ใครเป็นผู้ออกแบบและดำเนินการทดลองทางคลินิก

การออกแบบและดำเนินการทดลองทางคลินิกต้องอาศัยทักษะของผู้เชี่ยวชาญหลายประเภท แต่ละทีมอาจถูกตั้งค่าแตกต่างกันในไซต์ต่างๆ สมาชิกในทีมโดยทั่วไปและความรับผิดชอบของพวกเขา ได้แก่ :

ผู้ตรวจสอบหลัก ดูแลทุกด้านของการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• พัฒนาแนวคิดสำหรับการทดลองใช้
• เขียนโปรโตคอล
• ส่งโปรโตคอลเพื่อขออนุมัติจากคณะกรรมการพิจารณาสถาบัน
• กำกับการจัดหาผู้ป่วย
• จัดการกระบวนการขอความยินยอม
• ดูแลการรวบรวมการวิเคราะห์การตีความและการนำเสนอข้อมูล

พยาบาลวิจัย. จัดการการรวบรวมข้อมูลตลอดระยะเวลาการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• ให้ความรู้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ป่วยและส่งต่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับการทดลองนี้
• สื่อสารอย่างสม่ำเสมอกับผู้ตรวจสอบหลัก
• ช่วยผู้ตรวจสอบหลักในกระบวนการยินยอมการตรวจสอบการศึกษาการประกันคุณภาพการตรวจสอบและการจัดการและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้จัดการข้อมูล จัดการการรวบรวมข้อมูลตลอดระยะเวลาการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• ป้อนข้อมูล
• ทำงานร่วมกับผู้ตรวจสอบหลักและพยาบาลวิจัยเพื่อระบุข้อมูลที่จะติดตาม
• ให้ข้อมูลแก่หน่วยงานตรวจสอบ
• จัดเตรียมสรุปสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างกาลและข้อมูลขั้นสุดท้าย

แพทย์หรือพยาบาล ช่วยดูแลผู้ป่วยในระหว่างการทดลองทางคลินิก คนนี้:

• ปฏิบัติต่อผู้ป่วยตามโปรโตคอลการทดลองทางคลินิก
• ประเมินและบันทึกว่าผู้ป่วยแต่ละรายตอบสนองต่อการรักษาอย่างไรและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
• ทำงานร่วมกับผู้วิจัยหลักและพยาบาลวิจัยเพื่อรายงานแนวโน้มของวิธีการรักษาของผู้ป่วย
• จัดการดูแลผู้ป่วยแต่ละราย

ทำซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก NIH’s National Cancer Institute NIH ไม่รับรองหรือแนะนำผลิตภัณฑ์บริการหรือข้อมูลใด ๆ ที่ Healthline อธิบายหรือนำเสนอที่นี่ หน้าตรวจสอบล่าสุดเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2559