Tidepool Loop ซึ่งเป็นแอปตัวแรกที่จะเชื่อมต่อกับปั๊มอินซูลินที่เข้ากันได้และเครื่องตรวจน้ำตาลกลูโคสแบบต่อเนื่อง (CGM) เพื่อให้การจ่ายอินซูลินโดยอัตโนมัติได้รับการส่งเพื่อขออนุมัติจาก FDA
นี่เป็นเรื่องใหญ่สำหรับเพื่อนโรคเบาหวานเนื่องจากระบบส่งอินซูลินอัตโนมัติ (AID) ใหม่เป็นอนาคตของการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและเนื่องจากโครงการ Tidepool Loop แสดงให้เห็นถึงงานพัฒนากว่าสองปีที่มุ่งเป้าไปที่การนำ "ตับอ่อนเทียมที่ทำด้วยตัวเอง (DIY)" ” นวัตกรรมสู่ผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA ซึ่งจะวางจำหน่ายในวงกว้างผ่านทางแอปสโตร์ของ iOS
ในปัจจุบันการเริ่มต้นโรคเบาหวานได้มุ่งเน้นไปที่การสร้างแพลตฟอร์มบนคลาวด์ที่ช่วยให้ผู้คนรวบรวมและร่วมกันตรวจสอบข้อมูลจากเครื่องวัดระดับน้ำตาลปั๊มอินซูลินและ CGM ต่างๆ ในช่วงต้นปี 2564 จะมีอุปกรณ์มากกว่า 50 เครื่องพร้อมกับความสามารถในการอัปโหลดและโต้ตอบกับข้อมูลนั้น
Howard Look ผู้ก่อตั้ง Tidepool ผู้ก่อตั้ง Tidepool กล่าวว่านวัตกรรมใหม่ของ Tidepool ซึ่งมีแรงบันดาลใจคือลูกสาวของเขาซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) ในปี 2554
“ วิสัยทัศน์เป็นเรื่องของการสร้างระบบนิเวศที่คุณจะต้องเลือกสิ่งที่เหมาะกับคุณในฐานะผู้ป่วยโรคเบาหวาน” Look กล่าวกับ DiabetesMine
“ สิ่งนี้ไม่ได้ทำให้เราไปถึงจุดนั้น แต่มันเป็นก้าวสำคัญในทิศทางที่ถูกต้อง สิ่งนี้ผลักดันให้ทุกคนคิดเกี่ยวกับความสามารถในการทำงานร่วมกันและความสามารถในการแลกเปลี่ยนกันและนั่นทำให้โลกที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน”
เหตุใดไทด์พูลจึงเป็นเรื่องใหญ่
เมื่อเรียกว่าเทคโนโลยี "ตับอ่อนเทียม" ระบบ AID ใหม่หรือที่เรียกว่าการวนรอบแบบปิด - โดยพื้นฐานแล้วจะเลียนแบบสิ่งที่ตับอ่อนที่มีสุขภาพดีทำ: ตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสและส่งอินซูลินตามความจำเป็น การจัดการโรคเบาหวานต้องใช้การคาดเดาเป็นอย่างมากและช่วยให้ผู้ใช้อยู่ในช่วงระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน
ปัจจุบัน Medtronic และ Tandem Diabetes Care มีระบบของตัวเองและนักพัฒนาจำนวนมากกำลังสร้าง AID ของตนเองเพื่อเปิดตัวในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
แต่ก่อนที่จะมีระบบการค้าใด ๆ ผู้ป่วยโรคเบาหวาน (PWDs) ก็เริ่มสร้างระบบตับอ่อนเทียม DIY แบบโฮมเมดของตนเอง DiabetesMine มีส่วนร่วมในการกระตุ้นให้เกิดความพยายามนี้โดยรวมตัวกันในกลุ่มคนรากหญ้าในการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting
ปัจจุบันหลายพันคนใช้ระบบโฮมเมดที่เรียกว่า OpenAPS, AndroidAPS และ Loop ทั่วโลก แต่ข้อเสียกลับทำให้หลาย ๆ คนต้องถอย: กระบวนการสร้างด้วยตัวเองที่ซับซ้อน ต้องพึ่งพาอุปกรณ์รุ่นเก่าที่ไม่มีการรับประกัน ความกลัวด้านความปลอดภัย และการขาดโครงสร้างพื้นฐานการสนับสนุนด้านเทคนิคที่เป็นที่ยอมรับนอกเหนือจากชุมชนโอเพนซอร์ส
นั่นคือการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดต้องขอบคุณ Tidepool ที่ไม่แสวงหาผลกำไรแบบเปิดข้อมูล
Tidepool กำลังสร้าง Loop เวอร์ชันเชิงพาณิชย์เป็นครั้งแรกซึ่งจะช่วยลดข้อเสียเหล่านี้ทั้งหมดในขณะที่นำเสนอการใช้งานที่ง่ายอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนผ่านการควบคุมสมาร์ทโฟน
สำหรับผู้ที่ใช้ระบบ Loop แบบโอเพนซอร์สดั้งเดิมอย่าเพิ่งหงุดหงิด สิ่งนี้จะไม่หายไปไหน Loop เวอร์ชัน DIY จะยังคงมีอยู่และยังคงพัฒนาต่อไปแม้ในขณะที่ตัวเลือก Tidepool Loop ใหม่นี้เกิดขึ้นจริง
แต่นี่นับเป็นครั้งแรกที่วิธีแก้ปัญหาโรคเบาหวานแบบ DIY จากฝูงชนจะเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ "เป็นทางการ" ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งสามารถแข่งขันกับข้อเสนอจากผู้ขายที่เป็นที่ยอมรับได้
ขั้นตอนนี้ใช้เทคโนโลยี DIY ซึ่งส่วนใหญ่เป็นข้อเสนอ "ใช้ด้วยความเสี่ยงของคุณเอง" เป็นหลักทำให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA เท่านั้น แต่ยังเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอาจสะดวกในการสั่งจ่ายยาและพูดคุยกับผู้ป่วย
นอกจากนี้ผู้ใช้จะสามารถใช้แอพ Tidepool Loop กับปั๊มอินซูลินหรืออุปกรณ์ CGM ที่รองรับที่พวกเขาอาจเลือกได้อย่างง่ายดาย - ไม่ต้องกังวลอีกต่อไปสำหรับรุ่น Medtronic ที่ล้าสมัยและใช้แล้ว (ยังคงเป็นตัวเลือกเดียวสำหรับผู้ที่ไม่ได้ใช้ Omnipod) .
ความหวังคือการได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยเร็วในปี 2564 เพื่อให้สามารถเปิดตัวแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ได้ภายในสิ้นปีนี้
คำแนะนำฉบับย่อสำหรับ #WeAreNotWaiting เงื่อนไขโรคเบาหวาน
เนื่องจากมีศัพท์เฉพาะภายในค่อนข้างน้อยที่นี่เรามาเริ่มต้นด้วยการทบทวน (ไพรเมอร์?) เกี่ยวกับการเคลื่อนไหว #WeAreNotWaiting และส่วนประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้อง:
#WeAreNotWaiting: แฮชแท็ก #WeAreNotWaiting คือเสียงเรียกร้องของผู้คนในชุมชนโรคเบาหวานที่กำลังดำเนินการเรื่องนี้ด้วยตนเองโดยการพัฒนาแพลตฟอร์มแอปและโซลูชันบนคลาวด์และผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่วิศวกรรมย้อนกลับเมื่อจำเป็นเพื่อช่วยเหลือผู้คน โรคเบาหวานควรใช้อุปกรณ์และข้อมูลสุขภาพเพื่อผลลัพธ์ที่ดีขึ้น แนวคิดคือ“เราไม่ได้นั่งรอให้เจ้าหน้าที่มาทำให้สิ่งเหล่านี้เกิดขึ้นกับเรา.” โปรดทราบว่าคำนี้ได้รับการประกาศเกียรติคุณในงานชุมนุม DiabetesMine D-Data ExChange ครั้งแรกที่มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดในปี 2013
การเคลื่อนไหวแบบ DIY เริ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ Nightscout ซึ่งเป็นเครื่องมือสำหรับการแบ่งปันข้อมูลระยะไกลผ่านแอพมือถือเว็บไซต์และสมาร์ทวอทช์ นั่นคือก่อนที่ผู้ผลิตรายใดจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ของตนเองด้วยความสามารถเหล่านี้ แน่นอนว่าความสนใจในเครื่องมือด้านสุขภาพดิจิทัลได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงหลายปีที่ผ่านมาโดยมีฟังก์ชันวงปิดที่เพิ่มขึ้นเป็นศูนย์กลางของโลกเบาหวาน
iCGM: การกำหนดข้อบังคับที่ FDA กำหนดขึ้นในเดือนมีนาคม 2018 เพื่อระบุ CGM ที่ออกแบบมาให้ทำงานร่วมกับอุปกรณ์ mHealth อื่น ๆ ในปัจจุบันมีเพียง Dexcom G6 เท่านั้นที่มีการกำหนดนี้ แต่ได้กำหนดกรอบสำหรับอุปกรณ์ CGM ที่เชื่อมต่อในอนาคตเพื่อให้ได้รับการอนุมัติผ่านกระบวนการกำกับดูแลที่ง่ายกว่า ตอนจบทำให้ผู้พิการสามารถเลือกระหว่างอุปกรณ์ต่างๆที่เราต้องการใช้งานได้ง่ายขึ้นโดยรู้ว่าพวกเขาจะสามารถ "พูดคุยกัน" ได้
ปั๊ม ACE: ปั๊มสำรองที่เปิดใช้งานตัวควบคุม (ACE) คือการกำหนดของ FDA ที่สร้างขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2019 สำหรับปั๊มอินซูลินที่ทำงานร่วมกันได้ ปัจจุบัน Tandem t: slim X2 เป็นปั๊มอินซูลินตัวเดียวที่มีฉลากดังกล่าว แต่ผู้ผลิตรายอื่นกำลังดำเนินการเพื่อรักษาความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ในอนาคตของตน
RileyLink: D-Dad Pete Schwamb จาก Minnesota เป็นนักประดิษฐ์ที่อยู่เบื้องหลังกล่องเล็ก ๆ นี้ซึ่งกลายเป็นส่วนสำคัญของระบบวงปิด DIY จำนวนมาก มันจัดการการสื่อสารระหว่างปั๊มอินซูลิน (รุ่นเก่าเหล่านั้น) และ CGM โดยพื้นฐานแล้วเป็นสะพานวิทยุระหว่างอุปกรณ์ - พูดภาษา Bluetooth LE ของ iPhone และแปลงเป็นความถี่ 900Mhz ที่ปั๊ม Medtronic รุ่นเก่าใช้ ที่ช่วยให้สามารถสื่อสารกับแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่เช่น Loop ซึ่งใช้เพื่อควบคุมฟังก์ชันการจ่ายอินซูลินผ่านสมาร์ทโฟนหรือนาฬิกามือถือ
Loop: แอปอัลกอริธึมการจัดส่งอินซูลินอัตโนมัติแบบ DIY ที่ทำงานเป็น "สมอง" ของระบบลูปปิดแบบโฮมเมดโดยเฉพาะซึ่งมีอัลกอริทึมและอินเทอร์เฟซผู้ใช้เพื่อควบคุมการทำงานของอินซูลินในปริมาณอินซูลินและ AP ดังที่ระบุไว้ในปัจจุบันโซลูชันนี้เป็นแบบโอเพนซอร์สและไม่ใช่เชิงพาณิชย์ คาดว่า 10,000 ถึง 15,000 คนทั่วโลกกำลังใช้ Loop เว็บไซต์โอเพ่นซอร์สที่เรียกว่า LoopDocs มีเอกสารที่สร้างและดูแลโดยชุมชนและคำแนะนำในการสร้างระบบ DIY Loop
OpenAPS: ระบบวงปิด DIY อีกระบบหนึ่งที่พัฒนาโดย Dana Lewis และ Scott Leibrand ซึ่งเป็นหนึ่งในตัวอย่างที่เห็นได้ชัดเจนที่สุดของเทคโนโลยีโฮมเมดนี้ Lewis ซึ่งอาศัยอยู่กับ T1D เริ่มสร้างในปี 2013 และได้รับการพัฒนาโดยใช้ข้อมูลจากชุมชนนับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา นอกจากนี้ยังใช้อัลกอริทึมเพื่อควบคุมฟังก์ชันการจ่ายอินซูลินแม้ว่าจะแตกต่างจาก Loop ที่อัลกอริทึมจะขึ้นอยู่กับแอปโทรศัพท์ OpenAPS ใช้คอมพิวเตอร์ขนาดเล็กของ Edison หรือรายการที่เกี่ยวข้องเพื่อทำหน้าที่เป็นสมองของระบบ
AndroidAPS: ที่มาจากยุโรปนี่คือ OpenAPS เวอร์ชันที่ใช้ Droid ที่กล่าวถึงข้างต้น มันทำงานในลักษณะเดียวกันเป็นส่วนใหญ่และการพัฒนาส่วนใหญ่นำโดย D-Dad Milos Kozak นักพัฒนาซอฟต์แวร์จากปรากสาธารณรัฐเช็ก
โครงการรับรองก่อนรับรองซอฟต์แวร์ดิจิทัลด้านสุขภาพของ FDA: ในปี 2560 หน่วยงานของรัฐบาลกลางได้เปิดตัวโครงการนำร่องที่ออกแบบมาเพื่อเร่งกระบวนการกำกับดูแลซอฟต์แวร์ด้านสุขภาพโดยการสร้างระบบ "เครือข่ายที่เชื่อถือได้" ของนักพัฒนา Tidepool เป็นหนึ่งในเก้า บริษัท ที่ได้รับเลือกให้เข้าร่วมและตอนนี้พวกเขาเป็นส่วนหนึ่งของการประชุมตามปกติเพื่อกำหนดโปรโตคอลที่ดีที่สุดที่สามารถใช้เมื่อสร้างแอปหรือซอฟต์แวร์ใหม่ ๆ ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการนำร่องของ FDA นี้ Tidepool กำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแล - และโครงการ Tidepool Loop ใหม่ของพวกเขาถูกมองว่าเป็น "กรณีทดสอบ" ที่มีศักยภาพซึ่งสามารถใช้สำหรับเทคโนโลยี DIY ในอนาคตที่อาจถูกนำเข้าสู่พื้นที่เชิงพาณิชย์ที่มีการควบคุม
JDRF Open Protocols Initiative: เปิดตัวในปลายปี 2560 JDRF Open Protocols Initiative มีจุดมุ่งหมายเพื่อสนับสนุนให้ผู้ผลิตอุปกรณ์สร้างผลิตภัณฑ์ที่พร้อมสำหรับการทำงานร่วมกัน เป้าหมายของ JDRF คือการกำหนดพื้นฐานสำหรับเทคโนโลยีโรคเบาหวานแบบ "พลักแอนด์เพลย์" สำหรับโลกที่คนพิการสามารถเลือกและเลือกอุปกรณ์เฉพาะที่พวกเขาอาจต้องการใช้และรู้ว่าพวกเขาจะทำงานร่วมกันได้ดี แม้ว่า Tidepool Loop จะไม่ได้เชื่อมโยงโดยตรงกับความคิดริเริ่มนี้ แต่ความพยายามนั้นทับซ้อนกันอย่างแน่นอนและเป้าหมายก็ต้องประสานกัน
การเอาชนะอุปสรรคทำลายความสามารถในการทำงานร่วมกันแบบเปิด
Tidepool ได้อธิบายเป้าหมายของ Tidepool Loop มานานแล้วว่าช่วยชุมชน D“ เอาชนะความท้าทายหลายประการที่ขัดขวางไม่ให้มีการนำโครงการที่น่าทึ่งเหล่านี้ไปใช้อย่างกว้างขวาง” ในคำพูดของ บริษัท :
- สำหรับคนส่วนใหญ่ทางเลือกเดียวของพวกเขาคือซื้อปั๊ม Medtronic เก่าที่ใช้แล้ว เราคิดว่ามันไม่ถูกต้อง ผู้คนควรสามารถใช้ปั๊มที่รองรับอย่างเป็นทางการและมีจำหน่ายทั่วไป เราไม่ควรซื้อปั๊มเก่าที่ไม่ได้รับการสนับสนุนและไม่อยู่ในประกันจาก Craigslist, eBay หรือ Medwow เพื่อให้ได้รับการดูแลเป็นอย่างดี
- ไม่ใช่ทุกคนที่สะดวกสบายในการสร้างและดูแลระบบ DIY ของตัวเอง
- ผู้ป่วยโรคเบาหวานจำนวนมากไม่สะดวกที่จะใช้ระบบที่ไม่ผ่านการรับรองจาก FDA หรือผ่านการรับรอง และแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและการศึกษา (DCES) หลายคนไม่เต็มใจที่จะแนะนำผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ป่วยของตนที่ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือได้รับการอนุมัติ องค์การอาหารและยาชอบที่จะมีหน่วยงานที่รับผิดชอบในการสนับสนุนและติดตามความปลอดภัยและประสิทธิภาพซึ่งรวมถึง "การเฝ้าระวังหลังการวางตลาด" (คำเรียกใหม่สำหรับ "การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่ายาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นยา
ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหลังจากจัดส่ง”)
Tidepool กำลังจัดการกับอุปสรรคเหล่านั้นอย่างตรงไปตรงมา
ถาม - ตอบเกี่ยวกับรายละเอียดของ Tidepool Loop
DiabetesMine ได้พูดคุยกับทีม Tidepool รวมถึง Look หลังจากยื่น FDA เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2020 เพื่อรับข้อมูลเกี่ยวกับแอพใหม่นี้ backstory และวิธีการสนับสนุน
คุณอธิบายแอป "iController" นี้ว่าอย่างไร
คิดว่ามันเหมือนสมการ: ปั๊มที่เข้ากันได้ + อัลกอริธึมการควบคุม CGM ที่เข้ากันได้ = ระบบวงปิด ในขณะที่ระบบบางระบบพร้อมใช้งานในปัจจุบัน (เช่นเทคโนโลยี Medtronic, Tandem และ Omnipod ที่กำลังจะมาถึง) จะรวมอัลกอริทึมอัจฉริยะเหล่านั้นไว้ในระบบของพวกเขา แต่แอพ Tidepool Loop ใหม่นี้จะอนุญาตให้ชิ้นส่วนแยกกันทำงานกับปั๊มและ CGM
“ จะเกิดอะไรขึ้นถ้าแทนที่จะไปที่ บริษัท หนึ่งหรือสอง บริษัท สำหรับแต่ละส่วนของระบบคุณมีบุคคลที่สามที่มีแอปที่อนุญาตให้ใช้งานร่วมกันได้” Melissa Lee ผู้สนับสนุน T1D มานานซึ่งเป็นผู้จัดการฝ่ายการตลาดและการฝึกอบรมทางคลินิกของ Tidepool อธิบาย “ ทั้งสามส่วนนี้ประกอบกันเป็นระบบและเป็นส่วน (อัลกอริทึม) ที่เรากำลังทำอยู่”
เป้าหมายคือการปรับเปลี่ยนอัตราพื้นฐานทุกๆ 5 นาที อัลกอริทึมจะดูอินซูลินของคุณบนเรือการอ่านระดับน้ำตาลในปัจจุบันและการทานคาร์โบไฮเดรตที่คุณวางแผนจะกินและปรับอัตราพื้นฐานเพื่อลดหรือหลีกเลี่ยงน้ำตาลในเลือดที่สูงและต่ำ
สิ่งนี้จะเสนอเป้าหมายระดับน้ำตาลที่ปรับแต่งได้หรือไม่?
Tidepool ได้ขอให้ FDA กำหนดเป้าหมายระดับน้ำตาลที่ปรับได้ซึ่งเป็นสิ่งที่หน่วยงานไม่ได้รับอนุญาตมาก่อน เมื่อเทียบกับเทคโนโลยีวงปิดที่มีอยู่ซึ่งมีเป้าหมายคงที่ - Medtronic’s 670G ที่ 120 mg / dL และ Tandem’s Control IQ ที่ 112 mg / dL การส่งแอป Tidepool เสนอการปรับเปลี่ยนในแบบของคุณสำหรับการตั้งค่าเหล่านั้น TBD ว่าเอเจนซีจะยอมรับแนวคิดนั้นสำหรับแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ของ Tidepool Loop หรือไม่
มันแตกต่างจากรุ่น DIY Loop อย่างไร?
ในขณะที่ Tidepool ต้องรอการรับรองจาก FDA ก่อนที่จะพูดถึงคุณสมบัติเฉพาะพวกเขาเตือน D-Community เกี่ยวกับข้อมูลจาก JAEB Loop Observational Study of DIY Loop เพื่อช่วยสนับสนุนการส่งของพวกเขา
การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่ Tidepool ทำกับผลิตภัณฑ์ DIY นั้นเกิดขึ้นในลักษณะที่พวกเขาเชื่อว่าจะได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการศึกษาและข้อมูลการทดสอบการใช้งานของ Tidepool เอง บริษัท กล่าวว่าพวกเขาตั้งหน้าตั้งตารอที่จะเผยแพร่เอกสารการส่งแบบเต็มเมื่อหน่วยงานมีโอกาสตรวจสอบเสร็จสิ้น
Look กล่าวว่าพวกเขายังวางแผนที่จะรักษา“ ประสบการณ์ DIY Loop” ที่หลาย ๆ คนในชุมชน #WeAreNotWaiting คุ้นเคยและอาจรวมถึงอาหารเสริมเฉพาะพิซซ่าที่สามารถขยายได้สำหรับมื้ออาหารที่มีผลกระทบนานขึ้นเช่นนั้น ฟีเจอร์สนุก ๆ เช่นการรวมอิโมจิอาจยังคงเป็นส่วนหนึ่งของ Tidepool Loop!
มันจะเข้ากันได้กับโทรศัพท์รุ่นใด?
เมื่อเปิดตัวมันจะทำงานบน iPhone และ iPod Touch ในที่สุดความเข้ากันได้ของ Android จะถูกเพิ่มเข้ามาด้วยเช่นกัน
แล้วการเชื่อมต่อกับปากกาอินซูลินอัจฉริยะล่ะ?
Look พูดว่า:“ นั่นเป็นเส้นทางที่น่าสนใจมาก เราไม่มีอะไรจะประกาศ แต่ฉันเชื่อมั่นในปากกาที่เชื่อมต่อกันมากและอาจเป็นสิ่งที่เราคิดเกี่ยวกับในอนาคต”
Tidepool Loop ราคาเท่าไหร่?
“ เราอยากให้ Tidepool Loop สามารถเข้าถึงได้อย่างกว้างขวางและเป็นธรรมและเท่าเทียมกันมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ มีหลายวิธีที่เราสามารถทำให้เกิดขึ้นได้และเรากำลังสำรวจสิ่งนั้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเราเป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร” Look กล่าว
จนถึงปัจจุบันทุกสิ่งที่ Tidepool นำเสนอ (ก่อน Tidepool Loop) ได้รับการจัดเตรียมให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ใช้ปลายทาง สิ่งนี้เกิดขึ้นได้ผ่านการสนับสนุนขององค์กรทุน JDRF และ Helmsley Charitable Trust ตลอดจนการบริจาคของ D-Community
“ เราตระหนักดีว่าการขอให้ผู้ใช้จ่ายเงินเพื่อซื้อ Tidepool Loop จากกระเป๋าถือเป็นความคิดที่ไม่ดี” Look กล่าว “ เราจะอัปเดตชุมชนให้ทราบเมื่อเราดำเนินการผ่านการเข้าถึงอุปกรณ์และการประกัน ยังเร็วเกินไปที่จะพูดในตอนนี้ว่าทั้งหมดนี้จะเป็นอย่างไรสำหรับผู้มีโอกาสเป็นผู้ใช้”
บริษัท จะให้การสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับผู้ใช้ Tidepool Loop ที่มีปัญหาเกี่ยวกับ CGM หรือปั๊มหรือไม่
Look กล่าวว่า:“ ฉันคิดว่าเป็นเรื่องยุติธรรมที่จะบอกว่าเราจะไม่เข้าสู่ธุรกิจการจัดจำหน่ายฮาร์ดแวร์ เราจะไม่เป็นผู้ติดต่อเพียงจุดเดียวเพื่อรับอุปกรณ์หรืออุปกรณ์ ในขอบเขตที่เราสามารถทำงานร่วมกับพันธมิตรอุปกรณ์ของเราเพื่อให้ผู้คนได้รับชุดอุปกรณ์ได้ง่ายขึ้นนั่นเป็นโอกาสที่ดีที่เราจะได้ดู”
คุณจะเข้าหาฝ่ายบริการลูกค้าของคุณเองสำหรับแอพนี้อย่างไร?
เป้าหมายของ Tidepool คือการให้การสนับสนุนที่น่ายินดีและเอาใจใส่สำหรับผู้ใช้ของเราและนี่คือจุดที่เรามี“ ตับอ่อนในเกม” เป็นสิ่งสำคัญ พวกเขาเข้าใจดีว่าการอยู่ร่วมกับโรคเบาหวานเป็นอย่างไรและการมีการสนับสนุนลูกค้าที่ดีนั้นสำคัญเพียงใด
“ ด้วย Tidepool Loop เราจะมีโอกาสที่ยอดเยี่ยมในการสร้างสรรค์สิ่งนี้เนื่องจาก (ผู้ใช้) จะถือผลิตภัณฑ์ซึ่งเป็นแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่บนโทรศัพท์ของตนไว้ในมือ ซึ่งทำให้เราสามารถให้การสนับสนุนทางโทรศัพท์ได้โดยตรงและเรากำลังสำรวจข้อมูลทั้งหมดนี้” Look กล่าว
พาร์ทเนอร์อุปกรณ์ของ Tidepool คือใคร
Tidepool กล่าวว่ามันมี "การ์ดเต้นรำ" ที่ยังคงพัฒนาต่อไป ในช่วงต้นปี 2564 พันธมิตร ได้แก่ Insulet ที่มี Omnipod tubeless pump, Medtronic และ Dexcom นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะทำงานร่วมกับ Tandem t: X2 ที่บางลงตามท้องถนนเนื่องจากอุปกรณ์นั้นมีการกำหนด ACE / iPump ที่ผ่านมา Tidepool ได้บอก DiabetesMine ว่าพวกเขามีแนวโน้มที่จะทำงานร่วมกับผู้ผลิตปั๊มและ CGM รายอื่นที่เกี่ยวข้องในโครงการ JDRF Open Protocols Initiative: Roche, Sooil, SFC Fluidics และ Ypsomed
ความพยายามของ JDRF Open Protocols มีผลกระทบเพียงใดในการพาคุณมาถึงจุดนี้?
Tidepool กล่าวว่า JDRF ทำให้อุตสาหกรรมนี้เป็นโลกที่ดีในการจัดตั้ง Open Protocols Initiative
ควบคู่ไปกับการสนับสนุนที่สอดคล้องกันจากทั้ง JDRF และ Helmsley Charitable Trust เพื่อรวบรวมผู้ผลิตอุปกรณ์หน่วยงานกำกับดูแลและผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายเข้าด้วยกันความคิดริเริ่มนี้ได้มอบความน่าเชื่อถือให้กับแนวคิดเรื่องความสามารถในการทำงานร่วมกันของอุปกรณ์ ขณะนี้งานอยู่กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจำนวนมากเพื่อหารายละเอียดจากมุมมองของธุรกิจและกฎระเบียบ "แต่เราจะไม่สามารถดำเนินการตามนี้ได้หากความคิดริเริ่มไม่ได้สร้างแรงผลักดัน" Look กล่าว
Tidepool มองว่า "การแข่งขัน" ที่แข่งขันกันเพื่อนำเทคโนโลยีวงปิดออกสู่ตลาดได้อย่างไร
Look พูดว่า:“ เราเห็นว่ามันเป็นชิ้นส่วนของปริศนาที่มารวมกันมากขึ้น เราเชื่อว่ากระแสน้ำที่เพิ่มสูงขึ้นทำให้เรือทุกลำยกขึ้น หากการส่งของเราสามารถช่วยสร้างเส้นทางแห่งนวัตกรรมสำหรับผู้สร้างอัลกอริทึมรายใหม่หรือ บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์ขนาดใหญ่ที่มีอยู่ผู้ป่วยโรคเบาหวานและทีมดูแลของพวกเขาจะได้รับประโยชน์ในที่สุด”
ไทด์พูลได้รับผลกระทบอย่างหนักจากการระบาดของโรคและจำเป็นต้องปลดพนักงาน ตอนนี้ส่งผลกระทบต่องานของคุณอย่างไร?
“ ในทางปฏิบัติเราเป็นองค์กรที่อยู่ห่างไกลมาโดยตลอดและล้มเลิกสำนักงานเล็ก ๆ ในซานฟรานซิสโกในปี 2017 เราเคยเป็นเสมือนจริงมาก่อนที่จะมีความจำเป็น ดังนั้นจากมุมมองดังกล่าวสวิตช์นั้นไม่ได้ส่งผลกระทบอะไรมากมายกับเรา แต่ผลกระทบทางการเงินเป็นเรื่องยาก” Look กล่าว
“ การแพร่ระบาดดังกล่าวได้รับผลกระทบอย่างหนักต่อองค์กรการกุศลจำนวนมากรวมทั้งเราด้วย เราต้องลดค่าใช้จ่ายและนั่นหมายถึงการทำสิ่งที่เศร้าที่สุดที่เราเคยทำมานั่นคือการบอกลาคนที่มีความสามารถและมีความสามารถอย่างไม่น่าเชื่อเพื่อที่จะผ่านช่วงเวลาที่มืดมนนี้ไปได้ แต่เราสามารถลดจำนวนลงและปฏิบัติภารกิจของเราต่อไปได้”
ดูต่อไป“ มันยากมากและฉันจะไม่แสร้งทำเป็นว่าฉันอยากจะผ่านมันไปอีกครั้ง แต่ฉันขอบคุณสำหรับคนทุกคนบนเรือที่ช่วยพาเรามาถึงจุดนี้รวมถึงผู้คนที่ยังอยู่ ในทีมที่ช่วยเราทำภารกิจต่อไป ฉันมองโลกในแง่ดีว่าการระบาดจะสิ้นสุดลงการระดมทุนจะกลับสู่สภาวะปกติแล้วเราจะก้าวต่อไปได้”
คุณคาดหวังว่า Tidepool Loop จะผ่านกระบวนการตรวจสอบของ FDA ได้เร็วแค่ไหน?
การเป็นหนึ่งใน บริษัท แรก ๆ ในโครงการนำร่องก่อนการรับรองซอฟต์แวร์ของ FDA ช่วยให้ บริษัท สามารถสื่อสารกับ FDA ได้บ่อยขึ้น พวกเขาบอก DiabetesMine ว่า FDA มีความพิเศษในการทำงานร่วมกับจนถึงตอนนี้และพวกเขาก็ไม่คาดคิดว่าจะมีการเปลี่ยนแปลง
“ สิ่งที่เราไม่สามารถอธิบายได้คือความล่าช้าในรอบการตรวจสอบที่เราเห็นในอุตสาหกรรมเนื่องจากการมุ่งเน้นเร่งด่วนสำหรับ FDA นั่นคือ COVID-19” Look กล่าว
.jpg)
