กุญแจสำคัญในการเติบโตในยุคของข้อมูลนี้ดูเหมือนจะเป็นการเรียนรู้ที่จะใช้ประโยชน์จากข้อมูลทั้งหมดนั้นให้เกิดประโยชน์สูงสุด จะเกิดอะไรขึ้นถ้าความเข้าใจอย่างแท้จริงว่าคุณนอนหลับได้อย่างไรสามารถไขความลับใหม่ ๆ เกี่ยวกับความผันผวนของระดับน้ำตาลในเลือดและความต้องการอินซูลินได้?
Tidepool และ Evidation Health กำลังร่วมมือกันในการศึกษานำร่องเชิงสังเกตการณ์ซึ่งหวังว่าจะช่วยให้ผู้ที่มี T1D ทำเช่นนั้นได้ การศึกษาที่เพิ่งเปิดตัวซึ่งเรียกว่า T1D Sleep Pilot กำลังรวบรวมผู้เข้าร่วม โดยจะใช้ข้อมูลที่รวบรวมในชั่วข้ามคืนจากเทคโนโลยีโรคเบาหวานของผู้ป่วยพร้อมกับเครื่องมือติดตามการนอนหลับและกิจกรรมบนสมาร์ทโฟนและเซ็นเซอร์อื่น ๆ เพื่อสำรวจความเชื่อมโยงระหว่างภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืนพฤติกรรมในวันถัดไปรูปแบบการนอนหลับและอัตราการเต้นของหัวใจ
ความตั้งใจคือการสร้างภาพที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยประเภทที่ 1 ว่าเกิดอะไรขึ้นกับโรคเบาหวานในชั่วข้ามคืนความสัมพันธ์กับชีวิตของพวกเขาในวันถัดไปอย่างไรและเพื่อรวบรวมการวิจัยอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับพฤติกรรมพฤติกรรมการนอนหลับและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานในชีวิตประจำวัน
“ ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานสามารถใช้ข้อมูลส่วนบุคคลเพื่อมีส่วนสำคัญในการพัฒนาสุขภาพ” Howard Look ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Tidepool กล่าวในการแถลงข่าว “ การศึกษาของเราด้วย Evidation ช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีวิธีใหม่ในการแบ่งปันข้อมูลกับนักวิจัยและช่วยให้เข้าใจถึงระดับน้ำตาลในเลือดต่ำที่เป็นอันตรายได้ดีขึ้นซึ่งมักเกิดขึ้นบ่อยกว่าในขณะนอนหลับ”
Tidepool เป็น บริษัท โอเพ่นซอร์สที่ไม่แสวงหาผลกำไรซึ่งมีภารกิจในการทำให้ข้อมูลโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงได้ง่ายขึ้นและสามารถดำเนินการได้สำหรับผู้ป่วยทีมดูแลและนักวิจัย บริษัท ระบุว่าเป็นข้อมูลที่ไม่เชื่อเรื่องพระเจ้าซึ่งหมายความว่า บริษัท ไม่ได้ จำกัด ตัวเองไว้ที่ประเภทเทคโนโลยีหรือแบรนด์ใดแบรนด์หนึ่งเท่านั้น ปรัชญานั้นและนักบินการนอนหลับนี้มีความหมายอย่างไรสำหรับผู้ที่มีประเภท 1? เป็นการสร้างวิธีใหม่ในการทำการศึกษาโดยอ้างว่า บริษัท
นั่นเป็นคำพูดที่ชัดเจน
Deborah Kilpatrick เป็นซีอีโอของ Evidation Health และเธอเป็นผู้สนับสนุน
“ เป็นการเรียกร้องที่ยิ่งใหญ่” เธอกล่าว “ และฉันคิดว่าเรายืนหยัดเพื่อมันได้ในไม่กี่ทาง เราหลงใหลในการนำข้อมูลทุกวันเข้าสู่สมการการวิจัยทางคลินิกและเรามีความกระตือรือร้นไม่แพ้กันในการนำระบบนิเวศการวิจัยทางคลินิกมาสู่ผู้ป่วย”
จากข้อมูลของ Kilpatrick and Look นั่นคือสิ่งที่การศึกษานี้พยายามทำ การใช้อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อล่าสุด ได้แก่ เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่องของ Dexcom เครื่องติดตามการนอนหลับของ Emfit และตัวติดตามกิจกรรมของ WHOOP นักวิจัยจะเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดต่ำในชั่วข้ามคืนที่ไม่เคยมีมาก่อน
วิธีการดังกล่าวนำเสนอวิธีการทำวิจัยทางคลินิกที่มีความเท่าเทียมและฉวยโอกาสมากขึ้นโดยเข้าถึงขอบเขตแบบดั้งเดิมของกำแพงอิฐและปูนและกำหนดสถานที่ศึกษาทางภูมิศาสตร์
การศึกษาทางคลินิกที่ให้การควบคุมผู้ป่วย
“ เมื่อเราสามารถจำลองบางสิ่งบางอย่างได้เราก็ทำได้” Kilpatrick กล่าวเกี่ยวกับภารกิจของ Evidation “ เราไม่ได้ขอให้ผู้ป่วยเข้าไปในคลินิกหากพวกเขาไม่สามารถทำได้หรือหากโปรโตคอลไม่ได้เรียกร้อง นั่นไม่ได้หมายความว่าพวกเขาไม่มีปฏิสัมพันธ์กับผู้ดูแลเพราะสามารถทำได้ในเวชศาสตร์เสมือนจริงผ่านการแบ่งปันข้อมูลและการติดตามผล”
ภายใต้การศึกษานำร่องผู้ป่วยจะยังคงควบคุมและเป็นเจ้าของข้อมูลที่รวบรวมได้ทั้งหมด
“ วิธีเดียวที่ใช้ได้ผลคือการให้ผู้ป่วยควบคุม” Kilpatrick กล่าว
หลักฐานพยายามวิเคราะห์และประมวลผลข้อมูลเซ็นเซอร์และพฤติกรรมขนาดใหญ่ในรูปแบบที่มีความหมายทางการแพทย์ Tidepool โดยการทำงานร่วมกับ Evidation กลายเป็นแหล่งข้อมูลล่าสุดในรายการแหล่งข้อมูลมากกว่า 100 รายการที่เชื่อมโยงกับแพลตฟอร์มของ Evidation ซึ่งรวมถึง Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic และ Fitbit ตามหลักฐานปัจจุบันมีบุคคลมากกว่า 2 ล้านคนที่เชื่อมต่อกับแพลตฟอร์มดังกล่าวผ่านทางแอป Achievement ของ บริษัท ซึ่งจ่ายเงินให้ผู้คนสำหรับการทำสิ่งที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพเช่นการติดตามจำนวนก้าวการนอนหลับและมื้ออาหาร
“ คำจำกัดความของคำว่า ‘มีความหมาย’ ในที่นี้มีความหมายทางการแพทย์” Kilpatrick กล่าว “ ข้อมูลที่ผู้ใช้ติดตามและแบ่งปันและที่เรารวบรวมนั้นจะต้องมีความหมายต่อการดูแลของพวกเขา นี่คือหัวใจสำคัญของสาเหตุที่เราทำการวิจัยทางคลินิก เพื่อการดูแลที่ดีขึ้น. ในกรณีนี้เรากำลังใช้ข้อมูลโดยตรงที่เป็นของผู้ป่วยและทำงานร่วมกับ Tidepool เพื่อเปลี่ยนให้เป็นการดูแลที่มีความหมายและดำเนินการได้สำหรับทั้งผู้ดูแลผู้ป่วย”
การพิสูจน์และ Tidepool ต่างตั้งความหวังว่าการลดแรงเสียดทานและอุปสรรคในการมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกสามารถสร้างกลุ่มผู้เข้าร่วมที่หลากหลายมากขึ้นได้โดยการลดแรงเสียดทานและอุปสรรคในการเข้าร่วมการศึกษาทางคลินิก “ นั่นคือวิธีที่เราลดช่องว่างระหว่างข้อมูลการทดลองทางคลินิกกับประสิทธิภาพของอุปกรณ์ในโลกแห่งความเป็นจริง” Kilpatrick กล่าว
วิธีการลงทะเบียนในการศึกษา
โครงการนำร่องนี้อาจเปิดกว้างสำหรับทุกคนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 แม้ว่าจะมีกระบวนการคัดกรองเพื่อพิจารณาคุณสมบัติ ผู้ที่ต้องการเข้าร่วมสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ก่อนการฉายได้ที่นี่ ไซต์เชื่อมโยงไปยังแอปสุขภาพของ Evidation’s Achievement และทำหน้าที่เป็นหน้าแรกสำหรับนักบิน T1D Sleep จากนั้นให้ป้อนที่อยู่อีเมลของตนเพื่อเริ่มกระบวนการคัดกรองผู้มีสิทธิ์ตอบคำถามเกี่ยวกับอายุเพศเชื้อชาติเชื้อชาติไม่ว่าคุณจะอาศัยอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือไม่และสามารถเข้าถึงแล็ปท็อปหรือ iPhone ได้หรือไม่ หลังจากนั้นคำถามเกี่ยวกับผู้ป่วยประเภท 1 และเทคโนโลยีและการรักษาในปัจจุบันเริ่มต้นขึ้น ผู้มีโอกาสเป็นลูกค้าจะตอบคำถามจนกว่าพวกเขาจะได้รับการแจ้งเตือนหรือไม่มีสิทธิ์เข้าร่วมการศึกษานำร่อง
แล้วอะไรที่ทำให้คนมีสิทธิ์?
แม้ว่า Evidation ไม่ได้เปิดเผยเกณฑ์ทั้งหมดสำหรับการรวมเมื่อได้รับการติดต่อ แต่ก็บอกว่าผู้ที่มีอายุ 25 ปีขึ้นไปที่อาศัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ปัจจุบันใช้ CGM, BGM และระบบปั๊มอินซูลินที่ Tidepool สนับสนุน ยินดีที่จะแบ่งปันข้อมูลอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อเพื่อการศึกษา ยินดีที่จะใช้เครื่องติดตามกิจกรรมและเครื่องติดตามการนอนหลับเพื่อการศึกษา และยินดีที่จะทำการทดสอบความระมัดระวังทางโทรศัพท์มือถือในช่วงเวลาที่กำหนดในระหว่างการศึกษากำลังรวมอยู่ในระดับสูง
หลังจากลงทะเบียนแล้วผู้เข้าร่วมทุกคนจะต้องผ่านขั้นตอนการยินยอมเพื่อแบ่งปันข้อมูลการศึกษากิจกรรมการศึกษาที่สมบูรณ์และได้รับการติดต่อจากบุคลากรด้านการศึกษาตามความจำเป็น บุคคลใด ๆ สามารถ“ เลือกไม่รับ” ได้ตลอดเวลาเพียงแค่ถอนตัวจากการศึกษา
ขณะนี้ขั้นตอนการลงทะเบียนอยู่ระหว่างการดำเนินการ
นอกเหนือจากการลงทะเบียนเป็นอาสาสมัครแล้วการรับสมัครยังกำหนดเป้าหมายไปยังทั้งสมาชิก Tidepool และสมาชิก Achievement ที่ตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดและมีการผสานรวมอุปกรณ์ที่เข้าเกณฑ์: CGMs, BGMs, ปั๊มอินซูลิน
เรื่องการนอนคน!
Adam Brown บรรณาธิการอาวุโสของ diaTribe และผู้เขียน จุดสว่างและทุ่นระเบิด: คู่มือโรคเบาหวานที่ฉันต้องการให้ใครสักคนช่วยฉันเป็นหนึ่งในหลาย ๆ คนที่มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับ T1D Sleep Pilot นี้
“ ฉันชอบการศึกษาออนไลน์ทางไกลแบบนี้” เขากล่าว “ ฉันรู้สึกว่าการไม่ได้นอนเป็นดินระเบิดเบาหวานที่ดีที่สุดเพราะมันส่งผลกระทบต่อทุก ๆ ด้านของโรคเบาหวาน ส่งผลกระทบต่อสิ่งต่างๆในทางตรงและในทางอ้อมด้วย มีประสิทธิภาพมาก หากคุณนอนหลับน้อยกว่า 7 ชั่วโมงต่อคืนแสดงว่าคุณดื้อต่ออินซูลินมากขึ้น อย่างน้อยสำหรับฉันฉันมีน้ำตาลในเลือดสูงขึ้นในวันถัดไปโดยไม่ล้มเหลวด้วยการนอนน้อยลง การขาดการนอนหลับส่งผลต่อฮอร์โมนแห่งความหิวในทางที่ลึกซึ้งมากเช่นกันคุณจึงหิวมากขึ้นเมื่อนอนหลับไม่เพียงพอ และคุณกระหายน้ำตาลมากขึ้น ฉันหมายความว่าทั้งหมดนี้เป็นแนวทางที่แย่ที่สุดสำหรับคนประเภท 1”
บราวน์เฝ้าดูมาหลายปีแล้วว่ามีเพียงไม่กี่คนที่อยู่รอบตัวเขาพูดคุยเกี่ยวกับบทบาทของการนอนหลับในการจัดการและรักษาโรคเบาหวานประเภท 1 หลายคนประหลาดใจเมื่อเขารวมเอาการนอนหลับฝันดีเป็นหนึ่งใน“ เสาหลักสี่ประการของสุขภาพเบาหวาน” ในหนังสือของเขา
“ คุณไม่ได้ยินเรื่องการนอนหลับ” เขากล่าว “ ฉันคิดว่าในทางหนึ่งเพราะมันไม่ได้เซ็กซี่ขนาดนั้นรู้มั้ย? มันไม่เหมือนเทคโนโลยีใหม่ ไม่ใช่อินซูลินแบบใหม่ที่น่าสนใจ”
เขาคิดว่าผลกระทบของการศึกษานี้อาจมีขนาดใหญ่เพียงแค่เพิ่มการรับรู้เกี่ยวกับการนอนหลับ “ เพียงแค่ประเมินว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 นอนหลับไม่เพียงพอนั้นมีมากเพียงใด”
ผลลัพธ์ที่เราสามารถดำเนินการได้
แล้ว บริษัท จะทำอย่างไรกับข้อมูลที่รวบรวมมา?
Kilpatrick กล่าวว่าความท้าทายและความหวังกำลังทำให้ข้อมูลเป็นสิ่งที่ให้ข้อมูลได้จริง “ เราต้องการเปลี่ยนข้อมูลให้เป็นข้อมูลที่ใช้งานได้” เธอกล่าว
บราวน์ก็เชื่อเช่นกันว่าสิ่งที่ให้ความสำคัญกับการศึกษาครั้งนี้คือการมุ่งเน้นไปที่การทำให้สิ่งต่างๆสามารถนำไปปฏิบัติได้
“ การนอนหลับเป็นเรื่องยากสำหรับคนที่จะเข้าใจและควบคุม เมื่อพวกเขาสามารถเห็นสิ่งที่เกิดขึ้นที่อาจเปลี่ยนแปลงได้ วิธีที่ดีที่สุดในการสร้างความแตกต่างคือการให้ข้อมูลที่สามารถนำไปใช้ได้จริงแก่ผู้คน” เขากล่าว
นอกเหนือจากการปรับปรุงการดูแลและคุณภาพชีวิตของแต่ละบุคคลแล้ว Tidepol และ Evidation ยังหวังว่าการศึกษานี้จะช่วยให้นักวิจัยสามารถเข้าถึงข้อมูลในระดับที่มองไม่เห็นก่อนหน้านี้ว่าการนอนหลับและโรคเบาหวานประเภท 1 มีความสัมพันธ์และมีปฏิสัมพันธ์กันอย่างไร เมื่อเทียบกับองค์ประกอบการดำเนินชีวิตอื่น ๆ การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับความเชื่อมโยงระหว่างทั้งสองมีความบางตาม Brown
“ ฉันคิดว่าการให้ความสัมพันธ์ที่เรียบง่ายแก่ผู้คนผ่านการศึกษาเช่นนี้เป็นสิ่งสำคัญ” เขากล่าว “ เช่นเดียวกับเมื่อคุณนอนหลับน้อยกว่า 7 ชั่วโมงน้ำตาลในเลือดของคุณจะสูงขึ้น 20 เปอร์เซ็นต์ในวันถัดไป หรือเมื่อคุณนอนหลับน้อยกว่าเจ็ดชั่วโมงคุณจะต้องใช้อินซูลินเพิ่มขึ้น 30 เปอร์เซ็นต์ สิ่งที่ต้องการที่สามารถดำเนินการได้ ในตอนท้ายของวันเป้าหมายคือการแสดงข้อมูลของตัวเองให้ผู้คนเห็นเพื่อให้พวกเขาตระหนักว่าว้าวการนอนหลับมีความสำคัญมากและฉันน่าจะได้รับข้อมูลมากกว่านี้”
