ซาโนฟี่ก้าวกลับจากงานวิจัยโรคเบาหวานและผลิตภัณฑ์ใหม่

• ซีอีโอคนใหม่ของ Sanofi ประกาศว่า บริษัท จะยุติการวิจัยยาใหม่ในกลุ่มเบาหวาน

• บริษัท จะยังคงขายและสนับสนุนแบรนด์อินซูลินที่มีอยู่ต่อไป แต่กำลังหยุดยั้งการเปิดตัว GLP-1 inhibitor ใหม่สำหรับโรคเบาหวาน T2 หรือที่เรียกว่า Efpeglenatide

• Onduo“ คลินิกเบาหวานเสมือน” ซึ่งเป็นกิจการร่วมค้าของซาโนฟี่จะยังคงเติบโตไปพร้อมกับ Verily ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของ บริษัท

• JDRF เชื่อมั่นในการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องของ Sanofi ในการป้องกันโรคเบาหวานประเภท 1 และการวิจัยภูมิคุ้มกันบำบัด

คำกล่าวคือ Sanofi ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ผลิตอินซูลิน“ รายใหญ่สามราย” ของสหรัฐฯและ บริษัท ยาที่เน้นโรคเบาหวานกำลังเรียกร้องให้หยุดการวิจัยเกี่ยวกับยารักษาโรคเบาหวานใหม่ ๆ

Paul Hudson ซีอีโอคนใหม่ของ Sanofi ได้สื่อสารเรื่องนี้ในการประกาศกลยุทธ์ใหม่เมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาโดยกล่าวว่า บริษัท ยายักษ์ใหญ่ในฝรั่งเศสจะยุติแผนกวิจัยโรคเบาหวานและโรคหัวใจและหลอดเลือดและปรับปรุงหรือคิดใหม่ให้ความสำคัญกับพื้นที่เหล่านั้น แต่ซาโนฟี่จะหันมาให้ความสนใจและพยายามในประเด็นสำคัญอื่น ๆ เพื่อ“ ผลักดันนวัตกรรมและการเติบโต” ให้กับ บริษัท

แต่เพื่อความชัดเจน Sanofi คือ ไม่ ละทิ้งทุกสิ่งในวงเบาหวาน: จะยังคงผลิตผลิตภัณฑ์อินซูลิน Lantus, Apidra, Admelog และ Toujeo และจะยังคงติดตามความก้าวหน้าของเทคโนโลยีโรคเบาหวานสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นที่มีอยู่ในตลาด

“ การตัดสินใจลงทุนที่ไม่ดี”

“ เราภาคภูมิใจในอดีตของเราสิ่งที่เราทำและสิ่งที่เราประสบความสำเร็จ แต่ก็ไม่ควรกำหนดให้มีการตัดสินใจลงทุนที่ไม่ดีเพราะเรายังมองย้อนกลับไป” ฮัดสันกล่าวในระหว่างการกล่าวสุนทรพจน์ต่อสาธารณะซึ่งมาถึงวันที่ 100 ของ Sanofi

เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าแฟรนไชส์โรคเบาหวานของ Sanofi นั้นประสบปัญหามาหลายปีแล้วเนื่องจากอุตสาหกรรมโดยรวมต้องเผชิญกับแรงกดดันด้านราคาในสหรัฐอเมริกาเนื่องจากสิทธิบัตรหมดอายุสำหรับอินซูลิน Lantus ที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งเป็นที่นิยมของ Sanofi ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับโรคเบาหวานที่ประสบความสำเร็จมากที่สุด ต้องเผชิญกับการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นในตลาดนั้น นอกจากนี้ บริษัท ยังไม่ได้เปิดตัว Insulins ชนิดใหม่ที่ออกฤทธิ์สั้นกว่านับตั้งแต่เปิดตัว Apidra เมื่อกว่าทศวรรษที่แล้ว

การวิจัยโรคเบาหวานนี้หมายถึงอะไร?

“ กลยุทธ์ของซาโนฟี่เพิ่งเปิดตัวและจะต้องใช้เวลาในการปรับใช้” โฆษกจอนฟลอริโอบอกเราที่ ‘ของฉัน. “ ในขั้นตอนนี้ฉันไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่ได้เผยแพร่ออกไป”

นี่คือสิ่งที่เรารู้จนถึงอนาคตของการมีส่วนร่วมในโรคเบาหวานของ Sanofi:

ปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อ

แม้ว่าซาโนฟี่จะไม่นำสูตรอินซูลินใหม่ ๆ ออกสู่ตลาด แต่ก็ยังคงสนับสนุนแบรนด์ที่กล่าวถึงข้างต้นที่มีอยู่แล้ว

นอกจากนี้ บริษัท ยังมีแนวโน้มที่จะดำเนินการตามเครื่องมือด้านสุขภาพดิจิทัลเฉพาะโรคเบาหวานเช่นการเป็นพันธมิตรกับ Abbott ที่ประกาศในเดือนกันยายนสำหรับการผสานรวมเทคโนโลยี Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) ในอนาคตกับปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่ออยู่ระหว่างการพัฒนาและในวันที่ 12 ธันวาคม ประกาศแผนนำเทคโนโลยีฝาปากกาอัจฉริยะ Mallya มาใช้กับปากกา Sanofi SoloStar

ครั้งแรกประกาศในเดือนกรกฎาคม 2019 และดูเหมือนว่า Sanofi จะไม่ยอมแพ้ที่จะนำสิ่งนี้ออกสู่ตลาดในปี 2020

อนาคตของ Onduo?

ในการรายงานข่าวผู้นำของซาโนฟี่กล่าวว่า“ ลงทุนเกินตัว” ในแพลตฟอร์มการดูแลผู้ป่วยเบาหวานร่วมทุนกับ Verily (เดิมคือ Google Life Sciences) ที่รู้จักกันในชื่อ Onduo ย้อนกลับไปในปี 2559 แม้ว่าซาโนฟี่จะยังคงเป็นนักลงทุน แต่ก็จะไม่มีส่วนเกี่ยวข้องอีกต่อไป ในการใช้งาน Onduo ในแบบที่มีมาจนถึงปัจจุบัน

เราติดต่อ Onduo เพื่อแสดงความคิดเห็น

“ Sanofi และ Verily ยังคงมุ่งมั่นร่วมกันใน Onduo และให้การสนับสนุนผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2” รองประธานฝ่ายการตลาด Lori Scanlon เขียนในอีเมล

“ แม้ว่าเราจะไม่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการเงินและความเป็นเจ้าของของโปรแกรมที่เป็นพันธมิตร แต่เราสามารถแบ่งปันได้ว่า Onduo กำลังดำเนินแผนการที่จะขยายโซลูชันสำหรับใช้ในภาวะเรื้อรังที่นอกเหนือจากโรคเบาหวาน การย้ายการดูแลสุขภาพจากการรักษาแบบปฏิกิริยาและแบบเป็นขั้นตอนไปเป็นการดูแลเชิงรุกและเชิงป้องกันเป็นหัวใจสำคัญของภารกิจของทั้ง Verily และ Onduo การพัฒนานี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างยิ่งยวดของ Verily ต่อสุขภาพเคลื่อนที่และ Onduo Virtual Clinic”

Verily ยังเผยแพร่บล็อกโพสต์ระบุว่าพวกเขาจะขยายรูปแบบการดูแลเสมือนของ Onduo ต่อไปโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของ Sanofi ซึ่งสร้างขึ้นจากการเปิดตัวก่อนหน้านี้ซึ่งตอนนี้ได้นำบริการไปยัง 49 รัฐในสหรัฐอเมริกา

ในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน Onduo ได้เผยแพร่ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงที่รวบรวมจากผู้เข้าร่วม 740 คนแสดงให้เห็นว่า 92% ของผู้ที่มี A1C เริ่มต้นที่สูงขึ้นพบว่าลดลง 2.3% -point หลังจากใช้ Onduo - จากค่าเฉลี่ย 10.7% ลดลงเหลือ 8.3% ข้อมูลดังกล่าวมาจากผู้ใช้ใน 21 รัฐโดยเกือบหนึ่งในสามในชุมชนชนบทและเกือบครึ่งหนึ่งถูกกำหนดและจัดส่ง CGM จากระยะไกล (เครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่อง) ในระหว่างการศึกษา

ไม่มียาเบาหวานตัวใหม่อีกต่อไป

ประเด็นสำคัญคือซาโนฟี่จะไม่ปล่อยอินซูลินหรือยาเบาหวานใหม่ ๆ ที่อาจอยู่ในท่อส่งผลิตภัณฑ์

ซึ่งรวมถึงซาโนฟี่ที่ไม่ได้วางแผนการเปิดตัวสารยับยั้ง GLP-1 ลดระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับโรคเบาหวาน T2 หรือที่เรียกว่า Efpeglenatide ซึ่งเป็นยาสัปดาห์ละครั้งเพื่อยืดอายุของเปปไทด์หรือโปรตีนในร่างกาย

นี่เป็นการรักษาโรคเบาหวานขั้นสูงสุดในท่อส่งของ Sanofi ซีอีโอฮัดสันเปิดเผยอย่างตรงไปตรงมาเกี่ยวกับเหตุผลในการทิ้งมันโดยอ้างถึงการลงทุนจำนวนมากที่ต้องใช้เพื่อติดต่อคู่แข่งอย่างลิลลีและโนโว

ตอนนี้ Sanofi และ Hanmi ผู้พัฒนายาดั้งเดิมจะมองหาพันธมิตรเพื่อส่งมอบยาเพื่อการค้า

สิ่งนี้ไม่ได้แตกต่างกันเกินไปกับสิ่งที่เกิดขึ้นกับ Afrezza ที่สูดดมอินซูลินในปี 2558 ซึ่งเดิมซาโนฟี่ช่วยเปิดตัวกับ MannKind แต่ถูกดึงออกไปจากปี 2559 หลังจากสิ้นสุดข้อตกลงพวกเขาส่งยาคืนให้ MannKind และ Afrezza ยังคงอยู่ในตลาด ซึ่งตอนนี้ขายโดยนักพัฒนาซอฟต์แวร์เดิม

JDRF มองเห็นด้านสว่าง

“ เห็นได้ชัดว่ามันน่าผิดหวัง” ดร. Sanjoy Dutta รองประธานฝ่ายวิจัยของ JDRF กล่าว “ เป็นเรื่องที่น่าผิดหวังสำหรับพวกเราที่ JDRF ชุมชนผู้ป่วยและอาจจะเป็นนวัตกรรมในอนาคตที่จะถูกลบออกที่นี่”

แต่ซาโนฟี่จะไม่ละทิ้งงานวิจัยที่ส่งผลกระทบต่อโรคเบาหวาน 100% Dutta ชี้ให้เห็น ในขณะที่ บริษัท ปรับโครงสร้างและลดความสำคัญของการมุ่งเน้นให้ห่างจากโครงการโรคเบาหวานประเภท 1 ที่เฉพาะเจาะจง บริษัท จะยังคงมีส่วนร่วมในการวิจัยในวงกว้างเกี่ยวกับการบำบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคโดยทั่วไป

JDRF กล่าวว่าได้ร่วมมือกับ Sanofi ในหลายโครงการในยุโรปและทั่วโลกที่สำรวจการป้องกันและจัดการกับ T1s ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยโดยใช้ภูมิคุ้มกันบำบัด ความพยายามเหล่านี้จะดำเนินต่อไปผ่านแผนกภูมิคุ้มกันบำบัดที่ Sanofi เทียบกับแผนกเบาหวานและหัวใจและหลอดเลือดที่ลดขนาดลง

“ โครงสร้างของยาอาจทำให้เข้าใจผิดได้ดังนั้นการออกจากโรคเบาหวานด้วยวิธีบางอย่างจึงไม่ดี… (แต่) ฉันมองโลกในแง่ดีว่าเราจะยังคงให้พวกเขาทำงานโรคเบาหวานอยู่ แต่อาจจะเป็นวิธีการรักษาและป้องกันมากกว่า ” Dutta กล่าว

เขาเสริมว่ามีผู้เล่นรายอื่นนอกเหนือจาก Big Pharma ที่สามารถเข้ามาเติมเต็มช่องว่างบางอย่างที่ Sanofi สร้างขึ้นที่นี่

“ มันไม่เคยดีที่จะเห็นการล่มสลายขนาดใหญ่ แต่ฉันคิดว่ามันทำให้เรามีพื้นที่มากขึ้นสำหรับนวัตกรรมและความคิดใหม่ ๆ จากผู้เล่นที่แตกต่างกัน” เขากล่าว