองว่าคำแนะนำสำหรับการแฮ็กชีวิตที่เผยแพร่ทั้งหมดนี้มาพร้อมกับคำเตือน "ใช้โดยรับความเสี่ยงเอง" ที่ชัดเจน

แน่นอนว่ามันเป็นทางเลือกส่วนตัวสำหรับเราแต่ละคนว่าจะ“ ไม่ติดป้ายกำกับ” หรือไม่ และในการทำเช่นนั้นเรามักจะพบวิธีที่ดีขึ้นในการใช้เครื่องมือเหล่านี้และได้รับโอกาสในการแสดงให้อุตสาหกรรมเห็นว่าคุณลักษณะใดที่มีความหมายกับเรามากที่สุดในโลกแห่งความเป็นจริง นั่นเป็นสิ่งที่ทรงพลังในตัวเอง