กาลครั้งหนึ่งปากกาอินซูลินเป็นอีกวิธีหนึ่งในการฉีดยาเพื่อช่วยชีวิตเมื่อเทียบกับการใช้ขวดและเข็มฉีดยา แต่ไม่ใช่อีกต่อไป
วันนี้ปากกาอินซูลิน "อัจฉริยะ" พร้อมที่จะนำเสนอไม่เพียง แต่เป็นตัวเลือกในการจัดส่งอินซูลินที่เป็นมิตรกับผู้ใช้มากขึ้นเท่านั้น แต่ยังติดตามข้อมูลการใช้ยาที่สามารถแชร์บนแพลตฟอร์มดิจิทัลและรวมเข้ากับข้อมูลการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานที่สำคัญอื่น ๆ
งานวิจัยที่เพิ่มมากขึ้นแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ smartpens รวมถึงการศึกษาทางคลินิกในปี 2019 จาก Joslin Diabetes ที่นำเสนอหลักฐานว่าความสามารถของปากกาที่รองรับ Bluetooth ในการติดตามปริมาณอินซูลินและระยะเวลาช่วยปรับปรุงการจัดการโรคเบาหวาน (สำหรับมุมมองในโลกแห่งความเป็นจริงว่าเหตุใดจึงสำคัญโปรดดูปัญหา 12 ประการของเราที่ smartpens สามารถช่วยแก้ปัญหาสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานได้)
เทคโนโลยีปากกาที่เชื่อมต่อในปัจจุบัน
เรามาไกลมากแล้วนับตั้งแต่มีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ปากกาอินซูลินตัวแรกในช่วงปลายทศวรรษ 1980 จากปากกาที่ใช้แล้วทิ้งไปจนถึงการเปิดตัวตัวพิมพ์ใหญ่ดิจิทัลที่บันทึกข้อมูลและส่งสัญญาณไปยังแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่และแพลตฟอร์มออนไลน์และตอนนี้เปิดใช้งานบลูทู ธ แล้ว ปากกาที่สร้างขึ้นในการติดตามข้อมูลภายในอุปกรณ์ มีตัวเลือกดิจิทัลเพิ่มเติมสำหรับปากกาเหล่านี้รวมถึงการเชื่อมต่อกับระบบวงปิดที่สามารถปรับปริมาณอินซูลินโดยอัตโนมัติซึ่งโดยปกติแล้วถือเป็นตัวเลือกเมื่อใช้ปั๊มอินซูลินเท่านั้น
ปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่ออย่างสมบูรณ์หลายตัวอยู่ระหว่างการพัฒนา แต่จนถึงปัจจุบันมีเพียงปากกาเดียวเท่านั้นที่สามารถใช้ได้จริงหลังจากได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นตัวแรก
InPen ของ Companion Medical (เร็ว ๆ นี้เป็นส่วนหนึ่งของ Medtronic Diabetes)
เปิดตัวในปี 2560 โดย บริษัท Companion Medical ซึ่งเป็น บริษัท สตาร์ทอัพในซานดิเอโก InPen ที่เปิดใช้งานบลูทู ธ เป็นปากกาอินซูลินชนิดแรกที่เชื่อมต่อซึ่งจะติดตามข้อมูลการใช้ยาและแนะนำปริมาณตลอดจนแสดงระดับน้ำตาลในเลือดและข้อมูลที่เกี่ยวข้องบน แอพที่จับคู่
มีหลายสิ่งที่จะนำเสนอ:
- เป็นปากกาที่ใช้ซ้ำได้ซึ่งทำงานร่วมกับตลับอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น (Humalog, Novolog และ Fiasp) ซึ่งเสียบเข้ากับอุปกรณ์ปากกาได้อย่างง่ายดาย
- สามารถแบ่งจ่ายได้ครึ่งหน่วย (เทียบกับปากกาอินซูลินส่วนใหญ่ที่ให้ปริมาณเต็มหน่วยเท่านั้น)
- รวบรวมข้อมูลการให้อินซูลินและส่งไปยังแอป Companion ที่มีเครื่องคำนวณขนาดยาเพื่อแนะนำปริมาณของคุณ (เช่นเครื่องคำนวณยาลูกกลอนในตัวของปั๊ม) และยังคำนวณและแสดงอินซูลินที่ใช้งานแบบเรียลไทม์บนเครื่อง (IOB)
- เช่นเดียวกับปั๊มแอป Companion ยังช่วยให้ผู้ใช้สามารถตั้งค่าการแจ้งเตือนสำหรับช่วงเวลาการรับประทานอาหารที่เฉพาะเจาะจงเช่นอาหารเช้าอาหารกลางวันอาหารเย็นและของว่างก่อนนอนและหากคุณไม่ได้รับประทานยาเมื่อสิ้นสุดหน้าต่างเวลาที่ตั้งไว้แอปจะส่งเสียงเตือน
- แม้ว่าจะใช้ไม่ได้กับอินซูลินพื้นฐานที่ออกฤทธิ์นาน แต่ผู้ใช้สามารถติดตามปริมาณเหล่านั้นและตั้งค่าการแจ้งเตือนผ่านแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่
- เก็บข้อมูลการให้อินซูลินได้ถึงหนึ่งปี
- มีสามสีฟ้าเทาและชมพู
- ประกอบด้วยเซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิในตัวปากกาที่ตั้งปลุกแอปหากอุณหภูมิของปากกาลดลงต่ำกว่าจุดเยือกแข็งหรืออุณหภูมิร่างกายสูงกว่าเพื่อให้แน่ใจว่าอินซูลินยังคงอยู่
- ช่วยให้สามารถตรวจสอบระยะไกลได้ - ผู้ใช้สามารถตั้งค่าให้แอปส่งข้อความโดยอัตโนมัติข้อมูลการใช้ยาถึงห้าคน ซึ่งอาจรวมถึงปริมาณอินซูลินไม่เพียงทุกครั้ง แต่ยังรวมถึงระดับน้ำตาลในเลือดและค่าคาร์บด้วย (หากป้อนด้วยตนเอง) ทั้งหมดนี้รวบรวมเป็นข้อความเดียว
- ผู้ใช้สามารถแบ่งปันรายงานกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
- แอพ Companion ฟรีใช้งานได้กับทั้ง iOS และ Android แม้ว่าความเข้ากันได้อาจขึ้นอยู่กับสมาร์ทโฟนรุ่นนั้น ๆ
- ปากกานี้ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสำหรับทุกวัยตั้งแต่กลางปี 2020
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเดือนสิงหาคม 2020 Medtronic Diabetes ได้รับ Companion และ InPen โดยเพิ่มอุปกรณ์ส่งอินซูลินที่ไม่เหมือนใครนี้ให้กับเครื่องปั๊มอินซูลินชั้นนำ ตอนนี้ Medtronic จะมีผลิตภัณฑ์จัดส่งเพื่อนำเสนอผู้ที่ไม่ใช่ปั๊มเช่นกัน
เมื่อการซื้อกิจการเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2020 InPen จะกลายเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์ Medtronic ที่มีการพัฒนาตลอดเวลาพร้อมกับเครื่องปั๊มอินซูลินที่ลดขนาดและเทคโนโลยีวงปิด
ปากกาสำหรับติดตามข้อมูล
ปากกาอินซูลินอัจฉริยะรุ่นก่อนหน้าคือ "data tracking caps" ที่สามารถติดตั้งไว้ที่ด้านบนของปากกาอินซูลินได้ ชื่อที่น่าจดจำในตลาดนั้น ได้แก่ Timesulin, InsulCheck และ Common Sensing หลายสิ่งเหล่านี้ยังคงอยู่ในรูปแบบที่แตกต่างกันโดยรวมเข้ากับระบบอื่น ๆ
ภาพรวมปี 2019 นี้ในวารสาร สเปกตรัมของโรคเบาหวาน นำเสนอรายละเอียดที่ครอบคลุมของฝาปิดต่างๆและส่วนประกอบของปากกาอินซูลินที่เกี่ยวข้องในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก ผู้เขียนทราบว่า:“ ปากกาอุปกรณ์และสิ่งที่แนบมาอย่างชาญฉลาดอาจช่วยลดค่าใช้จ่ายในระยะยาวและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานและปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยเบาหวานโดยรวม”
เทคโนโลยีปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อในอนาคต
นอกเหนือจาก InPen แล้วปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่ออัจฉริยะใหม่จำนวนหนึ่งอยู่บนขอบฟ้าและอาจวางจำหน่ายในปีหน้าหรือสองปี
แน่นอนว่ากุญแจสำคัญอย่างหนึ่งคือการทำงานร่วมกับเครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคส (CGM) และแพลตฟอร์มข้อมูลเบาหวานอื่น ๆ เช่น Tidepool, Glooko และ Roche’s mySugr
บิ๊กฟุตสามัคคี
นี่คือจุดเริ่มต้นของเทคโนโลยีฝาปากกา Timesulin ดั้งเดิมในการเริ่มต้น Bigfoot Biomedical ของแคลิฟอร์เนียตอนเหนือซึ่งมีมาตั้งแต่ปี 2015 และมาจากการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting ที่ต้องทำด้วยตัวเอง
Bigfoot ทำงานมาตั้งแต่เริ่มต้นเพื่อนำออกสู่ตลาดระบบวงปิดเต็มรูปแบบที่เรียกว่า Bigfoot Autonomy ซึ่งใช้ปั๊มอินซูลิน Asante Snap เดิมที่ บริษัท ซื้อมา
แต่เมื่อเร็ว ๆ นี้พวกเขาได้ตัดสินใจที่จะมุ่งเน้นไปที่ระบบรุ่นแรกที่มีศูนย์กลางอยู่ที่ปากกาอินซูลินอัจฉริยะที่เรียกว่า Bigfoot Unity
ระบบนี้ใช้ฝาปากกาดิจิทัล "อัจฉริยะ" ที่พัฒนาโดย Timesulin และ Bigfoot ได้มาในปี 2560 เป็นฐานในการออกแบบ แต่มันเป็นมากกว่าเพียงแค่การติดตามข้อมูลการใช้ยาเท่านั้น
ฝาปากกาจะมีสองรุ่นแบบหนึ่งสำหรับปากกาอินซูลินพื้นฐาน (ออกฤทธิ์นาน) และยาลูกกลอน (ออกฤทธิ์เร็ว) ที่สำคัญบิ๊กฟุต Unity จะทำงานร่วมกับอินซูลินชนิดใดก็ได้ ฝาปิด "อัจฉริยะ" ที่เชื่อมต่อได้รับการออกแบบมาเพื่อให้พอดีกับปากกาอินซูลินทุกรุ่น
ฝาปิดจะอ่านข้อมูล CGM โดยตรงจากเซ็นเซอร์ตรวจสอบน้ำตาลกลูโคส Abbott FreeStyle Libre ที่ใช้บลูทู ธ ในอนาคตเพื่อทำการตัดสินใจในการให้อินซูลินตามการอ่านค่ากลูโคสเหล่านั้น
ผู้ใช้ยังสามารถสแกนเซ็นเซอร์ Libre โดยใช้ฝาปากกา Bigfoot Unity นอกเหนือจากการสแกนปัจจุบันด้วยแอปสมาร์ทโฟนเฉพาะ ผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องดึงโทรศัพท์ออกเพื่อรับคำแนะนำในการใช้ยาเนื่องจากข้อมูลเหล่านี้จะปรากฏบนฝาปากกา
Bigfoot ยื่นปากกาอินซูลินอัจฉริยะรุ่นนี้กับ FDA ในกลางปี 2563 และหวังว่าจะได้รับการอนุมัติและเปิดตัวในปี 2564
NovoPen 6 และ Echo Plus (ล่าช้า)
แม้ว่า Novo Nordisk จะมีปากกาติดตามขนาดยาอัจฉริยะรุ่นแรก ๆ พร้อมไฟล์แนบมาเป็นเวลาหลายปีแล้ว แต่เรายังคงรอคอยปากกาที่เชื่อมต่อรุ่นใหม่ที่มีการเชื่อมต่อในตัวโดยใช้การสื่อสารระยะใกล้
ในปี 2018 โนโวได้ประกาศแผนการสำหรับสมาร์ทเพนที่เชื่อมต่อเครื่องแรก NovoPen6 และ Novo Echo Plus ซึ่งเป็นรุ่นใหม่ของปากกาอินซูลินที่มีชื่อเดียวกัน แต่นำเสนอการเชื่อมต่อในระดับใหม่ ปากกาที่ใช้ซ้ำได้เหล่านี้มีหน้าจอขนาดเล็กเพื่อดูปริมาณยาครั้งสุดท้ายและข้อมูลอื่น ๆ ซึ่งจะถูกส่งไปยังแพลตฟอร์มดิจิทัลและ / หรือแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งมันจะมีหน่วยความจำ 800-injection dose และอายุการใช้งานแบตเตอรี่ 5 ปีโดยไม่ต้องชาร์จใด ๆ
ในขณะเดียวกัน Echo Plus วางตลาดเป็นรุ่นที่เป็นมิตรกับเด็กโดยอนุญาตให้ใช้ยาครึ่งหน่วยและยาลูกกลอนสูงสุด 30 หน่วยเมื่อเทียบกับ NovoPen 6 ที่มีปริมาณต่ำสุด 1 หน่วยและสูงสุด 60 หน่วยในครั้งเดียว
สิ่งเหล่านี้จะเป็นปากกาที่ใช้ซ้ำได้แทนที่จะเป็นแบบใช้แล้วทิ้งดังนั้นผู้ใช้จึงเปลี่ยนตลับหมึกที่กำหนดแยกต่างหากซึ่งมี Insulins เวลารับประทานอาหารเช่น Novolog หรือ Fiasp ไม่มีจำหน่ายในตลับหมึกและจะไม่ใช้เป็นตัวเลือกสำหรับ EchoPen หรือ Echo Plus
ในขั้นต้น Novo ได้วางแผนที่จะเปิดตัวสิ่งเหล่านี้ในปลายปี 2019 หรือต้นปี 2020 แต่ก็ล่าช้าออกไป จากนั้น COVID-19 ก็เข้ามาและเรายังไม่มีการอัปเดตใด ๆ เกี่ยวกับท่อส่งผลิตภัณฑ์สำหรับปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อเหล่านี้ Novo ซี่ - โฟล์คปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นสำหรับบทความนี้
ปากกาเชื่อมต่อใหม่ของ Eli Lilly
ย้อนกลับไปในปี 2550 ปากกา Memoir จากผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่ Eli Lilly เป็นคนแรกที่มีคุณสมบัติหน่วยความจำหลายขนาด ขณะนี้ บริษัท กำลังดำเนินการเกี่ยวกับอุปกรณ์จัดส่งอัจฉริยะที่อัปเดตรวมถึงปั๊มแพทช์ท่อแบบไฮบริดและปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อใหม่
Lilly ยังไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดมากมายเกี่ยวกับการออกแบบสมาร์ทเพนนอกเหนือจากการบอกว่าเป็นปากกาแบบใช้แล้วทิ้งที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่มีอยู่แล้วซึ่งได้รับการแก้ไขแล้วซึ่งจะมีไฟล์แนบที่ใช้บลูทู ธ เพื่อสื่อสารกับแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่
ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้านั้นได้รับการอนุมัติจาก FDA ในช่วงปลายปี 2019 แต่ Lilly ได้ตัดสินใจที่จะไม่เปิดตัวปากกานั้นจนกว่าการเชื่อมต่อจะได้รับการสรุปและได้รับการอนุมัติ
Maggie Pfeiffer ผู้จัดการด้านการสื่อสารของ Lilly Diabetes กล่าวกับ DiabetesMine ว่าในเดือนกรกฎาคม บริษัท ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินประสบการณ์ของผู้ใช้และใช้งานง่ายของปากกาเชื่อมต่อที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เธอกล่าวว่าการวิจัยจะช่วยให้ลิลลีสามารถพัฒนาการทำซ้ำในอนาคตของแพลตฟอร์มดิจิทัลที่เชื่อมต่อซึ่งรวมถึงสมาร์ทเพนและอื่น ๆ
