สกู๊ปเกี่ยวกับ Lyumjev Insulin แบบ Ultra-Rapid-Acting ใหม่

อินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วตัวแรกที่ได้รับฉลาก "พิเศษ" มีวางจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกาและผู้ที่ได้ลองใช้ต่างบอกว่าพบว่าเร็วกว่าเมื่อเทียบกับอินซูลินอื่น ๆ ที่ใช้ในการรับประทานอาหารและทำการแก้ไขระดับน้ำตาลในเลือด

ดูเหมือนจะมีคำถามเปิดอยู่เกี่ยวกับว่าสูตรใหม่นี้ยังคงทำงานได้ดีหรือไม่หลังจากเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วครั้งแรกไม่ว่าจะเจ็บกว่าในการฉีดหรือไม่และจะทำงานได้ดีในปั๊มอินซูลินหรือไม่

ชื่อ Lyumjev (ออกเสียงว่า LOOM-JEV) จาก Eli Lilly อินซูลินใหม่นี้ได้รับการรับรองจาก FDA ในเดือนมิถุนายนปี 2020 ซึ่งเป็นช่วงเวลาของการประชุม Scientific Sessions ประจำปีของ American Diabetes Association และกำลังเริ่มเข้าสู่มือของผู้ป่วยในขณะนี้

สิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับอินซูลินยี่ห้อใหม่นี้มีดังนี้

Lyumjev อินซูลินที่รวดเร็วเป็นพิเศษ

Lyumjev มีวางจำหน่ายแล้วในร้านขายยาของสหรัฐอเมริกาซึ่งระบุไว้สำหรับโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2 แต่ในขณะนี้มีการเคลียร์ให้ใช้กับผู้ใหญ่เท่านั้น Lilly มีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับ Lyumjev ใช้ในเด็กและวัยรุ่นและคาดว่าจะสรุปได้ในกลางปี ​​2564

ทำไมชื่อ?

การออกเสียงชื่อ Lyumjev นั้นไม่ง่ายอย่างแน่นอน ผู้ผลิตอินซูลินคิดชื่อแบรนด์แปลก ๆ เหล่านี้ที่ไหน? ปรากฎว่าเป็นกระบวนการที่ค่อนข้างซับซ้อน เราถามลิลลี่เกี่ยวกับต้นกำเนิดที่เฉพาะเจาะจงที่นี่ แต่พวกเขาปฏิเสธที่จะให้รายละเอียดใด ๆ

ในทางวิทยาศาสตร์อินซูลินใหม่นี้เรียกว่าอินซูลิน lispro-aabc ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วเป็นการผสมผสานอินซูลิน lispro แบบดั้งเดิม (เช่น Humalog) ด้วยสารเติมแต่งสองชนิดเพื่อช่วยให้ทำงานได้เร็วขึ้น: Treprostinil ซึ่งช่วยเปิดหลอดเลือดให้ดูดซึมได้เร็วขึ้น และโซเดียมซิเตรตยังช่วยเพิ่มเวลาในการออกฤทธิ์ของอินซูลิน

การแสดงเร็วแค่ไหน?

ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแล Lyumjev เริ่มทำงานในร่างกายภายใน 13 นาทีเมื่อเทียบกับ Humalog และอินซูลินตามเวลามื้ออาหารอื่น ๆ ซึ่งอาจใช้เวลานานถึง 27 นาทีในการเริ่มส่งผลต่อระดับกลูโคส

ลิลลี่ชี้ให้เห็นว่าสามารถรับประทานได้ตั้งแต่เริ่มมื้ออาหารหรือภายใน 20 นาทีหลังจากเริ่มกินหรือดื่มอะไรก็ได้ที่ต้องใช้ยาลูกกลอน

การดำเนินการที่เร็วขึ้นนี้ให้ความยืดหยุ่นเป็นกุญแจสำคัญเนื่องจากผู้ป่วยโรคเบาหวาน (PWD) จำนวนมากต่อสู้กับการรักษาระดับกลูโคสให้อยู่ในช่วงเป้าหมายหลังมื้ออาหาร สูตรที่ออกฤทธิ์เร็วกว่านี้ควรช่วยให้หลีกเลี่ยงการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลกลูโคสที่มักเกิดขึ้นหลังรับประทานอาหารได้ดีขึ้น

บัญชีจากผู้ที่เคยใช้ Lyumjev กล่าวว่าดูเหมือนว่าจะทำให้ระดับกลูโคสลดลงเร็วกว่าปกติ 5 ถึง 10 นาทีเมื่อเทียบกับอินซูลินที่ฉีดอื่น ๆ รวมถึงอินซูลิน Fiasp ที่ออกฤทธิ์เร็วตัวใหม่ล่าสุดของ Novo Nordisk

แต่หลายคนรายงานเช่นกันว่าการดำเนินการอย่างรวดเร็วของ Lyumjev อาจมีอายุการใช้งานสั้นเนื่องจากดูเหมือนว่าจะจางหายไปหลังจากใช้ครั้งแรก นอกจากนี้ในขณะที่ Lyumjev ยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการใช้ปั๊มอินซูลิน แต่ผู้ที่ทดลองใช้บอกว่าไม่ออกฤทธิ์เร็วเมื่อใช้ในอุปกรณ์เหล่านี้ (ดูคำรับรองของผู้ใช้ด้านล่าง)

ปากกาและขวด แต่ไม่ใช่ปั๊ม

ลิลลี่ขายอินซูลินใหม่นี้ในขวดขนาด 10 มล. และยังมีปากกาควิกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีทั้งหมด 300 หน่วยมีให้เลือกทั้งความเข้มข้น 100 หน่วย / มล. และ 200 หน่วย / มล.

พวกเขาวางแผนที่จะนำเสนอการศึกษาใหม่เกี่ยวกับการใช้ Lyumjev ในปากกาอินซูลินในระหว่างการประชุมใหญ่ EASD (European Association for the Study of Diabetes) ในช่วงปลายเดือนกันยายนซึ่งเป็นงานเสมือนจริงครั้งแรกที่องค์กรจัดขึ้นเนื่องจากการระบาดของ COVID-19 อย่างต่อเนื่อง

Lilly กล่าวว่ามีเป้าหมายที่จะส่ง Lyumjev ไปยัง FDA เพื่อใช้ปั๊มอินซูลินภายในสิ้นปี 2020

Lyumjev มีค่าใช้จ่ายเท่าไร?

น่าเสียดายที่เราได้รับแจ้งว่า Lilly วางแผนที่จะขาย Lyumjev ในราคาปลีก 287 ดอลลาร์เท่ากับ Humalog ซึ่งหมายความว่าขาดการประกันที่เหมาะสมหรือความช่วยเหลือทางการเงินที่เหมาะสมอินซูลินใหม่ที่เร็วกว่านี้จะไม่สามารถหาซื้อได้เช่นเดียวกับอินซูลินอื่น ๆ ส่วนใหญ่ในตลาด

Lilly ให้ความช่วยเหลือทางการเงินผ่านโปรแกรม Lilly Insulin Value Program และ Lyumjev ใหม่นี้รวมอยู่ด้วยเพื่อให้ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์บางรายได้รับเงิน 35 เหรียญต่อใบสั่งยา บริษัท ยายักษ์ใหญ่กำลังดำเนินโครงการนี้ต่อไปจนถึงปี 2020 เป็นอย่างน้อยเราได้รับแจ้ง แต่ข้อกำหนดของการได้รับสิทธิ์จะแตกต่างกันไปและมีเทปสีแดงจำนวนมากที่ต้องผ่านเพื่อนำไปใช้

สิ่งที่ผู้คนใช้ Lyumjev พูดว่า ...

เมื่อพูดถึงยาใหม่ ๆ การดูว่าข้อมูลในเอกสารทางการตลาดและข้อมูลทางคลินิกนั้นแปลเป็นประสบการณ์ในชีวิตจริงได้อย่างไรเป็นเรื่องที่น่าสนใจเสมอ ด้วยเหตุนี้เราจึงสอบถามผู้ใช้ Lyumjev ในยุคแรก ๆ

Gary Scheiner ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและการศึกษา (DCES) ที่มีชื่อเสียงซึ่งอาศัยอยู่กับ T1D ได้ใช้ Lyumjev ร่วมกับคนอื่น ๆ ที่เขาทำงานด้วยที่ Integrated Diabetes Services ในเขตฟิลาเดลเฟีย

สมาชิกในทีมสามในห้าคนของเขาที่ใช้มันรายงานว่ามีการดำเนินการอย่างรวดเร็ว แต่มีอาการระคายเคืองบริเวณไซต์อย่างรุนแรงตั้งแต่“ การรู้สึกเสียวซ่าเล็กน้อย” ไปจนถึงความรู้สึกแสบร้อนอย่างเต็มที่เขากล่าว

แม้ว่าจะไม่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเครื่องสูบน้ำ แต่ Scheiner กล่าวว่าเขากำลังทดลองใช้วิธีการจัดส่งนั้นเป็นการส่วนตัว

“ ทุกครั้งที่ฉันใช้หน้าท้องเว็บไซต์จะเริ่มคันและอักเสบในวันที่สอง” เขากล่าวกับ DiabetesMine และความรู้สึกแสบ ๆ ที่เพิ่มเข้ามาทำให้เขาต้องกลับไปที่ Novolog / Humalog

“ Lyumjev ทำงานได้เร็วกว่าอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วแบบเดิมดังนั้นสำหรับผู้ที่สามารถทนต่อปัญหาผิวที่อาจเกิดขึ้นได้ก็ควรสร้างรูปแบบกลูโคสหลังอาหารที่ประจบสอพลอ แต่สำหรับผู้ที่สบายใจในการใช้งานล่วงหน้ามันไม่ได้มีข้อดีที่สำคัญอะไรเลย”

Kelly Schmidt นักโภชนาการที่ขึ้นทะเบียนและเป็นสาวประเภท 1 มานานในโอไฮโอสะท้อนถึงสิ่งที่ Scheiner และทีมพูดเกี่ยวกับ Lyumjev เธอได้รับ Fiasp วันละสองช็อตในช่วงสองสามปีที่ผ่านมาเนื่องจากปัญหาการดูดซึมของปั๊ม แต่ตัดสินใจลอง Lyumjev ใหม่เพื่อการทำงานที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

ในขณะที่ Lyumjev บรรลุเป้าหมายนั้นในตอนแรกในที่สุดมันก็ลดลง ในช่วง 3 วันแรกของ Lyumjev เธอบอกว่าเธอมีอาการ "น้ำตาลในเลือดต่ำ" แต่หลังจากนั้นหนึ่งสัปดาห์เธอรู้สึกว่าอินซูลินใหม่ไม่ได้ผลเหมือนที่เคยเป็นมาในตอนแรก

Schmidt ใช้ Dexcom CGM ของเธอพบว่าน้ำตาลในเลือดของเธออยู่นอกช่วงเพิ่มขึ้นอีก 4 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับก่อนหน้านี้ซึ่งเป็นตัวทำลายข้อตกลงที่ให้ช่วงกลูโคสที่แน่นของเธอในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา

“ ฉันจะบอกว่าการโจมตีนั้นเหมือนกับ Fiasp ในเรื่องของเวลา แต่ตอนแรกทำงานเหมือนรถไฟบรรทุกสินค้ามากกว่า” เธออธิบาย “ ถ้าฉันเห็นว่าการอ่านหนังสือกลางมื้ออาหารเพิ่มขึ้นสูงกว่า 130 mg / dL ฉันก็อยากจะแก้ไข แต่ด้วย Lyumjev มันจะสกัดกั้นน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มสูงขึ้นอย่างก้าวร้าวมากขึ้น ฉันมีช่วงเวลาที่ยากลำบากในการหาจังหวะกับมันหลังจาก 3 สัปดาห์และเพิ่งเปลี่ยนกลับไปใช้ Fiasp”

สำหรับอาการแสบร้อน Schmidt กล่าวว่าการฉีดยา Lyumjev นั้นเจ็บกว่า แต่ไม่รู้สึกแสบร้อนเมื่อเทียบกับยาอื่น ๆ ที่เธอใช้

ประเภท 1 PWD Justin Lewis ในแทมปารัฐฟลอริดาได้แชร์สิ่งนี้ทางออนไลน์เมื่อปลายเดือนสิงหาคมหลังจากที่เขาเริ่มใช้ Lyumjev ใน Tandem t: slim X2 insulin pump:“ ฉันเห็นความแตกต่างแล้วว่ามันทำงานได้เร็วแค่ไหนเมื่อเทียบกับ Humalog ทั่วไป . ปัญหาเดียวของฉันจนถึงตอนนี้มันเจ็บปวดเมื่อใช้ยา ฉันไม่รู้สึกว่ามันเป็นเพียงแค่ฐานปกติ แต่เด็กชายฉันรู้สึกได้เมื่อต้องยาลูกกลอน ฉันรู้ว่าฉันเคยเห็นกับคนอื่น ๆ ที่โพสต์เกี่ยวกับเรื่องนี้…มีใครสังเกตว่ามันหายไปหลังจากนั้นไม่นานหรือเป็นเพียงสิ่งที่ฉันต้องทำความคุ้นเคย”

ในต่างประเทศในสหราชอาณาจักรบล็อกเกอร์เพื่อนประเภท 1 Tim Street ได้ทำการทดลองกับ Lyumjev ด้วยการฉีดยาทั้งสองแบบและใช้ในอุปกรณ์วงปิดแบบไฮบริดของเขา เขาเขียนเกี่ยวกับประสบการณ์ของเขาในบล็อก DiabetTech และสรุปสิ่งที่เขาค้นพบให้เราฟังที่ DiabetesMine

ภายใน 30 นาทีเขาเห็น CGM ของเขาสะท้อนให้เห็นถึงการอ่านค่ากลูโคสที่ลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับระยะเวลาที่ใช้กับอินซูลินยี่ห้ออื่น ๆ

“ ตอนฉีดยาฉันพบว่ามันเร็วมาก แต่เมื่อใช้กับปั๊มฉันพบว่าลูกกลอนดูเหมือนจะทำงานในอัตรา Humalog ปกติและใช้เวลานานกว่าจะมีผล ฉันก็ต้องการอินซูลินมากขึ้นด้วย” เขากล่าว “ เมื่อใช้ Fiasp และนึกถึงผลกระทบที่เห็นได้ชัดในทันทีที่ฉันเห็นมันไม่ได้รู้สึกว่าฉันได้รับสิ่งเดียวกันกับ Lyumjev มันไม่ได้รู้สึกว่าเร็วเป็นพิเศษ อันที่จริงมันรู้สึกว่าสายไปหน่อย”

เกี่ยวกับความรู้สึกแสบร้อนที่คนอื่นรายงาน Street กล่าวว่าเขาไม่พบว่า Lyumjev เจ็บขณะที่ฉีดยาผ่านปั๊มของเขา แต่ไซต์ที่แช่ของเขารู้สึกหงุดหงิดในรูปแบบที่เขาไม่เคยสัมผัสมาก่อน

“ ไซต์นั้นค่อนข้างอ่อนโยนและรู้สึกเหมือนมีรอยช้ำขนาดใหญ่” เขากล่าว “ สิ่งนี้ทำให้รู้สึกเจ็บปวดและไวต่อการสัมผัสมาก นี่เป็นไฮไลต์เมื่อฉันอยู่บนเตียงและกลิ้งเข้าไปในไซต์และความเจ็บปวดก็ปลุกฉันให้ตื่น”

แน่นอนว่าผู้ที่ใช้ Lyumjev ในปั๊มอินซูลินกำลังทำนอกฉลากในเวลานี้ ถึงกระนั้นประจักษ์พยานในโลกแห่งความเป็นจริงของผู้พิการโดยใช้ยาชนิดใหม่นั้นมีค่ายิ่งก่อนที่จะมีการสรุปและเผยแพร่การศึกษาหลังการขายอย่างเป็นทางการ

เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เห็นอินซูลินชนิดใหม่ ๆ ถูกติดตามและวางจำหน่ายแม้ว่าราคาจะยังคงเป็นอุปสรรคอยู่เสมอและในกรณีนี้ดูเหมือนว่าประสิทธิผลอาจแตกต่างกันไป