การผ่านโยบายราคาอินซูลินและข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง

แม้จะมีการเรียกร้องทางการเมืองในทางตรงกันข้ามราคาอินซูลินก็ไม่ลดลงเนื่องจากการกระทำของประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ที่นำไปสู่การเลือกตั้งประธานาธิบดีในปี 2020
อินซูลินไม่ได้“ ถูกเท่าน้ำ” อย่างที่ทรัมป์อ้างในระหว่างการอภิปรายประธานาธิบดีเมื่อปลายเดือนกันยายน คำสั่งของผู้บริหารของเขาขัดแย้งและเป็นสัญลักษณ์ที่ดีที่สุด
ตลาดแลกเปลี่ยนใต้ดินหรือ“ ตลาดมืด” ยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่องโดยเร่งตัวขึ้นจากวิกฤต COVID-19 และผู้ป่วยที่เคยพึ่งพาอินซูลินจากนอกสหรัฐอเมริกา
รัฐต่างๆยังคงผ่านกฎหมายการจ่ายอินซูลินร่วมกันและแคลิฟอร์เนียกลายเป็นประเทศแรกที่อนุญาตให้มีการพัฒนาอินซูลินทั่วไปของตนเอง

ราคาอินซูลินยังคงครองการอภิปรายระดับชาติและยังคงเป็นหัวข้อที่แตกแยกท่ามกลางการถกเถียงทางการเมืองเกี่ยวกับการปฏิรูปนโยบายการกำหนดราคายา

ความเข้าใจร่วมกันคือ U.S.ราคาอินซูลินถูกลดลงจนถึงระดับที่ไม่สามารถคาดเดาได้และจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลง แต่รายละเอียดเกี่ยวกับวิธีแก้ไขปัญหานี้มีอะไรบ้าง แต่ชัดเจน

ผู้ให้การสนับสนุนโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) มานานพอลแมดเดนในบอสตันรู้เรื่องนี้ดีขณะที่เขาได้รับเชิญให้ไปให้ปากคำผู้ป่วยในงานแถลงข่าวของทำเนียบขาวเมื่อปลายเดือนกรกฎาคม 2020 โดยประกาศคำสั่งผู้บริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์เรื่องการลดราคายา ตั้งแต่นั้นมาไม่มีการดำเนินการใด ๆ แม้ว่าผู้สนับสนุนจะยังคงยกย่องความพยายามของทรัมป์

“ เราเห็นได้ชัดว่าเขามองเรื่องนี้เป็นการแสดงความสามารถในการประชาสัมพันธ์เพื่อกระตุ้นตัวเองให้พร้อมเข้าสู่การเลือกตั้ง” Madden ซึ่งอยู่ในช่วงทศวรรษที่ 6 ของการใช้ชีวิตกับ T1D และตอนนี้พึ่งพา Medicare “ แต่เราต้องหายใจและดูว่าเราจะได้อะไรจากสิ่งนี้ที่สามารถทำให้เราอยู่เหนือการเมืองและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคเบาหวาน การพูดถึงอินซูลินที่มีราคาสูงถือเป็นชัยชนะที่ยิ่งใหญ่ในตัวของมันเองดังนั้นเราจึงควรคำนึงถึงสิ่งนี้ต่อสาธารณชน”

เมื่อสะท้อนถึงการที่ทรัมป์พูดถึงการผลิตอินซูลิน“ ราคาถูกเท่าน้ำ” ในระหว่างการอภิปรายประธานาธิบดีครั้งแรกในปี 2020 Madden กล่าวเพิ่มเติมว่า“ มันน่าเศร้า…เห็นได้ชัดว่านั่นไม่เป็นความจริง [Trump’s] ตลาดข้อความที่ไม่ซื่อสัตย์บ่อยเกินไปเพื่อหวังว่าจะมีคนกลุ่มน้อยที่อ่อนแอและใจง่ายที่ลดลงอย่างน่าเศร้า”

ข้อเท็จจริงที่แท้จริงแสดงให้เห็นว่าระหว่างปี 2550-2561 ราคาปลีกของอินซูลินเพิ่มขึ้น 262% ในขณะที่ราคาสุทธิเพิ่มขึ้น 51% ตามการศึกษาใน JAMA ที่เผยแพร่ในต้นปี 2563

วิกฤตความสามารถในการจ่ายอินซูลินที่เกิดขึ้นในอเมริกาได้บังคับให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานจำนวนมากต้องปันส่วนอินซูลินและบางคนถึงกับเสียชีวิตด้วยเหตุนี้

คำสั่งของผู้บริหารไม่มีที่ไหนเลย

ในเดือนกรกฎาคมทรัมป์ประกาศคำสั่งผู้บริหารใหม่ 4 คำสั่งที่เขาเชื่อว่ามีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบต่อการกำหนดราคาอินซูลินในทางบวก:

การเพิ่มขีดความสามารถของศูนย์สุขภาพของรัฐบาลกลาง: การเข้าถึงคำสั่งซื้อยาช่วยชีวิตราคาไม่แพงกำหนดให้ศูนย์สุขภาพที่ผ่านการรับรองของรัฐบาลกลาง (FQHCs) ส่งต่อส่วนลดสำหรับอินซูลินและอะดรีนาลีนที่ได้รับจาก บริษัท ยาไปยังชาวอเมริกันที่มีรายได้น้อยบางราย
การนำเข้ายาจากแคนาดา: ลำดับที่สองมุ่งเป้าไปที่การเพิ่มการนำเข้ายาเพื่อลดราคาสำหรับผู้ป่วยชาวอเมริกันโดยอนุญาตให้รัฐตั้งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งได้รับการอนุมัติแผนการนำเข้ายาตามใบสั่งแพทย์บางชนิด นอกจากนี้ยังอนุญาตให้นำเข้าอินซูลินบางชนิดที่ผลิตในสหรัฐอเมริกาซ้ำได้อีกด้วยการสร้างรหัสยาใหม่ (NDC) เพื่อให้สัญญาที่มีอยู่กับ บริษัท ประกันที่มีการล็อกราคาบางอย่างจะไม่ตกอยู่ในอันตราย นอกจากนี้คำสั่งนี้ยังอนุญาตให้มีการนำเข้าส่วนบุคคลอย่างกว้างขวางซึ่งผิดกฎหมายในทางเทคนิค แต่ไม่ได้บังคับใช้โดย FDA หรือโดยการควบคุมชายแดนตราบใดที่ยาที่นำกลับมานั้นเป็นของใช้ส่วนตัวและโดยทั่วไปจะ จำกัด เพียงไม่กี่เดือนเท่านั้น บางรัฐเช่นฟลอริดาได้ก้าวไปสู่เส้นทางนี้แล้วก่อนที่นโยบายจะสรุปและมีผลบังคับใช้
การกำหนดเป้าหมายผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา (PBM): ลำดับที่สามของทรัมป์มุ่งเน้นไปที่การลดราคาสำหรับผู้ป่วยโดยการกำจัดเงินใต้โต๊ะให้กับพ่อค้าคนกลาง จะห้ามสิ่งที่เรียกว่า "ข้อตกลงลับ" ที่มักเกิดขึ้นระหว่างผู้ผลิตยาและ PBM ซึ่งโดยปกติจะมีการเจรจากันหลังปิดประตูและไม่เปิดเผยต่อสาธารณะ ข้อตกลงเหล่านี้ที่เกี่ยวข้องกับการคืนเงินให้กับ PBM มักถูกอ้างถึงโดย บริษัท ยาซึ่งรวมถึงผู้ผลิตอินซูลินซึ่งเป็นสาเหตุใหญ่ที่ทำให้ราคายาสูงขึ้น ข้อตกลงนี้ยังเป็นกุญแจสำคัญในการสร้างความมั่นใจในการเข้าถึงแผนประกันอย่างเป็นทางการ
การรับประกันความเท่าเทียมกันในการกำหนดราคาระหว่างประเทศ: คำสั่งซื้อขั้นสุดท้ายที่ประกาศในเดือนกรกฎาคมมุ่งเน้นไปที่การกำหนดให้ Medicare เจรจาเพื่อให้ได้ราคายาที่ต่ำเทียบเท่ากับราคาที่มีอยู่ในประเทศอื่น ๆ สิ่งนี้จะใช้กับผู้รับผลประโยชน์ทั้งส่วน B และ D ตามคำสั่งของผู้บริหาร ทรัมป์ลงนามในการลดราคายาโดยสั่งให้อเมริกาเป็นคนแรกในวันที่ 13 กันยายน 2020

ในขณะที่คนที่มีเหตุผลและผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายสามารถถกเถียงกันถึงข้อดีของคำสั่งเหล่านี้ แต่ความจริงที่ปฏิเสธไม่ได้ก็คือพวกเขาไม่ได้มีผลบังคับใช้ แม้ว่าคำสั่งจะเขียนขึ้นตามนโยบายของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) ของสหรัฐอเมริกา แต่การดำเนินการที่จำเป็นในการนำไปใช้นั้นแทบจะไม่มีที่สิ้นสุด ในความเป็นจริงบางส่วนโดยเฉพาะนโยบายที่เน้น Medicare กำหนดให้มีการเปลี่ยนแปลงกฎหมายก่อนที่จะมีผลบังคับใช้

นอกจากนี้เราไม่สามารถมองข้ามความจริงที่ว่า บริษัท ยาจะยื่นข้อท้าทายทางกฎหมายต่อข้อเสนอเหล่านี้บางส่วน จากนั้นจะขึ้นอยู่กับศาลที่จะตัดสินว่าคำสั่งเหล่านี้หรือการเปลี่ยนแปลงนโยบายหรือการแก้ไขกฎหมายในภายหลังจะได้รับอนุญาตจริงหรือไม่

การวิเคราะห์ที่ดีเกี่ยวกับผลกระทบของนโยบายที่เป็นจริงและผลในทางปฏิบัติสามารถพบได้ในบทสรุปของ FactCheck.org นี้ T1International group กลุ่มผู้สนับสนุนรากหญ้าในสหราชอาณาจักรได้ออกแถลงการณ์เกี่ยวกับข้อเสนอเหล่านี้โดยเฉพาะสำหรับแคมเปญ # insulin4all

นอกเหนือจากคำสั่งซื้อเหล่านั้นชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวานได้เห็นการประกาศข่าวใหญ่ที่มุ่งเน้นไปที่ Medicare ในช่วงต้นปีที่จะเสนอให้ผู้รับผลประโยชน์จ่ายค่าอินซูลินร่วม 35 ดอลลาร์สำหรับแผนการที่เริ่มในปี 2564 สิ่งที่เรียกว่า "รุ่นการออมผู้สูงอายุ" นั้นมุ่งเน้นไปที่ ส่วน D ผู้รับผลประโยชน์จากยาตามใบสั่งแพทย์และใช้ได้กับคนจำนวนน้อยใน Medicare เท่านั้น แต่ก็ยังน่าสังเกตว่าเป็นวิธีใหม่ในการประหยัดเงิน เปิดการลงทะเบียนสำหรับ Medicare ตั้งแต่วันที่ 15 ตุลาคมถึง 7 ธันวาคม 2020 ดังนั้นนี่จะเป็นเวลาสำรวจแผนปรับปรุงโดยเฉพาะที่อาจนำเสนอรูปแบบการออมใหม่นี้

สนับสนุนค่าใช้จ่ายทั้งหมด

สำหรับ Madden ปัญหาของการกำหนดราคาอินซูลินเป็นเรื่องส่วนตัวจากเรื่องราว T1D ของเขาเอง แต่มันก็เป็นปัญหาในการสนับสนุนเช่นกันที่เขาเข่าอ่อนมาหลายปีตั้งแต่เขาเป็นผู้นำในสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกาจนถึงการปรากฏตัวครั้งล่าสุดในการประกาศของทำเนียบขาวเรื่องราคาอินซูลิน

พอหัวเสีย

Madden ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเด็กอายุ 9 ขวบเมื่อประมาณ 6 ทศวรรษที่แล้วตอนนี้ Madden อยู่ใน Medicare และกล่าวว่าเขาเห็นผลกระทบโดยตรงต่อผลลัพธ์ด้านสุขภาพของตัวเองอันเป็นผลมาจากอินซูลินที่ไม่สามารถหาซื้อได้และภาระค่าใช้จ่ายอื่น ๆ แต่เขาเป็นคนที่โชคดีคนหนึ่งเพราะเขารู้ดีว่าต้องดิ้นรนมากมายเพื่อให้ได้ยารักษาชีวิตที่พวกเขาต้องการเพื่อความอยู่รอด

เขาอยู่หลังแท่นทำเนียบขาวในฤดูร้อนนี้ได้อย่างไร? Madden กล่าวว่าเขาได้รับโทรศัพท์จาก Diabetes Policy Advocacy Coalition เพียงสองสามวันก่อนการแถลงข่าวตามกำหนดการโดยถามว่าเขายินดีที่จะพูดในประเด็นนี้หรือไม่ เขาเห็นด้วยแม้จะมีการเมืองส่วนตัวและความรู้สึกเกี่ยวกับประธานาธิบดีก็ตาม

แม้ว่าจะเป็นการแสดงความสามารถในการประชาสัมพันธ์แม้ว่าจะเป็นการซ้อมรบทางการเมืองก่อนการเลือกตั้ง แต่ก็ยังมีศักยภาพในการสร้างความตระหนักในประเด็นการกำหนดราคาอินซูลินและอาจมีศักยภาพในการผลักดันการเปลี่ยนแปลงนโยบายและการประหยัดค่าใช้จ่าย " เขาพูดว่า.

“ [ผู้ป่วย] ต้องการมีอิทธิพลต่อการอภิปรายเรื่องนโยบาย” Madden กล่าวเสริม “ มันเกี่ยวกับการลงทุนในแนวคิดนั้น ฉันจะกล่าวขอบคุณโดนัลด์ทรัมป์หากมีเงินออมจำนวนมากจากคำสั่งผู้บริหารของเขา”

ในความเป็นจริง Madden ไม่เชื่อว่าเราจะเห็นราคาลดลงจริงจากข้อเสนอนโยบายเหล่านี้และเขารู้สึกไม่สบายใจกับการอภิปรายของประธานาธิบดีเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่กล่าวถึงอินซูลินว่า“ ถูกเท่าน้ำ”

ในความคิดของ Madden การประกาศนโยบายเดือนกรกฎาคมซึ่งครอบคลุมโดยเครือข่ายหลักทั้งหมดและหนังสือพิมพ์รายใหญ่มากกว่า 200 ฉบับและสิ่งพิมพ์ออนไลน์เป็นโอกาส“ ที่จะได้ขึ้นเวทีและได้รับการรายงานข่าวจากสื่อที่กว้างขวางขึ้นเพื่อให้คนหลายล้านเข้าใจความท้าทายอันลามกและทำร้ายชีวิตของอาชญากร ราคาอินซูลินสูง”

เพียงแค่พูดถึงปัญหาการกำหนดราคาอินซูลินนี้ทรัมป์อาจทำได้ดีบ้าง “ บางทีเราอาจจะได้รับแสงที่เราต้องการ สมาชิกพรรคเดโมแครตใหม่บางคนและพรรครีพับลิกันใหม่บางคนกำลังพูดถึงหัวข้อนี้และอาจจะช่วยให้เราจัดการกับราคาที่มากเกินไปเหล่านี้ได้” แมดเดนกล่าว

ถูกต้องตามกฎหมายของอินซูลินที่นำเข้าหรือไม่?

คำสั่งของผู้บริหารคนหนึ่งที่ทรัมป์ลงนามเกี่ยวข้องโดยตรงกับการนำเข้าอินซูลินจากแคนาดา การริเริ่มนโยบายนี้ได้รับการประกาศครั้งแรกในปี 2019 โดย Alex Azar เลขาธิการ HHS (ซึ่งเคยเป็นผู้นำ Eli Lilly ก่อนที่จะได้รับการแต่งตั้งในปี 2017)

ชาวอเมริกันหันไปหาประเทศอื่น ๆ เป็นเวลาหลายปีเพื่อรับอินซูลินราคาไม่แพงโดยเฉพาะอย่างยิ่งแคนาดาและเม็กซิโก และตามที่ระบุไว้แม้ว่าจะผิดกฎหมายในทางเทคนิค แต่ก็มีนโยบายของ FDA มายาวนานที่จะไม่แทรกแซงตราบใดที่อินซูลินที่นำเข้ามานั้นเป็นเพียงเพื่อการใช้งานส่วนตัวเท่านั้นไม่ใช่เพื่อขายต่อ ขณะนี้สะท้อนให้เห็นในการเปลี่ยนแปลงนโยบายของ FDA ดูเหมือนว่าเราจะเห็นว่าการนำเข้าอินซูลินส่วนบุคคลถูกต้องตามกฎหมายนั่นคือชัยชนะ

แต่ด้วยการแพร่ระบาดของโควิด -19 ทำให้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน (คนพิการ) เดินทางไปต่างประเทศเพื่อรับอินซูลินได้หยุดชะงักลงอย่างมากในปี 2020 หลายคนไม่สามารถหาสิ่งที่ต้องการได้ทำให้มีผู้คนจำนวนมากขึ้นไปยังห้องใต้ดินส่วนตัว การแลกเปลี่ยนภายในสหรัฐอเมริกา

ในเดือนกันยายนปี 2020 องค์การอาหารและยาได้ออกกฎสุดท้ายที่เกิดจากคำสั่งของทรัมป์ที่อนุญาตให้รัฐนำเข้ายาตามใบสั่งแพทย์บางชนิดจากแคนาดาได้อย่างถูกกฎหมายรวมถึงอินซูลินที่ได้รับการรับรองจาก FDA แต่เหนือสิ่งอื่นใดก็ยังต้องได้รับการอนุมัติจากแคนาดาการตรวจสอบตามกฎข้อบังคับเพื่อความปลอดภัยและการลงชื่อของผู้ผลิตในโปรโตคอล ดังนั้นจึงไม่มีทางที่จะทราบได้ว่าจะมีผลจริงหรือไม่และเมื่อใด

การดำเนินการระดับรัฐเคลื่อนเข็ม

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแม้จะมีการอภิปรายและเสนอกฎหมายทั้งหมดในสภาคองเกรส แต่ก็เป็นที่ชัดเจนว่ารัฐต่างๆเป็นแหล่งที่มาของยางพาราเมื่อต้องดำเนินการจริงเกี่ยวกับความสามารถในการจ่ายอินซูลิน

หลายรัฐได้ออกกฎหมายร่วมจ่ายอินซูลินสำหรับผู้ที่มีประกันโดยมี 13 รัฐที่ผ่านกฎหมายเฉพาะภายในต้นเดือนตุลาคมและอีกหลายรัฐยังคงใช้มาตรการของตนเอง แม้ว่าการจ่ายร่วมแบบนี้จะมีข้อ จำกัด แต่ก็ไม่สามารถใช้ได้กับทุกคนที่มีประกันและต้องมีเทปสีแดงเป็นของตัวเอง แต่อย่างน้อยพวกเขาก็มีศักยภาพที่แท้จริงในการช่วยเหลือผู้พิการที่มีปัญหา

ในขณะเดียวกันรัฐอื่น ๆ เช่นมินนิโซตากำลังดำเนินการเกี่ยวกับกฎหมายที่สำคัญเกี่ยวกับการเข้าถึงอินซูลินในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่ต้องการ พวกเขากำลังแก้ไขปัญหา Non-Medical Switching ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่ บริษัท ประกันภัยบังคับให้ผู้คนเปลี่ยนยาโดยพิจารณาจากต้นทุนและผลกำไรของ บริษัท แทนที่จะเป็นคำแนะนำของแพทย์หรือความต้องการทางการแพทย์ที่แท้จริงของผู้ป่วย

แคลิฟอร์เนียเปิดใช้งานการพัฒนายาสามัญ

ในปี 2020 แคลิฟอร์เนียกลายเป็นประเทศแรกที่ใช้แนวทางใหม่ด้วยกฎหมายใหม่ที่อนุญาตให้รัฐพัฒนายาทั่วไปรวมถึงอินซูลิน ขณะนี้รัฐสามารถทำสัญญากับผู้ผลิตที่มีอยู่เพื่อผลิตยาที่มีต้นทุนต่ำกว่าและมีความเป็นไปได้ว่านักวิจัยระดับรากหญ้าของ Open Insulin ในแคลิฟอร์เนียตอนเหนืออาจมีส่วนร่วมในความพยายามนี้ เวลาจะบอกเอง.

สิ่งเหล่านี้เป็นการก้าวไปข้างหน้าในระดับรัฐแม้ว่าจะมีการประกาศการเปลี่ยนแปลงนโยบายของรัฐบาลกลาง แต่ยังไม่ได้นำไปใช้ ในขณะเดียวกันความพยายามอื่น ๆ ยังคงช่วยให้ผู้พิการที่ต้องการอินซูลินได้รับอินซูลินที่ต้องการ ดูโปรแกรม Beyond Type 1 ใหม่ GetInsulin.org ซึ่งเป็นสำนักหักบัญชีประเภทหนึ่งสำหรับโปรแกรมการออมที่ผู้ผลิตเสนอ

ค่อยๆ แต่แน่นอนความช่วยเหลือกำลังมาถึงสำหรับคนที่ชีวิตต้องพึ่งพาอินซูลิน

แท็ก: สุขภาพ มนุษย์ร่างกายแผนที่ โรคเบาหวานเหมือง