การเริ่มต้นในแคลิฟอร์เนียมีเป้าหมายที่จะ "กำหนดนิยามใหม่ของการตรวจสอบระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่อง" สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยการแนะนำ CGM อัจฉริยะรุ่นใหม่ที่สัญญาว่าจะมีขนาดเล็กลงไม่รุกรานเชื่อถือได้มากขึ้นและต้นทุนต่ำกว่าสิ่งใด ๆ ในตลาดตอนนี้
ระบบใหม่จาก Biolinq ซึ่งตั้งอยู่ในซานดิเอโกจะใช้เซ็นเซอร์ขนาดเท่านิกเกิลซึ่งจะถูกแทรกในรูปแบบของแผ่นแปะผิวหนังแบบกดอย่างรวดเร็ว จะใช้เทคโนโลยี microarray เพื่อความแม่นยำที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันและมีไมโครชิปอยู่ภายในซึ่งจะจัดการการวัดและการเชื่อมต่อ
แม้ว่าจะใช้เวลาเพียงไม่กี่ปีจากการเข้าสู่ตลาดที่ดีที่สุด แต่ฟังก์ชันการทำงานและความแม่นยำที่เห็นได้จากการศึกษาทางคลินิกของมนุษย์ในยุคแรก ๆ นั้นเป็นสิ่งที่น่าประทับใจ และหลาย ๆ คนที่“ รู้ดี” ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีโรคเบาหวานได้อธิบายว่ามันเป็นเทคโนโลยีที่มีแนวโน้มมากที่สุดในขอบฟ้า
ก่อนหน้านี้ในปี 2562 กองทุน JDRF T1D ได้นำรอบการลงทุนมูลค่า 4.75 ล้านดอลลาร์เข้าสู่ Biolinq
เนื่องจากระบบยังอยู่ระหว่างการพัฒนาจึงมีหลายอย่างที่ บริษัท ยังไม่สามารถเปิดเผยต่อสาธารณะได้ แต่ Biolinq รองประธานฝ่ายกลยุทธ์ผลิตภัณฑ์ John Sjölundบอกเราว่า“ เทคโนโลยีนี้ไม่น่าเชื่อ…เมื่อเราแสดงให้ บริษัท ที่รู้จัก CGM เป็นอย่างดีพวกเขาแทบไม่เชื่อสายตาตัวเอง! มันค่อนข้างบ้าผลิตภัณฑ์ที่เรากำลังดำเนินการอยู่ที่นี่ มันแตกต่างกันโดยสิ้นเชิง”
โดยปกติแล้วการหลั่งไหลจากผู้บริหารของ บริษัท จะทำให้เกิดการกลอกตา แต่Sjölundมีเครดิตของโรคเบาหวานที่ร้ายแรงอยู่บ้าง เขาใช้ชีวิตด้วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 มานานหลายสิบปีและหลายคนอาจจำชื่อของเขาได้ในฐานะผู้ประดิษฐ์ตัวติดตามขนาดปากกาอินซูลิน Timesulin ย้อนกลับไปในปี 2011 ในที่สุดผลิตภัณฑ์นั้นก็ถูกขายให้กับ Bigfoot Biomedical ในปี 2560 ซึ่งSjölundทำงานจนกระทั่งเข้าร่วม Biolinq ในเดือนกันยายน 2019 เขาบอกเราว่า บริษัท จับตาเขาจากการพูดคุยกันในวงการเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขากำลังพัฒนา
เซ็นเซอร์ CGM ชนิดใหม่
นี่คือสิ่งที่เรารู้จนถึงตอนนี้เกี่ยวกับระบบ Biolinq ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา:
- เซ็นเซอร์เป็นรูปหกเหลี่ยมขนาดเล็กประมาณขนาดของนิกเกิลซึ่งจะบางกว่าเทคโนโลยี CGM ที่มีอยู่ มันจะถูกนำไปใช้เหมือนเครื่องช่วยรัดโดยมีแถบกาวเล็ก ๆ ที่ด้านหลังซึ่งคาดว่าจะใช้งานได้อย่างน้อย 7 วันหรือนานกว่านั้น (ซึ่งอาจขึ้นอยู่กับ FDA)
- เซ็นเซอร์แต่ละตัวมีแบตเตอรี่แบบชาร์จไฟได้ในตัวรวมถึงตัวเครื่องที่ใช้เทคโนโลยีอื่น ๆ ทั้งหมด
- เซ็นเซอร์จะไม่ต้องใช้อุปกรณ์แทรกเหมือนกับ CGM ที่มีอยู่ แต่จะใช้อุปกรณ์แพตช์เซ็นเซอร์แบบกดที่พร้อมใช้งานทันที “ คุณไม่รู้สึกว่ามันเข้ามาคุณแค่รู้สึกว่านิ้วของคุณกดลงบนผิวหนัง” Sjölundกล่าว
- บริษัท หวังว่าจะได้รับประโยชน์ที่ยิ่งใหญ่อย่างหนึ่งคือ Biolinq สามารถสวมใส่ในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายที่ CGM แบบดั้งเดิมไม่สามารถทำได้เนื่องจากมีไขมันใต้ผิวหนังบางส่วนโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กเล็กที่ไซต์อาจมีข้อ จำกัด มากขึ้น “ มันเปิดตัวอสังหาริมทรัพย์มากขึ้นในร่างกาย” Sjölundกล่าว
- ตรวจสอบความผันผวนของกลูโคส“ แตกต่างกันในเกือบทุกด้าน” จากผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ การใช้เทคโนโลยี microarray อาร์เรย์ของเซ็นเซอร์ขนาดเล็กจะตรวจสอบของเหลวคั่นระหว่างหน้าในผิวหนังชั้นหนังแท้ (ใต้ผิวหนังประมาณเศษเสี้ยวมิลลิเมตร) แทนที่จะลึกลงไปใต้ผิวหนังด้วยลวดเส้นเล็ก ๆ เช่น CGM ที่มีอยู่
- แทนที่จะต้องติดตั้งเครื่องส่งสัญญาณแยกต่างหากที่ด้านบนของเซ็นเซอร์ (เช่น Dexcom, Medtronic, Senseonics และแม้แต่ SugarBEAT CGM ที่กำลังจะมาถึง) ผลิตภัณฑ์ Biolinq จะมีชิ้นส่วนทั้งหมดประกอบเป็นชิ้นเดียว
- มีไมโครชิปอยู่ภายในที่ทำหน้าที่ตรวจสอบความคิดและระดับน้ำตาลและส่งข้อมูลผ่านบลูทู ธ ไปยังแอปสมาร์ทโฟนและอุปกรณ์อื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น
- เซ็นเซอร์นี้ทำหน้าที่เป็นแพลตฟอร์มได้มากกว่าแค่การตรวจสอบระดับน้ำตาลเพื่อจัดการกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอื่น ๆ สำหรับด้านสุขภาพและการใช้งานอื่น ๆ
ระบบทั้งหมดสร้างขึ้นบนพื้นฐานของวิทยาศาสตร์ข้อมูลและการวิเคราะห์เชิงคาดการณ์หรือที่เรียกว่าปัญญาประดิษฐ์ตามSjölund
“ ฉันได้รับมอบหมายให้สร้างวิธีใหม่ในการโต้ตอบกับเทคโนโลยีและโรคเบาหวาน ตามบริบทฉลาดขึ้นเป็นอัตโนมัติมากขึ้น - เพื่อเพิ่มพื้นที่ว่างในสมองและให้ (ผู้ป่วย) มุ่งความสนใจไปที่สิ่งอื่นนอกเหนือจากโรคเบาหวาน (ของพวกเขา)” เขาอธิบายในช่วงเร็ว ๆ นี้ ปานกลาง โพสต์ที่เขาอธิบายถึงการเลือกเข้าร่วม บริษัท
มุ่งเป้าไปที่การใช้ CGM อย่างแพร่หลาย
“ เราต้องการกำหนด CGM ใหม่” ดร. จาเร็ดแทงนีย์ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Biolinq กล่าว “ เป็นแนวทางที่แตกต่างจากที่มีอยู่ในตลาดมาก ฉันคิดว่าวิสัยทัศน์ของเราคือการถามว่าเราจะลดความซับซ้อนและปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ใช้สำหรับ CGM ได้อย่างไรและเราจะทำให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถเข้าถึงได้มากขึ้นได้อย่างไร เราจะลดอุปสรรคลงได้อย่างไรจึงไม่มีข้ออ้างที่จะไม่ใช้ (CGM) เมื่อคุณทดลองใช้และเห็นประโยชน์แล้วจะแสดงให้เห็นว่านี่เป็นเทคโนโลยีที่มีประโยชน์จริงๆ”
แท้จริงแล้วเป้าหมายสำคัญประการหนึ่งของ Biolinq ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการผลักดันของอุตสาหกรรมที่กว้างขึ้นซึ่งนำโดย Dexcom และ Abbott Libre โดยเฉพาะอย่างยิ่งคือการทำให้ CGM สามารถเข้าถึงได้สำหรับกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง
ด้วยจำนวนน้อยกว่าหนึ่งในสามของประเภท 1 ในปัจจุบันที่ใช้เทคโนโลยีทั่วโลกหลายคนเชื่อว่าต้นทุนที่ต่ำลงและใช้งานง่ายเป็นปัจจัยสำคัญในการสร้างความตระหนักและการนำ CGM มาใช้เพื่อการจัดการโรคเบาหวานที่ดีขึ้น ความหวังคือ CGM จะกลายเป็นมาตรฐานการดูแลผู้พิการเกือบทั้งหมด
เรื่องราวของ Biolinq
การเริ่มต้นขนาดเล็กที่มีคนประมาณ 23 คนไม่ใช่เรื่องใหม่อย่างแน่นอนเนื่องจากก่อตั้งขึ้นครั้งแรกในปี 2555 แต่เริ่มแรกมีชื่อที่แตกต่างออกไปและมีความสนใจในไบโอเซนเซอร์ตรวจวัดเหงื่อสำหรับนักกีฬามากกว่าการตรวจสอบระดับน้ำตาลในผู้พิการ
ผู้ก่อตั้ง Jared Tangney และ Josh Windmiller ต่างก็จบปริญญาเอก จบการศึกษาจาก UC San Diego และเริ่มต้นด้วยชื่อ Electrozyme ซึ่งสร้างเซ็นเซอร์ไฟฟ้าเคมีที่พิมพ์ออกมาซึ่งตรวจจับไบโอมาร์คเกอร์ในเหงื่อสำหรับตลาดฟิตเนสที่สวมใส่ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งชุดดังกล่าวได้รับเงินสนับสนุน 1 ล้านเหรียญจากการระดมทุนเมล็ดพันธุ์จากเจ้าของ Dallas Mavericks และ Mark Cuban ของ Shark Tank รวมถึงเงินสนับสนุน 2.6 ล้านเหรียญจาก National Institutes of Health แต่ในขณะที่สิ่งนี้นำไปสู่การวิจัยและพัฒนาครั้งแรก แต่ก็ยังไม่เกิดขึ้นและในปี 2558 บริษัท ได้เปลี่ยนชื่อตัวเองว่า Biolinq โดยมุ่งเน้นไปที่การตรวจสอบระดับน้ำตาลอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้พิการ
ตั้งแต่นั้นมาชุดเล็กส่วนใหญ่อยู่ในโหมดการระดมทุนแบบซ่อนตัวในขณะที่ก้าวไปข้างหน้าอย่างเงียบ ๆ บริษัท ได้เสร็จสิ้นการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในปี 2561
ตอนนี้พวกเขาได้รับเงินจำนวน 4.75 ล้านดอลลาร์จาก JDRF นอกเหนือจากเงิน 10 ล้านดอลลาร์ในการจัดหาเงินทุนของ Series A ที่เพิ่มขึ้นเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา
ซีอีโอ Tangney กล่าวในแถลงการณ์ว่า“ การระดมทุนรอบนี้ตรวจสอบผลลัพธ์ทางคลินิกที่แข็งแกร่งของเราและจะพัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของเราไปสู่ความเป็นไปได้ในเชิงพาณิชย์ต่อไป”
Katie Ellias กรรมการผู้จัดการของกองทุน JDRF T1D ยังออกแถลงการณ์ว่า:
“ เราประทับใจกับผลลัพธ์ทางคลินิกเบื้องต้นที่ Biolinq ประสบความสำเร็จด้วยเทคโนโลยีที่มีแนวโน้มสูง ...
“ เราเชื่อว่า บริษัท อยู่ในตำแหน่งที่ดีในการกำหนดมาตรฐานใหม่สำหรับ CGM ที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดและรู้สึกตื่นเต้นที่จะสนับสนุน Biolinq ในช่วงวิกฤตนี้ขณะที่พวกเขาทำงานเพื่อนำโซลูชันรุ่นต่อไปออกสู่ตลาดและสำรวจการใช้งานในอนาคตสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 & rdquo;
Biolinq ได้เพิ่มชื่อใหญ่ ๆ จากอุตสาหกรรม D-tech ไปยังตำแหน่งของพวกเขาเช่น Tom Peyser ผู้บริหารระดับต้นของ Dexcom และที่ปรึกษาด้านการแพทย์ที่ประสบความสำเร็จซึ่งตอนนี้ดำรงตำแหน่ง SVP ฝ่ายวิทยาศาสตร์คลินิกและกฎระเบียบของ Biolinq
ในส่วนของSjölundเขากล่าวว่านี่คือ "วิวัฒนาการขั้นต่อไป" ของอาชีพนักเทคโนโลยีโรคเบาหวานของเขาที่เริ่มต้นเมื่อประมาณทศวรรษที่แล้วด้วยการสร้าง Timesulin ซึ่ง Bigfoot Biomedical กำลังใช้เป็นรากฐานสำหรับระบบลูปปิดของปากกาอินซูลินอัจฉริยะที่เชื่อมต่ออยู่ในผลงาน
เขารู้สึกตื่นเต้นอย่างเห็นได้ชัดเกี่ยวกับผู้มีโอกาสเป็นลูกค้าไม่ใช่แค่ในอาชีพของเขา แต่สำหรับสิ่งที่เทคโนโลยีใหม่นี้สามารถทำเพื่อพวกเราที่ต่อสู้กับโรคนี้ทุกวัน
“ เมื่อคุณสามารถแก้ปัญหาเหล่านั้น (อุปสรรค) ทั้งหมดในผลิตภัณฑ์เดียวฉันเชื่อว่าคุณสามารถทำให้ CGM เข้าถึงได้มากขึ้น เมื่อคุณสามารถทำให้ถูกต้องมากขึ้นใช้งานง่ายขึ้นโดยไม่ต้องเจ็บปวดและมีค่าใช้จ่ายน้อยลง ... คุณก็เริ่มข้ามรายการเหล่านั้นออกจากรายการ ฉันเชื่อว่าเรามีคุณสมบัติที่ไม่เหมือนใครในการทำเช่นนั้นและนั่นคือสิ่งที่ทำให้สิ่งนี้มีพลังมาก!”
เรารู้สึกทึ่งอย่างแน่นอนกับสิ่งที่ Biolinq กำลังดำเนินการอยู่และหวังว่าจะได้เห็นรายละเอียดผลิตภัณฑ์และข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมเมื่อพร้อมใช้งาน
