- Novo Nordisk กำลังเปิดตัว Insulins สำหรับมื้ออาหารหลักในเวอร์ชัน "ทั่วไปที่ได้รับอนุญาต" ตั้งแต่วันที่ 2 มกราคม 2020
- ผลิตภัณฑ์ใหม่“ Insulin Aspart” และ“ Insulin Aspart Mix” จะมีราคาน้อยกว่า Insulins ยี่ห้อ Novolog ถึง 50%
- Novo กลายเป็นผู้ผลิตอินซูลินรายที่สองที่ใช้เส้นทางนี้: Eli Lilly เปิดตัว Humalog อินซูลินรุ่นครึ่งราคาเมื่อต้นปี 2019
- โนโวยังเปิดตัวบัตรเงินสดใหม่มูลค่า 99 เหรียญที่สามารถใช้เป็นของใช้รายเดือนของแบรนด์เนม (ไม่ใช่ของทั่วไป)
โนโวนอร์ดิสก์ได้ประกาศว่าจะเปิดตัว Novolog รุ่นใหม่ที่ได้รับอนุญาตและ 70/30 Mix ซึ่งจะขายในราคา 50% จากราคาปลีกที่สูงของผลิตภัณฑ์เหล่านั้น นี่เป็นรายที่สองในผู้ผลิตอินซูลิน "รายใหญ่สามราย" ที่ดำเนินการตามขั้นตอนนี้หลังจากที่ Eli Lilly ทำเช่นเดียวกันเมื่อต้นปี
ประกาศเมื่อวันที่ 6 กันยายน บริษัท ยายักษ์ใหญ่ในเดนมาร์กซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในสหรัฐอเมริกาในรัฐนิวเจอร์ซีย์กล่าวว่า "อินซูลินแอสพาร์ท" และ "อินซูลินแอสพาร์ทมิกซ์" ที่ได้รับการอนุมัติใหม่นี้จะวางจำหน่ายในร้านขายยาตั้งแต่วันที่ 2 มกราคม 2020 นอกจากนี้ Novo Nordisk สหรัฐอเมริกาจะเสนอบัตรเงินฝากออมทรัพย์แบบอัตราคงที่ใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ให้อินซูลินที่ไม่ใช่ยาสามัญ
“ เราต้องทำสิ่งนี้” Ken Inchausti ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายสื่อสารองค์กรของ Novo Nordisk US ผู้ซึ่งเฝ้าติดตามปัญหาความสามารถในการจ่ายเงินย้อนหลังไปถึงช่วงที่เขาทำงานให้กับ American Diabetes Association ในช่วงปี 1990 “ ผู้คนกำลังประสบปัญหาในการได้รับอินซูลินหรือพบว่ามันไม่สามารถจ่ายได้…มันเป็นช่วงเวลาเร่งด่วนช่วงเวลาวิกฤตและเราได้เห็นเรื่องราวมากมายเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นในบางครั้ง เราพยายามทำให้แน่ใจว่าเราสามารถมีบางสิ่งที่สามารถเข้าถึงได้ง่ายในช่วงเวลาที่มีคนต้องการความช่วยเหลือ”
วิกฤตการณ์ราคาอินซูลินในอเมริกาในปัจจุบันถือเป็นความล้มเหลวอย่างเป็นระบบครั้งใหญ่ที่สร้างขึ้นในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมา วันนี้ระดับเสียงโวยวายของสาธารณชนและการรายงานข่าวของสื่อได้นำเรื่องนี้ไปสู่การอภิปรายสาธารณะ
จากการพูดคุยกับ Inchausti และแหล่งที่มาของ บริษัท อื่น ๆ นี่คือสิ่งที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับความเคลื่อนไหวใหม่ของ Novo เพื่อแก้ไขปัญหา:
อินซูลิน "ทั่วไปที่ได้รับอนุญาต" คืออะไร
นี่เป็นหมวดหมู่ที่ FDA ควบคุมโดยเฉพาะซึ่งหมายถึงยาที่เหมือนกับอินซูลินแบบอะนาล็อกดั้งเดิมดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA เพิ่มเติม ผู้ผลิตสามารถเพียงแค่ตบฉลากใหม่และแจ้งให้หน่วยงานของรัฐบาลกลางทราบว่าเสร็จสิ้นแล้ว สำหรับรายละเอียดด้านกฎข้อบังคับโปรดดูหน้า FDA อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับยา "ยาสามัญที่ได้รับอนุญาต"
เป็นอินซูลินตัวเดียวกันจริงหรือ?
ใช่แล้ว. Novolog ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA ในปี 2543 (ตาม Lilly’s Humalog เป็นอินซูลินแบบอะนาล็อกครั้งแรกในมื้ออาหารในปี 2539) เกือบสองทศวรรษต่อมา“ Insulin Aspart” เป็นเหมือนน้ำที่ออกมาจากก๊อกเดียวกัน แต่จะบรรจุเป็นสองขวดที่มีฉลากต่างกัน การแต่งหน้าทางเคมีของอินซูลินนั้นเหมือนกันทุกประการ
เมื่อพูดถึงประเภทอินซูลินมีภาษาที่สับสนอยู่มากเช่น "อะนาลอก" "ไบโอซิมิลาร์" "ตามมา" และ "ยาสามัญ"เรียนรู้ทั้งหมดเกี่ยวกับเรื่องนี้โดยการอ่าน: เหตุใดจึงไม่มีฉนวนกันความร้อนทั่วไปที่ราคาไม่แพงกว่า?
ราคาที่แท้จริงจะเป็นอย่างไร?
รายละเอียดตามแหล่งที่มาของ Novo Nordisk มีดังนี้
- Insulin Aspart 10mL vial: 144.68 เหรียญ (เทียบกับ 289.36 เหรียญสำหรับ Novolog)
- Insulin Aspart penfills (กล่องใส่ตลับหมึกขนาด 3 มล. 5 กล่อง): 268.73 เหรียญ (เทียบกับ 537.47 เหรียญ)
- Insulin Aspart FlexPens (กล่องปากกา 3mL ห้าด้าม): $ 279.41 (เทียบกับ $ 558.83)
- Insulin Aspart 70/30 mix (ขวด 10mL): $ 150.06 (เทียบกับ Novolog 70/30 mix $ 300.12)
- Insulin Aspart 70/30 ผสม FlexPens (กล่องปากกา 3mL ห้าด้าม: $ 279.41 (เทียบกับ $ 558.83)
Novo ตัดสินใจเกี่ยวกับจุดลดราคา 50% ได้อย่างไร?
เราคิดว่ามันจะช่วยให้ผู้คนในแผนสุขภาพหักลดหย่อนได้สูง (HDHP) ลดค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าของพวกเขา” Inchausti กล่าว “ เรารู้ดีว่ามันเป็นปัญหาหลักสำหรับคนเหล่านั้น…ดังนั้นผลิตภัณฑ์นี้จะมีประโยชน์ในบริบทนั้น ทางออกเดียวไม่ได้เข้ากับทุกสถานการณ์ สำหรับบางคนแบรนด์ที่ตามมานี้อาจใช้ได้กับสถานการณ์ของพวกเขา บัตรเงินสดหรือโปรแกรมอื่น ๆ อาจใช้ได้กับบุคคลอื่น เราต้องการให้แน่ใจว่าข้อเสนอที่เรามีมีความหลากหลาย”
ผู้คนสามารถใช้บัตรออมเงินสดอินซูลินใหม่ของโนโวได้อย่างไร?
โปรแกรมบัตรเงินสด $ 99 ใหม่สำหรับ Insulins แบบอะนาล็อกหลักของ บริษัท (ไม่ใช่สำหรับ Insulins ทั่วไปที่ได้รับอนุญาตใหม่):
- อนุญาตให้ซื้อปากกา FlexPen / FlexTouch ได้ถึงสามขวดหรือสองแพ็คของการรวมกันของอินซูลินอนาล็อก Novo Nordisk (รวม 3,000-3600 หน่วยต่อเดือนขึ้นอยู่กับยี่ห้อ) ในราคาคงที่ $ 99 Novo ชี้ไปที่ข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่บอกว่าเป็นจำนวนเงินสูงสุดที่จำเป็นเพื่อให้ครอบคลุมความต้องการรายเดือนของผู้ป่วยโรคเบาหวานส่วนใหญ่ หากใครมีความต้องการทางการแพทย์มากกว่านี้พวกเขาสามารถรับบัตรเงินฝากออมทรัพย์ $ 99 ใบที่สองสำหรับอินซูลินในปริมาณเท่ากัน
- รายละเอียดคุณสมบัติยังคงอยู่ในระหว่างการพิจารณา แต่จะมีไว้สำหรับผู้ที่ไม่มีประกันภัยและผู้ที่มีประกันเชิงพาณิชย์ ไม่อนุญาตให้ผู้ที่ใช้ Medicare และ Medicaid
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกการออมอื่น ๆ ของ Novo บริษัท ขอแนะนำให้ผู้คนเยี่ยมชมเว็บไซต์ NovoCare หรือโทร 727-6500
เหตุใดยาสามัญประจำบ้านของ Novo จึงไม่ได้รับการเสนอขายในเร็ว ๆ นี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อตอบสนองต่ออินซูลิน Lispro ครึ่งราคาของ Lilly
“ ฉันจะไม่พูดเพื่อตอบสนองคนอื่น สิ่งเหล่านี้ไม่ได้หมายถึงการแข่งขัน แต่อย่างใด” Inchausti กล่าว
“ เป็นเรื่องเกี่ยวกับ (เรา) ที่ทำงานเกี่ยวกับโปรแกรมความสามารถในการจ่ายได้มาระยะหนึ่งแล้ว…เรามีโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยมานานกว่า 15 ปีแล้ว แต่เราได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในความคุ้มครองด้านสุขภาพการเปลี่ยนแปลงการออกแบบผลประโยชน์และการหักลดหย่อนและคุณเห็นเส้นแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับแผนสุขภาพที่สามารถหักลดหย่อนได้สูงและบางครั้งก็มีให้ทั้งหมด…ดังนั้นเราจึงต้องการดูว่าเราสามารถเป็นอะไรได้มากกว่านี้ ทำเพื่อให้การสนับสนุนผู้คนในบริบทของการเปลี่ยนแปลงเหล่านั้น เราพยายามหาทางแก้ไขปัญหาภายในระบบการดูแลสุขภาพที่เรามีอยู่ในขณะนี้”
ทำไมไม่ลดราคาของอินซูลินที่มีอยู่ของ Novolog?
เช่นเดียวกับลิลลี่ก่อนหน้านี้โนโวอ้างถึงระบบการกำหนดราคายาที่ซับซ้อนของสหรัฐฯ ซึ่งรวมถึงสัญญาที่มีอยู่สำหรับ Insulins แบบอะนาล็อกที่หากมีการเปลี่ยนแปลงอาจเป็นอันตรายต่อการเข้าถึงในวงกว้าง
(แม้ว่าจะดูเหมือนเป็นตัวเลือกที่ตรงไปตรงมา แต่ก็ไม่ง่ายเหมือนการปัดสวิตช์ไฟ แต่เราก็บอกอย่างน้อยก็ไม่ต้องเป่าวงจรกล่องฟิวส์ที่ติดอยู่กับระบบไฟฟ้าขนาดใหญ่ซึ่งเป็นวิธีการทำงานของราคาอินซูลินและยา)
จะเกิดอะไรขึ้นถ้า บริษัท ประกันภัยและ PBM (ผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา) เลือกที่จะไม่ครอบคลุม Insulins ต้นทุนต่ำตัวใหม่?
ไม่มีอะไรบังคับให้พวกเขาทำ ดังที่เราได้เห็นกับ Insulin Lispro ของ Lilly ผู้เล่นรายใหญ่เช่น Express Scripts (เป็นของ Cigna) สามารถเลือกที่จะไม่ปกปิดสิ่งนี้และเก็บเงินคืนสำหรับเวอร์ชันอะนาล็อกที่มีราคาสูงกว่าต่อไป
Inchausti กล่าวว่า Novo กำลัง“ สนทนากับผู้จ่ายเงิน” ล่วงหน้าก่อนการเปิดตัวในเดือนมกราคม 2020 เขาชี้ให้เห็นถึง“ สิ่งจูงใจที่ไม่ตรงแนว” ซึ่งมักกระตุ้นให้เกิดการตัดสินใจเกี่ยวกับความครอบคลุมของการประกันภัยและการรวมสูตรและตั้งข้อสังเกตว่า Novo (และคนอื่น ๆ ) ได้ยกเรื่องนี้ขึ้น ออกสู่สาธารณะและต่อหน้ารัฐสภา คุณค่าของยาประเภทใหม่เหล่านี้สำหรับผู้ป่วยจำเป็นต้องมีความชัดเจนและผู้จ่ายเงินจำเป็นต้องมีแรงจูงใจในการดูแลเรื่องนั้น
“ มันเป็นการสนทนาที่จะต้องเกิดขึ้นภายในชุมชนว่าทำไมยาเหล่านี้จึงไม่ถูกใส่ไว้ในสูตรยา” เขากล่าว
โนโวได้เรียนรู้บทเรียนอะไรอีกบ้างจากการดูลิลลีคู่แข่งของตนทำสิ่งนี้มาก่อน
ในขณะที่ Inchausti บอกว่าเขาไม่ต้องการทำการเปรียบเทียบ แต่เขาตั้งข้อสังเกตว่า“ สิ่งหนึ่งที่เรากำลังทำ…คือการทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและซัพพลายเชนของเรา - กับผู้ค้าส่งผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยาภายในระบบ” เขากล่าวว่าวันเปิดตัว 2 มกราคมถูกเลือกเพื่อให้มีเวลาสำหรับการเจรจาเหล่านั้นเพื่อ“ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวเลือกเหล่านี้พร้อมใช้งานและเข้าถึงได้ง่าย”
บรรทัดล่างสุด
ด้วยราคาอินซูลินที่พุ่งสูงขึ้นในขณะนี้กลายเป็นปุ่มร้อนทางการเมืองผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่ได้รับความกดดันที่เพิ่มขึ้นอย่างแน่นอนโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเรื่องราวที่น่าสะเทือนใจที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับการปันส่วนอินซูลินที่นำไปสู่การเสียชีวิตของผู้ป่วย ผู้สนับสนุนระดับรากหญ้า # insulin4all กำลังเฝ้าระวังและประท้วงทั่วประเทศเพื่อเพิ่มข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับปัญหานี้
แม้ว่านี่จะเป็นการก้าวไปข้างหน้าที่ดี แต่ก็อาจเห็นได้ว่าน้อยเกินไปสายไปมาก ถึงกระนั้นด้วยผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่สองในสามรายที่ดำเนินการเพื่อลดราคาดูเหมือนว่าจะมีแสงสว่างที่ปลายอุโมงค์เพื่อปรับปรุงการเข้าถึงอินซูลินและความสามารถในการจ่าย
ไม่ต้องสงสัยเลยว่าจะทำได้เร็วกว่านี้ แต่ก็ยังสามารถช่วยคนที่ต้องการได้ ต่อไปนี้คือการปรับปรุงการเข้าถึงและความสามารถในการจ่ายในทุก ๆ วิธีที่เป็นไปได้ในขณะเดียวกันก็ยังคงผลักดันให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างเป็นระบบที่ใหญ่ขึ้น