ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานมักจะกลอกตาด้วยแนวคิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ใหม่ที่รับประกันการตรวจจับกลูโคสแบบไม่รุกราน - อุปกรณ์ที่ไม่จำเป็นต้องเจาะผิวหนังด้วยเข็มชนิดใด ๆ นั่นเป็นเพราะในช่วงหลายปีที่ผ่านมามีการโฆษณาเกินจริงและคำสัญญาที่ไม่เป็นจริง
ขณะนี้ผลิตภัณฑ์ล่าสุดสองรายการที่อยู่ระหว่างการพัฒนามีแนวโน้มที่จะปฏิวัติการดูแลผู้ป่วยเบาหวานอีกครั้งโดยการอ่านค่ากลูโคสโดยไม่ต้องเจาะเลือด หนึ่งคือเซ็นเซอร์ CGM แบบแปะที่มีตัวส่งสัญญาณขนาดเล็กสวมทับอยู่ทั้งที่ด้านบนของผิวหนัง อีกอันคือแกดเจ็ตที่หนีบลงบนนิ้วและติดตามกลูโคสภายนอกโดยไม่ต้องจิ้มผิวหนัง
แน่นอนว่าทุกอย่างมาพร้อมกับความหวังและความหวัง ผลิตภัณฑ์ D-tech ใหม่ทั้งสองตัวนี้ดูดี แต่ก็ยังคงมีให้เห็นอยู่เสมอว่าพวกเขาเป็นสิ่งที่ต้องดำเนินการอย่างจริงจังซึ่งสามารถสร้างความแตกต่างในตลาดได้จริงหรือไม่
แผ่นแปะ SugarBEAT CGM
SugarBEAT Continuous Glucose Monitor ผลิตโดย Nemaura Medical ในสหราชอาณาจักรเป็นแผ่นแปะผิวหนังที่แตกต่างจาก CGM อื่น ๆ ในตลาด มันทำงานโดย“ ส่งกระแสไฟฟ้าอ่อน ๆ ที่ไม่สามารถรับรู้ได้ทั่วผิวหนัง (ซึ่ง) ดึงโมเลกุลที่เลือกไว้จำนวนเล็กน้อยเช่นกลูโคสมาเป็นแผ่นแปะที่ผิวหนัง โมเลกุลเหล่านี้ถูกดึงออกมาจากของเหลวคั่นระหว่างหน้าซึ่งอยู่ใต้ผิวหนังชั้นบนสุด
เซ็นเซอร์ซึ่งเป็นแผ่นแปะที่มีความหนา 1 มม. แบบใช้แล้วทิ้งซึ่งใช้งานได้นาน 24 ชั่วโมงจะวัดปริมาณของโมเลกุลนั้นที่มีอยู่เพื่ออ่านค่าทางเคมีไฟฟ้าทุกๆ 5 นาที การอ่านเหล่านี้จะส่งผ่านบลูทู ธ พลังงานต่ำในเครื่องส่งไปยังแอปโทรศัพท์มือถือทั้ง Android หรือ iOS ซึ่งจะถูกแปลงเป็นข้อมูลระดับน้ำตาลโดยใช้อัลกอริทึมที่เป็นกรรมสิทธิ์ อุปกรณ์เครื่องส่งของระบบไม่สามารถใช้แล้วทิ้งชาร์จใหม่ได้และมีอายุการใช้งานนานถึงสองปี
ดร. Faz Chowdhury ซีอีโอ SugarBEAT กล่าวว่า“ หลังจากสวมใส่อุปกรณ์เป็นการส่วนตัวเพื่อการทดลองเป็นเวลานานกว่า 55 วันฉันสามารถพูดได้ว่าไม่มีความรู้สึกผิวหรือการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ เราไม่ได้สังเกตปัญหาดังกล่าวในการศึกษาคนไข้กว่า 1,000 วันที่ดำเนินการในยุโรป แอปจะอนุญาตให้ป้อนข้อมูลอื่น ๆ ด้วยตนเองเช่นอาหารยาและการออกกำลังกายจึงให้ภาพรวมว่ากิจกรรมการดำเนินชีวิตที่แตกต่างกันส่งผลกระทบต่อระดับน้ำตาลของผู้ใช้อย่างไร”
แม้ว่าเทคโนโลยีจะดูดีมากเมื่อเทียบกับสิ่งที่เราเคยเห็นในฉาก CGM แต่ความแม่นยำก็คือ ... สิ่งที่คุณคาดหวังจากผลิตภัณฑ์รุ่นแรก ข้อมูลทางคลินิกล่าสุดจากยุโรปที่เผยแพร่เมื่อต้นปี 2018 แสดง MARD โดยรวม (Mean Absolute Relative Difference ซึ่งเป็นมาตรฐานปัจจุบันสำหรับการประเมินความแม่นยำของ CGM) ที่ 13.76% คะแนน MARD สูงยิ่งมีความแม่นยำน้อย - และคะแนนนี้สูงกว่าผลิตภัณฑ์ CGM สามรายการที่แข่งขันกันในตลาด Dexcom, Abbott Libre และ Medtronic Guardian ทั้งหมดอยู่ระหว่าง 9-10%
เป็นที่น่าสังเกตว่าในยุคแรกของเทคโนโลยี CGM อุปกรณ์ D เหล่านั้นมี MARD ที่สูงกว่ามากดังนั้นจึงควรเปรียบเทียบแอปเปิ้ลกับแอปเปิ้ลที่นี่ ... นอกจากนี้ยังควรสังเกตด้วยว่า SugarBEAT CGM ที่ 70% ของข้อมูลในการศึกษาแสดงให้เห็นว่า เมื่อเทียบกับความเข้มข้นของ BG ที่ได้รับจากหลอดเลือดดำ MARD มีลักษณะเหมือน 10.28% มันยากที่จะตีความว่าหมายถึงอะไรกันแน่ แต่เห็นได้ชัดว่าความแม่นยำนั้นไม่ดีเท่า CGM ที่มีอยู่ แต่สามารถและมีแนวโน้มที่จะดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป
Nemaura กำลังรอการอนุมัติ CE Mark ในต่างประเทศในขณะนี้และเตรียมเปิดตัวแล้ว บริษัท บอกเราว่าพวกเขาได้ทำการสั่งซื้อครั้งแรกกับผู้ผลิตสัญญาในสหราชอาณาจักรสำหรับเครื่องส่งสัญญาณแบบชาร์จไฟได้ 12,500 เครื่องซึ่งเป็นองค์ประกอบหลักของระบบ SugarBEAT พวกเขายังได้เริ่มการศึกษาทางคลินิกของสหรัฐอเมริกาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการยื่น FDA ในกลางปี 2019
ค่าใช้จ่ายเพียงครั้งเดียวของเครื่องส่งคาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ $ 50 ต้นทุนเป้าหมายสำหรับเซ็นเซอร์น้อยกว่า 3 เหรียญต่อวัน แต่ยังไม่ได้สรุปและคาดว่าต้นทุนจะลดลงหลังการเปิดตัวเนื่องจากการผลิตขนาดใหญ่ซึ่งนำไปสู่ประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่มากขึ้น Chowdhury บอกเรา “ นี่จะเป็นครั้งแรกที่การตรวจสอบราคาประหยัดเช่นนี้จะถูกนำเสนอสู่ตลาดซึ่งเราคาดว่าจะขยายการรับรู้ของผู้ใช้ให้กว้างขึ้นสร้างจากความสำเร็จครั้งใหญ่ที่เราได้เห็นความชื่นชอบของ Abbott ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นได้รับพลังจาก CGM ข้อมูล."
SugarBEAT ดูเหมือนจะมีศักยภาพอย่างแน่นอนและเรามองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังว่ามันจะประสบความสำเร็จ
** อัปเดต: Nemaura ประกาศในเดือนพฤษภาคม 2019 ว่าได้รับการรับรอง CE Mark (ดูข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับเต็มที่นี่) และในเดือนกรกฎาคม 2019 บริษัท ได้ส่ง SugarBEAT CGM ไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบ
HELO Extense Sugar Trends Monitor
HELO Extense "Sugar Trends Monitor" ใหม่ที่ประกาศเมื่อปลายเดือนกรกฎาคมไม่ใช่ CGM แต่เป็นการเล่นเพื่อเสนอการทดสอบระดับน้ำตาลในนิ้วมือแบบดั้งเดิมที่ไม่รุกราน ทำโดยเครื่องแต่งกายที่เรียกว่า World Global Network ซึ่งตั้งอยู่ในสิงคโปร์และฟลอริดา ในขณะที่ บริษัท นี้ดูเหมือนจะค่อนข้างเต็มไปด้วยตัวเอง แต่เราพูดถึงวลีเช่น "ปฏิวัติ" "เปลี่ยนเกม" และ "สร้างประวัติศาสตร์" ... เราพูดถึงเรื่องนี้เพราะเป็นแนวคิดใหม่ที่น่าสนใจซึ่งจัดแสดงในงาน CES (เครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับผู้บริโภค Showcase ในลาสเวกัสในต้นปี 2018
HELO Extense เป็นอุปกรณ์ทรงสี่เหลี่ยมเล็ก ๆ ที่ค่อนข้างคล้ายกับโทรศัพท์ฝาพับสมัยก่อน แต่มีช่องเสียบที่ปลายนิ้วเพื่ออ่านค่ากลูโคสแทนหลังจากนั้นประมาณ 30 วินาที เทคโนโลยีออปติคอล LED
สิ่งที่แตกต่างคือมีระดับ "สุขภาพ" มากกว่าผลลัพธ์ตัวเลข BG แบบเดิมดังนั้นจึงแสดงผลลัพธ์ที่เป็นรหัสสีตั้งแต่ต่ำ / สูง / มากสูง / ฯลฯ
มีรายละเอียดเล็กน้อยเกี่ยวกับวิธีที่เทคโนโลยีการอ่านกลูโคสทำงานได้จริง แต่จากการกล่าวถึงคร่าวๆของเทคโนโลยีออปติคอล LED เราสามารถสันนิษฐานได้ว่าเหมือนกับความพยายามอื่น ๆ ในอดีตอุปกรณ์นี้ใช้แสงเพื่อระบุและวิเคราะห์โมเลกุลของกลูโคสใต้ผิวหนัง - และการสั่นสะเทือนของโมเลกุลที่เกิดขึ้นจะถูกตรวจสอบโดยเซ็นเซอร์ การสาธิตแสดงการอ่านที่ส่งไปยังแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์และแอป
ฟาบิโอกัลดีนักประดิษฐ์ที่อยู่เบื้องหลังสิ่งนี้บันทึกไว้ว่าเขาเป็นคนพิการประเภท 2 น่าเสียดายที่ World Global Network ไม่ตอบคำถามของเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมแม้ว่าจะมีความพยายามอย่างมากที่เห็นได้ชัดในวิดีโอการตลาดจำนวนมากที่พวกเขาผลิตและโพสต์
โปรดทราบว่า บริษัท ในลอนดอนชื่อ GlucoWise ดูเหมือนจะทำงานในสิ่งที่คล้ายกัน
คุณมีแล้ว เช่น นักวิทยาศาสตร์ รายงานเมื่อเร็ว ๆ นี้ความฝันที่ไม่รุกรานที่ต้องทนทุกข์ทรมานมานานยังคงมีชีวิตอยู่อย่างมากโดย บริษัท ใหม่ ๆ ยังคงลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อค้นหา“ เทคโนโลยีที่เข้าใจยากเพื่อใช้แทนการแทงนิ้ว” ต่อไปนี้เป็นความพยายามเหล่านั้นอย่างเต็มรูปแบบเท่าที่จะเป็นไปได้ ... !
