หนึ่งใน บริษัท ที่ดำเนินกิจการมายาวนานที่สุดที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีโรคเบาหวานคือ Medtronic Diabetes ซึ่งมีเส้นทางที่บิดเบี้ยวในท่อส่งผลิตภัณฑ์ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา
บริษัท เป็นผู้นำด้านปั๊มอินซูลินย้อนหลังไปหลายทศวรรษและเป็นรายแรกที่เปิดตัวอุปกรณ์คอมโบที่มีเครื่องตรวจน้ำตาลแบบต่อเนื่อง (CGM) ในฐานะผู้นำอุตสาหกรรมยาที่มีประสิทธิภาพผู้ป่วยมักจะมีความสัมพันธ์แบบรัก - เกลียดชังกับ บริษัท นี้ - ชื่นชมข้อเสนอของพวกเขา แต่ไม่ใช่กลยุทธ์การบริการลูกค้าหรือการตลาดเสมอไป
ไม่ว่าคุณจะหั่นมันด้วยวิธีใด Medtronic Diabetes ก็ช่วยเป็นผู้นำในเทคโนโลยีโรคเบาหวานดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องรู้ว่า บริษัท กำลังทำอะไรอยู่ นี่คือการเจาะลึกเกี่ยวกับสิ่งที่ Medtronic Diabetes นำเสนอในปี 2020 และหลังจากนั้น:
เครื่องมือเบาหวานในปัจจุบัน
ในช่วงกลางปี 2020 นี่คือสิ่งที่ Medtronic Diabetes เสนอเป็นเครื่องมือทางเทคนิค:
ลด 670G (วงปิดแบบไฮบริด)
Minimed 670G เป็นเครื่องแรกสำหรับชุมชนผู้ป่วยโรคเบาหวานของเราโดย Hybrid Closed Loop (HCL) ในช่วงต้นนี้ได้ขัดขวางการอนุมัติของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในเดือนกันยายน 2559
“ Hybrid Closed Loop” หมายความว่าระบบส่งอินซูลินเป็นแบบอัตโนมัติบางส่วน แต่ยังคงต้องมีการควบคุมโดยผู้ใช้ คำจำกัดความของ FDA อย่างเป็นทางการได้รับเทคนิคเพิ่มเติมเล็กน้อย
วิธีการทำงานคือเซ็นเซอร์ CGM จะอ่านข้อมูลกลูโคสทุกๆ 5 นาทีและอัลกอริทึม "วงปิด" ที่ติดตั้งอยู่ในปั๊มจะใช้ข้อมูลดังกล่าวเพื่อเพิ่มหรือลดการส่งอินซูลินพื้นฐาน (พื้นหลัง) เพื่อให้ระดับกลูโคสใกล้เคียงที่สุด เป้าหมายคงที่ 120 มก. / ดล. (สำหรับผู้ใช้จำนวนมากไม่สามารถปรับระดับนี้ได้)
ผู้ใช้ยังคงต้องป้อนจำนวนคาร์โบไฮเดรตและปริมาณยาลูกกลอนเพื่อให้ครอบคลุมมื้ออาหารและแจ้งเตือนระบบล่วงหน้าก่อนการออกกำลังกายใด ๆ นอกจากนี้ยังไม่ได้ให้ลูกกลอนแก้ไขอัตโนมัติตาม CGM แต่จะแนะนำปริมาณการแก้ไขเมื่อป้อนผลกลูโคสแบบแท่งนิ้ว
670G เปิดตัวในปี 2560 ตามความคาดหวังสูง แต่การเป็น "ตับอ่อนเทียม" ในช่วงต้นและยังมีข้อ จำกัด ที่ชัดเจนบางประการจึงไม่ได้รับปฏิกิริยาเชิงบวกจากผู้ป่วยโรคเบาหวานอย่างที่ บริษัท คาดหวัง
ดูข่าว 670G และบทวิจารณ์ผลิตภัณฑ์ของเราสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
ปากกาอินซูลินอัจฉริยะ: InPen ของ Companion
ในเดือนสิงหาคมปี 2020 Medtronic Diabetes ได้ประกาศว่า บริษัท กำลังได้รับการเริ่มต้นของ Companion Medical และปากกาอินซูลินที่ใช้ Bluetooth หรือที่เรียกว่า InPen นี่เป็นปากกาอินซูลินที่ใช้ซ้ำได้โดย FDA ซึ่งเชื่อมต่อกับแอพเพื่อติดตามข้อมูลและให้คำแนะนำในการใช้ยาสำหรับอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น (Humalog, Novolog, Fiasp)
ก่อนหน้านี้เครื่องปั๊มอินซูลินเป็นวิธีการจัดส่งแบบเดียวของ Medtronic ที่เสนอให้กับผู้ป่วย แต่ตอนนี้การซื้อทางเข้าสู่ตลาดปากกาอินซูลินอัจฉริยะจะมีทางเลือกใหม่สำหรับผู้ที่เลือกฉีดมากกว่าการรักษาด้วยปั๊ม
Medtronic กล่าวว่าไม่มีแผนที่จะเปลี่ยนความสามารถของ InPen ในการเชื่อมต่อกับ CGM เช่น Dexcom และ Eversense implantable CGM และยังมีแผนที่จะสร้างการเชื่อมต่อสำหรับ Medtronic’s Guardian CGM ในอนาคต
คุณสามารถอ่านความครอบคลุมทั้งหมดของเราเกี่ยวกับการเข้าซื้อ InPen ของ Medtronic ได้ที่นี่
การ์เดียนเชื่อมต่อ CGM
Guardian Connect คือชื่อของอุปกรณ์ CGM แบบสแตนด์อะโลนของ Medtronic ซึ่งวางจำหน่ายตั้งแต่เดือนมีนาคม 2018 และไม่จำเป็นต้องจับคู่กับปั๊มอินซูลินเพื่อให้ทำงานได้ Guardian Connect เป็นผลิตภัณฑ์ CGM แบบสแตนด์อโลนตัวแรกของ บริษัท ที่นำเสนอในรอบทศวรรษ
ซึ่งแตกต่างจากระบบ 670G ที่ไม่มีการแบ่งปันข้อมูลหรือการตรวจสอบระยะไกล CGM แบบสแตนด์อโลนนี้มี Bluetooth Low Energy ในตัวสำหรับการแบ่งปันข้อมูลโดยตรงกับสมาร์ทโฟน มันใช้เซ็นเซอร์ Guardian 3 ตัวเดียวกับที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับ 670G และโดยเฉพาะอย่างยิ่งมันหลีกเลี่ยงความจำเป็นในการใช้อุปกรณ์รับสัญญาณแยกต่างหากเพื่อดูข้อมูล
ไม่ต้องสอบเทียบซึ่งแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ CGM ของคู่แข่ง (รุ่น Dexcom G5 และ G6 และ FreeStyle Libre) ที่ไม่ต้องใช้การยืนยันด้วยนิ้วก่อนการรักษาหรือการให้อินซูลิน นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้สำหรับเด็กอายุ 14 ปีขึ้นไปเท่านั้นซึ่งหมายความว่าเด็ก ๆ จะได้รับผลิตภัณฑ์นี้ก็ต่อเมื่อแพทย์เต็มใจที่จะสั่งจ่ายยาแบบ "ปิดฉลาก"
แอพมือถือ Guardian Connect
ในช่วงเวลาที่เปิดตัวแอปฟรีนี้มีให้สำหรับผู้ใช้ iOS เท่านั้น แต่ในเดือนพฤษภาคม 2020 Medtronic ได้ประกาศการอนุมัติของ FDA สำหรับเวอร์ชัน Android โดยเริ่มในช่วงฤดูร้อน ขณะนี้ยังมีการอัปเดตเกี่ยวกับคุณสมบัติการเลื่อนปลุกและการตั้งค่าส่วนบุคคลที่ยอดเยี่ยมสำหรับการติดตามและจัดการระดับน้ำตาลในเลือดซึ่งคุณสามารถอ่านได้ที่นี่
แอพมือถือ Sugar.IQ
นี่เป็นแอพมือถือแยกต่างหากที่ผู้ใช้ Guardian Connect CGM สามารถเข้าถึงได้โดยเฉพาะ เป็นแอป IBM Watson ดั้งเดิมที่ Medtronic ได้มาและได้รับความนิยมก่อนที่จะเปิดตัวให้กับลูกค้าจำนวน จำกัด โดยใช้ CGM แบบสแตนด์อโลนในปี 2560
แอปนี้ใช้การวิเคราะห์ของ IBM Watson เพื่อค้นหารูปแบบของข้อมูลโรคเบาหวานและนำเสนอข้อมูลเชิงลึกแบบเรียลไทม์ที่ดำเนินการได้และเป็นส่วนตัวซึ่งรวมถึงกราฟวงกลมที่สะท้อนข้อมูลเวลาในช่วง (TIR) และสิ่งที่เรียกว่า ข้อมูล. Medtronic ได้นำเสนอข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่แสดงให้เห็นว่าผู้คนที่ใช้ระบบ Guardian Connect กับแอป Sugar.IQ พบ TIR เพิ่มขึ้น 4.1 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับการใช้ Guardian Connect เพียงอย่างเดียวซึ่งคิดเป็นประมาณหนึ่งชั่วโมงต่อวัน นอกจากนี้ผู้ที่ใช้คุณสมบัติ Glycemic Assist ที่เป็นทางเลือกเพื่อตรวจสอบการตอบสนองต่ออาหารที่เฉพาะเจาะจงเพิ่ม TIR ขึ้นอีก 4 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้ใช้คุณสมบัตินั้น
ผลิตภัณฑ์ในอนาคตที่กำลังพัฒนา
ภายใต้ความเป็นผู้นำใหม่ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2019 แผนก Medtronic Diabetes ได้เปิดเผยรายละเอียดที่น่าตื่นเต้นบางประการเกี่ยวกับท่อเทคโนโลยีที่กำลังจะเข้าสู่การประชุม American Diabetes Association (ADA) ในเดือนมิถุนายน 2020:
วงปิดไฮบริดขั้นสูง (780G)
ดูตัวอย่างครั้งแรกในรอบ ADA Scientific Sessions ในเดือนมิถุนายน 2019 ระบบ Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) รุ่นต่อไป 780G ของ บริษัท จะมีรูปแบบพื้นฐานของเครื่องปั๊มอินซูลินรุ่น 6 ซีรีส์ นั่นหมายถึงรูปลักษณ์ที่“ ทันสมัย” ในแนวตั้งเมื่อเทียบกับรุ่นเก่าที่มีการออกแบบแนวนอนคล้ายวิทยุติดตามตัวของปี 1980
คุณสมบัติหลักบางประการของ 780G ที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับ:
- ใช้อัลกอริทึมใหม่ที่ บริษัท กล่าวว่ามีความแม่นยำและเชื่อถือได้มากขึ้นซึ่งพัฒนาขึ้นจากความร่วมมือกับ DreaMed Diabetes ในอิสราเอลที่ประกาศในปี 2558
- ทำงานร่วมกับเซ็นเซอร์ Zeus CGM รุ่นใหม่ซึ่งจะมีการปรับเทียบเพียง 1 ครั้งในวันแรกและไม่ต้องใช้ฟิงเกอร์สติ๊กหลังจากนั้น
- จะให้ยาลูกกลอนแก้ไขอัตโนมัติทุก ๆ 5 นาทีเพื่อช่วยให้ผู้ใช้อยู่ในช่วงที่เหมาะสมที่สุดและปรับอัตโนมัติสำหรับมื้ออาหารที่ไม่ได้รับ
- มีเป้าหมายกลูโคสที่ปรับได้ระหว่าง 100 ถึง 120 มก. / ดล. (เทียบกับเป้าหมายคงที่ของ 670G ที่ 120 มก. / เดซิลิตร)
- มีระยะเวลาอินซูลินที่แตกต่างกันซึ่งแตกต่างจากระบบวงปิดทางการค้าอื่น ๆ
- นำเสนอบลูทู ธ ในตัวที่จำเป็นสำหรับการแชร์ข้อมูลและการตรวจสอบระยะไกลตลอดจนการอัปเดตซอฟต์แวร์ระยะไกลแบบ over-the-air ดังนั้นผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องซื้ออุปกรณ์ใหม่ทั้งหมดทุกครั้งที่มีการเปิดตัวคุณลักษณะใหม่ (ปัจจุบันมีเพียง Tandem t: slim X2 เท่านั้นที่มีความสามารถในการอัปเดตระยะไกล)
- Medtronic วางแผนที่จะขอให้หน่วยงานกำกับดูแลตกลงระบบใหม่นี้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่อายุน้อยกว่า 2 ขวบตั้งแต่เริ่มต้น
ในงาน ADA Sci Sessions ในเดือนมิถุนายน 2020 Medtronic ได้เปิดเผยข้อมูลการทดลองที่สำคัญสำหรับระบบ 780G ที่กำลังจะมาถึงนี้ซึ่งแสดงให้เห็นผลลัพธ์ของ TIR ที่ดีขึ้นและคะแนนความพึงพอใจของผู้ใช้ที่น่าประทับใจสำหรับการใช้งานของระบบ
ขณะนี้ระบบนี้ได้รับการรับรอง CE Mark ในต่างประเทศแล้วและ บริษัท กำลังเตรียมพร้อมที่จะยื่น 780G กับ FDA ในสหรัฐอเมริกาในเร็ว ๆ นี้
770G ที่เชื่อมต่อด้วยบลูทู ธ
Medtronic ได้รับการรับรองจาก FDA เมื่อวันที่ 31 สิงหาคม 2020 สำหรับรุ่น 770G ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่เปิดใช้งาน BLE ของอุปกรณ์ 770G ในอนาคต สิ่งนี้ถูกมองว่าเป็นจุดหยุดระหว่าง 670G ที่มีอยู่และ 780G ในอนาคตโดยเพิ่มการเชื่อมต่อบลูทู ธ สำหรับการแบ่งปันข้อมูลและการตรวจสอบระยะไกล (อุปกรณ์คู่แข่งเช่น Dexcom เสนอมาหลายปีแล้ว) โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีให้บริการสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีและอายุน้อยกว่า 2 ปี
Medtronic เปิดตัว 770G เป็นครั้งแรกในรูปแบบอุปกรณ์แยกต่างหากก่อนที่จะมีการเปิดตัว 780G ที่มีคุณสมบัติครบถ้วนในที่สุด บริษัท ตั้งข้อสังเกตว่าลูกค้าจะสามารถอัปเกรดเป็น 780G และคุณลักษณะที่ใหม่กว่าจากระยะไกลได้อย่างง่ายดายแทนที่จะต้องซื้อฮาร์ดแวร์ใหม่ (คล้ายกับที่ Tandem เสนอให้ซึ่งมีความสามารถในการอัปเดตจากระยะไกลใน t: slim X2)
ชุดแช่แบบขยาย
Medtronic เพิ่งนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับชุดแช่ 7 วันซึ่งสามารถสวมใส่ได้นานเป็นสองเท่าของชุดปัจจุบันที่ใช้ได้นานสูงสุด 3 วัน การทดลองที่สำคัญของสหรัฐอเมริกากำลังดำเนินอยู่และชุดยาใหม่นี้ได้รับการอนุมัติแล้วในยุโรป
ในข่าวประชาสัมพันธ์ Medtronic ชี้ให้เห็นถึง "แนวทางใหม่และเป็นกรรมสิทธิ์" ที่จัดการกับการย่อยสลายของอินซูลินและการสูญเสียสารกันบูดซึ่งมีสองสิ่งที่อาจทำให้เกิดการอุดตัน (อินซูลินอุดตันในท่อปั๊ม) และทำให้น้ำตาลในเลือดสูงขึ้น นอกเหนือจากการรักษาความเสถียรของอินซูลินเป็นเวลา 7 วันเต็มแล้วยังใช้เทคโนโลยีกาวใหม่เพื่อช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะติดอยู่บนร่างกายตลอดเวลาที่สึกหรอ
ข้อมูลทางคลินิกในช่วงต้นแสดงให้เห็นว่าผู้ที่ใช้ชุดใหม่นี้อาจประหยัดอินซูลินได้ 5 ถึง 10 ขวดต่อปีซึ่งปัจจุบันสิ้นเปลืองไปเนื่องจากข้อกำหนดในการเปลี่ยนชุดทุกๆ 3 วัน การเปลี่ยนแปลงชุดที่ไม่บ่อยจะช่วยให้สถานที่อื่น ๆ ของผิวหนังสามารถพักผ่อนและรักษาได้ Medtronic ชี้ให้เห็น
อย่างไรก็ตามเราได้รับการแจ้งเตือนว่าชุดแช่ได้รับการอธิบายว่าเป็น "ส้น Achilles" ของเทคโนโลยีปั๊มอินซูลินที่ทันสมัยเนื่องจากมักมีจุดอ่อนหลายประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Medtronic ไม่มีประวัติที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดในด้านนี้ จำเทคโนโลยี BD FlowSmart ที่เปิดตัวเป็นชุด Medtronic Pro ได้หรือไม่? หลังจากนั้นไม่นานเนื่องจากรายงานเกี่ยวกับ cannulas ที่หักงอทำให้ Medtronic ดึงผลิตภัณฑ์เริ่มต้นออกจากตลาด บริษัท ทำงานร่วมกับ BD เพื่อศึกษาปัญหาและวางแผนที่จะเปิดตัวชุดยานี้อีกครั้ง แต่ในที่สุด BD ก็ทิ้งแนวคิดนี้ไปโดยสิ้นเชิง
เซ็นเซอร์ CGM ในอนาคต
นอกจากนี้ Medtronic ยังพัฒนาเซ็นเซอร์ CGM รุ่นต่อไปโดยยกระดับเกมจากเซ็นเซอร์ Enlite ดั้งเดิมและ Guardian 3 เวอร์ชันปัจจุบันที่มาพร้อมกับ Minimed 670G และ CGM แบบสแตนด์อะโลน บริษัท ได้บอกใบ้ถึง CGM ในอนาคตในการนำเสนอทางวิทยาศาสตร์มาหลายปีแล้ว แต่ยังไม่มีการพูดถึงในที่สาธารณะจนถึงกลางปี 2020
สำหรับตอนนี้ทั้งสองรุ่นใหม่เป็นที่รู้จักกันในชื่อโครงการภายในซึ่งน่าจะไม่ใช่ชื่อแบรนด์สุดท้าย:
- เซ็นเซอร์ Project Zeus: จะยังคงใช้งานได้ 7 วันและการออกแบบเปลือกหอยเหมือนเดิม แต่จะเป็นการจัดประเภท“ iCGM” (ผ่านการรับรองจาก FDA เพื่อรวมเข้ากับอุปกรณ์อื่น ๆ ) และจะต้องมีการปรับเทียบลายนิ้วมือในวันแรกของการใช้งานเท่านั้น
- Project Synergy: เซ็นเซอร์ / ตัวส่งแบบออล - อิน - วันที่จะถูกทิ้งอย่างสมบูรณ์และมีรูปลักษณ์ใหม่ ด้วยรูปทรงสี่เหลี่ยมจตุรัสที่มีขนาดเล็กกว่ารุ่นปัจจุบันถึง 50 เปอร์เซ็นต์จึงไม่ต้องใช้การปิดทับใด ๆ ในการเก็บไว้และจะมีขั้นตอนการแทรกสามขั้นตอนที่ง่ายขึ้นซึ่งใช้เวลาเพียง 10 วินาที ไม่แน่ใจว่ามีอายุการใช้งานนานขึ้น 7 วันหรือไม่ สิ่งนี้น่าจะเป็นอย่างน้อยหนึ่งหรือสองปี (~ 2022-23) เนื่องจากการศึกษาเชิงสืบสวนเพิ่งเริ่มต้น
วงปิดส่วนบุคคล
Medtronic ได้ทำงานกับระบบลูปปิดเวอร์ชันอนาคตนี้แล้วซึ่งจะช่วยให้สามารถควบคุมแบบกำหนดเองได้มากขึ้นผ่านอินเทอร์เฟซของสมาร์ทโฟน - ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพการตั้งค่าอัตโนมัติการครอบคลุมคาร์โบไฮเดรตอัตโนมัติที่เป็นทางเลือกและ AI (ปัญญาประดิษฐ์) ที่ช่วยให้สามารถปรับให้เข้ากับพฤติกรรมของผู้ป่วย ทั้งหมดนี้มีเป้าหมาย TIR 85 เปอร์เซ็นต์ ส่วนหนึ่งของสิ่งนี้น่าจะรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Medtronic ของ บริษัท สตาร์ทอัพสองแห่งคือ Nutrino Health และ Klue สำหรับการติดตามท่าทางการรับประทานอาหารและวิทยาศาสตร์ข้อมูลโภชนาการ
เป็นคำถามเสมอว่าเมื่อใดแม้บางสิ่งบางอย่างจะถูกส่งไปยัง FDA นับประสาอะไรกับการอนุมัติจริง ๆ แต่เมื่อพิจารณาจากการกำหนดความก้าวหน้าของ FDA ที่มอบให้สำหรับอุปกรณ์ตรวจสอบนี้ในปี 2019 อาจไม่ไกลเกินไป
การเรียกร้องการใช้ยา (รวมถึงความครอบคลุมของ Medicare)
Medtronic ช้าในการค้นหาสถานะ "ไม่เสริม" สำหรับเซ็นเซอร์ CGM ซึ่งจะขจัดข้อกำหนดสำหรับการยืนยันแบบแท่งนิ้วและอนุญาตให้ครอบคลุม Medicare ในขณะที่คู่แข่ง CGM รายอื่น ๆ ขัดขวางการกำหนดของ FDA นี้ Medtronic ได้ลากเท้าของตนเพื่อไล่ตาม
อย่างไรก็ตาม บริษัท บอก DiabetesMine ว่ามีความคิดนี้มาหลายปีแล้วและวางแผนที่จะติดตามเซ็นเซอร์ Guardian 3 และระบบ 780G ก่อนไม่นาน หากได้รับการยินยอมจากหน่วยงานกำกับดูแลระบบจะอนุญาตให้ระบบ Guardian 3 CGM แบบสแตนด์อโลนของ บริษัท ตลอดจนอุปกรณ์เสริมเซ็นเซอร์มีสิทธิ์ได้รับความครอบคลุมของ Medicare
ปั๊มแพทช์ Tubeless?
กาลครั้งหนึ่ง Medtronic Diabetes มีจุดที่น่าสนใจเกี่ยวกับเครื่องสูบน้ำแบบแพทช์ที่ไม่รวมท่อแบบดั้งเดิมที่อุปกรณ์มีอยู่ ผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมหวนนึกถึงแผนของ บริษัท ในปี 2008 เพียงไม่กี่ปีหลังจาก Omnipod แบบไม่มียางออกสู่ตลาดเป็นครั้งแรกเพื่อพัฒนาปั๊มแพทช์แบบใช้แล้วทิ้งของตัวเอง
Medtronic Diabetes ล้วน แต่มีรอยขีดข่วนความคิดนั้นเมื่อหลายปีก่อน แต่ทุก ๆ ครั้งมักจะได้รับการกล่าวถึงและให้ความสนใจอีกครั้ง ในช่วงกลางปี 2020 Omnipod ยังคงเป็นหนึ่งเดียวในประเภทนี้แม้จะมีแพทช์ปั๊มมากมายที่มาและจากไปและยังคงพูดถึงผลิตภัณฑ์ในอนาคต
เส้นทางการทำงานร่วมกัน
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของเทคโนโลยีในอนาคตทั้งหมดนี้ Medtronic กำลังเพิ่มขึ้นสำหรับการทดลองที่สำคัญที่จำเป็นเพื่อให้ได้การจำแนกประเภทความสามารถในการทำงานร่วมกัน "iCGM" ที่เป็นที่ต้องการ ในช่วงกลางปี 2020 Dexcom G6 ได้กำหนดให้ทำงานร่วมกับเทคโนโลยีวงปิดในขณะที่ FreeStyle Libre 2 มีสถานะ iCGM เวอร์ชัน จำกัด ซึ่งหมายความว่าปัจจุบันไม่สามารถใช้กับอุปกรณ์ส่งอินซูลินอัตโนมัติได้
ในเดือนมิถุนายน 2019 Medtronic และ Tidepool ได้ประกาศว่าจะทำงานในลูปปิดที่ทำงานร่วมกันได้ในอนาคตโดยแยกออกจากระบบ 780G / AHCL และ Personalized Closed Loop ที่กล่าวถึงข้างต้น ไม่มีคำว่าจะไกลแค่ไหนและคุณสมบัติใดที่อาจนำเสนอ
เทคโนโลยีที่เลิกผลิตแล้ว
ในที่สุดเราก็ได้เห็นการสิ้นสุดของยุคสมัยของเครื่องปั๊มอินซูลินรุ่นดั้งเดิมของ Medtronic ที่ดูเหมือนวิทยุติดตามตัวสีสันสดใสในปี 2018 ซึ่งยังคงมีการใช้กันอย่างแพร่หลาย แต่ปัจจุบันถูกยกเลิกอย่างเป็นทางการและไม่มีให้ซื้ออีกต่อไป เสบียงหายากขึ้นเมื่อเวลาเดินหน้า
ในยุครุ่งเรือง Minimed 530 เป็นสิ่งที่ยิ่งใหญ่เพราะมันทำในสิ่งที่ไม่มีปั๊มอินซูลินอื่น ๆ ทำมาก่อน: มันจะระงับการส่งอินซูลินโดยอัตโนมัติหากคุณผ่านเกณฑ์น้ำตาลกลูโคสที่ต่ำ Medtronic ขัดขวางการอนุมัติจาก FDA สำหรับคุณสมบัติ Low Glucose Suspend (LGS) หรือ threshold-suspend ในเดือนกันยายน 2013 และยังคงใช้งานได้จนถึงเดือนตุลาคม 2018 เมื่อ Medtronic หยุดการผลิตและปั๊ม "5-series" รุ่นก่อนหน้าเพื่อสนับสนุนอุปกรณ์ 6 ซีรีส์รุ่นใหม่
น่าแปลกที่หลายคนในชุมชนนวัตกรรมโรคเบาหวาน #WeAreNotWaiting DIY (ทำด้วยตัวเอง) ยังคงใช้เครื่องปั๊มอินซูลินรุ่นเก่าเหล่านี้เนื่องจากยังคงเชื่อถือได้ค่อนข้างมากและ - ปกปิดหูของคุณ FDA และผู้ให้ความรู้เรื่องโรคเบาหวานมักใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ติดฉลาก - สามารถถูกแฮ็กได้
แม้จะมีคำเตือนของ FDA และสื่อกระแสหลักในปี 2019 เกี่ยวกับระบบโฮมเมดเหล่านี้ไม่ปลอดภัยในโลกไซเบอร์เนื่องจากเทคโนโลยีที่ล้าสมัย แต่ก็ยังคงหมุนเวียนอยู่
การเข้าถึงโรคเบาหวานเป็นเรื่องสำคัญ
การเข้าถึงและความสามารถในการจ่ายเป็นประเด็นสำคัญที่เป็นอุปสรรคต่อเทคโนโลยีสำหรับคนจำนวนมากเกินไปในชุมชนโรคเบาหวาน
ความครอบคลุมของการประกันภัยมีส่วนสำคัญ แต่น่าเสียดายที่ Medtronic เป็น บริษัท ที่มีการโต้เถียงในด้านดังกล่าวในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
ในการผลักดันไปสู่การดูแลแบบ“ ตามมูลค่า” หรือ“ ผลลัพธ์ที่ขับเคลื่อนด้วยผลลัพธ์” Medtronic ได้ลงนามในข้อตกลงในปี 2559 กับ United Health Care (UHC) ยักษ์ใหญ่ด้านการประกันสุขภาพซึ่งทำให้ Medtronic เป็นปั๊ม“ แบรนด์ที่ต้องการ” สำหรับผู้ถือแผน ข้อตกลงที่คล้ายกันตามมาในปี 2019 สำหรับเทคโนโลยี Medtronic ล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็ก
ข้อ จำกัด ในการเลือกนี้ทำให้หลาย ๆ คนใน D-Community ผิดวิธีที่จะพูดอย่างอ่อนโยน ในขณะที่ UHC และ Medtronic ต่างชี้ให้เห็นว่าอาจมีข้อยกเว้นในบางกรณี แต่การต่อสู้ยังคงดำเนินต่อไปในรูปแบบของการเปลี่ยนที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ซึ่งแทนที่ความชอบของแพทย์และผู้ป่วยด้วยเหตุผลทางธุรกิจ โชคดีที่ UHC เริ่มเสนอทางเลือกในวันที่ 1 กรกฎาคม 2020 เมื่อขยายผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมในแบรนด์เพื่อรวมเทคโนโลยี Tandem Diabetes พร้อมกับผลิตภัณฑ์ของ Medtronic
ในท้ายที่สุดมันลงมาสู่ความเป็นจริงง่ายๆที่ #DiabetesAccessMatters ไม่มีนวัตกรรมรูปแบบใดที่จะส่งผลกระทบหากผู้คนไม่สามารถรับมือกับมันได้
แม้ว่า Medtronic สมควรได้รับเครดิตอย่างแน่นอนสำหรับสิ่งที่ประสบความสำเร็จในการนำเทคโนโลยีใหม่ ๆ มาสู่ชุมชน แต่เราขอวิงวอนให้พวกเขาช่วยส่งเสริมทางเลือกของผู้ป่วยและแพทย์ด้วย
-snags-fda-approval.jpg)
