เมื่อใกล้จะถึงปีใหม่ชุมชนของเรามักจะอยากรู้ว่าอะไรจะเกิดขึ้นต่อไปในเครื่องมือและเทคโนโลยีโรคเบาหวาน
สิ่งที่เราคาดการณ์ไว้บางอย่างในปี 2020 ล่าช้าเนื่องจากการระบาดทั่วโลกและตอนนี้ใกล้เข้าสู่ปี 2021 แล้ว
นวัตกรรมเหล่านั้นและนวัตกรรมอื่น ๆ จะนำมาซึ่งคุณสมบัติที่คาดการณ์ไว้ซึ่งจะเปลี่ยนการจัดการโรคเบาหวานในแต่ละวันอย่างแท้จริงตั้งแต่ปากกาอินซูลินปั๊มและเครื่องตรวจน้ำตาลแบบต่อเนื่อง (CGM) ไปจนถึงเทคโนโลยีลูปปิดอัจฉริยะที่เรียกว่าตับอ่อนเทียมหรือการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติ (AID) ระบบ
ทีม DiabetesMine ของเราได้รับฟังการโทรหารายได้ในอุตสาหกรรมและพูดคุยกับคนใน บริษัท และผู้เชี่ยวชาญคนอื่น ๆ เพื่อรวบรวมข้อมูลสรุปเกี่ยวกับสิ่งที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2564 โดยมีข้อมูลเชิงลึกและข้อสังเกตบางประการของเราเอง
การควบคุมอุปกรณ์ด้วยสมาร์ทโฟน
เป็นครั้งแรกที่ผู้ป่วยโรคเบาหวาน (PWDs) มักจะได้เห็นเทคโนโลยีที่ช่วยให้เราสามารถควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเราผ่านแอพสมาร์ทโฟนบนมือถือได้รวมถึงการให้อินซูลินจากระยะไกลด้วย!
ฟังก์ชันนี้ได้รับการบอกใบ้มาหลายปีแล้ว แต่ยังไม่ได้ทำให้เป็นอุปกรณ์เบาหวานที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาในเชิงพาณิชย์ ที่กำลังจะเปลี่ยนไป
“ เมื่อคุณมีความสามารถในการป้อนยาลูกกลอนจากระยะไกลจากแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่แล้วก็ไม่มีเหตุผลที่จะต้องปั๊มออกไปในขณะที่คุณอยู่นอกบ้าน” จอห์นเชอริแดนซีอีโอของ Tandem Diabetes กล่าวในระหว่างการอัปเดตนักลงทุนของ บริษัท ในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2020 “ การใช้ดุลยพินิจนั้นมีมากและฉันคิดว่าผู้คนตื่นเต้นกับเรื่องนี้มาก”
Tandem's mobile bolusing
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Tandem Diabetes Care น่าจะเป็นคนแรกที่ข้ามเส้นชัยในการได้รับการรับรองจาก FDA บนแอพสมาร์ทโฟนที่สามารถใช้ควบคุมอุปกรณ์จัดส่งอินซูลินได้
บริษัท ได้ยื่นฟังก์ชั่นการใช้งานแอพมือถือที่ขยายตัวกับ FDA ภายในสิ้นปี 2020 ตามการอัปเดตของนักลงทุน
ด้วยฟังก์ชั่นเพิ่มเติมดังกล่าวแอพ t: connect ที่ออกแบบใหม่ซึ่งเปิดตัวในกลางปี 2020 พร้อมกับระบบ Tandem’s Control-IQ จะช่วยให้สามารถใช้งานโบลต์จากระยะไกลผ่านแอพมือถือสำหรับแพลตฟอร์มปั๊ม t: X2 ที่มีอยู่และอื่น ๆ
นี่เป็นการปูทางไปสู่เทคโนโลยีปั๊มอินซูลินในอนาคตของ Tandem ซึ่งสัญญาว่าจะเป็นรูปแบบใหม่ตัวแรกนับตั้งแต่รุ่น t: slim รุ่นดั้งเดิมเปิดตัวครั้งแรกในปี 2555
New t: sport mini-pump
นอกจากนี้จาก Tandem เราคาดว่าจะได้เห็นการเปิดตัวปั๊มใหม่ภายในที่มีชื่อว่า t: sport
เป็นไฮบริดไมโครปั๊มขนาดประมาณครึ่งหนึ่งของปั๊ม t: slim X2 และไม่มีหน้าจอแสดงผลเลย t: sport จะมีส่วนที่เป็นกาว แต่ยังรวมถึง t: slim ซึ่งเป็นเครื่องหมายการค้าของ t: lock connector ท่ออินซูลินแบบ "pigtail" ที่ยึดติดกับชุดยาสำหรับส่งอินซูลิน
สิ่งที่น่าสนใจคือการทำซ้ำครั้งแรกของผลิตภัณฑ์นี้จะช่วยให้สามารถควบคุมได้อย่างสมบูรณ์ผ่านแอพมือถือและการยื่นในภายหลังจะเป็นเครื่องรับมือถือแยกต่างหากสำหรับลูกค้าที่ไม่ต้องการใช้การควบคุมแอพสมาร์ทโฟน
DiabetesMine ได้เห็นต้นแบบ t: sport เป็นครั้งแรกที่สำนักงานใหญ่ในซานดิเอโกของ บริษัท ในปี 2560
Tandem ได้วางแผนที่จะส่ง t: sport ไปยัง FDA ในปี 2020 แต่การระบาดของโรคทำให้การทดลองทางคลินิกล่าช้าและการส่ง ขณะนี้คาดว่าจะยื่นต่อ FDA ในปลายปี 2564 ซึ่งจะผลักดันให้มีการเปิดตัวในปลายปี 2564 หรือต้นปี 2565
นอกจากนี้หวังว่าจะมีการอัปเดตอัลกอริธึม Control-IQ ของ Tandem ที่ดำเนินการส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติซึ่งน่าจะมีตัวเลือกสำหรับการตั้งค่าส่วนบุคคลมากขึ้นในบางช่วงของปี 2564
Omnipod 5 (เดิมชื่อ Horizon)
อุปกรณ์ใหม่ชิ้นที่สอง แต่น่าทึ่งที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2564 คือ Omnipod 5 ซึ่งเดิมรู้จักกันในชื่อ Omnipod Horizon จาก Insulet Corp. ซึ่งตั้งอยู่ในแมสซาชูเซตส์
เช่นเดียวกับ Tandem’s Control-IQ Horizon เป็นระบบวงปิดหรือที่เรียกว่าเทคโนโลยี Artificial Pancreas มันเชื่อมต่อปั๊มแพทช์แบบไม่มีท่อ Omnipod กับ CGM ผ่านอัลกอริทึมอัจฉริยะทำให้สามารถปรับปริมาณอินซูลินอัตโนมัติได้
ใช้แพลตฟอร์ม Omnipod DASH ที่เปิดตัวในปี 2019 และใช้พ็อดและแอพมือถือเดียวกัน ก่อนอื่นจะสามารถเชื่อมต่อกับ Dexcom CGM และต่อมากับ FreeStyle Libre ของ Abbott
เช่นเดียวกับเทคโนโลยีใหม่ของ Tandem Omnipod 5 นี้ยังได้รับการตั้งค่าให้นำการควบคุมแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่และการให้อินซูลินโดยไม่จำเป็นต้องพก Personal Diabetes Manager (PDM) แยกต่างหากเพื่อควบคุม Omnipod
Omnipod 5 เป็นอีกหนึ่งรายการที่มีการวางแผนไว้สำหรับปี 2020 แต่เกิดความล่าช้าเนื่องจาก COVID-19 Insulet ผู้ผลิตในพื้นที่บอสตันกล่าวในช่วงวันที่ 4 พฤศจิกายน 2020 การอัปเดตของนักลงทุนเรียกว่าเพิ่งเสร็จสิ้นการทดลองที่สำคัญและกำลังดำเนินการยื่น FDA ให้เสร็จสิ้นโดยหวังว่าจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2564
ปั๊มอินซูลินและ CGM ใหม่เพิ่มเติม
มีผลิตภัณฑ์ใหม่ที่น่าตื่นเต้นอื่น ๆ อยู่ระหว่างทาง แม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะยังไม่มีการควบคุมระยะไกลหรือการใช้งานจากสมาร์ทโฟน แต่ฟังก์ชันดังกล่าวจะกลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้นเมื่อ FDA ลงนามใน Tandem และ Insulet
เมดโทรนิค 780G
หรือที่เรียกว่าระบบ Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) เทคโนโลยียุคหน้าของ Medtronic จะขยายไปตามพื้นฐานของการทำซ้ำสองครั้งแรก: 670G และ 770G หลังนี้มีบลูทู ธ ในตัวสำหรับการอัปเดตเทคโนโลยีจากระยะไกลในอนาคต
เทคโนโลยีใหม่นี้จะคงรูปแบบพื้นฐานของโมเดล 6 ซีรีส์ของ บริษัท ที่มีรูปลักษณ์“ ทันสมัย” ในแนวตั้งเมื่อเทียบกับรุ่นเก่าที่มีการออกแบบแนวนอนที่คล้ายกับวิทยุติดตามตัวในปี 1980
780G มีคุณสมบัติใหม่มากมาย:
- ทำงานร่วมกับเซ็นเซอร์ Zeus CGM รุ่นต่อไปของ Medtronic ซึ่งจะต้องมีการสอบเทียบเพียงครั้งเดียวในวันแรกของการสวมใส่และไม่ต้องใช้ก้านนิ้วใด ๆ นอกเหนือไปจากนั้น (เซ็นเซอร์นี้มีอายุการใช้งาน 7 วันเช่นเดียวกับรุ่นปัจจุบัน)
- ให้การจัดส่งยาลูกกลอนแก้ไขอัตโนมัติทุกๆ 5 นาทีเพื่อช่วยให้ผู้ใช้อยู่ในช่วงที่เหมาะสมและปรับปริมาณอาหารที่ไม่ได้รับโดยอัตโนมัติ
- มีเป้าหมายกลูโคสที่ปรับได้ระหว่าง 100 ถึง 120 มก. / ดล. (เทียบกับเป้าหมายคงที่ของ 670G ที่ 120 มก. / เดซิลิตร)
- มีระยะเวลาอินซูลินที่แตกต่างกันซึ่งแตกต่างจากระบบวงปิดทางการค้าอื่น ๆ ที่มีอยู่
- นำเสนอบลูทู ธ ในตัวที่จำเป็นสำหรับการแบ่งปันข้อมูลและการตรวจสอบระยะไกลรวมถึงการอัปเดตซอฟต์แวร์ระยะไกลดังนั้นผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องซื้ออุปกรณ์ใหม่ทั้งหมดทุกครั้งที่มีการเปิดตัวคุณสมบัติใหม่ (ปัจจุบันมีเพียง Tandem t: slim X2 เท่านั้นที่เสนอสิ่งนี้ ความสามารถในการอัปเดตระยะไกล)
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Medtronic วางแผนที่จะขอให้หน่วยงานกำกับดูแลของ FDA ตกลงระบบใหม่นี้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่อายุน้อยกว่า 2 ขวบตั้งแต่เริ่มต้น
บริษัท ได้วางแผนที่จะยื่น 780G เพื่อตรวจสอบในไม่ช้าหลังจากการอัปเดตของนักลงทุนในปลายปี 2563 แต่ล่าช้าไปถึงต้นปี 2564 Medtronic ยืนยันเมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2564 ว่าได้ส่งเรื่องนี้ไปยัง FDA แล้ว ระบบนี้อาจพร้อมสำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ภายในปีพ. ศ.
ดูรายงาน DiabetesMine พร้อมรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับท่อส่งเบาหวานของ Medtronic
Dexcom G7 CGM
Dexcom CGM รุ่นล่าสุดนี้ได้รับการตั้งค่าให้นำการเปลี่ยนแปลงปัจจัยรูปแบบที่สำคัญนั่นคือการออกแบบเซ็นเซอร์และเครื่องส่งสัญญาณแบบรวม
ในการอัปเดตล่าสุดสำหรับนักลงทุน Dexcom กล่าวว่ามีแผนที่จะส่ง G7 เพื่อขอการอนุมัติจาก FDA โดยเร็วที่สุดในปี 2564 และมีแผนจะเปิดตัวในช่วงปลายปีนี้ พวกเขายังได้เปิดตัวภาพแรกของ G7 ใหม่ซึ่งงดงามมาก!
นี่คือรายละเอียด:
- ใช้แล้วทิ้งทั้งหมด: ซึ่งแตกต่างจากรุ่น Dexcom CGM ในปัจจุบัน G7 จะถูกทิ้งอย่างสมบูรณ์ ซึ่งหมายความว่าจะไม่มีเครื่องส่งสัญญาณแยกต่างหากที่มีอายุการใช้งานแบตเตอรี่ 3 เดือนอีกต่อไป แต่เซ็นเซอร์และตัวส่งจะถูกรวมเข้าด้วยกันและเมื่อการทำงานของเซ็นเซอร์เสร็จสิ้นคุณจะทิ้งหน่วยที่รวมกันทั้งหมด
- เวลาสวมใส่: แม้ว่าจะเริ่มต้นที่การสึกหรอ 10 วันเช่นเดียวกับรุ่น G6 ปัจจุบัน G7 ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับการสวมใส่ที่ยาวนานขึ้นได้ถึง 14 ถึง 15 วันในที่สุด ไม่จำเป็นต้องมีการปรับเทียบฟิงเกอร์สติ๊ก
- ทินเนอร์: Dexcom กล่าวว่า G7 จะเป็นเซ็นเซอร์ CGM รุ่นที่บางที่สุด แต่มีขนาดเล็กกว่า 60 เปอร์เซ็นต์
- การสนับสนุนการตัดสินใจ: Dexcom ได้พูดคุยกันมากมายเกี่ยวกับความต้องการที่จะรวมคุณสมบัติของซอฟต์แวร์เช่นความช่วยเหลือในการจ่ายยาและข้อมูลและการแจ้งเตือนที่ช่วยให้ผู้ใช้เลือกสุขภาพที่ดีขึ้นโดยพิจารณาจากการอ่าน CGM จากการเข้าซื้อกิจการ TypeZero Technologies ของ Dexcom ในปี 2018 พวกเขาดูเหมือนจะอยู่ในเส้นทางที่จะนำเสนออัลกอริทึมอัจฉริยะสำหรับการสนับสนุนผู้ใช้ประเภทนี้ นอกจากนี้ยังช่วยให้ บริษัท มีเป้าหมายในการขยายการใช้ CGM สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 มากขึ้นรวมถึงผู้ใช้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวาน
ในการอัปเดตล่าสุดของนักลงทุน Kevin Sayer ซีอีโอของ Dexcom อธิบายว่าในที่สุด บริษัท มีแผนที่จะมี G7 เวอร์ชันต่างๆสำหรับกลุ่มผู้ใช้ที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นผู้ที่ไม่ใช้อินซูลินโดยใช้ type 2s หรือผู้บริโภคด้านสุขภาพทั่วไปอาจชอบอินเทอร์เฟซที่ง่ายกว่าประเภท 1 ที่ใช้อินซูลินซึ่งมีประสบการณ์กับเทคโนโลยี CGM และต้องการเสียงระฆังและเสียงนกหวีดทั้งหมด
แอ๊บบอต FreeStyle Libre 3?
FreeStyle Libre จาก Abbott Diabetes เรียกว่าระบบ Flash Glucose Monitoring (FGM) เนื่องจากมีการอ่านค่าน้ำตาลกลูโคสแบบ "แฟลช" เมื่อใดก็ตามที่คุณสแกนเซ็นเซอร์ด้วยเครื่องรับแบบพกพาหรือแอปสมาร์ทโฟน
นับตั้งแต่เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯในปี 2560 แอ๊บบอตยังคงค่อยๆเปิดตัวการปรับเปลี่ยนและคุณสมบัติต่างๆ Libre 2 พร้อมให้บริการในปี 2020 โดยมีการแจ้งเตือนเพิ่มเติมสำหรับน้ำตาลในเลือดต่ำและสูง เราน่าจะเห็นแอพมือถือที่อัปเดตใหม่พร้อมให้บริการในปี 2021
ถัดไปคือ Libre 3 ซึ่งยกระดับเทคโนโลยีไปสู่ฟังก์ชัน CGM เต็มรูปแบบเนื่องจากไม่ต้องใช้การสแกนเซ็นเซอร์เพื่อให้อ่านค่ากลูโคสแบบเรียลไทม์อีกต่อไป
Libre 3 สร้างการอ่านค่ากลูโคสแบบเรียลไทม์ทุกนาทีโดยแสดงผลลัพธ์นั้นบนแอพมือถือที่รองรับบน iPhone หรือ Android การสตรีมข้อมูลอย่างต่อเนื่องนี้ช่วยให้สามารถแจ้งเตือนน้ำตาลในเลือดสูงและต่ำพร้อมกับผลลัพธ์ของกลูโคส นี่เป็นการก้าวกระโดดครั้งใหญ่เมื่อเทียบกับ Libre 2 ที่ยังคงต้องมีการสแกนยืนยันเพื่อรับการอ่านตัวเลขและไม่มีการแจ้งเตือนใด ๆ
เซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งทั้งหมดของ Libre 3 ยังมีขนาดเล็กและบางกว่ามากโดยมีความหนาเพียงสองเพนนี (แทนที่จะเป็นสองไตรมาสที่ซ้อนกันในรุ่นก่อนหน้านี้) Per Abbott นั่นคือการลดขนาดลงมากกว่า 70 เปอร์เซ็นต์ซึ่งใช้พลาสติกน้อยลง 41 เปอร์เซ็นต์
Libre 3 ได้รับการรับรองจากนานาชาติในเดือนกันยายน 2020 และจากการทดลองทางคลินิกที่สำคัญที่เสร็จสมบูรณ์ในสหรัฐอเมริกาเราจะเห็น Libre 3 ที่ส่งไปยัง FDA ในช่วงปี 2564
WaveForm Cascade CGM
นี่คือเทคโนโลยีใหม่ที่พัฒนาโดย AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies ซึ่งได้รับการรับรอง CE Mark ของยุโรปในเดือนพฤศจิกายน 2019 และกำลังเดินทางไปยังสหรัฐอเมริกา
WaveForm’s Cascade CGM เป็นเซ็นเซอร์ CGM 15 วันพร้อมเครื่องส่งสัญญาณสี่เหลี่ยมแบบชาร์จไฟได้ซึ่งสื่อสารกับแอปมือถือทั้ง Android และ iOS ผ่านบลูทู ธ
ก่อนหน้านี้ บริษัท บอก DiabetesMine ว่า:
- เซ็นเซอร์และตัวส่งจะสวมอยู่บนร่างกายในรูปแบบกะทัดรัดขนาดประมาณนิกเกิล
- ระบบนี้ใช้เซ็นเซอร์ไฟฟ้าเคมีที่ใช้เอนไซม์ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งแทบจะปราศจากความเจ็บปวดในการใส่และวัดระดับน้ำตาลกลูโคสผ่านของเหลวคั่นระหว่างหน้าเช่น CGM อื่น ๆ
- เซ็นเซอร์จะส่งข้อมูลกลูโคสแบบไร้สายผ่านเครื่องส่งสัญญาณขนาดเล็กที่ชาร์จใหม่ได้ไปยังแอพสมาร์ทโฟน - ให้การตอบรับล่าสุดเกี่ยวกับระดับกลูโคส
บริษัท ได้นำเสนอเกี่ยวกับระบบนี้ในการประชุมผู้ป่วยโรคเบาหวานและได้แบ่งปันภาพแนวความคิดและข้อมูลความถูกต้องสู่สาธารณะ นาฬิกาอยู่ที่ 11.9 เปอร์เซ็นต์ MARD (การวัดความแม่นยำ CGM มาตรฐาน) ซึ่งหมายความว่ามันไม่ดีเท่าคู่แข่ง CGM ล่าสุด แต่เทียบเท่ากับการทำซ้ำรุ่นแรกส่วนใหญ่
การทดลองทางคลินิกเริ่มขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2563 และคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในกลางปี 2564 WaveForm กล่าวว่ากำลังวางแผนสำหรับการยื่นเรื่องต่อ FDA ในปี 2564 และหวังว่าจะเปิดตัวที่สหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปีนี้
ปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อ
หลังจากการเปิดตัว Companion Medical’s InPen ที่น่าตื่นเต้นในปี 2020 ปากกาอินซูลินอัจฉริยะรุ่นใหม่ ๆ ที่มีการเชื่อมต่อข้อมูลอยู่ในขอบฟ้า
บิ๊กฟุตสามัคคี
มีข่าวลือมากมายเกี่ยวกับ Bigfoot Biomedical การเริ่มต้นเทคโนโลยีวงปิดที่เกิดจากการเคลื่อนไหวของ #WeAreNotWaiting DIY diabetes ระดับรากหญ้า
ผลิตภัณฑ์แรกของ บริษัท นี้จะเป็นระบบเฉพาะที่สร้างขึ้นโดยใช้ปากกาอินซูลินที่เชื่อมต่อซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์แทนปั๊มอินซูลิน
เรียกว่าระบบ Bigfoot Unity และยื่นต่อ FDA ในกลางปี 2020 โดยเชื่อมต่อปากกาอินซูลินอัจฉริยะกับ FreeStyle Libre เพื่อคำนวณและปรับปริมาณอินซูลินโดยอัตโนมัติ
ในที่สุดบิ๊กฟุตจะก้าวไปข้างหน้าด้วยรุ่นปั๊มที่เรียกว่า Bigfoot Autonomy โดยใช้การออกแบบพื้นฐานของปั๊มอินซูลิน Asante Snap เดิมที่ได้รับเมื่อหลายปีก่อน ระบบที่ใช้ปั๊ม Autonomy มีกำหนดเปิดตัวในปี 2565 หรือ 2566
ปากกาเชื่อมต่อ Lilly
เราได้รับแจ้งว่า Eli Lilly ยักษ์ใหญ่ด้านยามีแผนจะเปิดตัวระบบปากกาอัจฉริยะที่เชื่อมต่อใหม่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2564 นี่คือปากกาอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้งที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นรากฐานของแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ใช้ปากกาใหม่ของ บริษัท
ตลอดปีที่ผ่านมาลิลลี่ได้ทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับวิธีที่อุปกรณ์จะส่งข้อมูลปริมาณอินซูลินจากปากกาไปยังแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ ในที่สุดสิ่งนี้จะทำงานร่วมกับ Dexcom CGM เนื่องจากทั้งสอง บริษัท เพิ่งลงนามในข้อตกลงในการสิ้นสุดดังกล่าว ความร่วมมือ CGM อื่น ๆ ก็มีแนวโน้มที่จะสร้างขึ้นเช่นกัน
ปากกาอินซูลิน Novo smart?
คาดว่าจะมีปากกาอัจฉริยะใหม่จาก Novo Nordisk มาหลายปีแล้ว NovoPen 6 และรุ่น Echo Plus ที่เป็นมิตรกับเด็กของพวกเขาได้รับการรับรองจากยุโรปและคาดว่าจะเปิดตัวในยุโรปในปี 2020 แต่ตอนนี้ดูเหมือนว่าทั้งหมดจะเกิดขึ้นในปี 2564
DiabetesMine สอบถามโฆษกของ Novo แต่เราไม่ได้รับคำตอบว่า NovoPen 6 และ Echo Plus จะเข้าสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกาในปีนี้หรือไม่
เทคโนโลยีเบาหวานใหม่ที่น่าตื่นเต้นมากขึ้น
นอกเหนือจากรายการตั๋วใหญ่ที่คาดว่าจะได้รับในปีนี้แล้วยังมีอีกจำนวนหนึ่งที่อยู่ในเรดาร์ที่จะนำเสนอทางเลือกใหม่สำหรับชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ไทด์พูลวน
ซอฟต์แวร์ฟรีและข้อมูลโอเพ่นซอร์ส Tidepool ที่ไม่แสวงหาผลกำไรกำลังสร้างส่วนสำคัญของระบบวงปิดซึ่งรวบรวมทั้งงาน DIY และด้านการค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA
จากระบบโฮมเมด DIY แอพมือถือ Tidepool Loop ที่แยกจากกันนี้จะทำงานร่วมกับปั๊มแพทช์ Dexcom CGM และ Omnipod แบบไม่มีท่อ จะพร้อมใช้งานบน iOS ในตอนแรก
เราได้เรียนรู้องค์กรที่ยื่นต่อ FDA ในการยื่นแบบ 2,000 หน้าเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2020!) และหวังว่าจะได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับเพื่อเปิดตัว Tidepool Loop ในปี 2021 โปรดทราบว่า Tidepool จะอัปเดตความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องในบล็อกขององค์กร คุณจึงสามารถดูแท็บได้
ปากกากู้ภัยกลูคากอนใหม่
HypoPal Rescue Pen ผลิตโดย บริษัท Zealand Pharma คาดว่าจะเคลียร์ FDA ในวันที่ 27 มีนาคม 2564 และเปิดตัวในปลายปีนี้ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพได้ส่งใบสมัครยาใหม่สำหรับการสร้างของเหลวที่มีเสถียรภาพใหม่นี้เรียกว่า dasiglucagon ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลในเดือนพฤษภาคม 2020
ปากกากู้ภัยที่พร้อมใช้งานนี้จะเป็นกลูคากอนรูปแบบใหม่ตัวที่สามที่ได้รับการอนุมัติในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาตามด้วยกลูคากอนจมูก Baqsimi จาก Eli Lilly และปากกากู้ภัย Gvoke และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าโดย Xeris Pharmaceuticals
ในการวิจัยทดลองทางคลินิกการใช้ dasiglucagon เพียงครั้งเดียวพร้อมปากกาช่วยชีวิตนี้ช่วยเพิ่มระดับกลูโคสให้อยู่ในระดับที่ปลอดภัยได้อย่างรวดเร็วภายใน 10 ถึง 15 นาที แม้ว่าจะมีผลข้างเคียงเล็กน้อยเช่นอาการคลื่นไส้อาเจียนที่พบได้บ่อยกับกลูคากอนทุกประเภท แต่ก็ไม่มีผลกระทบที่รุนแรงหรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยอื่น ๆ
สิ่งนี้มีความสำคัญเนื่องจากเวอร์ชันที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะสำหรับใช้ในปั๊มแช่ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนาและ Beta Bionics การเริ่มต้นเทคโนโลยีวงปิดจะเป็นหนึ่งในรุ่นแรก ๆ ที่ใช้ในอุปกรณ์ iLet ที่กำลังจะมาถึง
iLet แบบ dual-chambered จะส่งทั้งอินซูลินและกลูคากอนเพื่อรักษาทั้งน้ำตาลในเลือดสูงและต่ำปูทางให้ผู้อื่นนำเสนอสิ่งนี้ในเทคโนโลยีลูปปิดรุ่นต่อไป
การเชื่อมต่อบลูทู ธ สำหรับ Afrezza
MannKind Corp. ผู้ผลิตอินซูลินที่สูดดม Afrezza ยังคงทำงานบนอุปกรณ์ติดตามข้อมูล BluHale สำหรับเครื่องช่วยหายใจ
พวกเขาได้เปิดตัวเวอร์ชันสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เรียกว่า BluHale Pro ซึ่งตรวจสอบเทคนิคการสูดดมเพื่อให้แพทย์ใช้ในการฝึกอบรมผู้ป่วยใหม่ใน Afrezza
เครื่องนี้เข้ากันได้กับอุปกรณ์ Android, iPhone และ Microsoft ไฟจะกะพริบเป็นสีเขียวหากสูดดม Afrezza อย่างถูกต้องและไฟสีแดงหากไม่ได้รับ แพทย์สามารถดูข้อมูลที่ติดตามในกรณีเหล่านี้จากนั้นให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับวิธีใช้ Afrezza ให้ดีที่สุด
ในที่สุด BluHale เวอร์ชันส่วนบุคคลสำหรับผู้ป่วยจะสามารถติดตามและแบ่งปันข้อมูลการให้ยาได้เช่นกัน MannKind คาดว่าจะยื่นต่อ FDA ในปี 2564 และหวังว่าจะเปิดตัวในช่วงปีพ. ศ.
-talk-about-pain-with-your-doctor.jpg)
