ผลกระทบของอุปกรณ์เบาหวานเรียกคืน

เมื่อคุณเห็นพาดหัวข่าวเกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์โรคเบาหวานและตระหนักว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณอาจได้รับผลกระทบคุณจะตื่นตระหนกได้ตอนนี้คืออะไร?

จากข่าวความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ล่าสุดเกี่ยวกับปั๊มอินซูลิน Medtronic และระบบ Omnipod DASH ของ Insulet (ดูรายละเอียดด้านล่าง) เราเริ่มคิดถึงห่วงโซ่ของเหตุการณ์ที่เป็นไปตามหัวข้อข่าว:

• จะเกิดอะไรขึ้นหากลูกค้ามีความกังวลเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อไป?
• บริษัท มีการสื่อสารอย่างชัดเจนและให้บริการลูกค้าอย่างเพียงพอหรือไม่?
• บริษัท ประกันสุขภาพสนใจหรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาครอบคลุมหรือแนะนำนั้นมีอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้หรือไม่?
• แพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยเบาหวานตอบสนองต่อผู้ป่วยที่มีข้อกังวลอย่างไร?

เมื่อเร็ว ๆ นี้บ้านที่ได้รับความนิยมสำหรับ Paul Dobbertin ซึ่งเป็นสาวประเภท 1 มานานในเขตชานเมืองชิคาโกซึ่งเริ่มกังวลเกี่ยวกับปั๊มอินซูลิน Medtronic ของเขาหลังจากเห็นสื่อจำนวนมากตามคำเตือนล่าสุดของ FDA เกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ เขาโทรหา บริษัท และต่อสู้เพื่อขออุปกรณ์ทดแทนแม้ว่าฝ่ายบริการลูกค้าจะมองข้ามสถานการณ์และยืนยันว่าหน่วยของเขาไม่จำเป็นต้องเปลี่ยน

“ เรามีสิทธิ์ที่จะเป็นห่วง” เขากล่าว “ การจัดการรายละเอียดทั้งหมดของระบบพร้อมกับโรคเบาหวานประเภท 1 นั้นเป็นงานที่ต้องใช้มากและมีราคาแพงอยู่แล้วโดยไม่ต้องกังวลเรื่องอุปกรณ์ที่ผิดพลาดและปัญหาที่ทราบอีกต่อไป

การเรียกคืนอุปกรณ์: สิ่งที่คุณควรรู้

ขั้นแรกอย่าสับสนกับภาษาต่างๆที่ใช้ในสถานการณ์เหล่านี้ คำว่า“ เรียกคืน” ไม่ได้หมายความว่าคุณจะต้องส่งคืนสินค้าเสมอไป นอกจากนี้ยังมีการแจ้งเตือน "การแก้ไข" "การลบตลาด" และป้ายกำกับอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ดูคำแนะนำเกี่ยวกับคำจำกัดความของ FDA เกี่ยวกับกรณีต่างๆ

องค์การอาหารและยาอธิบายว่าการเรียกคืนส่วนใหญ่เป็น "การกระทำโดยสมัครใจ" ที่ดำเนินการโดยผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายโดยเป็นส่วนหนึ่งของความรับผิดชอบในการปกป้องสุขภาพของประชาชนเมื่อผลิตภัณฑ์บางอย่างอาจเสี่ยงต่อการบาดเจ็บหรือมีข้อบกพร่อง

ในกรณีส่วนใหญ่ผลิตภัณฑ์บางกลุ่มเท่านั้น (เฉพาะบางรุ่นหรือหมายเลข SKU) เท่านั้นที่ได้รับผลกระทบ โดยส่วนใหญ่มักจะเป็นการประเมินเป็นกรณี ๆ ไปว่าจะรับประกันการคืนสินค้าในหน่วยใดหน่วยหนึ่งหรือไม่หากเป็นปัญหาที่เป็นปัญหา

รายละเอียดเฉพาะเกี่ยวกับการเรียกคืนโรคเบาหวานล่าสุดที่ประกาศในต้นปี 2020:

Medtronic Minimed 600 Series ปั๊มอินซูลิน: การเรียกคืนแหวนรีเทนเนอร์

อุปกรณ์ Minimed 600 ซีรีส์ได้รับผลกระทบจากชิ้นส่วนเล็ก ๆ ที่ด้านบนของปั๊มที่เรียกว่าแหวนยึดซึ่งควรจะทำให้อ่างเก็บน้ำอินซูลินปลอดภัยภายในปั๊ม ความผิดปกติอาจทำให้เครื่องแตกหรือหลวมรบกวนการส่งอินซูลินและอาจทำให้ผู้ใช้ได้รับอินซูลินมากหรือน้อยกว่าที่ควรจะเป็น มันจะไม่นำไปสู่การล้างอ่างเก็บน้ำ Medtronic บอกเรา แต่อาจทำให้เกิดความล่าช้าในการให้อินซูลินหรือยาลูกกลอนที่เร็วขึ้นและไม่ได้กำหนดเวลาแตกต่างจากที่คาดไว้

Medtronic ได้ออกการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยอย่างเร่งด่วนเกี่ยวกับปัญหานี้เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2019 และแจ้ง FDA เกี่ยวกับเรื่องนี้ ในเวลานั้น บริษัท กำลังดำเนินการตามแผนปฏิบัติการร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการจัดการกับชิ้นส่วนที่อาจผิดพลาดของอุปกรณ์

ที่สำคัญไม่ใช่เรื่องแปลกที่ผู้ผลิตจะออกการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยหรือการแจ้งเตือนจากนั้น FDA จะออกการจัดประเภทการเรียกคืนในอีกไม่กี่เดือนต่อมา นั่นคือสิ่งที่เกิดขึ้นที่นี่โดย FDA ได้ออกการเรียกคืน Class 1 ในวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2020 โดยกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ประเภทที่ร้ายแรงที่สุดที่พวกเขาเรียกคืน

จำนวนอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ?

อุปกรณ์ทั้งหมด 322,005 เครื่องได้รับผลกระทบ ได้แก่ :

• เครื่องสูบน้ำ Minimed 630G จำนวนมากที่จำหน่ายตั้งแต่เดือนกันยายน 2559 ถึงเดือนตุลาคม 2562
• ระบบ 670G Hybrid Closed Loop ทั้งหมดที่จำหน่ายระหว่างเดือนมิถุนายน 2017 ถึงสิงหาคม 2019

ได้รับบาดเจ็บหรือเสียชีวิตหรือไม่?

ตามรายงานของ FDA จากข้อมูลของ บริษัท Medtronic ได้รับการร้องเรียน 26,421 เรื่องเกี่ยวกับความผิดปกติของแหวนยึดนี้เนื่องจากมีการแจกจ่ายชุดปั๊มอินซูลิน ข้อมูลที่รวมอยู่ในนั้น ได้แก่ “ การบาดเจ็บ” 2,175 ครั้งและการเสียชีวิตที่อาจเกี่ยวข้องกับปัญหานี้

อ๊ะ! เป็นการตอบสนองครั้งแรกเมื่อเห็นตัวเลขเหล่านั้น แต่ในขณะที่เกี่ยวข้อง Medtronic เน้นย้ำว่าข้อมูลอาจทำให้เข้าใจผิดได้หากนำออกจากบริบท จากเหตุการณ์ทั้งหมด 2,175 เหตุการณ์ที่ระบุว่า "การบาดเจ็บ" ซึ่งรวมถึงเหตุการณ์ที่มีระดับน้ำตาลสูงหรือต่ำ 94 เปอร์เซ็นต์ (ทั้งหมด 2,045 ราย) เป็น "ผู้ป่วยแก้ไขได้เองและไม่จำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์" เกี่ยวกับการรายงานการเสียชีวิตครั้งเดียวไม่มีหลักฐานแน่ชัดว่าเกี่ยวข้องกับแหวนยึดที่หลวมชำรุดหรือขาดหายไป แต่ก็ไม่สามารถตัดออกได้

ในการรายงานข่าวเชิงลึกเกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ก่อนหน้านี้ DiabetesMine ได้พูดคุยกับบุคคลภายในของ FDA และเจ้าหน้าที่ของ บริษัท ซึ่งขอให้ใช้ความระมัดระวังในการดูตัวเลขการเรียกคืนในบริบทที่เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากฐานข้อมูล "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" ของ FDA ยังห่างไกลจากความสมบูรณ์

“ คุณไม่สามารถดูจำนวนการเรียกคืนและสรุปจากตัวเลขเหล่านั้นเพียงอย่างเดียว คุณต้องพิจารณาถึงบริบทว่าการเรียกคืนคืออะไรพบได้อย่างไรและเกิดอะไรขึ้นกับ บริษัท ในเวลานั้น นั่นเป็นเรื่องยากที่จะทำจากภายนอกเพราะคุณไม่ได้มีการสนทนาและบริบทเหล่านั้นตลอดเวลา” ดร. คอร์ทนีย์ลีอาสผู้อำนวยการแผนกเคมีและอุปกรณ์พิษวิทยาของ FDA กล่าวเตือน

ในขณะเดียวกัน D-Community ของเราได้รับการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของ Medtronic ในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา: จากการแจ้งเตือนของ FDA ในช่วงกลางเดือนพฤศจิกายนเกี่ยวกับปั๊มอินซูลินรุ่นเก่าและการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ไปจนถึงรายงานข่าวเกี่ยวกับคดีของรัฐบาลกลางที่อ้างถึงผู้หญิงฟลอริดาที่เสียชีวิต 2 หลายปีก่อนหน้านี้เป็นผลพลอยได้จากการใช้ระบบ Minimed 530G ซึ่งมีการเรียกคืนที่เชื่อมโยงกับสถานที่ฉีดยาที่อาจผิดพลาด

ชุดควบคุม Omnipod DASH: ซอฟต์แวร์ขัดข้อง

ภายในหนึ่งวันของการประกาศเรียกคืนซีรีส์ Medtronic 600 Insulet ได้ออกการแจ้งเตือนการแก้ไขอุปกรณ์ทางการแพทย์เกี่ยวกับปั๊มแพทช์ Omnipod DASH แบบไม่มีหลอดและตัวจัดการเบาหวานส่วนบุคคล (PDM) ที่ใช้ในการควบคุมระบบ ตามที่อธิบายไว้เป็นมาตรการป้องกันการแจ้งเตือนกล่าวว่ามีความเป็นไปได้ในระยะไกลที่ PDM“ อาจแนะนำปริมาณอินซูลินลูกกลอนตามข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง” และอาจส่งผลให้มีการส่งอินซูลินมากเกินไปหรือน้อยเกินไป

โดยเฉพาะปัญหานี้เกี่ยวข้องกับคุณลักษณะเครื่องคิดเลขยาลูกกลอนที่ใช้ในการหาอาหารและปริมาณการแก้ไขตามค่าน้ำตาลในเลือด (BG) ในปัจจุบันและอินซูลินบนเครื่องบิน (IOB) ของผู้ใช้ โดยปกติ PDM จะป้องกันการอ่านที่เก่ากว่า 10 นาทีเพื่อใช้ในการคำนวณ แต่ด้วยความผิดพลาดนี้ข้อมูลเก่าจึงถูกดึงออกไป

ปัญหานี้เกิดขึ้นเฉพาะกับซอฟต์แวร์เวอร์ชัน 1.0.50 และก่อนหน้านี้ (ดูเมนูเกี่ยวกับบน PDM เพื่อดูว่าคุณมีเวอร์ชันใด)

ในช่วงเวลาของการแจ้งเตือนมีการร้องเรียน 11 เรื่องเกี่ยวกับปัญหานี้และไม่มีรายงานการบาดเจ็บตาม Insulet และนี่ไม่ได้หมายความว่าคุณจะใช้ DASH PDM ไม่ได้เพียง แต่คุณควรระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่ามีการป้อนค่า BG ปัจจุบันเมื่อใช้เครื่องคำนวณลูกกลอน

ตามการแจ้งเตือนการอัปเดตซอฟต์แวร์กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อแก้ไขปัญหาที่กำหนดให้พร้อมใช้งานในเดือนมีนาคม 2020 PDM ใหม่พร้อมการแก้ไขจะถูกส่งออกไปยังลูกค้าที่ได้รับผลกระทบและ บริษัท แจ้งว่าจะติดต่อลูกค้าเหล่านั้นเมื่อถึงเวลา เรือ.

โดยธรรมชาติแล้วแม้จะมีความมั่นใจเหล่านี้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน (PWDs) อาจมีคำถามและข้อกังวลที่ยังค้างคา

ผู้สูบอินซูลินในอิลลินอยส์ "จะไม่อยู่กับความกลัว"

Dobbertin ในรัฐอิลลินอยส์ใช้เครื่องปั๊มอินซูลิน Minimed มาตั้งแต่กลางทศวรรษที่ 1990 และใช้เครื่อง 670G มาสองปีแล้ว แม้ว่าโดยรวมแล้วเขาจะไม่ค่อยพอใจกับการใช้งานที่ง่ายดาย แต่การประกันคุณภาพก็ไม่ได้กลายเป็นปัญหาเร่งด่วนสำหรับเขาจนถึงเดือนพฤศจิกายน 2019

แม้จะได้รับการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของ Medtronic และได้รับการรับรองจาก บริษัท ว่าทุกอย่างเรียบร้อยดี แต่ Dobbertin ก็เริ่มกังวลว่าอุปกรณ์ 670G ของเขาอาจได้รับผลกระทบหลังจากได้เห็นข่าวล่าสุดเกี่ยวกับการแจ้งเตือนการเรียกคืนของ FDA

เขาโทรหาฝ่ายบริการลูกค้าของ Medtronic เพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม ข้อความที่บันทึกไว้ล่วงหน้ามีรายละเอียดเกี่ยวกับการเรียกคืนและเขากรอกแบบฟอร์มออนไลน์ เขาถอดปั๊มและใส่ไว้ในลิ้นชักเปลี่ยนเป็นฉีดวันละหลายครั้ง (MDI) ตามต้องการ หลังจากรอมาทั้งวันโดยไม่มีการตอบกลับใด ๆ เขาก็โทรกลับไปติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าเกี่ยวกับสิ่งที่เห็นรายงาน

“ (ตัวแทน) อธิบายว่าข่าวส่วนใหญ่ถูกรายงานว่าไม่ถูกต้องและบอกว่าปั๊มไม่ได้ถูกเรียกคืนจริงๆ” Dobbertin กล่าวกับ DiabetesMine “ นี่ทำให้ฉันสับสนมากขึ้น ข่าวออนไลน์ - CNN, NBC, BBC และแม้แต่ FDA - ดูเหมือนจะระบุเป็นอย่างอื่น ฉันรู้ว่ามีข่าวที่บิดเบี้ยว แต่ความจริงที่ว่ามีรายงานการบาดเจ็บมากมายนั้นน่ากลัวมาก”

แม้ว่าส่วนปั๊มที่เป็นปัญหาของเขาจะดูสมบูรณ์ แต่ Dobbertin ก็ไม่ต้องการเสี่ยง วิสัยทัศน์ของเขาไม่ค่อยดีนักและเขากังวลที่จะต้องจับตาดูอุปกรณ์อย่างใกล้ชิดเพราะอาจแตกได้ตลอดเวลาโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการรับประกันของเขาหมดอายุไปแล้ว ก่อนหน้านี้เขาเคยมีปฏิกิริยาอินซูลินน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงซึ่งเขาตื่นขึ้นมาเมื่อเห็นแพทย์ยืนอยู่เหนือเขาและเขาไม่ต้องการที่จะประสบกับสิ่งนั้นอีก

“ ฉันแสดงออกว่าฉันจะไม่อยู่กับความกลัวที่จะใช้อินซูลินในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจอย่างที่เคย (อาจ) เกิดขึ้นกับใครบางคนเพราะความบกพร่องที่เป็นที่ทราบกันดี” เขากล่าว

แม้ในตอนแรกจะไม่เต็มใจที่จะเปลี่ยนปั๊ม แต่ในที่สุดหัวหน้างานก็ตกลงที่จะส่งอุปกรณ์ทดแทนให้ภายในสองสามวัน Dobbertin พอใจกับบริการที่เขาได้รับในการจัดการคดีของเขาแม้ว่า 670G ของเขาจะไม่ได้รับผลกระทบจากปัญหานี้ก็ตาม

เขาไม่ได้อยู่คนเดียวเนื่องจาก Medtronic กำลังได้รับความเสียหายจากการโทรหลายร้อยครั้งในช่วงแรก ๆ ของข่าวการเรียกคืน ผู้พิการที่แบ่งปันประสบการณ์ทางออนไลน์กำลังแสดงความรู้สึกที่หลากหลายเกี่ยวกับความร้ายแรงของการเรียกคืนครั้งนี้โดยบางคนสังเกตว่า“ ไม่ใช่เรื่องใหญ่” และคนอื่น ๆ แสดงความกังวลหลัก ๆ

New York D-Mom: 'โชคดีที่หลบกระสุนได้'

D-Mom Wanda Labrador ในโรเชสเตอร์นิวยอร์กกล่าวว่าครอบครัวของเธอได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน Medtronic ล่าสุดนี้ แต่โชคดีที่พวกเขาหยุดใช้งานก่อนที่ บริษัท จะออกการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยอย่างเร่งด่วนเมื่อฤดูใบไม้ร่วงที่ผ่านมา

Justice ลูกชายของ Labrador ได้รับการวินิจฉัยเมื่ออายุ 3 ขวบในวันขอบคุณพระเจ้าปี 2012 และหลังจากนั้นในฤดูร้อนเขาก็เริ่มใช้ปั๊มอินซูลิน Minimed สีน้ำเงิน ในที่สุดหลังจากรอคอยสัญญาของเทคโนโลยีวงปิดมานาน Justice ก็เริ่มปั๊มรุ่น 670G ในเดือนกรกฎาคม 2018

แต่ภายในสองสามเดือนแวนด้าบอกว่าเธอสังเกตเห็นว่าแหวนยึดมักจะหลวมและเธอจำเป็นต้องขันให้แน่นเป็นประจำ สิ่งนี้ยังคงดำเนินต่อไปจนกระทั่งในที่สุดมันก็สึกกร่อนและบิ่นและในวันคริสต์มาสอีฟปี 2018 เธอโทรหา Medtronic เพื่อรายงานความเสียหาย พวกเขาได้รับปั๊มทดแทนในวันรุ่งขึ้น (สุขสันต์วันคริสต์มาส?) อย่างไรก็ตาม 5 เดือนต่อมาเธอบอกว่าสิ่งเดียวกันนี้เกิดขึ้นอีกครั้ง แหวนยึดหลุดและหายไป

คนอื่น ๆ อีกมากมายในกลุ่มแชทบนอุปกรณ์ออนไลน์รายงานปัญหาที่คล้ายกันและบอกว่าพวกเขาได้โทรหา บริษัท เกี่ยวกับเรื่องนี้ - บางครั้งอาจได้รับการเปลี่ยนทดแทน แต่บ่อยครั้งที่ได้ยินตัวแทนฝ่ายบริการลูกค้าแสดงความประหลาดใจและจากนั้นก็บอกว่าไม่ต้องกังวลอะไร

“ ฉันรู้สึกเหมือนมีบางอย่างผิดปกติกับปั๊มแม้ว่า Medtronic จะไม่เคยส่งคำเตือนถึงฉันเกี่ยวกับอันตรายของแหวนที่หลวมหรือหายไปก็ตาม” เธอกล่าว “ มีหลายครั้งที่อ่างเก็บน้ำทั้งหมดจะเลื่อนออกมา…ซึ่งไม่เป็นไร!”

ด้วยความกังวล แต่ก็ต้องหยุดพักจากการบำบัดด้วยปั๊มด้วยตัวเองผู้พิพากษาหยุดใช้ 670G และกลับไปฉีดยาในช่วงฤดูร้อน ในที่สุดเขาก็ไปค่ายโรคเบาหวานและเรียนรู้เกี่ยวกับ Omnipod และ Dexcom และถึงแม้จะยังมีปั๊ม Medtronic ที่อยู่ในประกัน แต่ประกันของพวกเขาก็อนุมัติอุปกรณ์ใหม่ แม้จะเป็นเช่นนั้น Labrador ยังคงเป็นลูกค้าของ Medtronic ที่อยู่ในการรับประกัน แต่ไม่ได้รับจดหมายหรือการแจ้งเตือนใด ๆ เกี่ยวกับความผิดปกติของแหวนยึดนี้

“ เมื่อฉันเห็นข่าวของสื่อฉันรู้สึกโชคดีที่หลบกระสุนได้และลูกชายของฉันก็ไม่เคยได้รับอันตรายเลย” เธอกล่าว “ ในขณะเดียวกันฉันก็รู้สึกเสียใจที่ต้องใช้เวลานานมากในการที่ประชาชนจะค้นหาเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากปัญหานี้ ชีวิตของผู้คนตกอยู่ในอันตรายและไม่ยุติธรรมที่ปั๊มจะไม่ถูกเรียกคืนก่อนหน้านี้ พวกเขาต้องทำได้ดีกว่านี้”

การเรียกคืนผลิตภัณฑ์มีผลต่อความคุ้มครองของประกันสุขภาพหรือไม่?

บริษัท ประกันรายใหญ่เช่น Anthem และ Blue Cross Blue Shield บอกเราว่าพวกเขาจะนำข้อมูลการเรียกคืนมาพิจารณา แต่ไม่มี บริษัท ประกันรายใดที่ DiabetesMine พูดคุยด้วยในสัปดาห์หลังจากการเรียกคืนโรคเบาหวานล่าสุดเหล่านี้ระบุว่าพวกเขามีข้อมูลจริงเกี่ยวกับความถี่ในการแจ้งปัญหาด้านความปลอดภัยหรือวิธีที่สถาบันของพวกเขาอาจใช้ข้อมูลนั้นในการตัดสินใจเกี่ยวกับความครอบคลุม

ด้วย“ ข้อตกลงแบรนด์ที่ต้องการ” ของ Medtronic กับ UnitedHealthcare (UHC) ที่ จำกัด การเข้าถึงของสมาชิกไปยังอุปกรณ์เบาหวานที่ไม่ใช่ Medtronic บางคนสงสัยว่า UHC กำลังแจ้งให้ Class I ระลึกถึงแบรนด์ที่ต้องการหรือไม่

Tracey Lempner ผู้อำนวยการด้านการสื่อสารของ UHC กล่าวว่า Medtronic แจ้ง บริษัท ประกันในปี 2019 เกี่ยวกับปัญหานี้ที่ส่งผลกระทบต่อเครื่องปั๊มอินซูลิน Minimed 600 series

จากนั้น UHC ได้ออกแถลงการณ์ถึงสมาชิกที่ได้รับผลกระทบว่า“ ความปลอดภัยของสมาชิกเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรกและเราขอแนะนำให้ทุกคนที่อาจมีคำถามหรือข้อกังวลเกี่ยวกับปั๊มอินซูลินของตนปรึกษาแพทย์และติดต่อ Medtronic เพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม เราจะทำงานอย่างใกล้ชิดกับ Medtronic ต่อไปตลอดจนติดตามหลักฐานทางการแพทย์ล่าสุดเพื่อให้แน่ใจว่าสมาชิกของเราที่เป็นโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงการดูแลที่ปลอดภัยและราคาไม่แพงอย่างต่อเนื่อง”

เราอยากรู้อยากเห็นข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับความถี่ที่ผู้คนแจ้งปัญหาการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ในคำขอความคุ้มครองและการอุทธรณ์และสิ่งที่ บริษัท ประกันทำเกี่ยวกับเรื่องนี้โดยรวม

แพทย์ตอบสนองต่อการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อย่างไร?

นอกจากนี้ยังอยากรู้ว่าแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถจัดการกับข้อกังวลของผู้ป่วยเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้อย่างไรเราจึงติดต่อไปยังหลาย ๆ คนเพื่อถามว่าพวกเขาจะแนะนำอะไรให้กับผู้ที่เผชิญกับความกังวลเหล่านั้น ธีมค่อนข้างสอดคล้องกัน: เป็นกรณี ๆ ไปขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์หรือยาและปัญหาที่เกี่ยวข้อง บ่อยครั้งแพทย์จะติดต่อ บริษัท โดยตรงเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมและขอความช่วยเหลือใด ๆ ที่จำเป็น

“ เราพยายามที่จะทำงานเชิงรุกและดูว่าผู้ป่วยของเราจะได้รับผลกระทบนั้นเป็นอันตรายหรือไม่” ดร. เจนนิเฟอร์ไดเออร์ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อในเด็กในโอไฮโอกล่าว

“ เราค่อนข้างอดทนกับ (ปัญหาเหล่านี้) เพราะเรารู้ว่ามันเป็นเครื่องจักรและบางครั้งก็เชื่อถือไม่ได้ดังนั้นเราจึงสอนคนไข้ให้ฉลาดกว่าเครื่องจักรอยู่เสมอ ในทางปฏิบัติของเราเรามีโปรแกรมที่ละเอียดถี่ถ้วนมากขึ้นตามหลักการนั้นดังนั้นโดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยของเราจะรู้สึกดีเมื่อสิ่งเหล่านี้เกิดขึ้น ในกรณีล่าสุดนี้ผู้ป่วยของเราควรปฏิบัติตามระเบียบการของเราได้ดี” เธออธิบาย

ในเท็กซัสนักวิจัยด้านต่อมไร้ท่อและโรคเบาหวานดร. สตีเฟนพอนเดอร์กล่าวว่าเขายังกล่าวถึงการเรียกคืนใด ๆ กับผู้ป่วยและให้พวกเขาตัดสินใจว่าจะดำเนินการอย่างไร บางครั้งพวกเขาอาจต้องการติดต่อ บริษัท เกี่ยวกับข้อกังวลบางอย่างในขณะที่บางครั้งผู้ป่วยมั่นใจว่าไม่มีอุปกรณ์ที่ทำงานผิดปกติและยินดีที่จะใช้งานต่อไป

“ จากประสบการณ์ของฉันการระลึกถึงเป็นเพียงส่วนหนึ่งของชีวิต” เขากล่าว “ ฉันไม่รู้ว่าเรากำลังเร่งผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดเร็วเกินไปหรือไม่ ขณะนี้เรามีฐานผู้ใช้ที่ซับซ้อนมากขึ้นในโรคเบาหวานมากกว่าครั้งใด ๆ ในประวัติศาสตร์และฐานผู้ใช้นั้นเชื่อมต่อกันผ่านโซเชียลมีเดีย ซึ่งช่วยให้ปัญหาของผลิตภัณฑ์กลับมากระทบอีกครั้งด้วยความรุนแรงที่มากขึ้นและรวดเร็วกว่าในยุค 70, 80 หรือ 90 "