ด้วยผู้คนทั่วอเมริกาที่แสวงหาความหวังท่ามกลางการระบาดครั้งนี้รายงานข่าวบางครั้งอาจทำให้ดูเหมือนว่าวัคซีน COVID-19 อยู่ใกล้ ๆ แต่ความจริงก็คือการพัฒนาทดสอบผลิตและจัดจำหน่ายวัคซีนเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและมีราคาแพง
เมื่อพิจารณาถึงความเร่งด่วนของการแพร่ระบาดจึงมีการบีบอัดระยะเวลาการพัฒนาวัคซีนตามปกติและมีการจัดตั้งความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนเพื่อจัดหาเงินทุน - แต่ความจำเป็นด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังคงเป็นสิ่งสำคัญ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกคำแนะนำอุตสาหกรรมสำหรับการพัฒนาและการออกใบอนุญาตวัคซีนเพื่อต่อสู้กับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่
คณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับแนวปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกันจะตรวจสอบหลักฐานและชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์เพื่อให้คำแนะนำในการใช้วัคซีนโดยยอมรับว่าความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง
ในการแข่งขันเพื่อหาวัคซีนดังกล่าวนักวิจัยทางการแพทย์ที่นี่และทั่วโลกต้องได้รับคำแนะนำจากวิทยาศาสตร์ที่มีหลักฐานเป็นหลัก
เราไม่สามารถอนุญาตให้มีการพิจารณาทางการเมืองหรือปัจจัยหรือขั้นตอนใด ๆ ที่อยู่นอกวิทยาศาสตร์ตามหลักฐานเพื่อประนีประนอมการพัฒนาวัคซีน
ทุกวันนี้เป็นเรื่องง่ายที่เราจะรับวัคซีนเพื่อรับการฉีดวัคซีน แต่ความจริงก็คือวัคซีนเป็นหนึ่งในความก้าวหน้าที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการแพทย์สมัยใหม่ที่โลกยังได้เห็นมีหน้าที่ช่วยชีวิตคนนับไม่ถ้วนและลดอุบัติการณ์ของโรคต่างๆเช่นบาดทะยักและคอตีบได้อย่างมากมาย
ความพยายามในการพัฒนาวัคซีนป้องกัน COVID-19 นั้นมีอยู่ในระดับสากลโดยมีทรัพยากรที่ไม่เคยมีมาก่อนซึ่งอุทิศให้กับงานที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็วโดยพิจารณาจากสิ่งที่เป็นอันตราย
เช่นเดียวกับวัคซีนใด ๆ เป้าหมายคือการเลียนแบบการติดเชื้ออย่างใกล้ชิดที่สุดโดยไม่ทำให้เกิดความเจ็บป่วยในคนที่มีสุขภาพดี
การพัฒนาทางคลินิกของวัคซีนเกิดขึ้นในสามขั้นตอนที่แตกต่างกัน แต่ละระยะเกี่ยวข้องกับการทดสอบวัคซีนกับผู้เข้าร่วมกลุ่มใหญ่
ในระยะที่ 1 วัคซีนจะถูกฉีดให้กับกลุ่มเล็ก ๆ โดยทั่วไปน้อยกว่า 100 คนเพื่อตรวจสอบว่าปลอดภัยหรือไม่และเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับการตอบสนองที่เกิดขึ้น
ในระยะที่ 2 กลุ่มทดสอบจะขยายไปยังผู้คนหลายร้อยคนเพื่อรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับความปลอดภัยการสร้างภูมิคุ้มกันและระยะเวลาและปริมาณของขนาดยา
ในระยะที่ 3 กลุ่มการทดสอบได้รับการขยายเพื่อรวมผู้เข้าร่วมหลายพันคนหรือหลายหมื่นคนเพื่อตรวจหาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ปรากฏเป็นกลุ่มเล็ก ๆ และเพื่อประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนเพิ่มเติม
การตรวจสอบให้แน่ใจว่ากลุ่มบุคคลที่มีระดับความเสี่ยงที่แตกต่างกันสำหรับ COVID-19 รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนควรให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก
ความเร็วที่กระบวนการพัฒนาวัคซีนกำลังดำเนินอยู่สะท้อนให้เห็นถึงความเร่งด่วนของภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขนี้และความมุ่งมั่นของผู้ผลิตในสหรัฐอเมริกาและที่อื่น ๆ ในการ "ผลิตที่มีความเสี่ยง"
ซึ่งหมายถึงการผลิตสูตรวัคซีนที่มีแนวโน้มจำนวนมหาศาลก่อนที่การทดสอบจะเสร็จสมบูรณ์โดยมีเป้าหมายที่จะมีปริมาณนับล้านในมือเมื่อได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว
ความเสี่ยงเป็นเรื่องการเงินแน่นอน หากวัคซีนที่เลือกล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกอุปทานนั้นจะต้องถูกทิ้งโดยสูญเสียทางการเงินอย่างมาก
สิ่งที่น่ากังวลเพิ่มเติมคือข้อเท็จจริงที่ว่าข้อมูลที่ผิดเกี่ยวกับวัคซีนซึ่งส่วนใหญ่แพร่กระจายโดยการซ้ำซากของทฤษฎีที่ไม่ได้รับการพิสูจน์และการกล่าวอ้างที่ผิดพลาดทำให้บุคคลบางคนหลีกเลี่ยงการสร้างภูมิคุ้มกันให้ตัวเองหรือลูก ๆ
ผลลัพธ์ที่น่าเศร้าคือการระบาดของโรคหัดไอกรน (ไอกรน) คางทูมและโรคอื่น ๆ ที่สามารถป้องกันได้ด้วยวัคซีนในบางชุมชนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
การระบาดของโรคและคำสั่งให้อยู่ที่บ้านยังส่งผลต่อการฉีดวัคซีนในวัยเด็กตามปกติซึ่งลดลงอย่างรวดเร็วตั้งแต่กลางเดือนมีนาคม
การศึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้จัดทำเอกสารเกี่ยวกับพัฒนาการนี้โดยระบุถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคที่สามารถป้องกันได้จากวัคซีนในขณะที่รัฐต่างๆได้ผ่อนคลายคำสั่งพักที่บ้านการปิดกิจการและข้อ จำกัด อื่น ๆ
ฉันขอแนะนำให้ผู้ปกครองติดต่อกุมารแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอื่น ๆ และกลับมาดำเนินการตามกำหนดการฉีดวัคซีนในวัยเด็กที่แนะนำซึ่งถือเป็นการดูแลทางการแพทย์ที่จำเป็น
ผมหวังว่ารัฐบาลและผู้ผลิตจะดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อเสริมสร้างความเชื่อมั่นของประชาชนเมื่อมีการนำวัคซีน COVID-19 มาใช้
ฉันเชื่อว่านักวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ของ CDC และ FDA จะไม่ตัดมุมในการแข่งขันเพื่อพัฒนาวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
เมื่อบรรลุเป้าหมายดังกล่าวฉันยังเชื่อด้วยว่าประเทศของเราจะยอมรับวัคซีนและทำให้ COVID-19 เป็นความทรงจำที่ห่างไกลหากเจ็บปวด
Susan R.Bailey เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านภูมิแพ้ / ภูมิคุ้มกันและเป็นประธานคนที่ 175 ของ American Medical Association คุณสามารถเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดร. เบลีย์ได้โดยอ่านประวัติทั้งหมดของเธอที่นี่
